Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 10.05.2005 № 206

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.05.2005 N 206

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.05.2005 N 206

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКТОВЕГІН	гель 20% по 20 г у тубах	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською мовою	UA/1534/05/01
2.	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/1757/01/01
3.	АПО-ОКСИБУТИНІН	таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	UA/3100/01/01
4.	АПО-ПЕНТОКСИФІЛІН SR	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	UA/3079/01/01
5.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	уточнення реєстраційного номера (було - UA/3067/01/01)	UA/3066/01/02
6.	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/66
7.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах- крапельницях; по 20 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/60
8.	БРОНХОЛІТИН	сироп по 125 мл у флаконах N 1	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки зі збіреженням старого реєстраційного номера та старого дизайну	П.02.00/01425
9.	БУКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,25% по 20 мл у флаконах N 50	ДельтаСелект ГмбХ	Німеччина	Солюфарм ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3081/01/01
10.	БУКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 20 мл або по 50 мл у флаконах N 50	ДельтаСелект ГмбХ	Німеччина	Солюфарм ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3081/01/02
11.	ВАЗОСЕРК	таблетки по 8 мг N 30	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	UA/3098/01/01
12.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/51
13.	ВОКАСЕПТ	льодяники (регуляр) N 24 (12 х 2), N 1	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна умов зберігання; зміна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (відповідні зміни в розділі АНД "Маркування"), (тільки для упаковки N 24); реєстрація додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша	Р.12.01/04001
14.	ВОКАСЕПТ	льодяники (медово-лимонний) N 24 (12 х 2), N 1	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна умов зберігання; зміна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (відповідні зміни в розділі АНД "Маркування"), (тільки для упаковки N 24); реєстрація додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша	UA/3107/01/01
15.	ВОКАСЕПТ	льодяники (м'ятно- евкаліптовий) N 24 (12 х 2), N 1	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна умов зберігання; зміна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (відповідні зміни в розділі АНД "Маркування"), (тільки для упаковки N 24); реєстрація додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша	UA/3108/01/01
16.	ВОКАСЕПТ	льодяники (апельсин) N 24 (12 х 2), N 1	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар експорт ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна умов зберігання; зміна дизайну вторинної упаковки; затвердження первинної упаковки препарату з маркуванням українською мовою (відповідні зміни в розділі АНД "Маркування"), (тільки для упаковки N 24); реєстрація додаткової упаковки; затвердження листка-вкладиша	UA/3109/01/01
17.	ВОЛЬТАРЕН(R) Д	таблетки дисперговані по 50 мг N 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ	Німеччина	зміна назви або адреси заявника; затвердження первинної упаковки з маркуванням українською, російською та англійською мовами	Р.05.03/06913
18.	ГЕРПЕВІР(R)	мазь 2,5% по 5 г або по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна умов зберігання; введення в АНД додаткового виробника діючої речовини; зміни у р. "Маркування" (зміна мови маркування)	П.10.01/03754
19.	ГЕРПЕВІР(R)	таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	уточнення упаковки в процесі внесення змін у зв'язку з видачею нового реєстраційного посвідчення (було - таблетки по 0,2 г або по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках)	П.04.02/04638
20.	ГІНО-ТРАВОГЕН	супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг N 1 у комплекті з 2 напалечниками	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	уточнення написання фірми-заявника/ виробника (було - Індентіс ГмбХ, Німеччина; Індентіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина)	UA/3006/01/01
21.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах; по 5 кг у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0441/01/01
22.	ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ Е	розчин 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	UA/3090/01/01
23.	ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ Е	розчин 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	UA/3090/02/01
24.	ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ К	розчин 0,05% по 10 мл у флаконах N 1	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	UA/3090/02/02
25.	ДЕЛОР	крем для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3092/01/01
26.	ДЕЛОР	мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3092/02/01
27.	ДЕПРИВОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20, N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3091/01/01
28.	ДЕПРИВОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20, N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	UA/3091/01/02
29.	ДЕСМОПРЕСИН	спрей назальний, дозований 0,01% по 50 доз (10 мкг/дозу) у флаконах по 5 мл з насосом-дозатором	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3095/01/01
30.	ДИЛТІАЗЕМУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Nicholas Piramal India Limited	Індія	зміна назви виробника	Р.07.03/07148
31.	ДИМЕКСИД	концентрат для приготування розчину для зовнішнього застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах	ВАТ "Завод Хімреактив- комплект"	Російська Федерація	ВАТ "Завод Хімреактив- комплект"	Російська Федерація	зміна назви заявника/ виробника	UA/1691/01/01
32.	ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки	П.07.02/05013
33.	ДУФАСТОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	уточнення реєстраційного номера (було - П.03.03/06210)	UA/3074/01/01
34.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	зменшення терміну придатності препарату	UA/0189/01/01
35.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/56
36.	ЕНТЕРОСЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації наповнювачів; збільшення терміну придатності; зміни у р. "Маркування" (нанесення на вторинну упаковку переліку допоміжних речовин)	UA/1370/01/01
37.	ЕРТИКАН	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3096/01/01
38.	ЕРТИКАН	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3097/01/01
39.	ЕСТЕРЛАН	таблетки по 0,05 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	UA/3076/01/01
40.	ЕСТЕРЛАН	таблетки по 0,5 мг N 50 (10 х 5) у блістерах	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	UA/3076/01/02
41.	ЕФЕКТ	льодяники зі смаком апельсина N 12	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3102/01/01
42.	ЕФЕКТ	льодяники зі смаком лимона N 12	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3103/01/01
43.	ЕФЕКТ	льодяники з оригінальним смаком N 12	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3104/01/01
44.	ЕФЕКТ	льодяники з ментоловим смаком N 12	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3105/01/01
45.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/1847/01/01
46.	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0768/01/01
47.	ЗОМАКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 2, N 3 у блістерах	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3078/01/01
48.	ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%	мазь 10% по 25 г у банках	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0037/01/01
49.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або 20 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0448/01/01
50.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 5 кг у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0449/01/01
51.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0636/01/01
52.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/53
53.	КАЛЬЦІЙ D 3 ЦИТРАТ	таблетки N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	уточнення написання назви препарату (було - КАЛЬЦІЙ D -ЦИТРАТ) 3	UA/2929/01/01
54.	КАМФОРНА ОЛІЯ	олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/2095/01/01
55.	КАПРЕОМІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3084/01/01
56.	КАПРЕОМІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3085/01/01
57.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у посудинах Дьюара, цистернах	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	зміна назви або адреси заявника/ виробника	Р.04.02/04538
58.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки N 10, N 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	UA/3088/01/01
59.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки in bulk N 1200	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	UA/3089/01/01
60.	ЛАМІЗИЛ(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	зміна назви препарату	UA/1005/03/01
61.	ЛАМІЗИЛ(R)	спрей 1% для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах N 1	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція	Швейцарія/ Франція	зміна назви препарату; зміни до розділу "Упаковка" (уточнення формулювання упаковки)	UA/1005/01/01
62.	ЛЕВОМІЦЕТИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0059/01/01
63.	МІДРІАЦИЛ	краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	уточнення реєстраційного номера (було - Р.04.00/01686)	UA/2928/01/02
64.	МОНУРАЛ(R)	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 8 г (3 г/пакет) у пакетах N 1, N 2	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд	Швейцарія	зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки	UA/1697/01/01
65.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/55
66.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви або адреси заявника/ виробника	Р/98/16/15
67.	ОВОСЕПТ	драже, 0,25 мг/0,05 мг N 21 у блістерах	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	UA/3077/01/01
68.	ОВОСЕПТ	драже, 0,15 мг/0,03 мг N 21 у блістерах	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	UA/3077/01/02
69.	ОКЕРОН	розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3101/01/01
70.	ОКЕРОН	розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3101/01/02
71.	ОРНІСИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	UA/3099/01/01
72.	ПАНТАЗ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 10 х 10	Медлей Фармацевтікалс Лтд	Індія	Медлей Фармацевтікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3087/01/01
73.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або 40 мл у флаконах; по 15 кг у бутлях	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/65
74.	ПЕРТУСИН	сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви виробника/ заявника	UA/1848/01/01
75.	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0126/01/01
76.	ПІНОСОЛ	краплі для носа по 10 мл у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника/ виробника та назву препарату, зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення	П.07.00/01950
77.	ПРЕГНАКЕА	капсули N 30, N 4	Вітабіотікс Лтд	Велико- британія	Вітабіотікс Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	UA/3080/01/01
78.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0637/01/01
79.	РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/1962/01/01
80.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	UA/0638/01/01
81.	САЛЬБЕКСОН(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/50 мкг по 200 доз у балончиках N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	МІДАС КЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	UA/3086/01/01
82.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь 33,3% по 25 г у банках	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника; уточнення концентрації лікарського засобу	UA/0173/01/01
83.	СПИРТ КАМФОРНИЙ 2%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/59
84.	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	зміна назви заявника/ виробника	П/98/14/58
85.	СТАДАЛАКС(R)	драже по 5 мг N 50, N 100	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3106/01/01
86.	ТИКЛИД(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 (10 х 2)	Санофі - Синтелабо	Франція	Санофі-Синтелаб о С.А.	Іспанія	уточнення реєстраційного номера (було - 3490)	UA/3067/01/01
87.	ТРАВОГЕН(R)	крем 1% по 20 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	уточнення написання назви препарату та фірми-заявника/ виробника (було - Індентіс ГмбХ, Німеччина; Індентіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; було - ТРАВОГЕН)	UA/3006/02/01
88.	ТРАВОКОРТ(R)	крем по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	уточнення написання фірми-заявника/ виробника (було - Індентіс ГмбХ, Німеччина; Індентіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина)	UA/3007/01/01
89.	ФЛУІМУЦИЛ	таблетки шипучі для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг N 10	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; уточнення лікарської форми	UA/3083/01/01
90.	ФЛУІМУЦИЛ	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (100 мг/пакет) у пакетах N 30	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Груп Світцерланд Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; уточнення заявника; уточнення лікарської форми	UA/3083/02/01
91.	ФЛУІМУЦИЛ	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 1 г (200 мг/пакет) у пакетах N 20, N 30	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Груп Світцерланд Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; уточнення заявника; уточнення лікарської форми	UA/3083/02/02
92.	ФУЗІДЕРМ	мазь для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3093/01/01
93.	ФУЗІДЕРМ	крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3093/02/01
94.	ФУЗІДЕРМ-Б	крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	UA/3094/01/01
95.	ЦЕЛЕДЕРМ(TM)	крем по 15 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3082/01/01
96.	ЦЕТРИНАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	UA/3075/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують