| | | темного скла |
|---+--------------------------------------+---------------------|
|23 | Диски з вуглеводами | 1 рік |
| | | при температурі |
| | | 6 +- 2 град. C |
|---+--------------------------------------+---------------------|
|24 | Смужки фільтрувального паперу для | в стерильній |
| | визначення токсигенності | чашці Петрі до |
| | | 3 тижнів при |
| | |кімнатній температурі|
------------------------------------------------------------------
Додаток 2
Тест-штами для контролю поживних середовищ
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва середовища | Термін | Тест-штам | Результат |
|п/п| | контролю | |--------------------------------------|
| | | | | позитивний | негативний |
| | | | | контроль | контроль |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 1 | Кров'яно-телуритовий| 24 | C.diphtheriae | При засіві 100 | |
| | агар | години | | мікробних клітин | |
| | | | | не < 3 - 5 КУО | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | S.aureus | | Відсутність росту|
| | | | | | при висіві 6 та 7|
| | | | | | розведень |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 2 | Середовища та | 18-24 | C.diphtheriae tox+,| Лінії преципітації| |
| | компоненти для | години | NCTC 10648 | | |
| | визначення |----------+--------------------+-------------------+------------------|
| | токсигенності | 48 годин | C.diphtheriae tox-,| | Відсутність ліній|
| | | | NCTC 10356 | | преципітації |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 3 | Середовища для | 6-24 | C.diphtheriae | Почорніння по | |
| | визначення | години | | ходу уколу, | |
| | цистинази | | | "хмаринка" | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.xerosis | | Відсутність |
| | | | | | почорніння |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 4 | Визначення уреази | 30 хв. | C.pseudo- | Почервоніння | |
| | за методом Заксе | | diphtheriticum | середовища | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.diphtheriae | | Відсутність |
| | | | | | почервоніння |
| |---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| | бульйон з | 18-24 | C.pseudo- | Почервоніння | |
| | сечовиною | години | diphtheriticum | середовища | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.diphtheriae | | Відсутність |
| | | | | | почервоніння |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 5 | Нітратний бульйон | 24 | C.diphtheriae | Почервоніння | |
| | | години | | середовища при | |
| | | | | додаванні | |
| | | | | реактиву Грісса | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | | |Колір |
| | | | E.coli | |не змінюється |
| | | | | |при додаванні |
| | | | | |реактиву Грісса |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 6 | Середовище з | 18-24 | C.diphtheriae | Почервоніння | |
| | глюкозою | години | | середовища | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.pseudodiph | | Відсутність |
| | | | theriticum | | почервоніння |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 7 | Середовище з | 18-24 | C.xerosis | Почервоніння | |
| | сахарозою | години | | середовища | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.diphtheriae | | Відсутність |
| | | | | | почервоніння |
|---+---------------------+----------+--------------------+-------------------+------------------|
| 8 | Середовище з | 18-24 | C.diphtheriae | Почервоніння | |
| | крохмалем | години | gravis | середовища | |
| | | |--------------------+-------------------+------------------|
| | | | C.diphtheriae | | Відсутність |
| | | | mitis | | почервоніння |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
Додаток 3
ПЕРЕЛІК
імунобіологічних препаратів для діагностики дифтерії, що зареєстровані і дозволені для використання в Україні
---------------------------------------------------------------------------
| Назва | Оригінальна назва | Дата | Строк дії |
| | | реєстрації | реєстрації |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|-------------------------------------------------------------------------|
| Державне експериментальне підприємство |
| медичних препаратів ІБОНХ НАН, Україна |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Поживне середовище для | АГВ | 20.01.99 | 20.01.2004 |
|визначення чутливості | | | |
|мікробів до антибіотиків, | | | |
|сухе | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний агар для | | 20.01.99 | 20.01.2004 |
|визначення токсигенності | | | |
|дифтерійних мікробів, | | | |
|сухий | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживне середовище для | Еритрит агар | 20.01.99 | 20.01.2004 |
|виділення та культивування| | | |
|бруцел, сухе | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний агар для |М'ясо-пептонний агар| 06.03.98 | 06.03.2003 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний бульйон для | | 06.03.98 | 06.03.2003 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
|-------------------------------------------------------------------------|
| ГНЦ прикладної мікробіології |
| (відділення "Питательные среды"), Росія |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Середовище для визначення | Коринетоксагар | 29.12.98 | 29.12.2003 |
|токсигенності дифтерійних | | | |
|мікробів, сухе | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживне середовище для | Коринебакагар | 29.12.98 | 29.12.2003 |
|виділення коринебактерій | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний агар для | ГРМ-агар | 29.12.98 | 29.12.2003 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
|-------------------------------------------------------------------------|
| ЗАТ "Біолік", Україна |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Поживний агар для |М'ясо-пептонний агар| 13.03.98 | 13.03.2003 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний бульйон для | М'ясо-пептонний | 13.03.98 | 13.03.2003 |
|культивування | бульйон | | |
|мікроорганізмів, рідкій | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Сироватка кінська | | | |
|нормальна для | | 13.03.98 | 13.03.2003 |
|бактеріологічних поживних | | | |
|середовищ | | | |
|-------------------------------------------------------------------------|
| ЗАТ "БіоТоп", Україна |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Сироватка діагностична | | | |
|антитоксична кінська рідка| | 13.03.98 | 13.03.2003 |
|для імунопреципітації | | | |
|-------------------------------------------------------------------------|
| Технологічний інститут м'яса та молока УААН, Україна |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Поживний агар для | | 21.01.99 | 21.01.2004 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
|--------------------------+--------------------+------------+------------|
|Поживний бульйон для | | 21.01.99 | 21.01.2004 |
|культивування | | | |
|мікроорганізмів, сухий | | | |
---------------------------------------------------------------------------
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
03.08.1999 N 192
ПОЛОЖЕННЯ
про центральну референс-лабораторію МОЗ України з діагностики дифтерії
Функції Центральної референс-лабораторії МОЗ України з діагностики дифтерії (далі Центральна референс-лабораторія) покладаються на бактеріологічну лабораторію Українського центру держсанепіднагляду МОЗ України, що входить до мережі лабораторій, що співробітничають з ВООЗ з питань діагностики дифтерії.
Керівником Центральної референс-лабораторії є завідуючий бактеріологічною лабораторією.
За матеріально-технічне забезпечення Центральної референс-лабораторії несе відповідальність головний лікар Українського центру держсанепіднагляду.
Центральна референс-лабораторія здійснює спостереження за етіологічною структурою дифтерійної інфекції, циркуляцією збудників дифтерії серед населення з метою прогнозування та зниження захворюваності на дифтерію, удосконалення профілактичних і протиепідемічних заходів.
1. Завдання Центральної референс-лабораторії МОЗ України з діагностики дифтерії
1.1. Методичне керівництво і практична допомога мережі лабораторій установ охорони здоров'я з питань бактеріологічної діагностики дифтерії.
1.2. Аналіз матеріалів державної статистичної та галузевої звітності, інформацій, що надходять до МОЗ України та УЦДСЕН від установ охорони здоров'я щодо об'єму, структури та результатів бактеріологічних досліджень на дифтерію.
1.3. Проведення консультацій щодо методів бактеріологічної діагностики дифтерійної інфекції, включаючи ідентифікацію штамів коринебактерій, що мають відхилення від типових властивостей.
1.4. Збір і вивчення біологічних властивостей збудників дифтерії, що циркулюють на території країни.
1.5. Створення Національної колекції збудників дифтерії, що циркулюють на території країни.
1.6. Розробка, апробація і впровадження в практику нових методів дослідження, ідентифікації та індикації збудників дифтерії.
1.7. Підготовка для установ охорони здоров'я інформаційних матеріалів з питань етіологічної структури, методів дослідження та сучасних досягнень в галузі бактеріологічної діагностики дифтерійної інфекції.
1.8. Організація підготовки лікарів бактеріологів з питань сучасних методів лабораторної діагностики дифтерії.
1.9. Організація контролю якості бактеріологічних досліджень на дифтерію шляхом "сліпого тестування". Ідентифікація атипових штамів коринебактерій, що важко діагностуються, та підтвердження виділених культур.
1.10. Участь в системі міжнародного контролю якості досліджень на дифтерію, що проводиться Центральною референс-лабораторією ВООЗ з дифтерії.
1.11. Співробітництво з науково-дослідними інститутами країни та у встановленому порядку з Центральною референс-лабораторією ВООЗ й іншими регіональними центрами з дифтерії.
1.12. Участь в міжнародних програмах по мікробіологічному контролю за дифтерією в Європі.
2. Права Центральної референс-лабораторії МОЗ України з діагностики дифтерії
Центральній референс-лабораторїї з діагностики дифтерії надається право:
2.1. Користуватися інформацією, що надходить до МОЗ України та УЦДСЕН від установ охорони здоров'я, що необхідна для аналізу етіологічної структури, біологічних особливостей коринебактерій, а також для оцінки ефективності профілактичних, протиепідемічних заходів, лабораторних досліджень при дифтерійній інфекції.
2.2. Одержувати від установ охорони здоров'я культури коринебактерій, відповідно до Положення про порядок обліку, зберігання, обороту, відпуску та пересилки культур бактерій, вірусів, рикетсій, грибів, найпростіших, мікоплазм, бактерійних токсинів, отрут біологічного походження, затвердженого МОЗ СРСР 18.05.79.
2.3. Вносити на розгляд Міністерства охорони здоров'я пропозиції з питань поліпшення лабораторної діагностики дифтерії.
2.4. Перевіряти якість роботи лабораторій установ охорони здоров'я системи МОЗ України з лабораторної діагностики дифтерії.
2.5. Брати участь у роботі по підвищенню кваліфікації фахівців лабораторій з розділу "Бактеріологічна діагностика дифтерії".
2.6. Брати участь у підготовці та виданні матеріалів наукового, інформаційного, методичного та просвітницького спрямування з питань лабораторної діагностики дифтерії, етіологічної структури дифтерійної інфекції та циркуляції збудників серед населення.
2.7. Брати участь в системі міжнародного контролю якості досліджень на дифтерію, що проводиться Центральною референс-лабораторією ВООЗ з дифтерії.
2.8. Співпрацювати з науково-дослідними інститутами країни та у встановленому порядку з Центральною референс-лабораторією ВООЗ й іншими регіональними центрами з дифтерії.
2.9. Брати участь в міжнародних програмах по мікробіологічному контролю за дифтерією в Європі.
2.10. Брати участь в організації та проведенні науково-практичних конференцій, з'їздів, семінарів, нарад стосовно лабораторної діагностики дифтерії.
2.11. Користуватися для службового листування бланками з назвою лабораторії.