Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 16.04.2007 № 189

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.04.2007 N 189

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 859 від 11.10.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

16.04.2007 N 189

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЦИСТЕЇН	розчин для ін'єкцій 10% по 3 мл (300 мг) в ампулах N 10	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5361/03/01
2.	ВАЛЗАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6227/01/01
3.	ВАЛЗАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6227/01/02
4.	ВАЛЗАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6227/01/03
5.	ГАТИФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у флаконах	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Ахлкон Парентералс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6229/01/01
6.	ЖИВОКОСТУ МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах або по 50 г у банках	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6235/01/01
7.	КЛОПІДОГРЕЛ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6237/01/01
8.	МАРИМЕР	аерозоль назальний по 100 мл у флаконах N 1	Лабораторії Жільбер	Франція	Лабораторії Жільбер	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6238/01/01
9.	МЕГЛІМІД	таблетки по 1 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6240/01/01
10.	МЕГЛІМІД	таблетки по 2 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6240/01/02
12.	МЕГЛІМІД	таблетки по 3 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6240/01/03
12.	МЕГЛІМІД	таблетки по 4 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6240/01/04
13.	МЕГЛІМІД	таблетки по 6 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6240/01/05
14.	ОСПАМОКС	порошок по 5,1 г або по 8,5 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (125 мг/5 мл ) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3975/05/01
15.	ОСПАМОКС	порошок по 6,6 г або по 11 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3975/05/02
16.	ОСПАМОКС	порошок по 12 г або по 20 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (500 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3975/05/03
17.	ПЕДЕА	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 4	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	Меркле ГмбХ, Німеччина для Орфан Юроп С.А.Р.Л., Франція	Німеччина/ Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6243/01/01
18.	ПЛАНТІСКАРДІО	таблетки, вкриті оболонкою, по 450 мг N 20	Вітамед д.о.о.	Словенія	Вівелхове ГмбХ, Німеччина спільно з Вітамед д.о.о., Словенія	Німеччина/ Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6244/01/01

( Наказ скасовано в частині реєстрації лікарського засобу ТАМСУЛ згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 859 від 11.10.2010 )

19.

ТАМСУЛ

капсули з
модіфікованим
вивільненням по
0,4 мг in bulk
N 1000

Ципла Лтд

Індія

Ципла Лтд

Індія

реєстрація
на 5 років

UA/6247/01/01

20.	ТАМСУЛ	капсули з модіфікованим вивільненням по 0,4 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6248/01/01
21.	ФАРМАЦИТРОН ФОРТЕ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6249/01/01
22.	ЦЕФАЗОЛІН- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6250/01/01
23.	ЦЕФАЗОЛІН- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6250/01/02
24.	ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6251/01/01
25.	ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6251/01/02
26.	ЦИНАРИЗИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Fleming Laboratories Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6252/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

16.04.2007 N 189

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКСЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина; ФАРМАВІЗІОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина	Туреччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/3767/02/01
2.	АКТИФЕД(ТМ)	таблетки N 12	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6224/01/01
3.	АКТИФЕД(ТМ)	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6224/02/01
4.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 24 у пеналах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6225/01/01
5.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6255/01/01
6.	АУРІСАН(R)	краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6254/01/01
7.	БЕЛАЛГІН	таблетки N 10	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/6226/01/01
8.	ВІНБЛАСТИН-ТЕВА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/6179/01/01
9.	ВІТАМІННИЙ ЗБІР N 2	збір по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6228/01/01
10.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя	за рецептом	UA/6256/01/01
11.	ГОРПІЛС З ОРИГІНАЛЬНИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6230/01/01
12.	ГОРПІЛС З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6231/01/01
13.	ГОРПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6232/01/01
14.	ГОРПІЛС З МЕДОВО-ЛИМОННИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6233/01/01
15.	ГОРПІЛС З МЕНТОЛОВО- ЕВКАЛІПТОВИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6234/01/01
16.	ДЖУНГЛІ КІДС	сироп по 150 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/1110/01/01
17.	ЗИДОВІР	розчин для перорального застосування 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0690/02/01
18.	ЗОЛСАНА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 30, N 60, N 90, N 120	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6236/01/01
19.	ЗОЛСАНА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10, N 30, N 60, N 90, N 120	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6236/01/02
20.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6257/01/01
21.	ЛАМІВІР	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/06014
22.	ЛАМІВІР	розчин для перорального застосування, водний по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.03.03/06160
23.	МАСТОДИНОН(R)	краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6239/01/01
24.	МЕЗАФЕТОН(R)- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя	за рецептом	UA/6258/01/01
25.	МІКОСПОР(R) НАБІР	мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія	Німеччина/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6241/01/01
26.	МУЧНИЦІ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6242/01/01
27.	МУЧНИЦІ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильнитх лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6259/01/01
28.	НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ	супозиторії вагінальні N 7	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; уточнення виробника	за рецептом	UA/5477/01/01
29.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання	за рецептом	UA/4884/01/01
30.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання	за рецептом	UA/4884/01/02
31.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання	-	UA/4885/01/01
32.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання	-	UA/4885/01/02
33.	ПРОЗЕРИН	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6253/01/01
34.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6245/01/01
35.	РЕОПОЛІГЛЮКІН- НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6264/01/01
36.	РИБОМУНІЛ	таблетки N 12	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; зміна терміну придатності (з 4-х до 5-ти років); затвердження блістера з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/6246/01/01
37.	ТАЙЛОЛ ХОТ-Д ПАКЕТ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 6 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12, N 24	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5150/01/01
38.	ТАЙЛОЛ ХОТ ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 1, N 10, N 12, N 24	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5151/01/01
39.	ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5152/01/01
40.	ТРИВІТ+SE-КВ(R)	капсули N 10 х 3	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6260/01/01
41.	ТРИКАСАЙД	капсули по 500 мг N 15 у блістерах, N 30 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання складу препарату	за рецептом	UA/1071/01/01
42.	ФЛЮКОЛД(R)-N	таблетки N 4, N 200	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	N 4 - без рецепта, N 4 х 50 - за рецептом	UA/6266/01/01
43.	ФЛЮКОЛД(R)-N	таблетки N 4, N 200	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням поперднього номера реєстраційного посвідчення	N 4 - без рецепта, N 4 х 50 - за рецептом	Р.04.02/04591
44.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6262/01/01
45.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6262/01/02
46.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6261/01/01
47.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6261/01/02
48.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6261/01/03
49.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6263/01/01
50.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6263/01/02
51.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6263/01/03

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

16.04.2007 N 189

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	ГАСТРОФАРМ(R)	таблетки N 6, N 18 (6 х 3), N 60 (6 х 10), N 300 (6 х 50)	АТ Біовет	Болгарія	АТ Біовет	Болгарія	не рекомендувати зміну опису таблеток наявністю часток від світло-бежевого до темно-коричневого кольору	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 14.12.06 (протокол N 22)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують