МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 11.10.2010 N 859 |
Про скасування наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"
На виконання рішення господарського суду міста Києва від 08.09.2009 р. по справі N 12/32 та відповідно до ст. 115 Господарського процесуального кодексу України
НАКАЗУЮ:
1. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України від 16 квітня 2007 р. N 189 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" в частині реєстрації лікарських засобів ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг, форма випуску - капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk N 1000, заявник - "Ципла Лтд", номер реєстраційного посвідчення - UA\6247\01\01), та ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду - 0,4 мг, форма випуску - капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30, заявник - "Ципла Лтд", номер реєстраційного посвідчення - UA\6248\01\01), зазначені під N 19 і N 20 у Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 квітня 2007 р. N 189 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали").
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я - виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.
3. Заборонити до застосування на території України лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.
4. Директору Державного фармакологічного центру Бліхару В.Є. - довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо скасування реєстрації лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.
5. Виробнику лікарських засобів - вилучити з обігу заборонені до застосування на території України лікарські засоби, зазначені у п. 1 даного наказу.
6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України - забезпечити контроль за вилученням з обігу заборонених до застосування на території України лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.
7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М.Митник |