01.04.2011 N 185 |
Міністр | І.М.Ємець |
N з/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів" | Проект постанови спрямований на удосконалення процедури державної реєстрації лікарських засобів відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" | III квартал 2011 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження змін та доповнень до наказу МОЗ України від 06.12.2001 N 486 "Про затвердження нормативно- правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів" | Проект наказу спрямований на оптимізацію системи державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів з метою забезпечення населення України якісними та ефективними препаратами. | II квартал 2011 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
3 | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів" | Проект наказу спрямований на оптимізацію процедури прийняття рішення МОЗ про державну реєстрацію лікарських засобів відповідно до пункту 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 року N 376 | II квартал 2011 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |