• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 24.03.2009 № 177
23.ГЛІОКСАЛЬ
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/7275/01/01
24.ГРИПЕКС
ХОТАКТИВ МАКС
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у саше
N 5, N 8
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС ФармаціяПольщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/6285/01/01
25.ГРИП-НОЗОД-
ІН'ЄЛЬ
розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/7614/01/01
26.ГРИП-ХЕЕЛЬрозчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/4268/01/01
27.ДЕНТАГЕЛЬгель для ясен
по 20 г у тубах
ВАТ "Фітофарм"УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/6966/01/01
28.ДИСКУС
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/3959/01/01
29.ДІОКСИДІНпорошок
(субстанція) у
подвійних пакетах з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
УкраїнаДержавне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у специфікації та
методах контролю
-UA/4414/01/01
30.Д-ЛАРГІН ФС(R)розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Приватне
науково-
виробниче
підприємство
"Фармсервіс"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
Д-ЛАРГІН ФС)
за
рецептом
UA/9163/01/01
31.ДОЛОКСЕНгель 1% по 30 г у
тубах
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ДИКЛОГЕН(R);
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/6727/01/01
32.ЕНГІСТОЛрозчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2053/01/01
33.ЕНТЕРОЖЕРМІНАсуспензія для
перорального
застосування
по 5 мл у флаконах
N 10, N 20
САНОФІ-АВЕНТІС
С.п.А.
ІталіяСАНОФІ-СИНТЕЛАБ
О С.п.А.,
Італія;
ЛАБОРАТОРІЇ
ЮНІТЕР, Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
без
рецепта
UA/4234/01/01
34.ЕРГОСтаблетки по 50 мг
in bulk N 5000
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
-UA/5760/01/02
35.ЕРГОС(R)таблетки по 50 мг
N 1, N 2, N 4 у
контурних
чарункових
упаковках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/6666/01/02
36.ЕФЕРАЛГАНтаблетки шипучі по
500 мг N 16
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/5237/01/01
37.ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/7368/01/01
38.ЗАТРИН 250таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 6
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6635/01/02
39.ЗАТРИН 500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/6635/01/01
40.ЗИДОВУДИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4793/01/01
41.ЗОПІКЛОНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяCentaur
Pharmaceuticals
Privat Limited
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
-UA/7721/01/01
42.ІЗОПТИН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
N 100
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/7175/01/02
43.ІЗОПТИН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 100
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/7175/01/01
44.ІЗОПТИН(R)розчин для
ін'єкцій, 5 мг/2 мл
по 2 мл в ампулах
N 5
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
вироблено Ебеве
Фарма ГмбХ Нфг.
КГ, Австрія
Німечина/
Австрія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/7175/02/01
45.ІЗОПТИН(R) SRтаблетки
пролонгованої дії
по 240 мг N 30
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/7175/03/01
46.ЙОДОВІТАЛ(R)
100
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мкг N 30, N 60,
N 100 у флаконах;
N 24, N 48, N 72,
N 96, N 120 у
блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/6305/01/01
47.ЙОДОВІТАЛ(R)
200
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мкг N 30,
N 60, N 100
у флаконах; N 24,
N 48, N 72, N 96,
N 120 у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/6305/01/02
48.ЙОДОВІТАЛ(R)
КІДЗ
таблетки жувальні
по 100 мкг N 30,
N 60, N 100 у
флаконах, N 15,
N 30, N 45, N 60,
N 75 у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/6306/01/01
49.КАЛЕТРАрозчин для
перорального
застосування
по 60 мл у флаконах
N 5
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/6998/02/01
50.КАЛЕТРАкапсули м'які N 90
у флаконах N 2
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяЕбботт
Лабораторіз
Лтд,
Великобританія,
вироблено
Кардінал Хелф
409 Інк., США
Велико-
британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/6998/01/01
51.КАРДАЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 х 3, N 30 х 1,
N 30 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років);
зміна умов
зберігання
за
рецептом
UA/3048/01/01
52.КАТАЛІЗАТОРИ
ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ
КИСЛОТИ
розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 10
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/1738/01/01
53.КЕППРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 60
ЮСБ Фарма С.А.БельгіяЮСБ Фарма С.А.Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток
за
рецептом
UA/9155/01/01
54.КЕППРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 30, N 60
ЮСБ Фарма С.А.БельгіяЮСБ Фарма С.А.Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток
за
рецептом
UA/9155/01/02
55.КЕППРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
1000 мг N 30, N 60
ЮСБ Фарма С.А.БельгіяЮСБ Фарма С.А.Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток
за
рецептом
UA/9155/01/03
56.КЛАЦИД(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
Ебботт
Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяАбботт С.р.л.Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/2920/03/01
57.КОЕНЗИМ
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/6999/01/01
58.КОР СУІС
КОМПОЗИТУМ Н
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/4277/01/01
59.КУКАСИЛльодяники з
ароматом лимона N 1
у обгортці; N 8 у
стрипі
Мултані
Фармасьютікалз
Лтд.
ІндіяЛімак Хелскер
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника
без
рецепта
UA/8915/01/01
60.КУКАСИЛльодяники з
ароматом м'яти N 1
у обгортці; N 8 у
стрипі
Мултані
Фармасьютікалз
Лтд.
ІндіяЛімак Хелскер
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника
без
рецепта
UA/8916/01/01
61.КУКАСИЛльодяники з
ароматом ананаса
N 1 у обгортці;
N 8 у стрипі
Мултані
Фармасьютікалз
Лтд.
ІндіяЛімак Хелскер
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника
без
рецепта
UA/8917/01/01
62.КУКАСИЛльодяники з
ароматом апельсина
N1 у обгортці; N 8
у стрипі
Мултані
Фармасьютікалз
Лтд.
ІндіяЛімак Хелскер
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника
без
рецепта
UA/8918/01/01
63.ЛЕВАМІЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 150 мг
N 1
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/6389/01/01
64.ЛЕВЕМІР(R)
ФЛЕКСПЕН(R)
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений у
шприц-ручки N 1,
N 5
А/Т Ново
Нордіск
ДаніяА/Т Ново
Нордіск
Даніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
терміну
зберігання
лікарського
засобу (з 24-х
місяців до 30-ти
місяців)
за
рецептом
UA/4858/01/01
65.ЛІВОЛАКТкапсули по 200 мг
N 30
ТОВ "НВП
"Аріадна"
Україна,
м. Одеса
ТОВ "НВП
"Аріадна"
Україна,
м. Одеса
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
юридичної адреси
заявника/
виробника в
процесі
реєстрації
без
рецепта
UA/9410/01/01
66.ЛІМФОМІОЗОТ Нрозчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2054/01/01
67.ЛОЗАП ПЛЮСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2012/01/01
68.МАЗЬ ГЕПАРИНОВАмазь, 100 МО/г по
25 г у тубах
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/4717/02/01
69.МЕГЛЮКОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30, N 120
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9477/01/01
70.МЕГЛЮКОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
850 мг N 30, N 120
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9477/01/02
71.МЕДОВІРтаблетки по 400 мг
N 10
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0774/01/02
72.МЕДОВІРтаблетки по 800 мг
N 10
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0774/01/03
73.МЕКСИКОР(R)розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"ЕкоФармІнвест"
Російська
Федерація
ФДУП "Державний
завод медичних
препаратів"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4971/01/01
74.МЕКСИКОР(R)капсули по 100 мг
N 20
ТОВ
"ЕкоФармІнвест"
Російська
Федерація
ВАТ "Мосхім-
фармпрепарати"
ім.
Н.А. Сємашко"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4971/02/01
75.МЕТРО-АДНЕКС-
ІН'ЄЛЬ
розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2055/01/01
76.МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30, N 120
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3446/01/01
77.МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
850 мг N 30, N 120
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3446/01/02
78.МІРОЛЮТтаблетки по 200 мкг
N 4
ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія"
РосіяЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія"
Росіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/7326/01/01
79.МІФЕПРИСТОНтаблетки по 0,2 г
N 3
ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія"
РосіяЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія"
Росіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/6102/01/01
80.МОМОРДИКА
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/8257/01/01
81.МУКОЗА
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2946/01/01
82.НАЗОЛспрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
Сагмел, Інк.СШАІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами препарату
та заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/6641/01/01
83.НАЗОЛ АДВАНСспрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
N 1
Сагмел, Інк.СШАІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/7085/01/01
84.НАЗОЛ АДВАНСспрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
N 1
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
(англійською
мовою); зміни в
специфікації та
процедурі
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення ділянки
виробництва;
зміна заявника
без
рецепта
UA/9480/01/01
85.НАЗОЛ БЕБІкраплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/7056/01/01
86.НАЗОЛ БЕБІкраплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
(англійською
мовою); вилучення
виробничої
ділянки; зміна
заявника; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
уточнення
написання
допоміжних
речовин
без
рецепта
UA/9481/01/01
87.НАЗОЛ КІДСспрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/8757/01/01
88.НАЗОЛ КІДСспрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесеня змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(англійською
мовою); зміна
заявника; зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/9482/01/01
89.НАЗОЛ(R)спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяІДА (Інстітуто
Де Анджелі)
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
заявника;
вилучення
виробничої
ділянки; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/9483/01/01
90.Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ
спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
у флаконах
по 2,5 мл (25 доз),
5 мл (50 доз) з
насосом-дозатором
Апотекс
Інтернешнл Інк.
КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/5249/01/01
91.НІМОДИП
САНДОЗ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
НІМОДИПГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9485/01/01
92.НІМОДИП-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2966/01/01
93.НІСТАТИНОВА
МАЗЬ
мазь,
100000 МО/1 г
по 30 г у тубах
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3543/02/01
94.НІФЕКАРД XLтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
N 30
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3157/01/02
95.НІФЕКАРД XLтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3157/01/01
96.НІФЕКАРД XLтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника,
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9486/01/01
97.НІФЕКАРД XLтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника,
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/9486/01/02
98.НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН(R)
суспензія для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки N 1,
N 5
А/Т Ново
Нордіск
ДаніяА/Т Ново
Нордіск
Даніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4862/01/01
99.НОВОРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН(R)
розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 ОД/мл)
у попередньо
заповненій
одноразовій
багатодозовій
шприц-ручці N 5,
N 1
А/Т Ново
Нордіск
ДаніяА/Т Ново
Нордіск
Даніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4863/01/01
100.ОВАРІУМ
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/3973/01/01
101.ПАМІФОСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл по
5 мл (15 мг), або
по 10 мл (30 мг),
або по 20 мл
(60 мг), або
по 30 мл (90 мг)
у флаконах N 1
медак ГмбХНімеччинамедак ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
3-х до 4-х років)
за
рецептом
UA/3341/01/01
102.ПАНКРЕАТИН
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2
у блістерах
ВАТ "Вітаміни"УкраїнаВАТ "Вітаміни"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/0337/01/01
103.ПЕНТАСАсупозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА
ШвейцаріяФеррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4990/01/01
104.ПЕНТАСАсупозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА
ШвейцаріяФеррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина
Данія/
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за випуск серії
уключаючи
контроль серії/
випробування;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4990/01/01
105.ПЕНТАСАтаблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 50,
N 100
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА
ШвейцаріяФеррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина
Данія/
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за випуск серії,
уключаючи
контроль серії/
випробування
за
рецептом
UA/4990/02/01
106.ПЛАЦЕНТА
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2465/01/01
107.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 1,
N 1 х 2, N 1 х 4,
N 2 х 1, N 2 х 2
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6415/01/01
108.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 4, N 2 х 1,
N 2 х 2
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6415/01/02
109.РЕНАГЕЛЬ 800 МГтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 800 мг N 180
Джензайм Юроп
Б.В.
НідерландиДжензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія
Велико-
британія/
Ісландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/4823/01/01
110.РЕСТРУКТА ПРО
ІН'ЄКЦІОНЕ С
розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 50
(5 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/4245/01/01
111.РИБ'ЯЧИЙ ЖИРолія по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах, у банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
розміру упаковки
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/8747/01/01
112.РИТМОКОР(R)капсули по 0,36 г
N 12 х 2, N 12 х 3,
N 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у баночках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/3122/01/01