• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 05.04.2004 № 175
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 05.04.2004
  • Номер: 175
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 05.04.2004
  • Номер: 175
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.04.2004 N 175
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.04.2004 N 175
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЛЬДОЛОРсироп по 200 л
(120 мг/5 мл) у
бочці in bulk
Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд
ІзраїльСі Ті Ес
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2АМІЛАЗА
(ПАНЛІВ АМІ С)
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Біозім
Гезельшафт фюр
Ензімтехнологік
мбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
3АЦЕТИЛСАЛІЦОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4БЕРОДУАЛ(R) Наерозоль
дозований по
10 мл (200 доз)
у металевих
балончиках
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина
Німеччиназміна назви або
адреси виробника
5БЕРОТЕК(R) Наерозоль
дозований, 100
мкг/дозу по 10 мл
(200 доз) у
металевих
балончиках
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина
Німеччиназміна назви або
адреси виробника
6БЕТАМЕТАЗОНУ
ВАЛЕРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Steroid S.p.A.Італіяреєстрація на 5
років
7БЛЕОМІЦИН-ДЖЕНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
у флаконах N 1
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
ІндіяДженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індіязміна виробника
8БРОНХІАЛ З
ІСЛАНДСЬКИМ
МОХОМ І
ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г
або 320 г у
флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
9БРОНХІАЛ З
МАТИ-Й-МАЧУХОЮ,
ПОДОРОЖНИКОМ
І ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г
або 320 г у
флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
10ВАЛЕРІАНАпорошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Алкхем Інтернешнл
Лімітед
ІндіяАлкхем
Інтернешнл
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
11ВІАГРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою по
25 мг N 1, N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція
Франціяреєстрація
додаткового
виробника
12ВІАГРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг N 1, N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція
Франціяреєстрація
додаткового
виробника
13ВІАГРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою по
100 мг N 1, N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Пфайзер С.А.,
Франція
Франціяреєстрація
додаткового
виробника
14ВІНПОЦЕТИНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
CovexІспаніяреєстрація на 5
років
15ГАЛІДОРтаблетки по
100 мг N 50 у
флаконах
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16ГЕПАРИНрозчин для
ін'єкцій
(5000 МО/мл) по
1 мл, 2 мл, 5 мл
в ампулах N 5,
N 10; по 4 мл,
5 мл у флаконах
N 5
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17ДЕПО-ПРОВЕРАсуспензія для
ін'єкцій по 3,3
мл (500 мг); по
6,7 мл (1000 мг)
у флаконах N 1
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США
Бельгія/СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США
Бельгія/СШАреєстрація
додаткового
виробника
18ДІАЛІПОНрозчин для
ін'єкцій 3% по
10 мл або 20 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
19ЕКСТРАКТ
ПЛАЦЕНТИ
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви або
адреси виробника
20ІБУПРОФЕНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Hubei Biocause
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
21ІБУПРОФЕН-АВАН
тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг, 300 мг
N 10, N 10х3
у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату
22КАМПТОТЕКАНрозчин для
ін'єкцій по 5 мл
(20 мг/мл) у
флаконах N 1
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд.
ІзраїльТЕВА ТюторАргентинареєстрація на 5
років
23ЛЕВОМІЦЕТИНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Northeast
General
Pharmaceutical
Factory
Китайреєстрація на 5
років
24ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА
кореневища по
100 г у пакетах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25ЛІСОБАКТтаблетки для
розсмоктування
N 10, N 30 (10х3)
у блістерах
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація
додаткової упаковки
26ЛОРАТАДИН-АВАН
тм
таблетки по 10 мг
N 10 у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Українауточнення назви
препарату
27МЕЛОКСИКАМ-
МАКСФАРМА
таблетки по
7,5 мг, 15 мг
N 10,
N 20 (10х2),
N 30 (10х3),
N 100 (10х10)
у блістерах
Макс Фарма ЮК
Лімітед
Великобрита-
нія
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
28МЕТОПРОЛОЛтаблетки по 50 мг
N 30 (15х2),
N 40 (20х2)
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщареєстрація
додаткової упаковки
29МЕТОТРЕКСАТ-
ТЕВА
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(50 мг) у
флаконах
ТЕВА
Фармацевтичні
підприємства Лтд
ІзраїльФармахемі Б.В.Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника, зміна
упаковки
30МЕТРОНІДАЗОЛ-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10,
N 10х2
у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату
31МІКОБУТИНкапсули по 150 мг
N 30
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАФармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Італія/СШАреєстрація
додаткового
виробника
32МІЛЬТРУМ З
БЕТА-КАРОТИНОМ
таблетки N 50,
N 130 у флаконах
Гарден Стейт
Нутрітіоналс
СШАГарден Стейт
Нутрітіоналс
СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33НАГІДОК КВІТКИквітки по 50 г у
пачках
ТОВ "Фітолік"Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік"Україна,
м. Івано-
Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34НІКОТИНОВОЇ
КИСЛОТИ
ДІЕТИЛАМІД
(НІКЕТАМІД)
рідина масляниста
або маса
кристалічна
(субстанція) у
бідонах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
China Luan
Worldbest
Pharmaceuticals
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
35НІМЕСУЛІДмікронізований
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Flamma S.P.A.Італіяреєстрація на 5
років
36НОРМОГІДРОНпорошок для
приготування
розчину по 3.96
г, 9.9 г, 19.8 г
в однодозових
пакетах N 20
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
37ОЙДРАГІТ
RS 30 D
дисперсія
(допоміжна
речовина) у
поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Рохм ДжЄмБіАш &
Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви допоміжної
речовини
38ОЛАЗОЛЬаерозоль по 60 г
у балонах скляних
або алюмінієвих
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування
39ПАРАЦЕТАМОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Huzhou Beigang
Enterprises
group corp.
Китайреєстрація на 5
років
40ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Лабараторії Г.
Амфрей
ІндіяЛабараторії Г.
Амфрей
Індіяреєстрація на 5
років
41ПЛАВІКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
42ПРОСТАТИЛЕНсупозиторії
ректальні по
0,03 г N 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
43РЕНІЦИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 10
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44РЕНІЦИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг N 7
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
45РОЗЧИН ГЛЮКОЗИрозчин для
ін'єкцій 5%, 10%
по 200 мл або
400 мл у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви або
адреси виробника
46СОННАТ(R)-КМПтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0.0075 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату
47СПИРОНОЛАКТОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
0,025 г N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
48ТАБЛЕТКИ
НІСТАТИНУ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250000 ОД N 20 у
банках, по 500000
ОД N 20 у банках;
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
49ТАУФОНкраплі очні 4%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви або
адреси виробника
50ТВЕРДИЙ ЖИРмаса воскоподібна
(допоміжна
речовина) у
пакетах з
поліетилену або
мішках подвійних
з поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Mertrede spol.
s.r.o.
Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
51ТЕРПІНГІДРАТбезбарвні
кристали або
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
MedPro Inc SIAЛатвіяреєстрація на 5
років
52ТЕСТІС
КОМПОЗИТУМ
розчин для
ін'єкцій по 2,2
мл в ампулах N 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
53ТРАМАДОЛ-АВАНТ
тм
капсули по 50 мг
N 10 у блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату
54ФЛОГІНАЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, in
bulk N 1000
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
ІндіяСталіон
Лабораторіз
Пвт. Лтд.
Індіязміна назви
препарату
55ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Centaur
Chemicals Pvt.
Ltd.
Індіяреєстрація на 5
років
56ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Procos S.p.A.Італіяреєстрація на 5
років
57ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R)
крем 0,1% по
15 г, 30 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власні
філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
58ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R)
мазь 0,1% по
15 г, 30 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власні
філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
59ЦЕРЕБРОЛІЗИН(R)розчин для
ін'єкцій по 30 мл
(6456 мг), 50 мл
(10760 мг) у
флаконах N 1, N 5
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
60ЦЕТИРИЗИН-
АВАН тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10 у
блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7х7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату
61ЦИТРАМОН-5таблетки N 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов