• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 08.05.2002 № 164
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.05.2002
  • Номер: 164
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.05.2002
  • Номер: 164
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 164 від 08.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 223 від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.05.2002 N 164
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АКТИФЕД ТМрозчин для перорального
застосування по 1 00 мл у
флаконах N 1
ТлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
2.АРФАЗЕТИНзбір по 1 .5 г у
фільтр-пакетах N 10, N 20;
по 100 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.БЕЛАЛГІНтаблетки N 10 у контурних
чарункових, контурних
безчарункових упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.БЕЛАСТЕЗИНтаблетки N 10 у контурних
чарункових, контурних
безчарункових упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5.ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.02 г N 50, N 10 x 5 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.ГЛЮКОСОЛрозчин для інфузій по
250 мл, 500 мл у контейнерах
із полівінілхлориду
Підприємство з
іноземними інвестиціями
за участю українського
капіталу Компанія
"Грамед" ТОВ
Україна,
Львівська обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5
років
7.N,N-ДИБЕНЗИЛ-
ЕТИЛЕН
ДІАМІНУ
ДІАЦЕТАТ
МОНОГІДРАТ
("Great Lakes
Fine
Chemicals",
Німеччина)
порошок (допоміжна речовина)
у пакетах поліетиленових для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м.
Київ
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
8.ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.0005 г N 10,
N 10 x 5 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
9.ДИКЛОФЕНАКсупозиторії по 50 мг, 100 мг
N 10
"ГлаксоСмітКпяйн
Фармасьютикалз С.А."
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
10.ДИНОРИК-
ДАРНИЦЯ
таблетки, вкриті оболонкою,
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
11.ДРОТАВЕРИН-
КМП
таблетки по 0.04 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12."ЕКОНАЗОЛ-ЛХ"супозиторії вагінальні по
0.15 г N 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.ЕРИТРОМІЦИНО-
ВА МАЗЬ
мазь (10000 ОД/1 г) по
15 г, 30 г у тубах
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
14.ЗАСПОКІЙЛИВИЙ
ЗБІР N 2
(СЕДАТИВНИЙ)
збір по 1.5 г у
фільтр-пакетах N 10, N 20;
по 75 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15.КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.01 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
16.КЛОТРИМАЗОЛмазь 1 % по 25 г у тубахЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17.КОФЕЇН-
БЕНЗОАТ
НАТРІЮ
таблетки по 0.2 г N 10 у
контурних чарункових,
контурних безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18.МЕЗАФЕТОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 1 % по
1 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
" реєстрація на 5
років; зміна назви
препарату
19.МЕТАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 0.30 г N 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20.МОВАЛІСрозчин для ін'єкцій по
1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5
"Берінгер Інгельхайм
Еспана С.А.", Іспанія,
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина
Іспанія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
21.ОЛЕТЕТРИНкапсули по 0.25 г N 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
22.ОМЕПРАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ
капсули по 0.02 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
23.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ 10 %
мазь 10 % по 25 г у тубахЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24.ТРИВІТ + Se -
KB
капсули N 10, N 10 x 3 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
25.ФОНГ ТХАП ТХУбальзам по 85 мл у флаконахЦентральне
фармацевтичне
підприємство східної
медицини N 5 (ФІДОФАРМ)
В'єтнамреєстрація на 5
років
26.ФОРКАНкапсули по 50 мг N 4, по
150 мг N 1 по 200 мг N 4
"Ципла Лтд."Індіяреєстрація на 5
років
27.ФОРКАНрозчин для інфузій (2 мг/мл)
по 50 мл, 100 мл у флаконах
"Ципла Лтд."Індіяреєстрація на 5
років
28.ЦЕФАЛЕКСИНкапсули по 0.25 г N 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29.ЦИНАРИЗИН ЛХтаблетки по 0.025 г N 25,
N 50 (25 x 2) у контурних
чарункових упаковках, N 50 у
контейнерах пластмасових
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.ЦИТРАМОН - Фтаблетки N 6 у контурних
безчарункових упаковках;
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 223 від 20.06.2002 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов