Про затвердження Переліку лікарських засобів, допущених до застосування для проведення клінічних випробувань в Україні

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 31.03.2008 № 161

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.03.2008 N 161

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )

Відповідно до статті 7 та частини 4 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 6 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/12126,

НАКАЗУЮ:

1. Допустити до застосування лікарські засоби (перелік додається) у клінічних випробуваннях, відповідно до програм (матеріалів), прийнятих у порядку, визначеному наказом МОЗ від 13.02.2006 N 66.

2. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України Чумаку В.Т.:

2.1. Забезпечити процедуру ввезення лікарських засобів, визначених у пункті 1 даного наказу, відповідно до вимог Порядку ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.01.2002 N 13, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15.02.2002 за N 151/6439, проінформувати замовників клінічних випробувань та представників Державної митної служби України.

2.2. Розробити та подати на затвердження проект наказу Міністерства охорони здоров'я України про внесення змін до нормативних актів, що регулюють ввезення та застосування на території України незареєстрованих лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра З.М.Митника.

( Пункт 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )

Міністр

В.М.Князевич

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.03.2008 N 161

ПЕРЕЛІК

допущених до застосування лікарських засобів для проведення клінічних випробувань в Україні

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма виписку	Виробник, країна	Заявник КВ	Термін допуску до застосування ЛЗ	Код протоколу клінічного випробування
1.	ПІКОПЛАТІН, 0,5 мг/мл по 200 мл	розчин для інфузій у флаконах	"Бакстер Онколоджі ГмбХ", Німеччина, для "Поньярд Фармасьютикалз Інкорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Поньярд Фармасьютикалз Інкорпорейтед", США	До 31 грудня 2008	N 0601
2.	ABR-217620, 1 мг	ліофілізований порошок для приготування розчинів для ін'єкцій у флаконах	"Рентшлер Біотехнологі ГмбХ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Ектів Байотек Рісьоч АБ", Швеція	До 31 грудня 2011	N 06762004
3.	ME-609 (Ацикловір 5% і Гідрокортизон 1%) або Ацикловір 5%, 2 г	крем в тубах	"Контракт Фармасьютикалз Лімітед", Канада	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Меди вір АБ", Швеція	До 30 червня 2009	N 609-06
4.	AV-951, 1,0 мг N 7	капсули у флаконах	"Аптуїт Лімітед", Великобританія для "АВЕО Фармасьютикалз іІкорпорейтед", США	ТОВ "ГП ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія	До 31 березня 2010	N AV-951-07-201
5.	AV-951, 1,5 мг N 7	капсули у флаконах	"Аптуїт Лімітед", Великобританія для "АВЕО Фармасьютикалз іІкорпорейтед", США	ТОВ "ГП ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія	До 31 березня 2010	N AV-951-07-201
6.	AV-951, 1,0 мг або 1,5 мг або Плацебо	капсули у флаконах	"Аптуїт Лімітед", Великобританія для "АВЕО Фармасьютикалз іікорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ - Україна" на замовлення "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія	До 31 березня 2010	N AV-951-07-201
7.	AT-101, 10 мг N 200	таблетки у флаконі	"Науково-виробниче фармацевтичне відділення, Університет штату Айова", США для "Асента Терапьютікс Інкорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Асента Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 квітня 2010	N AT-101-CS-204
8.	AT-101, 10 мг або Плацебо N 24	таблетки у флаконі	"Науково-виробниче фармацевтичне відділення, Університет штату Айова", США для "Асента Терапьютікс Інкорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Асента Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 квітня 2010	N AT-101-CS-204
9.	ABI007 (Абраксан(ТМ), Паклітаксел Альбумін Нанопартикл), 100 мг по 50 мл	порошок для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах	"Американ Фармасьютикал Партнерз Інк.," США для "Американ БіоСайєнс Інк.", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Американ БіоСайєнс Інк.", США	До 31 грудня 2008	N CA024
10.	CC-5013 (Ревімід/Ревлімід), 25 мг N 21	капсули у флаконах	"Пенн Фармасьютикалз Сервісиз Лтд", Великобританія для "Селджин Корпорейшн", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N CC-5013-MM-012
11.	CC-5013 (Ревімід/Ревлімід), 5 мг N 21	капсули у флаконах	"Пенн Фармасьютикалз Сервісиз Лтд", Великобританія для "Селджин Корпорейшн", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N CC-5013-MM-012
12.	CC-5013 (Ревлімід), 25 мг N 21	капсули у флаконах	"Пенн Фармасьютикалз Сервісиз Лтд", Великобританія для "Селджин Корпорейшн", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N CC-5013-MM-010
13.	CC-5013 (Ревлімід), 5 мг N 21	капсули у флаконах	"Пенн Фармасьютикалз Сервісиз Лтд", Великобританія для "Селджин Корпорейшн", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N CC-5013-MM-010
14.	Набір 80 мг: Дегарелікс, 80 мг N 1; Вода для ін'єкцій, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензії; етикетка для шприца з приготованою суспензією - 1 шт. в наборі	ліофілізат для приготування суспензії для підшкірного введення; розчин у флаконах	"Рентшлер Біотехнологі ГмбХ енд Компані КГ", Німеччина, для "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	До 30 червня 2009	N FE200486CS21A
15.	Набір 160 мг: Дегарелікс, 160 мг N 1; Вода для ін'єкцій, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензії; етикетка для шприца з приготованою суспензією - 1 шт. в наборі	ліофілізат для приготування суспензії для підшкірного введення; розчин у флаконах	"Рентшлер Біотехнологі ГмбХ енд Компані КГ", Німеччина, для "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	До 30 червня 2009	N FE200486CS21A
16.	Набір 120 мг: Дегарелікс, 120 мг N 2; Вода для ін'єкцій, 10 мл N 1, розчинник для приготування суспензії; етикетка для шприца з приготованою суспензією - 2 шт. в наборі	ліофілізат для приготування суспензії для підшкірного введення; розчин у флаконах	"Рентшлер Біотехнологі ГмбХ енд Компані КГ", Німеччина, для "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Феррінг Фармасьютикалз А/С", Данія	До 30 червня 2009	N FE200486CS21A
17.	Набір "День 1": Нетупітант 50 мг або Нетупітант 150 мг або Апрепітант 125 мг або Плацебо; Палоносетрон 0,5 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо; Ондансентрон 8 мг або Плацебо	капсули в блістерній упаковці N 2; капсули в блістерній упаковці N 1; таблетки в блістерній упаковці N 5; розчин для внутрішньо- венного введення в ампулах по 4 мл N 4	"Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	До 31 грудня 2008	N NETU-07-07
18.	Набір "День 2": Апрепітант 80 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо;	капсули в блістерній упаковці N 1; таблетки в блістерній упаковці N 4	"Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	До 31 грудня 2008	N NETU-07-07
19.	Набір "День 3": Апрепітант 80 мг або Плацебо; Дексаметазон 4 мг або Плацебо;	капсули в блістерній упаковці N 1; таблетки в блістерній упаковці N 4	"Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	До 31 грудня 2008	N NETU-07-07
20.	Набір "День 4": Дексаметазон 4 мг або Плацебо;	таблетки в блістерній упаковці N 4	"Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Нервіано Медикал Сайєнсис" (С.р.л.), Італія	До 31 грудня 2008	N NETU-07-07
21.	НеоТаксан (NeoTaxan(R), 100 мг/16,7 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
22.	НеоТаксан (NeoTaxan(R), 300 мг/50 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
23.	НеоТаксан (NeoTaxan(R), 30 мг/5 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
24.	Неокарбо (Neocarbo(R), 150 мг/15 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
25.	Неокарбо (Neocarbo(R), 450 мг/45 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
26.	Неокарбо (Neocarbo(R), 50 мг/5 мл	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконі	"НеоКорп АГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
27.	NOV-002, 60 мг/мл по 1 мл	розчин для ін'єкцій у шприцах	"Гіалурон Контракт Мануфекчерінг", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Новелос Терапьютікс Інкорпорейтед", США	До 30 червня 2010	N NOV002-C301
28.	Цефтаролін для ін'єкцій (Цефтаролін), 600 мг у флаконі	порошок для приготування розчину для внутрішньо- венного введення	"Факта Фармачеутичі С.п.А.", Італія, для "Серекса Інкорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Серекса Інкорпорейтед", США	До 31 грудня 2008	N P903-08
29.	Цефтаролін для ін'єкцій (Цефтаролін), 600 мг у флаконі	порошок для приготування розчину для внутрішньо- венного введення	"Факта Фармачеутичі С.п.А.", Італія, для "Серекса Інкорпорейтед", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Серекса Інкорпорейтед", США	До 31 грудня 2008	N P903-09
30.	Талідомід (Таломід(R) або Плацебо, 50 мг N 60	капсули у флаконах	"Пенн Фармасьютикал Сервісес Лтд", Великобританія для "Селджин Корпорейшн", США	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N THAL-MM-003
31.	Дексаметазон (Фортекортін), 4 мг N 40	таблетки	"Мерк КгаА", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Селджин Корпорейшн", США	До 31 грудня 2008	N THAL-MM-003
32.	Тровакс або Плацебо, ТИТР 1Х 109; TCID 50/мл по 1 мл	ліофілізат для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах	"Бакстер Вакцин АГ", Австрія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Оксфорд БіоМедика Юкей Лімітед", Великобританія	До 31 грудня 2010	N TV3/001/06
33.	Алемтузумаб (САМРАТН-1Н), 10 мг/мл по 1,2 мл N 3	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нідерланди	До 30 червня 2011	N CAMMS323
34.	Алемтузумаб (САМРАТН-1Н), 10 мг/мл по 1,2 мл N 5	концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нідерланди	До 30 червня 2011	N CAMMS323
35.	Набір "Rebif(R) Initiation pack" Вміст: (Ребіф) інтерферон-бета 1а, 8,8 мкг по 0,2 мл N 6; (Ребіф) інтерферон-бета 1а, 22 мкг по 0,5 мл N 6	розчин для ін'єкцій для підшкірного введення у шприцах	"Індустрія Фармасьютика Сероно С.п.А.", Італія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Джензайм Юроп Б.В.", Нідерланди	До 30 червня 2011	N CAMMS323
36.	Дженерекс Ораллін(ТМ), інсулін, 200 МО/мл по 2 мл	аерозоль дозований в аерозольних балонах	"Каталент Фарма Солюшенз", США для "Дженерекс Байотекнолоджі Корпорейшн", Канада	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Дженерекс Байотекнолоджі Корпорейшн", Канада	До 31 травня 2010	N GEN-084-OL
37.	Плацебо до Дженерекс Ораллін(ТМ), по 2 мл	аерозоль дозований в аерозольних балонах	"Каталент Фарма Солюшенз", США для "Дженерекс Байотекнолоджі Корпорейшн", Канада	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Дженерекс Байотекнолоджі Корпорейшн", Канада	До 31 травня 2010	N GEN-084-OL
38.	ТА-270 або Плацебо, 100 мг N 10	таблетки в блістерній картці	"Тойобо Компані Лімітед", Японія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Активус Фарма Компані Лімітед", Японія	До лютого 2009	N TA006EU
39.	TA-270 або Плацебо, 100 мг N 2	таблетки в блістерній картці	"Тойобо Компані Лімітед", Японія	ТОВ "ПІ ЕС АЙ-Україна" на замовлення "Активус Фарма Компані Лімітед", Японія	До 28 лютого 2009	N TA006EU
40.	Фезотеродин 4 мг або Фезотеродин 8 мг або Плацебо	Таблетки	Файзер Інк., США	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	20.06.2007- 29.06.2008	A0221008
41.	Детрол (Толтеродин Тартрат) 4 мг або Плацебо	Капсули	Файзер Інк., США	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	20.06.2007- 29.06.2008	A0221008
42.	Сунітініб 12,5 мг або Сунітініб 25 мг або Сунітініб 50 мг або плацебо	Капсули	Pfizer Italia S.R.L., Італія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	22.02.2007- 07.08.2011	A6181122
43.	Зіпразідон 20 мг або Зіпразідон 40 мг або Зіпразідон 60 мг або Зіпразідон 80 мг або плацебо	Капсули	Файзер Лтд, Велика Британія	Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	01.11.2006- 02.12.2009	A1281134
44.	Зіпразідон 20 мг або Зіпразідон 40 мг або Зіпразідон 60 мг або Зіпразідон 80 мг або плацебо	Капсули	Файзер Лтд, Велика Британія	Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	14.01.2007- 02.06.2010	A1281135
45.	Еплеренон 25 мг або Плацебо	Таблетки	Pfizer Pharmaceuticals LLC, США	Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	05.06.2005- 29.11.2009	A6141079
46.	CP-690, 550-10 1 мг, 5 мг або плацебо	Таблетки	Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.06.2007- 05.03.2009	A3921035
47.	Хуміра 40 мг/0,8 мл	Заповнені шприци	Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.06.2007- 05.03.2009	A3921035
48.	Хлорид натрію 0,9% 10 мл	Флакони для ін'єкцій	Sandwich Laboratories Pfizer Limited, Велика Британія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.06.2007- 05.03.2009	A3921035
49.	S,S-ребоксетин 1 мг або S,S-ребоксетин 2 мг або S,S-ребоксетин 4 мг	Таблетки	Nerviano Medical Sciences, Італія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.06.2006- 22.08.2009	A6061031
50.	Сунітініб 12,5 мг або Сунітініб 25 мг або Сунітініб 50 мг	Капсули	Pfizer Italia S.R.L., Італія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.10.2007- 15.06.2009	A6181064
51.	Маравірок IR 150 мг або плацебо	Таблетки	Велика Британія	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	28.10.2007- 23.01.2009	A4001056
52.	Целекоксиб 200 мг або плацебо	Капсули	Pfizer Pharmaceuticals LLC, США	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	03.10.2007- 15.06.2009	A3191084
53.	Диклофенак натрію 75 мг або плацебо	Капсули	Pfizer Pharmaceuticals LLC, США	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	05.09.2005- 29.05.2009	A3191084
54.	Омепразол 20 мг або плацебо	Капсули	Pfizer Pharmaceuticals LLC, США	Представництво "Файзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн" в Україні (імпортер: ТОВ "Фармасофт", Україна)	05.09.2005- 29.05.2009	A3191084
55.	"Ламотріджін 25 мг; 50 мг; 100 мг; 200 мг" N 40 та N 100	Таблетки	"Сміт Кляйн Бічем Корпорейшн", США	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2009	LAM30055
56.	"Плацебо 25 мг/50 мг" N 100 "Плацебо 100 мг/200 мг або" N 100	Таблетки	"Сміт Кляйн Бічем Корпорейшн", США	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2009	LAM30055
57.	"Івабрадин таблетки 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг або Плацебо"	Таблетки	"Лес Лабораторіз Серв'є", Франція	Інститут міжнародних досліджень Серв'є, Франція	2008-2009	CL3-16257-063
58.	"Терифлунамід" таблетки у блістерах 7 мг; 14 мг N 35 по 3 блістери	Таблетки	"Санофі-Авентіс, Індастріал Еффейрс, Юзіфар Компьєн", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	EFC6049 (колишній HMR1726D/3001)
59.	"Плацебо" таблетки у блістерах N 35 по 3 блістери	Таблетки	"Санофі-Авентіс, Індастріал Еффейрс, Юзіфар Компьєн", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	EFC6049 (колишній HMR1726D/3001)
60.	"Варфарин або Плацебо" капсули у блістерах 1,0 мг N 9 х 11; 5,0 мг N 5 х 9	Капсули	"Санофі-Авентіс Решерш енд Девелопмент", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	ECF6034 (CASSIOPEA)
61.	"SSR126517E або Плацебо" розчин д/і у шприцах 3,0 мг N 1; 1,8 мг N 17; 3,0 мг N 18; 1,8 мг N 18	Розчин для ін'єкцій	"Санофі-Авентіс Решерш енд Девелопмент", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	ECF6034 (CASSIOPEA)
62.	"SSR29261" порошок д/і у флаконі та набір матеріалів д/і 55,0 мг N 2	Порошок для ін'єкцій	"Санофі-Авентіс Решерш енд Девелопмент", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	ECF6034 (CASSIOPEA)
63.	"Терифлунамід або Плацебо" таблетки 7 мг; 14 мг N 35 по 3 блістери	Таблетки	"Санофі-Авентіс, Індастріал Еффейрс", Франція	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2011	EFC6260
64.	"Целекоксиб в дозі 100 мг або 200 мг або Плацебо" або "Напроксен в дозі 375 мг або 500 мг або Плацебо" або "Ібупрофен в дозі 600 мг або 800 мг або Плацебо" N 49	Капсули або таблетки	"Файзер Фармасьютикалз ЛЛС, США, ПіЕмАрЕс, США, Інтерхарм Інк., США, Пфайзер ПіДжіЕм, США, Пфайзер Інк.", Німеччина	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2010	A3191172
65.	"Варварин натрію в дозі 2 мг або Плацебо для порівняння" таблетки у флаконах N 100 х 5	Таблетки	"Таро Фармасьютікал Індастріз Лтд" (Ізраїль) для медичного центру Колумбійського Університету, США	ТОВ "Верум Статикой ЛТД", Україна	2008-2012	WARCEF
66.	"Аспірин в дозі 325 мг або Плацебо для порівняння" таблетки у флаконах N 45 х 4	Таблетки	"Байер ХелсКеа", США для медичного центру Колумбійського Університету, США	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008-2012	WARCEF
67.	"Праміпексол КД (IR) в дозі 0,125 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 1,5 мг або Плацебо для порівняння"	Таблетки	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Німеччина	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008	BI 248.525
68.	"Праміпексол ПД (ER) в дозі 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг або Плацебо для порівняння"	Таблетки	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Німеччина	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008	BI 248.525
69.	"Праміпексол (ER) в дозі 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг або/та Плацебо для порівняння" N 435	Таблетки	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Австрія	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008	BI 248.633
70.	"Праміпексол (ER) в дозі 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3 мг; 4,5 мг" N 245	Таблетки	"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ енд Ко КейДжей", Австрія	ТОВ "Верум Статикон ЛТД", Україна	2008	BI 248.633

---------------

* Назва лікарського засобу включає назву лікарського засобу або код та/або набори лікарських засобів, та/або плацебо з визначеним дозуванням.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про затвердження Переліку лікарських засобів, допущених до застосування для проведення клінічних випробувань в Україні

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують