Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 5 від 25.04.1997 р.)

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.

3. Фармакопейному комітету МОЗ України:

3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

1. Гліцерин, по 25 г, 50 г або 100 г у флаконах; по 25 г або 50 г у флаконах-крапельницях ; по 12,5 кг або 25 кг у бутлях - засіб для місцевого застосування, розчинник, послаблюючий засіб.

Виробник : ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/1.

2. Медихронал, гранули у подвійних пакетах або у банках - засіб для зменшення алкогольної інтоксикації та лікування хронічного алкоголізму.

Виробник : ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/2.

3. Таблетки екстракту валеріани 0.02 г, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках або N 50 у банках - заспокійливий засіб.

Виробник : АТ "Галичфарм", м. Львів.

Реєстраційний номер : Р/97/147/3.

4. Мазь сірчана проста, по 25 г у банках - протимікробний та протипаразитарний засіб.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/4.

5. Лінімент бальзамічний (за Вишневським), по 25 г або 50 г у банках - протизапальний, дезінфікуючий засіб.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/5.

6. Мазь саліцилова 2 %, 5 % і 10 % , по 25 г у банках - антисептичний засіб.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/6.

7. Паста саліцилово-цинкова, по 25 г у банках - в'яжучий і підсушуючий засіб при шкірних захворюваннях.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/7.

8. Мазь борна 5 %, по 25 г у банках - протипсоріатичний засіб.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/8.

9. Мазь цинкова, по 25 г або 50 г у банках - в'яжучий і підсушуючий засіб при шкірних захворюваннях.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/9.

10. Вазелін , по 25 г у банках - пом'якшувальний засіб.

Виробник: Мале приватне підприємство "Квантум Сатіс", м.Запоріжжя.

Реєстраційний номер: Р/97/147/10.

11. Розчин "Глюгіцир", по 50 мл або 75 мл у флаконах - препарат для консервування донорської крові.

Виробник : ТОВ "Мастер Лтд", м. Черкаси.

Реєстраційний номер : Р/97/147/11.

12. Хлофіден, по 0.5 кг у пакетах - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник : Інститут фармакології та токсикології АМН України.

Реєстраційний номер : Р/97/147/12.

13. Хлофіден ліофілізований 0.25 г для ін'єкцій , у флаконах - протипухлинний засіб.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/13.

14. Розчинник для хлофідену ліофілізованого, по 20 мл у флаконах.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/14.

15. Таблетки "КМП - Дротаверин ", N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 або N 50 у банках - спазмолітичний засіб.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/15.

16. КМП-Лінкоміцин 0.5 г ліофілізований для ін'єкцій, у флаконах - антибіотик.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/16.

17. Таблетки "Герпевір", N 10 у контурних чарункових упаковках; NN 10, 20, 30 та 50 у банках - антивірусний засіб.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/17.

18. КМП - Цефтриаксону натрієва сіль 0.5 г або 1.0 г для ін'єкцій, у флаконах - антибіотик.

Виробник : АТ " Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/18.

19. Гіфларин, по 0.5 кг або 1.0 кг у банках - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник : ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/19.

20. Розчин гіфларину 1 % для ін'єкцій, по 2 мл та 5 мл в ампулах, N 10 - гіпоазотемічний та діуретичний засіб.

Виробник : ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/20.

21. Аміналон, по 0.5 кг або 1.0 кг у банках ; по 2 кг і 15 кг у пакетах - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник : Державний науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія", м.Сєверодонецьк.

Реєстраційний номер : Р/97/147/21.

22. Таблетки "Вікалін" , N 10 у контурних безчарункових упаковках - в'яжучий, протикислотний, спазмолітичний засіб.

Виробник : ВАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/97/147/22.

23. ФІБС для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах, N 5 або N 10 - біостимулюючий засіб.

Виробник : ВАТ " Фармак", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/23.

24. Драже "Коринфар", N 100 у флаконах - серцевий (коронарний) засіб для зниження кров'яного тиску.

Виробник : ВАТ "Фармак", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/24.

25. Таблетки метилурацилу 0.5 г , N 10 у контурних чарункових упаковках - репаративний, стимулюючий кровотворення засіб.

Виробник : ВАТ " Фармак", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/25.

26. Розчин глюкози 5 % для ін'єкцій, по 400 мл у флаконах - засіб для розчинення лікарських форм та поповнення організму рідиною.

Виробник : Колективне підприємство "ЮРІЯ", м. Черкаси.

Реєстраційний номер : Р/97/147/26.

27. Ефір для наркозу стабілізований, по 140 мл у флаконах - засіб для інгаляційного наркозу.

Виробник : Державне підприємство "Шосткинський завод "Зірка", м. Шостка, Сумської обл.

Реєстраційний номер : Р/97/147/27.

28. Таблетки пірацетаму 0.4 г, N 30 або N 60 у пеналах - психотропний ноотропний препарат.

Виробник : ТОВ "Магік", м.Харків.

Реєстраційний номер : Р/97/147/28.

29. Розчин метацину 0.1 % для ін'єкцій , по 1 мл в ампулах, N 10 - спазмолітичний засіб.

Виробник : ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/29.

30. Таблетки кофеїну-бензоату натрію 0.2 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - стимулятор ЦНС.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/30.

31. Олететрин 0.25 г в капсулах, N 10 у пеналах або контурних упаковках - антибіотик.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р /97/147/31.

32. Метацикліну гідрохлорид 0.30 г в капсулах, N 10 у контурних упаковках - антибіотик.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/32.

33. Цефалексин 0.25 г в капсулах, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 та N 30 у флаконах - антибіотик.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/33.

34. Таблетки "Белалгін", N 10 у контурних безчарункових чи чарункових упаковках або у банках - спазмолітичний, антацидний, анальгезуючий засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р /97/147/34.

35. Таблетки "Беластезин", N 10 у контурних безчарункових чи чарункових упаковках - місцевоанестезуючий, спазмолітичний засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р /97/147/35.

36. Мазь стрептоцидова 10 %, по 25 г у банках або тубах - антимікробний засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р /97/147/36.

37. Мазь саліцилова 10 %, по 25 г у банках або тубах - антисептичний засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/37.

38. Мазь клотримазолу 1 %, по 25 г у банках або тубах - протигрибковий засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/38.

39. Мазь еритроміцинова 10 000 ОД в 1 г, по 30 г у банках або тубах - антибіотик.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/39.

40. Мазь борна 5 %, по 25 г у банках або тубах - антисептичний засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/40.

41. Мазь цинкова, по 30 г у банках або тубах - в'яжучий і підсушуючий засіб при шкірних захворюваннях.

Виробник: НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/97/147/40.

42. Таблетки "Агапурин" ретард, вкриті оболонкою , N 10 у контурних чарункових упаковках - судинорозширювальний, ангіопротекторний засіб.

Виробник : Українсько-словацьке фармацевтичне підприємство ТОВ " У ФАРМА", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/42.

43. Драже "Агапурин", N 10 у контурних чарункових упаковках - судинорозширювальний, ангіопротекторний засіб.

Виробник : Українсько-словацьке фармацевтичне підприємство ТОВ " У ФАРМА", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/43.

44. Драже "Амітриптилін Словакофарма R", N 10 у контурних чарункових упаковках - антидепресивний засіб.

Виробник : Українсько-словацьке фармацевтичне підприємство ТОВ " У ФАРМА", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/44.

45. Відеїн 3, по 1 кг у пакетах - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник : АТ "Київський вітамінний завод", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/45.

46. Таблетки відеїну 3 ( 2 000 МО та 5 000 МО вітаміну D 3), N 10 у контурних чарункових упаковках - засіб для профілактики та лікування D-гіповітамінозу та кісткових патологій.

Виробник : АТ "Київський вітамінний завод", м. Київ.

Реєстраційний номер : Р/97/147/46.

47. Таблетки фталазолу 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - антибактеріальний препарат.

Виробник : АТ "Київмедпрепарат", м. Київ.

Реєстраційний номер : П/97/147/47.

48. Розчин папаверину гідрохлориду 2 % для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 5 або N 10 - спазмолітичний засіб.

Виробник : Дослідний завод ДНЦЛЗ, м. Харків.

Реєстраційний номер : П/97/147/48.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/1.

Інструкція по застосуванню затверджена 27.04.1995р.

Фармакопейна стаття ФС 42-2202-84 від 21.04.1984 р.

ОПИС. Прозора, безбарвна, сиропоподібна рідина, солодка на смак, без запаху.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. У чистому вигляді має подразнюючий ефект, який зникає при додаванні води (до 30-50 %), вазеліну, ланоліну, зменшує подразнюючий вплив багатьох лікарських засобів, майже не всмоктується через шкіру, але добре - слизовими оболонками.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при різних станах як пом'якшуючий шкіру та слизові оболонки засіб, при запорах як проносний засіб.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Зовнішньо дорослим при сухій порепаній шкірі призначають у формі аплікацій. Як проносний засіб дорослим призначають у свічках та клізмах (по 2-5 мл).

ПОБІЧНА ДІЯ. При застосуванні у великій кількості (дозі), включаючи стани, які сприяють підвищеному всмоктуванню в кров, викликає гемоліз, гемоглобінурію, метгемоглобінові інфаркти нирок. Можливе також подразнення кишечнику.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаннями для призначення як проносного засобу є запальні захворювання та пухлини шлунково-кишкового тракту, посилена скорочувальна функція матки; зовнішньо-деструктивні процеси шкіри.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Рідина по 25 г у флаконах або 12.5 кг та 25 кг в бутлях. Зберігають у щільно закупореному вигляді, в сухому, прохолодному місці, недоступному для дітей.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/2.

Інструкція по використанню затверджена 29 вересня 1994 р.

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-1/112-217-96 від 10 квітня 1996 р.

ОПИС. Вміст пакету N 1 - гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, без запаху. Вміст пакету N 2 - гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, без запаху.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Медихронал є патогенетичним та метаболічним засобом лікування хронічного алкоголізму, зокрема він впливає на обмін алкоголю, специфічно зв'язуючи оцтовий альдегід - продукт окислення етанолу.

Препарат посилює синтез катехоламінів, особливо норадреналіну, що поліпшує процеси медіації, стимулює лімбікоретикулярний комплекс, підвищує функціональну активність кори головного мозку.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Медихронал рекомендується для купірування гострих алькогольних та абстинентних станів і усунення фізичної залежності при хронічному алкоголізмі. Застосовується також для вторинної профілактики останнього.

СПОСІБ ВИКОРИСТАННЯ ТА ДОЗИ. Призначається внутрішньо після їжі, розчинивши попередньо вміст обох частин упаковки в 1/2-3/4 склянки теплої води. Разова доза - 28.0 г.

Для уривання гострих алкогольних та абстинентних станів медихронал призначається в першу добу 1-2 рази на день в дозі 28.0 г, у наступні два-три дні по 28.0 г один раз на добу.

При лікуванні хронічного алкоголізму та при необхідності вторинної його профілактики призначають щоденно по одній упаковці (28.0 г) на протязі 7 днів у вигляді трьох курсів з трьохденною перервою між ними.

ПОБІЧНА ДІЯ. Препарат добре переноситься. У деяких випадках може свербіти шкіра (при появі цього явища необхідно зменшити дозу).

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Важкі форми цукрового діабету.

ФОРМА ВИПУСКУ. Гранули глюкози (17.5 г) та гліцину (7.0 г) з форміатом - (3.5 г) у двох окремих пакетах, які вкладають у загальну упаковку (загальна вага - 28.0 г) або два з'єднаних між собою пакети. Список Б. Відпускається за рецептом. Використовують тільки в амбулаторних та стаціонарних умовах.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають в сухому місці.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/3.

Інструкція по застосуванню затверджена 21.09.1995 р.

Фармакопейна стаття ФС 42-1830-82 від 12 липня 1982 р.

ОПИС. Таблетки в оболонці жовтого кольору. На поперечному розрізі видно три шари.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Заспокійливий засіб.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при підвищеній нервовій збудливості, безсонні, мігрені, істерії, неврозах серцево-судинної системи, спазмах шлунково-кишкового тракту.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Внутрішньо по 1-2 таблетки 3 рази в день.

ПОБІЧНА ДІЯ. Сонливість, зниженні працездатності.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до препаратів валеріани.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки в оболонці; кожна таблетка містить 0.02 г екстракту валеріани густого. Зберігають у сухому прохолодному місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/4.

Інструкція по застосуванню затверджена 27.02.1997 р.

Фармакопейна стаття 42-1389-80 від 4 лютого 1980 р.

ОПИС. Мазь жовтуватого кольору.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Мазь сірчана має протимікробну і протипаразитарну дію.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Себорея, сікоз, мікоз, псоріаз, короста.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день.

ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Туби алюмінієві по 40 г або банки із скломаси по 25 г; банки із скломаси по 1.8 кг або бідони із білої жерсті по 18 кг. Зберігають у прохолодному захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/5.

Інструкція по використанню затверджена 26.10.1995 р.

Фармакопейна стаття ФС 42-1093-77 від 4 лютого 1977 р.

ОПИС. До складу лініменту входять: дьоготь березовий - 3 частини, ксероформ - 3 частини, аеросил - 5 частин, масло рицинове або риб'ячий жир - 89 частин. Лінімент від світло-жовтого до бурого кольору із специфічним запахом.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Лінімент за Вишневським має антисептичні властивості. Виявляє слабку подразнюючу дію на рецептори тканин, сприяє процесу регенерації, покращуючи її у епідермісі, нормалізуючи кровозабезпечення тканин, посилюючи процеси ороговіння.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при лікуванні ран, виразок, пролежнів і т.д.

ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Використовують зовнішньо: наносять на уражені ділянки шкіри.

ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до дьогтю і ксероформ.

ФОРМА ВИПУСКУ. По 40 г в тубах або по 100 г в банках, по 16 кг в бідонах.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта лікаря.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/6.

Інструкція по застосуванню затверджена 27.02.1997 р.

Фармакопейна стаття 42-215-86 від 24.X.1986 р.

ОПИС. Мазь білого або світло-жовтого кольору.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має антисептичний, подразнювальний, відтяжний і кератолічний ефекти.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при шкірних захворюваннях, які потребують фармакотерапевтичного впливу, пов'язаного із специфічними властивостями препарату.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо шляхом нанесення на уражені ділянки шкіри. Спосіб аплікації, тривалість застосування з урахуванням характеру супутньої терапії визначаються лікарем.

ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 г у банках із скломаси. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/7.

Інструкція по застосуванню затверджена 27.02.1997 р.

Фармакопейна стаття 42-1857-82 від 28 травня 1982 р.

ОПИС. Однорідна маса білого кольору із жовтим відтінком. Містить 2 г кислоти саліцилової, по 25 г цинку окису і крохмалю, 48 г вазеліну медичного.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до фармакотерапевтичної групи антисептичних засобів і має протимікробний, в'яжучий, протизапальний та підсушуючий ефекти.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при шкірних захворюваннях - піодермії, екземах, дерматитах, виразках шкірних покривів із переважанням процесу ексудації.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо, шляхом аплікацій на уражені ділянки шкіри. Тривалість курсу визначається лікарем.

ПОБІЧНА ДІЯ. Подразнення шкірних покривів, алергічні реакції.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гострі гнійні процеси шкіри і прилеглих тканин, індивідуальна несприйнятливість пасти.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 г в банках. Зберігають у прохолодному місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/8.

Інструкція по застосуванню затверджена 26.12.1996 р.

Фармакопейна стаття 42-1981-83 від 24 січня 1983 р.

ОПИС. Мазь білого або світло-жовтого кольору, без запаху. Містить 5 частин кислоти борної і 95 частин вазеліну.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має антисептичну дію і виявляє антипедикульозний ефект.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Мікробні ураження та інші захворювання в отолярингологічній, дерматологічній практиці, педикульоз.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Наносять при вошивості на волосисту частину голови залежно від ступеня зараженості, густоти та довжини волосся по 10-15-25 г. Через 20-30 хвилин змивають теплою проточною водою із застосуванням мила або іншого миючого засобу. Волосся старанно вичісують густим гребінцем.

При попрілості та тріщинах мазь наносять за необхідністю. Застосування при запальних захворюваннях зовнішнього слухового проходу визначається характером патологічного процесу.

ПОБІЧНА ДІЯ. При передозуванні і при тривалому застосуванні можливі нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості, діарея, шкірний висип, десквамація епітелію, олігурія.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена індивідуальна чутливість, виражене порушення функції нирок, вагітність; не можна застосовувати у новонароджених дітей 1-го року життя.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 г у банках. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/9.

Інструкція по використанню затверджена 27.02.1997 р.

Державна Фармакопея X видання стаття 737.

ОПИС. До складу мазі цинкової входять цинку окис (1 частина) та вазелін (9 частин)

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Мазь цинкова виявляє антисептичну, в'яжучу, протизапальну, підсушуючу дію.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Мазь цинкову застосовують при захворюваннях шкіри і як препарат монотерапії, і в комплексі з іншими лікарськими засобами, наприклад, при лікуванні гніздового полисіння (мазь 2 %).

ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Мазь цинкову застосовують зовнішньо. Невелику кількість препарату наносять на уражені ділянки шкіри і легко втирають. Особливості застосування в кожному конкретному випадку визначаються лікарем.

ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.

ФОРМА ВИПУСКУ. Мазь.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці, в добре закупореній тарі.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 8 років.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта лікаря.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/10.

Інструкція по застосуванню затверджена 26.12.1996 р.

Фармакопейна стаття 42-2456-86 від 14 листопада 1986 р.

ОПИС. Однорідна, мазеподібна маса без запаху, тягнеться нитками, білого або жовтого кольору.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має пом'якшувальний вплив на шкіру.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують для пом'якшення шкіри рук та обличчя, у тому числі після впливу на шкіру несприятливих температурних факторів.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо. У невеликій кількості наносять на необхідну ділянку шкіри і легко втирають. При необхідності після аплікації витирають ватним або марлевим тампоном і змивають теплою водою з милом.

ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 г у банках із скломаси. Зберігають у прохолодному місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. Без обмеження.

ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/11.

Інструкція по використанню затверджена 25 червня 1996 р.

Фармакопейна стаття ФС 42У-35-34-95 від 25 грудня 1995 р.

ОПИС. Безбарвна або ледь жовтувата прозора рідина.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат для консервування донорської крові, виявляє антикоагулянтну дію.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовується як консервант крові в момент узяття її у донорів.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Використовують суворо в співвідношенні 1 об'єм розчину : 4 об'єми крові згідно з інструкцією по заготівлі крові у флакони із стерильним розчином "ГЛЮГІЦИР".

ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Відсутні.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 50 мл, 75 мл у флаконах. Зберігають у захищеному від світла місці. Допускається розморожування розчину при транспортуванні і використання за призначенням після розморожування.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. Спеціалізованим закладам.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/12.

Інструкція по застосуванню затверджена

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-38-226-96 від 17 червня 1996 р.

ОПИС. Кристалічний порошок білого або білого із кремуватим відтінком кольору. Має слабкий специфічний запах.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має протипухлинні властивості.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Субстанція для виготовлення лікарських форм.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. -

ПРОТИПОКАЗАННЯ. -

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Порошок по 0.5 кг у подвійних поліетиленових пакетах. Список А. Зберігають при кімнатній температурі.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/13.

Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3/38-227-96 від 17.06.1996 р.

ОПИС. Кристалічний порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору із слабким специфічним запахом.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат відноситься до протипухлинних засобів групи функціонально активних реагентів. Його діючі метаболіти утворюються в організмі. Один із метаболітів проникає через гематоенцефалічний бар'єр, що зумовлює ефективність препарату при пухлинах головного мозку. Має незначні кумулятивні властивості, відносно м'яку дію на систему кровотворення. Проявляє анальгетичну та протинабрякову дію.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Ефективний при нейроектодермальних пухлинах головного мозку різного ступеня анаплазії, а також при метастатичних пухлинах головного мозку.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньовенно. Для цього у флакон з препаратом (250 мг) вводять 20 мл розчинника для хлофідену ліофілізованого, флакон підігрівають на водяній бані (+35-40 гр.C) при енергійному збовтуванні до повного розчинення. Разова доза - 250-500 мг; лікування починають через 5-7 діб після оперативного втручання (10 введень з інтервалами між ними 24 години. Курсова доза - 2.5-5.0 г). Повторний курс - через 2 місяці.

ПОБІЧНА ДІЯ. Зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів, вмісту гемоглобіну, відчуття спраги, запаморочення, нудота, блювання.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Тяжкі супутні захворювання (активний туберкульоз, паренхіматозний гепатит, тяжка недостатність кровообігу тощо).

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Порошок ліофілізований по 0.25 г в пляшках скляних для крові. Список А. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/14.

Інструкція по застосуванню затверджена

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3/38-228-96 від 17 червня 1996 р.

ОПИС. До складу розчинника входять натрію хлорид (8.1 г), спирт етиловий (100 мл), вода для ін'єкцій (до 1 л). Це - прозора, безбарвна рідина.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. -

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Розчинник для хлофідену ліофілізованого.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. -

ПРОТИПОКАЗАННЯ. -

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Рідина, по 20 мл у флаконах або пляшках. Зберігають при кімнатній температурі.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/15.

Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3-249-96 від 25 червня 1996 р.

ОПИС. Таблетки зеленкувато-жовтого кольору, 1 таблетка вміщує 0.04 г дротаверину.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат відноситься до спазмолітичних засобів, має виражений і тривалий спазмолітичний ефект.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при спазмах шлунка і кишечника, спастичних запорах і колітах, нападах жовчокам'яної і ниркокам'яної хвороб, при виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, пілороспазму, при спазмах периферичних судин, передменструальній гіпертонії, дисменореї, при стенокардії (разом з анальгетиками та іншими спазмолітиками).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначаються внутрішньо. Дорослі приймають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Дітям призначають у менших дозах відповідно до віку (по 1/4-1/2 таблетки 1-2 рази на добу). Тривалість курсу лікування встановлює лікар.

ПОБІЧНА ДІЯ. Можлива індивідуальна несприятливість, алергічний дерматоз.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гіпертонія. З обережністю призначають при тяжких захворюваннях серця.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки КМП-Дротаверину по 0.04 г N 10 в контурній чарунковій упаковці; N 30 або N 50 в банки. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/16.

Інструкція по застосуванню затверджена 29.03.1996 р.

Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42У-3/91-255-96 від 15 липня 1996 р.

ОПИС. Пориста маса білого або майже білого кольору, без запаху.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибіотик ефективний у відношенні до грампозитивних мікроорганізмів та деяких анаеробів, у тому числі збудників гангрени.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при септичних станах, стафілококових інфекціях, гострих та хронічних остеомієлітах, гнійних інфекціях шкіри, отитах.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньовенно та внутрішньом'язово. Розчиняють стерильним ізотонічним розчином натрію хлориду або водою для ін'єкцій. Разова доза для дорослих - 0.5 г, добова - 1.5 г. Дітям призначають у добовій дозі 10-20 мг/кг. Тривалість лікування - 7-14 днів.

ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, блювання, зниження артеріального тиску, слабкість, запаморочення, розслаблення скелетних м'язів, лейкопенія, алергічні реакції.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Вагітність, тяжкі захворювання печінки та нирок, міастенія, гіперчутливість.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Флакони по 0.5 г ліофілізованого порошку. Список Б. Зберігають при кімнатній температурі у сухому, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.

ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/17.

Інструкція по застосуванню затверджена 28.02.1996 р.

Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42У-3/37-187-96 від 1 березня 1996 р.

ОПИС. Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє противірусну дію на віруси Herpesviridae. Активний відносно вірусів простого герпесу серотипів 1 і 2, вітряної віспи й оперізуючого герпесу, вірусу Епстейна-Барра.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Показаний для лікування і профілактики герпетичних інфекцій.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. При інфекціях, викликаних вірусами простого герпесу, дорослим і дітям після 2-х років по 0.2 г 5 разів на добу, дітям до 2-х років - половину дози дорослих 5-7 діб; при вітряній віспі й оперізуючому лишаю дорослим і дітям після 6 років - по 0.8 г 5 разів на добу, дітям у віці 2-6 років - по 0.4 г, а до 2-х років - по 0.2 г 4 рази на добу протягом 7 діб.

ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, блювота, діарея, болючі судоми, шкірні висипи, головний біль, стомленість, гарячка.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість, при тяжких порушеннях функції нирок. Матерям-годувальницям і вагітним призначають тільки за життєвими показаннями.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки 0.2 г, що містять 200 мг ацикловіру. Список Б. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки

ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/18.

Інструкція по застосуванню затверджена 28.11.1996 р.

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3-186-96 від 15 лютого 1996 р.

ОПИС. Дрібнокристалічний порошок білого або білого із злегка жовтуватим відтінком кольору.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибіотик активний відносно грампозитивних та грамнегативних аеробів та анаеробів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають для лікування інфекційних захворювань, менінгіту, перитоніту, запалень жовчного міхура, шлунково-кишкових інфекціях.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у 1 % розчині лідокаїну: 0.5 г у 2 мл, 1 г - у 3.5 мл. Можливе застосування стерильної води для ін'єкцій. Для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у воді для ін'єкцій: 0.5 г - у 5 мл, 1 г - у 10 мл. Добова доза: дорослим та дітям після 12 років - 1-2 г, у тяжких випадках - 4 г; новонародженим та недоношеним дітям - 20-50 мг/кг маси тіла; дітям молодшого віку - 20-89 мг/кг.

ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть спостерігатися нудота, пронос, рідко - анемія лімфопенія. Спостерігаються висип, свербіж слизових оболонок та шкіри, підвищення температури, головний біль, запаморочення. При внутрішньовенному введенні не виключений розвиток флебіту.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при алергії на антибіотики класу цефалоспоринів. З обережністю застосовують при підвищеній чутливості до пеніцилінів.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 0.5 г або 1.0 г у флаконах для ін'єкцій. Список Б. Зберігають при температурі не вище 25 гр.С у захищеному від світла місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.

ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/19.

Фармакопейна стаття ТФС 42У-1/37-323-96 від 16 грудня 1996 р.

ОПИС. Дрібний кристалічний порошок від жовтого до зеленкувато-жовтого кольору, без запаху.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Гіпоазотемічний та діуретичний засіб.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Субстанція для приготування 1 % розчину гіфларину для ін'єкцій.

ФОРМА ВИПУСКУ. По 0.5 кг та 1 кг в банки із скломаси з нагвинчуваними кришками.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 147 від 17.05.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/147/20.

Інструкція по застосуванню затверджена 17.05.1997 р.

Тимчасова фармакопейна стаття 42У-1/37-324-96 від 16 грудня 1996 р.

ОПИС. Прозора жовтого кольору рідина.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має широкий спектр фармакотерапевтичної дії, зокрема гіпоазотемічний, анаболічний та антикатаболічний ефекти, які спрямовані на регулювання порушень метаболізму білка при захворюваннях нирок, завдяки чому зменшується та усувається уремія.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при лікуванні гострих та хронічних нефритів, гломеруло- та пієлонефритів, нефрозів, всіх стадій хронічної ниркової недостатності. Препарат особливо показаний хворим на I та II стадії хронічної ниркової недостатності.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньовенно та внутрішньом'язово. Дорослим при запально-дистрофічних захворюваннях нирок з явищами ниркової недостатності препарат вводять внутрішньовенно струминно у разовій дозі - 8-10 мл 2 рази на добу протягом 7-10 днів. При гострій нирковій недостатності вводять таким же чином. В ургентних випадках при загрозі ішемії нирок, розвитку гострої ниркової недостатності та у передтермінальних стадіях хронічної ниркової недостатності гіфларин вводять внутрішньовенно краплинно у дозі 8-10 мл. Курс крапельних інфузій становить 3-5 днів з наступним переходом на струминне внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення у разовій дозі 4 мл 1-2 рази на добу протягом 3-5 днів. При передопераційній підготовці хворих, у післяопераційному та междіалізному періодах гіфларин вводять по 6-8 мл внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу протягом 3-5 днів.