N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | БЕТАМЕТАЗОН | крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4321/01/01 |
2. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах, у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06868 |
3. | ВІРАСЕПТ | порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.04.01/02997 |
4. | ГІНЕКОФІТ | настойка складна по 100 мл у банках або у флаконах | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4322/01/01 |
5. | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0695/02/01 |
6. | ДІАТРИЗОЄВОЇ КИСЛОТИ ДИГІДРАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | JUSTESA IMAGEN SA | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - JUSTESA IMEGEN SA) | - | UA/4116/01/01 |
7. | ЕНАП(R) | таблетки по 5 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4323/01/01 |
8. | ЕРІУС(R) | сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія "Шерінг-Плау Корпорейшн", США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші: р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування", р. "Спосіб застосування та дози", р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" | без рецепта | Р.03.03/06211 |
9. | ЕСПА-ЛІПОН(R) 200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Еспарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4179/01/01 |
10. | ЕСПА-ЛІПОН(R) 600 | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Еспарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в якісному та кількісному складі допоміжних речовин | за рецептом | UA/4179/01/02 |
11. | ЗОДАК | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 7, N 10, N 30, N 60, N 90, N 100 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/4070/03/01 |
12. | КАЛЬЦІЙ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4324/01/01 |
13. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1707/01/01 |
14. | КОАКСИЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4325/01/01 |
15. | КОАКСИЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.01/02996 |
16. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по 100 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТД | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 4-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/1006/01/01 |
17. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по 25 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТД | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 4-х до 5-ти років) | за рецептом | П.04.99/00466 |
18. | МІКОМАКС ІНФ | розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4155/02/01 |
19. | ОЛІОР | таблетки по 2 мг N 10 х 2 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | за рецептом | UA/0988/01/01 |
20. | ОЛІОР | таблетки по 3 мг N 10 х 2 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | за рецептом | UA/0988/01/02 |
21. | ОЛІОР | таблетки по 4 мг N 10 х 2 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | за рецептом | UA/0988/01/03 |
22. | ОЛІОР | таблетки по 2 мг in bulk N 10 х 10 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | - | UA/0989/01/01 |
23. | ОЛІОР | таблетки по 3 мг in bulk N 10 х 10 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | - | UA/0989/01/02 |
24. | ОЛІОР | таблетки по 4 мг in bulk N 10 х 10 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - узгодження між собою Специфікації та Методів контролю за р. "Мікробіологічна чистота"; приведення р. "Маркування" у відповідність до макету упаковки | - | UA/0989/01/03 |
25. | ТЕТУРАМ | таблетки по 0,15 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів * - викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу, зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу, зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміни в АНД (розділ "Маркування") | за рецептом | П.07.02/05026 |
26. | ФАРМОРУБІЦИН(R) ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | ліофілізований порошок по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | П.06.01/03167 |
27. | ФЕБІХОЛ(R) | капсули по 100 мг N 50 | ТОВ "Новентіс" | Чеська Республіка | ТОВ "Новентіс" | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4326/01/01 |