• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.04.2002 № 125
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.04.2002
  • Номер: 125
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.04.2002
  • Номер: 125
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 125 від 02.04.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 144 від 19.04.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.04.2002 N 125
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АДАПТОЛтаблетки по 300 мг
N 20
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтич-
ний завод
"Олайнфарм"
Латвіязміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АЗИТРОМІЦИНпорошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Вокхардт Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
3.БРОТЕОФІНпорошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних лікарських
форм
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
4.БУДЕСОНІД ФОРТЕаерозоль дозований
для інгаляцій по 200
доз (200 мкг/дозу) у
балонах N 1
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А."
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
5.ВІТАМІН В12
КРИСТАЛІЧНИЙ
(ЦІАНОКОБАЛАМІН)
("Roche Vitamins
AG", Франція
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.",
Швейцарія)
порошок (субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд"
Швейцаріяреєстрація на 5
років; зміна
виробника
6.ВОЛЬТАРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 20
"Новартіс Фарма
С.п.А.", Італія
концерну "Новартіс
Фарма АГ, Швейцарія
Італія/
Швейцарія
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
7.ГАРБУЗА НАСІННЯнасіння по 130 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
"МЕДАК"
капсули по 500 мг N
50, N 100
"Медак ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5
років
9.ДАКАРБАЗИН
"МЕДАК"
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 100
мг, 200 мг у
флаконах N 10; по
500 мг, 1 г у
флаконах N 1
"Медак ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5
років
10.ДАЛАЦИН (ТМ)
ПІХВОВИЙ КРЕМ
крем 2 % по 20 г у
тубах
"Фармація і Апджон
Компані", США,
корпорації "Фармація
Корпорейшен", США
СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.КАЛІПОЗ
ПРОЛОНГАТУМ
таблетки з
подовженим
вивільненням по 750
мг N 30
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А."
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
12.КАПТОПРИЛпорошок кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Вокхардт Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
13.ЛАЗИКСрозчин для ін'єкцій
по 2 мл (10 мг/1 мл)
в ампулах N 10
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.ЛОМУСТИН "МЕДАК"капсули по 40 мг
N 20
"Медак ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5
років
15.МІКОСПОР НАБІР
ДЛЯ ЛІКУВАННЯ
НІГТІВ
мазь по 10 г у тубах
з дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру N 15,
скребком для нігтів
N 1
"Байєр АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16.НІАЦИНАМІД
("Hoffmann-La
Roche AG", Китай
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія)
порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд"
Швейцаріяреєстрація на 5
років; зміна
виробника
17.ПОФОЛемульсія для
внутрішньовенного
введення (10 мг/мл)
по 20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл,
100 мл у флаконах N 1
"Донг Кук
Фармасьютікал Ко.,
Лтд."
Кореяреєстрація на 5
років
18.ПРАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 1 мг
N 50; по 2 мг N 20,
N 50
"Меркле ГмбХ"Німеччиназміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій
0.05 % по 1 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.ПРОКТОСЕДИЛ Мкапсули ректальні
N 20
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ПРОНОСНИЙ ЗБІР N1збір по 100 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22.ПУРИ-НЕТОЛ (ТМ)таблетки по 50 мг
N 25
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобрита-
нія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23.РИБОФЛАВІН
("Roche Vitamine
GmbH", Німеччина
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія)
порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд"
Швейцаріяреєстрація на 5
років; зміна
виробника
24.РОМАШКИ КВІТКИквітки обмолочені по
50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯтаблетки по 0.0002 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
26.СИБАЗОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках, N 20,
N 50 у флаконах
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"Apotex Inc.",
Канада)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.СОФРАДЕКСкраплі очні/вушні по
5 мл у флаконах
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70 %
розчин 70 % по 100
мл у флаконах
Державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна, м.
Житомир
реєстрація на 5
років
29.ТРЕНТАЛ (ТМ)розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) в
ампулах N 5
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.ТРЕНТАЛ (ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 60 (10 х 6)
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИплоди по 50 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32.ФЕСТАЛдраже N 100"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіязміна назви
виробника
-(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.ФЛУДАРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 15 (5 х 3), N 20
(5 х 4)
"Шерінг АГНімеччинареєстрація на 5
років
34.ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯкрем 0.1 % по 15 г,
30 г у тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років; зміна назви
препарату
35.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500
мг, 1 г у флаконах
N 1 (фасовка із in
bulk фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармвсьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
36.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг, 1 г in bulk
у флаконах N 500
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД"
Індіяреєстрація на 5
років
37.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 250
мг, 500 мг, 1 г у
флаконах N 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
38.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
in bulk у флаконах
N 500
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД"
Індіяреєстрація на 5
років
39.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
у флаконах N 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
40.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
in bulk у флаконах
N 500
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД"
Індіяреєстрація на 5
років
41.ЦЕФТРИАКСОН,порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 10
"Алембік Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 144 від 19.04.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов