• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.04.2002 № 124
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.04.2002
  • Номер: 124
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.04.2002
  • Номер: 124
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 124 від 02.04.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.04.2002 N 124
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.DL-АСПАРАГІ-
НОВА КИСЛОТА
порошок (субстанція) у
пакетах, мішках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Субмед-Краситель"
Україна,
Луганська обл.,
м. Рубіжне
реєстрація на 5
років
2.АДЕЛЬФАН -
ЕЗИДРЕКС
таблетки N 250"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.АЗАЛЕПТОЛтаблетки по 0.025 г, 0.1 г
N 50 у банках із скломаси;
баночках полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань
реєстрація на 5
років
4.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин спиртовий 1 % по 10
мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах
АТ "Ефект"Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
5.БРОНХОВІТОЛнастойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках
ТОВ фірма "Контракт"Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни
реєстрація на 5
років
6.ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
7.ДЕСИТИНмазь 40 % по 57 г, 113 г у
тубах
"Пфайзер Інк."СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ДИФЛЮКАНрозчин для інфузій
(2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл
у флаконах N 1
"Пфайзер С.А.",
Франція
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ДИФЛЮКАНкапсули по 50 мг, 100 мг
N 7; по 150 мг N 1
"Пфайзер С.А.",
Франція
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ЕКСТРА
ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна)
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
11.ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Вокхардт Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років
12.ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна)
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських
форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
13.ЕРГОКАЛЬЦИ-
ФЕРОЛ
(ВІТАМІН D2)
розчин олійний 0.125 % по
10 мл у флаконах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань
реєстрація на 5
років
14.ЕУФІЛІН ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація, м.
Курськ
реєстрація до
31.12.03
15.ЗАДІТЕНтаблетки по 1 мг N 30"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.ЗАДІТЕНсироп 0.02 % по 100 мл у
флаконах N 1
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.ІЗОДИНІТРАТрозчин для ін'єкцій 0.1 %
по 10 мл в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
18.ІНДОМЕТАЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по 0.025
г N 30 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19.КАЛЬЦІЮ
ЦИТРАТ
таблетки по 0.5 г N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
N 10 у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
20.КАРДУРАтаблетки по 1 мг, 2 мг,
4 мг N 30 (10 х 3)
"Пфайзер ГмбХ",
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21.КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у балонахВАТ "АГА Україна"Україна, м.
Дніпропетровськ
реєстрація на 5
років
22.КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина (субстанція) у
посудинах Д'юара,
цистернах
ВАТ "АГА Україна"Україна, м.
Дніпропетровськ
реєстрація на 5
років
23.ЛАКТУЛОЗАсироп по 200 мл у
флаконах N 1; in bulk по
250 кг у бочках; по 1250
кг у контейнерах
"Іналко С.р.А."Італіяреєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.ЛІТОСАН СРтаблетки пролонгованої
дії по 0.4 г N 100
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.МЕЛЕРИЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг N 30
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.МЕТРОНІДАЗОЛрозчин для інфузій 0.5 %
по 100 мл у контейнерах із
полівінілхлориду
ЗАТ "Фармацевтична
компанія "Юрфарм"
Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
реєстрація на 5
років
27.НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0.9 %
розчин для інфузій 0.9 %
по 200 мл, 250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
28.НІСТАТИН
("Wirud
Engineering
&
Technologies
GmbH",
Німеччина)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ НВП "Вітамін"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
29.HOPBACKтаблетки по 5 мг, 10 мг
N 30 (10 х 3)
"Пфайзер
Корпорейшн", Бельгія
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.ПАНКРЕАТИН
("Vaishali
Pharmaceuti-
cals",
Китай)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних та
нестерильних лікарських
форм
"Вайшалі
Фармасьютікалз"
Індіяреєстрація на 5
років
31.ПАРЛОДЕЛтаблетки по 2.5 мг N 30"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
32.ПЕРФЕКТокапсули N 10, N 200"Наброс Фарма Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
33.ПЕРФЕКТокапсули N 1000 in bulk"Наброс Фарма Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
34.РИБОМУНІЛтаблетки N 12"П'єр Фабр
Медикамент"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35.СИБАЗОНрозчин для ін'єкцій 0.5 %
по 2 мл в ампулах N 5 х 2
у контурних чарункових
упаковках; в ампулах N 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
36.ТРИМОЛтаблетки N 100 (10 х 10)"Аджанта Фарма
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37.УНАЗИНпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у
флаконах N 1
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38.УРОВІТнастойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках
ТОВ фірма "Контракт"Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни
реєстрація
на 5 років
39.ФІТУЛВЕНТ
ФІТОБАЛЬЗАМ
бальзам по 200 мл, 500 мл
у пляшках
ВАТ "Бюлік"Україна,
Вінницька обл.,
м.Ладижин
реєстрація на 5
років
40.ФЛАМІНпорошок (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у пакетах
поліетиленових
АТ Галичфарм"Україна, м.
Львів
реєстрація на 5
років
41.ЦЕФОБІДпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1 г у флаконах N 1
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов