• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 26.03.2001 № 118
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 26.03.2001
  • Номер: 118
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 26.03.2001
  • Номер: 118
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 118 від 26.03.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 124 від 30.03.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422
"Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.03.2001 N 118
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.Адемол-Дарницярозчин для ін'єкцій 1% по 2
мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
2.Вугілля
активоване
таблетки по 0,25 г N 6, N 10
у контурних безчарункових
упаковках, по 3,0 кг, 6,0 кг
у тарі з поліпропілену
Український консорціум
"Екосорб"
Україна,
м. Київ
зміна назви заявника
+ додаткове
фасування
3.Гепатромбінгель (50000 МО/100 г) по 40
г у тубах
"Хемофарм"Югославіяреєстрація
додаткової дози
4.Енап (R)таблетки по 5 мг N 20"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5.Енап (R) - Hтаблетки (10 мг/25 мг) N 20"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.Енап (R) - HLтаблетки (10 мг/12,5 мг) N 20"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
7.Еритроміцин-
ТЕВА
порошок для приготування
суспензії
(125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) по
20 кг in bulk у пакетах із
плівки поліетиленової
"ТЕВА Фармасьютікел
Індастріз Лтд"
Ізраїльреєстрація на 5
років
8.Еуфілінрозчин для ін'єкцій 2,4% по
5 мл,
10 мл в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 2 роки
9.Золадексдепо-капсули по 3,6 мг у
шприці-аплікаторі N 1
"Зенека Лімітед"Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10.Інгалятор
"слон"
олівець у флаконах N 1Фабрика східної
медицини "Конвой"
В'єтнамреєстрація на 5
років
11.Інозин
("Aginomoto
Co., Ink.",
Японія)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва стерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
12.Лоратадин
(субстанція)
("Morepen
Laboratories
Ltd", Індія)
порошок (субстанція) у
подвійних поліетиленових
пакетах для виготовлення в
умовах аптек та виробництва
нестерильних лікарських форм
"Вітамед д.о.о."Словеніяреєстрація на 5
років
13.піковіт (R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
"КРКА д.д. Ново
место"
Словеніявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
14.Піразинамід
(субстанція)
порошок (субстанція) у
барабанах для виготовлення в
умовах аптек та виробництва
нестерильних лікарських форм
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
15.Пірацетамтаблетки, вкриті оболонкою,
по 0,2 г
N 10x6 у контурних
чарункових упаковках; N 60 у
банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
(уточнення тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.Протарголпорошок (субстанція) у плівці
поліетиленовій для
виготовлення в умовах аптек
стерильних та нестерильних
лікарських форм
"Сеппік"Франціяреєстрація на 5
років
17.Рибоксинтаблетки, вкриті оболонкою,
по 0,2 г N 50
ВАТ "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18.Розчин йоду
спиртовий 1%,
2%
розчин спиртовий 1%, 2% по
100 мл у флаконах; по 10 кг,
17 кг у бутлях
Комунальне
підприємство
"Харківська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
19.Розчин йоду
спиртовий 5%
розчин спиртовий 5% по 10
мл, 1000 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
"Харківська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
20.Суміш для
інгаляцій
рідина по 40 мл у флаконахВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м.
Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21.Тафен (R)
для носа
аерозоль для носа по 200 доз
(50 мкг/дозу) у флаконах
"ЛЕК д.д. Любляна"Словеніяреєстрація на 5
років
22.Тензіомінтаблетки по 12,5 мг, 25 мг
N 30, по 50 мг, 100 мг N 20
Фармацевтичний завод
"Егіс" АТ
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23.трамадол (R)розчин для ін'єкцій по 2 мл
(100 мг) в ампулах N 5
"КРКА д.д. Ново
место"
Словеніявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
посвідчення
24.Фітовіткапсули N 100"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз", Індія
(відділення фірми
"Дж.Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд.")
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25.Форте ензимтаблетки, вкриті оболонкою,
N 100 (10x10)
"Русан Фарма Лтд"Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
26.Фосамакстаблетки по 10 мг N 28"Мерк Шарп і Доум
Б.В.", Нідерланди,
корпорації "Мерк Шарп
і Доум", США
Нідерланди/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27.Хіконцилкапсули по 250 мг, 500 мг
N 16
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28.Хіконцилпорошок для приготування 60
мл суспензії для внутрішнього
застосування (125 мг/5 мл) у
флаконах
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29.Хіконцилпорошок для приготування 10
мл крапель для внутрішнього
застосування (100 мг/1 мл) у
флаконах
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
30.Цефазоліну
натрієва сіль
стерильна
порошок (субстанція) у
контейнерах для виготовлення
в умовах аптек та виробництва
стерильних лікарських форм
"Орхід Кемікалс і
Фармасевтікалс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
31.Цефалексинпорошок (субстанція) у
контейнерах для виготовлення
в умовах аптек та виробництва
нестерильних лікарських форм
"Орхід Кемікалс і
Фармасевтікалс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
32.Цефотаксиму
натрієва сіль
стерильна
порошок (субстанція) у
контейнерах для виготовлення
в умовах аптек та виробництва
стерильних лікарських форм
"Орхід Кемікалс і
Фармасевтікалс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
33.Цефтріаксону
натрієва сіль
стерильна
порошок (субстанція) у
контейнерах для виготовлення
в умовах аптек та виробництва
стерильних лікарських форм
"Орхід Кемікалс і
Фармасевтікалс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 124 від 30.03.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.03.2001 N 118
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 270
від 27.10.00;
поз. N 12
бісептол 480розчин для
внутрішньовенних
вливань по 5 мл (400
мг/80 мг) в ампулах
N 10
Варшавський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польщавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 93
від 12.03.01;
поз. N 5
лідапримсуспензія для дітей
(200 мг/40 мг/5 мл) по
50 мл,
100 мл у флаконах
"Нікомед Австрія
ГмбХ"
Австріявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 93
від 12.03.01;
поз. N 1
беровент-МФаерозоль дозований
(100 мкг/дозу; 200
мкг/дозу) по 15 мл
(0,03 г, 0,06 г) у
балонах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов