Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 25.02.2004 № 99

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.02.2004 N 99

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністр В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.02.2004 N 99

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АКТИФЕРИН	краплі по 30 мл у флаконах N 1	Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2	АМПІЦИЛІН, ОКСАЦИЛІН- БОРИМЕД	капсули по 0,25 г N 6, N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років
3	БАКТОЛАН(R)	емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk N 20	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk
4	БІОАРОН С	сироп по 100 мл у флаконах	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	реєстрація на 5 років
5	ВІТАМІН В КОМПЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація на 5 років
6	ГЕРБІОН(R) АЛЛІУМ	капсули м'які по 270 мг N 48 (24x2) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років
7	ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД	розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 5, N 25	Нікомед Австрія	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника
8	ЕМАДИН(R)	краплі очні 0.05% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	реєстрація на 5 років
9	ЗАВЕДОС	капсули по 5 мг, 10 мг, 25 мг N 1	Фармація Італія С.п.а.	Італія	Фармація Італія С.п.а.	Італія	зміна назви виробника
10	КУТАСЕПТ(R) Г	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk
11	ЛЕТИЗЕН	розчин для перорального застосування по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років
12	ЛІПІТИН А-10; ЛІПІТИН А-20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 (10х3)	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
13	ЛОМУСТИН	капсули по 40 мг N 6, in bulk N 1800	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
14	МАРКАЇН	розчин для ін'єкцій по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах N 5	АстраЗенека АВ	Швеція	Астра Зенека Монтс	Франція	реєстрація на 5 років
15	МЕТОТРЕКСАТ- ВІНУС	розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг), 5 мл (500 мг) у флаконах N 1; in bulk N 100	Волдбридж ЛТД	Британські Віргінські Острови	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
16	ЗИДОВІР	капсули по 100 мг N 100 у пластикових контейнерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
17	МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ	таблетки N 30, N 80 у пластиковій упаковці	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ПАНГРОЛ(R) 20000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20000 ОД N 20, N 50	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	зміна назви препарату
19	ПІРАЗИНАМІД	таблетки по 500 мг N 100	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ПРЕСТАРІУМ(R) 8 мг	таблетки по 8 мг N 30 (15x2)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	реєстрація на 5 років
21	ПРОСПАН ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ	таблетки шипучі по 65 мг N 10 у тубах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
22	РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ	порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Біотон Ко. Лтд.	Польща	реєстрація на 5 років
23	РЕКТОДЕЛЬТ 100	супозиторії ректальні по 100 мг N 6 у блістерах	Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ	Німеччина	Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
24	РИСПОЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 20 (10x2), N 60 (10x6) у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	РИСПОЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 20 (10x2), N 60 (10x6) у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	РИСПОЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 20 (10x2) у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	СТЕРИЛЛІУМ(R) ВІРУГАРД	розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах in bulk N 45; по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk
28	ТРАМАДОЛ	капсули по 50 мг N 1000 in bulk	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
29	ЦИПРИНОЛ(R)	розчин для інфузій по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
30	ЦИТРОЗАР	розчин для ін'єкцій (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах N 1, in bulk N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
31	ДИВІР	таблетки для жування по 50 мг, 100 мг, 200 мг N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
32	ДОЦЕТ	розчин для інфузій (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплекті з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах N 1; in bulk N 100	Волдбридж ЛТД	Британські Віргінські Острови	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років

Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

За яким валютним (обмінним) курсом НБУ визначається вартість товарів при складанні ПН у разі експорту товарів?
При експорті датою виникнення ПЗ з ПДВ є дата оформлення МД, яка відображає завершення митного оформлення експорту, що визначається за фактом проставлення посадовою особою митного органу на всіх аркушах такої декларації відбитку особистої номерної печатки, за фактом перетинання митного кордону
Який код за КАТОТТГ зазначається у рядку 8 основної частини загальної декларації платника ЄП IV групи?
При поданні загальної, нової загальної або уточнюючої загальної Декларації у рядку 8 її основної частини заповнюється код адміністративно-територіальної одиниці за місцезнаходженням платника за КАТОТТГ (основним місцем обліку)
Протягом якого терміну орган ліцензування направляє заявнику витяг із Єдиного реєстру місць зберігання?
Орган ліцензування вносить відомості до Єдиного реєстру/зміни до відомостей, що містяться в Єдиному реєстрі, та направляє заявнику витяг із зазначеного реєстру протягом п’яти робочих днів з дня отримання заяви про внесення місць зберігання до Єдиного реєстру місць зберігання
За якою ознакою в додатку 4ДФ до Розрахунку відображається сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір?
Сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір, відображається в податковому розрахунку сум доходу, нарахованого (сплаченого) на користь платників податків – фізичних осіб, і сум утриманого з них податку, а також сум нарахованого єдиного внеску за ф. 4ДФ з ознакою доходу «150»
Нюанси подання Розрахунку з додатками 4ДФ ЮО – податковим агентом, яка нараховує зарплату та здійснює інші виплати працівникам
Якщо юрособа – податковий агент нараховує зарплату працівникам, що працюють за її основним місцем обліку, та орендні платежі фізособам за здавання в оренду земділянок, місцезнаходженням яких є територія інша, ніж основне місце обліку, такий податковий агент подає Розрахунок за основним місцем обліку

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
21 травня, середа
Скасування ГК – майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.А., Саад Шаді
22 травня, четвер
Зарплатні зміни: відпускні. Лікарняні. Звітність. Топ-7 допомог і компенсацій працівникам: податки, пільги, документи Подарунок Універсальна таблиця розрахунку страхового стажу для лікарняних
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 травня, четвер
Автотранспорт, пальне та транспортна документація на підприємстві: особливості та акценти воєнного часу Оновлення ТТН та податкові наслідки, подорожні листи, відміна Норм № 43 та побудова системи нормування ПММ
Лектор: Губіна І.А.
22 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot