• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 20.02.2004 № 96
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.02.2004
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.02.2004
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.02.2004 N 96
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.02.2004 N 96
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЗИЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,5
г N 3 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
2АЛЬФА-ПІРРОЛІДОНрідина або густа
кристалічна маса
(субстанція) у
бочках стальних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Федеральне
Державне
Унітарне
Підприємство
"Новочеркаський
завод
синтетичних
продуктів"
Російська
Федерація,
Ростовська
обл., м.
Новочеркаськ
реєстрація на 5
років
3АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по 0,25
г N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь
Ірпінь
зміна адреси
виробника
4АТЕНОЛОЛтаблетки по 50 мг
N 30
АТ "Пліва"ХорватіяАТ "Пліва"Хорватіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
5АТЕНОЛОЛтаблетки по
100 мг N 14
АТ "Пліва"ХорватіяАТ "Пліва"Хорватіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
6БОРНА КИСЛОТАпорошок по 40 г у
банках
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Fuzhou
Antibiotic Group
Corp Imp & Exp.
Китайреєстрація на 5
років
8ГРАСТИМрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(0,3 мг/мл) у
флаконах N 1
Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяДр. Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
9ГРУДНИЙ
ЕЛІКСИР
рідина по 25 мл у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10ДЕКСТРАН 40порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
АТ "ІМЦ Острава"Чеська
Республіка
"Biotika" a.s.Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11ДЕКСТРАН 60порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
АТ "ІМЦ Острава"Чеська
Республіка
"Biotika" a.s.Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
12ДЕПРИМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
60 мг N 30
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13ДИМЕДРОЛрозчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви та
адреси заявника
14ДИПРОСАЛІК(R)лосьйон по 30 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн
Франція/СШАзміна виробника
15ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16ЕУФІЛІН-Н 200розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл або 10 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17ЗАДІТЕНсироп по 100 мл
(1 мг/5 мл) у
флаконах N 1
Новартіс Фарма АГШвейцаріяФамар ФрансФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника
18ЗОКОР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
19ЗОКОР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
20ЗОКОР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
21ЗОПІКОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 10х10
Інтас
Фармацевтікалс
Лімітед
ІндіяІнтас
Фармацевтікалс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
22ІННОГЕМкапсули по 300 мг
N 100 (10х10)
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23КАЛЕНДУЛИ
МАЗЬ
мазь по 40 г у
банках
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24ЛЕВОТИРОКСИН
НАТРІЮ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"УкраїнаПептідо ГмбХНімеччинареєстрація на 5
років
25ЛЕВОФЛОКСАЦИНпорошок
(субстанція) у
мішках
пластикових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
Kunshang General
Pharmaceutical
factory
Китайреєстрація на 5
років
26ЛІДОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 100
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27ЛІНКОМІЦИН-КМПкапсули по 0,25 г
N 30 (10х3) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
28ЛОСІД 20капсули по 20 мг
N 100 (10х10) у
блістерах
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
29МАРКАЇН
СПІНАЛ ХЕВІ
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(5 мг/мл) в
ампулах N 5
АстраЗенека АВШвеціяАстраЗенека АВШвеціяреєстрація на 5
років
30МЕЛАКСЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
3 мг N 6, N 12,
N 24 у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна упаковки;
зміна назви
виробника
31МЕТИЛУРАЦИЛпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Noveon Pharma
GmbH & Co KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
32М-КАМтаблетки по
7.5 мг, 15 мг
N 10х5
Юнікем
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяЮнікем
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
33МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Macfarlan Smith
Limited
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34МУКОСОЛсироп по 200 л
(250 мг/5 г) у
бочках in bulk
Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд
ІзраїльСі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
35НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
36НІТРОНГ ФОРТЕтаблетки
пролонгованої дії
по 6,5 мг N 25, N
100 у флаконах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
лікарської форми
37НОРВАСК(R)таблетки по 5 мг,
10 мг N 30 (10х3)
Пфайзер
Інтернешнл Інк.
СШАГенріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччиназміна виробника
38ОЛФЕН тм - 75
СР ДЕПОТАБС
таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг N 10, N 30
у блістерах
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріяреєстрація на 5
років
39ПАЙЗИНАтаблетки по 500
мг N 100, N 1000;
in bulk N 1000
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk;
зміна назви
препарату
40ПАНЗИНОРМ
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 у
флаконах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; уточнення
назви препарату
41ПІПОЛФЕНдраже по 25 мг
N 20х25
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
42ПРОДЕПкапсули по 20 мг
N 60 (10х6)
Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
43ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
45САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
46СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
47СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
48СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Katwijk Chemie
B.V.
Нідерландиреєстрація на 5
років
49СУПРОСТИЛІНтаблетки по 0,025
г N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
зміна назви
лікарського засобу
50ТАБЛЕТКИ ВІД
ЗАХИТУВАННЯ
ТА НУДОТИ
таблетки по 50 мг
N 25
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
51ТЕБАЇНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Macfarlan Smith
Limited
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
52ТЕЛФАСТ(R)
120 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг N 10,
N 10х2
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. ", США
Німеччина/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
53ТЕЛФАСТ(R)
180 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по
180 мг N 10,
N 10х2
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. ", США
Німеччина/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
54ТЕРАВІТ
ПРЕГНА
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 100
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на 5
років
55ТИМАЛІНпорошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
10 мг в ампулах
N 10, у флаконах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви та
адреси заявника
56ТІЄНАМ(R)порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язо-
вих ін'єкцій у
флаконах N 1
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
57ТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01
г в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви та
адреси заявника
58ФЛІКСОТИД тм
НЕБУЛИ тм
суспензія для
інгаляцій
(0,5 мг/2 мл) у
небулах N 10;
(2 мг/2 мл) у
небулах N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд.
Австраліязміна назви заявника
59ФЛУОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Chemo Iberica
S.A.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
60ЦЕРОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1
Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед
ІндіяНеон
Антибайотикс
Прайвит Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
61ЦЕФАНГІНкапсули по 0,25 г
N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
62ЦЕФОПЕРАЗОН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
63ЦЕФУРОКСИМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5
г, 750 мг, 250 мг
N 500 у флаконах
in bulk
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов