МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 81 від 08.04.99
м.Київ
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 28 від 30.03.99) щодо:
1. Розгляду справ про видачу ліцензій на здійснення підприємницької діяльності та спецдозволів на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини.
2. Анулювання дії ліцензії, виданої на реалізацію медикаментів за результатами перевірки Держінспеції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- ТОВ "Фірма "МЕДФАРМСЕРВІС", Полтавська обл., м.Кременчук, вул. Свіштовська, 3
ліцензія N 17958-ЮР від 16.05.97 р.;
за грубі порушення Закону "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (ст.54) в частині забезпечення громадян лікарськими засобами не через аптечні заклади (при вітсутності аптеки, адреса якої зазначена в ліцензії, лікарські засоби реалізуються через аптечний пункт, що згідно наказу МОЗ від 22.06.95 р. N 114 не входить до Переліку аптечних закладів).
Зазначене порушення встановлено Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Полтавській обл. (акт перевірки від 22.01.99 р.).
3. Зупинення дії ліцензії, виданої на реалізацію медикаментів за результатами перевірки Держінспеції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- ТОВ Аптека "ФАРМАКОН", Полтавська обл., м.Лубни, вул. Репіна, 18
ліцензія N 20891-ЮР від 27.01.98 р.;
за порушення:
вимог Положення про порядок ліцензування підприємницької діяльності, затвердженого Постановою КМУ від 03.07.98 р. N 1020 в частині несвоєчасного переоформлення ліцензії при зміні відомостей, зазначених у ліцензії стосовно адреси місця провадження діяльності (п.10);
Закону "Основи законодавства України про охорону здоров'я" і особливих умов та правил здійснення діяльності, обумовлених зазначеною ліцензією, в частині зайняття фармацевтичною діяльністю особами, які не мають відповідної спеціальної освіти і не відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам - ст.74;
Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених Постановою КМУ N 447 від 12.05.97 р. в частині незабезпечення обов'язкового складу виробничих і допоміжних приміщень аптеки (п.20) і відсутність паспорту аптеки (п.33);
вимог "Інструкції по організації зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення", затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44, в частині незабезпечення умов зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від дії світла (п.4.1) і підвищенні температури (п.4.5).
Дія зазначеної ліцензії зупиняється до усунення порушень і прийняття рішення про поновлення її дії органом, який видав ліцензію.
Зазначені порушення встановлені Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Полтавській обл. (копії актів перевірок: аптеки - від 03.02.99 р., аптечного кіоску - від 04.02.99 р.).
4. Поновлення дій ліцензій, виданих на реалізацію медикаментів за результатами перевірки Держінспеції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- ЗАТ "УКРМЕДВІННИЦЯ", м.Вінниця, вул. Свердлова, 181-А
ліцензія N 21115-ЮР від 27.01.98 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл. (акт повторної перевірки від 10.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- Міжгалузевому кооперативному інформаційно-обчислювальному центру "АЛГОРИТМ", Київська обл., смт Ворзель, вул. Радянська, 7
ліцензія N 18845-ЮР від 21.07.97 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. (акт повторної перевірки від 27.01.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 26.11.98 р. пр.N 23, наказ МОЗ від 07.12.98 р. N 347).
- ТОВ фірмі "ОЗОН-ІНВЕСТ", м.Харків, вул. Данілевського, 24
ліцензія N 15838-ЮР від 31.10.96 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській обл. (акт повторної перевірки від 26.02.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- МПП "КОМЕРЦІЙНА АПТЕКА", Черкаська обл., м.Монастирище, вул. Леніна, 122
ліцензія N 19884-ЮР від 28.10.97 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл. (акт повторної перевірки від 01.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- ДП "ТРАНСФАРМАЦІЯ ЛЬВІВСЬКОЇ ЗАЛІЗНИЦІ", м.Львів, вул. Ген.Курмановича, 15
ліцензія N 20245-ЮР від 25.11.97 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій обл. (акт повторної перевірки від 25.02.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- МПП "НАДІЯ", Київська обл., смт Володарка, вул.Коцюбинського, 15, кв.7
ліцензія N 19999-ЮР від 25.11.97 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Київській обл. (акт повторної перевірки від 03.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 26.11.98 р. пр.N 23, наказ МОЗ від 07.12.98 р. N 347).
- ТОВ фірмі "ХІМФАРМА", м.Київ, вул. Л.Гавро, 8, кв. 315
ліцензія N 22947-ЮР від 08.06.98 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській обл. (акт повторної перевірки від 09.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- МП "ТЕТІЇВСЬКА АПТЕКА N 22", Київська обл., м.Тетіїв, вул.Леніна, 17
ліцензія N 16262-ЮР від 18.12.96 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл. (акт повторної перевірки від 23.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).
- ТОВ "ЮЛГ", м.Київ, вул. Волоська, 6
ліцензія N 21362-ЮР від 20.02.98 р.;
Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в м.Києві (акт повторної перевірки від 12.03.99 р.).
(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 30.10.98 р. пр.N 22, наказ МОЗ від 26.11.98 р. N 339).
5. Анулювання дій ліцензій виданих на роздрібну реалізацію лікарських засобів відповідно до поданих заяв:
- ДКП Аптека N 322 Донецька обл., с. Новоолександрівка, вул.Гагаріна, 24
ліцензія від 18.09.97 N 19313-ЮР;
- ДКП Аптека N 51 Донецька обл., с.Гришино, вул. Поштова, 3
ліцензія від 27.01.98 N 21102-ЮР;
- ДП Аптека N 550 м. Дружківка Донецька обл., м.Дружківка, вул. Педагогічна, 6
ліцензія від 28.10.97 N 19981-ЮР;
- ДКП Аптека N 520 Донецька обл., с.Новотроїцьке, вул.Центральна. 7
ліцензія від 21.07.97 N 18766-ЮР;
В.о.Міністра В.Ф.Москаленко