127. | ФЕКСОМАКС - 180 | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 12 | МаксФарма (ЮK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/1968/01/01 |
128. | ФІБС | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5936/01/01 |
129. | ФІТОХО | екстракт рідкий для внутрішнього застосування по 80 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд" | В'єтнам | Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд" | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ХО-БО-ФЕ); реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5937/01/01 |
130. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5938/01/01 |
131. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 100 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3204/02/01 |
132. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА | капсули по 50 мг N 14 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5939/01/01 |
133. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА | капсули по 100 мг N 10 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5939/01/02 |
134. | ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА | капсули по 150 мг N 1 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5939/01/03 |
135. | ФЛЮКОЛД(R) - N | таблетки N 4, N 200 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | N 4 - без рецепта; N 200 - за рецептом | Р.04.02/04591 |
136. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5940/01/01 |
137. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДІГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН | розчин (субстанція) у пластикових діжках (барабанах) для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Medichem, S.A. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5963/01/01 |
138. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5941/01/01 |
139. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5941/01/02 |
140. | ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) в алюмінієвих балонах для виробництва стерильних лікарських форм | Компанія з обмеженою відповідальністю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компаній "Шицзячжуан Фармацевтика" | Китай | Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5942/01/01 |
141. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5943/01/01 |
142. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5943/01/02 |
143. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | High Tech Pharm. Co. Ltd. (HTR) | Корея | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5961/01/01 |
144. | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5944/01/01 |
145. | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5944/01/02 |
146. | ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок кристалічний (субстанція) в алюмінієвих флягах для виробництва стерильних лікарських форм | Компанія з обмеженою відповідальністю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компаній "Шицзячжуан Фармацевтика" | Китай | Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5945/01/01 |
147. | ЦФД/САГ-М | розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл у контейнері полівінілхлоридному ємністю 600 мл, розчин консерванта (САГ-М) по 100 мл у контейнері полівінілхлоридному ємністю 400 мл | ПАЛЛ ГмбХ | Німеччина | ПАЛЛ Медікал Асколі | Італія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5947/01/01 |
148. | ША ЛІ ШУ | супозиторії вагінальні N 6 | Шаансі Хайтієн Фармацевтікал Ко., Лтд | Китай | Шаансі Хайтієн Фармацевтікал Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5952/01/01 |
149. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах; по 3 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2271/01/01 |
150. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Івано- Франківськ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5964/01/01 |
151. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07397 |
152. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07398 |
153. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 10, N 100 | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | Р.09.03/07399 |
154. | АКТРАПІД(R) НМ | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0325/01/02 |
155. | АКТРАПІД(R) НМ ПЕНФІЛ(R) | розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | П.02.03/05845 |
156. | АМПІОКС | капсули по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Умови зберігання" в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.07.02/05116 |
157. | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком вишні N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07250 |
158. | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком обліпихи N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07251 |
159. | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком шавлії N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07252 |
160. | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком меду N 12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | П.08.03/07253 |
161. | АСПАРАГІНАЗА 10 000 МЕДАК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 000 МО у флаконах N 5 | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3522/01/02 |
162. | АСПАРАГІНАЗА 5 000 МЕДАК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3522/01/01 |
163. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; зміни у специфікаціях активної субстанції | без рецепта | UA/5090/01/01 |
164. | АЦЦ(R) 100 | таблетки шипучі по 100 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/2030/01/01 |
165. | АЦЦ(R) 200 | таблетки шипучі по 200 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/2031/01/01 |
166. | БАРБОВАЛ(R) | краплі для перорального застосування по 25 мл або 30 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення з вилученням р. "Маркування"; зміни у специфікації наповнювача; введення флаконів з коричневого скла; доповнення постачальника компонентів упаковки (розширення застосування пробок-крапельниць); зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1196/01/01 |
167. | БЕНОКСІ | краплі очні 0,4% по 10 мл у флаконі N 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД | за рецептом | Р.04.03/06506 |
168. | БІОФЛОРАКС | сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalko S.p.A.", Італія) | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3761/01/01 |
169. | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в листку-вкладиші р. "Умови зберігання" | без рецепта | UA/1061/01/01 |
170. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полімерних | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "рН" | без рецепта | UA/4716/01/01 |
171. | БРОНХИПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07132 |
172. | БРОНХИПРЕТ(R) | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07133 |
173. | ВАЗАПРОСТАН(R) | порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4517/01/01 |
174. | ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ | розчин для інгаляцій по 2,5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/1798/01/01 |
175. | ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0964/01/01 |
176. | ВІТАПРОСТ | супозиторії ректальні N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (було - 1 рік, стало - 2 роки) | без рецепта | Р.09.02/05268 |
177. | ГІПРОМЕЛОЗА - П | краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД | за рецептом | Р.04.03/06507 |
178. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; введення додаткового постачальника флаконів | 200 мл - за рецептом; 50 мл, 100 мл - без рецепта | UA/0234/01/01 |
179. | ГЛУТАРГІН | таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна у специфікації активної субстанції | без рецепта | UA/4022/02/01 |
180. | ДИКЛОМЕК | гель 1% по 50 г у тубах | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД показника "Маса вмісту упаковки" | без рецепта | UA/4781/01/01 |
181. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4950/01/01 |
182. | ДУФАЛАК(R) | сироп по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для лактулози від нового додаткового виробника - "Канлак", Канада; додатковий розмір проміжного контейнера для сиропу лактулози in bulk (1000 л) | без рецепта | UA/3255/01/01 |
183. | ЕФОКС(R) ЛОНГ | капсули пролонгованої дії по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4653/01/01 |
184. | ЗОВІРАКС(ТМ) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоСмітКляйн С.п.А.", Італія | Велико- британія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | П.06.03/07010 |
185. | ЗОМАКС(R) | капсули по 250 мг N 6 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | 2969 |
186. | ІЗОКЕТ(R) | аерозоль дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3055/01/01 |
187. | ІМЕТ(R) | таблетки вкриті оболонкою по 400 мг N 10, N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури, проведеної наказомN 835 від 15.12.06: зміна маркування (додання макета блістера) | без рецепта | UA/4029/01/01 |
188. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення етикетки | без рецепта | UA/2009/01/01 |
189. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення блістера | за рецептом | UA/5356/01/01 |
190. | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД | за рецептом | Р.04.03/06508 |
191. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі внесення змін (Наказ N 19 від 22.01.07) | за рецептом | П.01.03/05730 |
192. | КОЛД-ІКС | таблетки N 4 | Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД. | Індія | Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.12.02/05627 |
193. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосуванні | без рецепта | UA/2675/01/01 |
194. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЛИМОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | СмітКляйн Бічем СА | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/2560/01/01 |
195. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧОРНА СМОРОДИНА | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | СмітКляйн Бічем СА | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/2561/01/01 |
196. | КОЛДРИН | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації лікарського засобу | без рецепта | UA/3499/01/01 |
197. | КОЛДРИН | каплети, вкриті оболонкою, in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації лікарського засобу | - | UA/3500/01/01 |
198. | КУТІВЕЙТ(ТМ) | крем 0,05% по 15 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2677/02/01 |
199. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації розчину для тесту "Прозорість розчину" | - | UA/4426/01/01 |
200. | ЛЕКСИН(R) 125 | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06213 |
201. | ЛЕКСИН(R) 250 | порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06214 |
202. | ЛЕКСИН(R) 500 | капсули по 500 мг N 20 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дизайну упаковки | за рецептом | UA/1484/01/01 |
203. | ЛІВІАЛ(R) | таблетки по 2,5 мг N 28 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2280/01/01 |
204. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.07.03/07109 |
205. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.07.03/07110 |
206. | МАГНЕРОТ(R) | таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Протипоказання" в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4062/01/01 |
207. | МАКРОТУСИН | суспензія по 60 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконі N 1 | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | Р.09.02/05320 |
208. | МЕДАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів | за рецептом | П.07.02/05022 |
209. | МЕДАСЕПТ 70 | розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів | за рецептом | Р/98/16/20 |
210. | МІКСТАРД(R) 30 НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2682/01/01 |
211. | МУКОНЕКС | гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4% сиропу у флаконах N 1 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення показника "Маса вмісту флакона" (тільки для гранул по 60 г для приготування 150 мл сиропу ) | без рецепта | UA/4814/01/01 |
212. | НЕЙРОБІОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, Австрія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу лікарського засобу у листку-вкладиші та на упаковці | за рецептом | UA/5409/01/01 |
213. | НЕЙРОВІТАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | П.12.02/05583 |
214. | НОВО-ПАСИТ | розчин для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1830/01/01 |
215. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин пелет внаслідок реєстрації додаткового виробника пелет | за рецептом | UA/0966/01/01 |
216. | ОПРАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дизайну упаковки | за рецептом | 2968 |
217. | ПЕРЛІНГАНІТ(R) | розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3056/01/01 |
218. | ПІРАЦИЗИН | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0117/01/01 |
219. | ПРЕДУКТАЛ(R) МR | таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | "Лабораторії Серв'є" | Франція | "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція; "АНФАРМ А.Т.", Польща | Франція/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | Р.07.02/05040 |
220. | ПРОПОСОЛ | аерозоль по 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/1261/02/01 |
221. | ПРОТАФАН(R) НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2700/01/01 |
222. | ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R) | суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | АТ Ново Нордіск | Данія | АТ Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | П.02.03/05848 |
223. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів | без рецепта | Р.08.03/07214 |
224. | РИДАЗИН 10 | таблетки по 10 мг N 20 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.10.02/05372 |
225. | РИДАЗИН 25 | таблетки по 25 мг N 20 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.10.02/05373 |
226. | РІАБАЛ | сироп, 7,5 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2908/02/01 |
227. | РОНАЛІН | таблетки по 2,5 мг N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.03.03/06215 |
228. | СИМЕПАР | капсули N 40 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3576/01/01 |
229. | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Велико- британія | реєстрація додаткової первинної упаковки з маркуванням англійською та французською мовами; уточнення маркування вторинної упаковки | за рецептом | UA/5488/01/01 |
230. | ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія для "Меркле ГмбХ", Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції | за рецептом | UA/5347/01/01 |
231. | ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ | краплі очні 0,25% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1226/01/01 |
232. | ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ | краплі очні 0,5% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1226/01/02 |
233. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплі очні 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань, зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни у маркуванні графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"; зміна складу допоміжних речовин | за рецептом | Р.08.02/05167 |
234. | ТОНЗИПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 30 мл або 50 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/1838/02/01 |
235. | ТРАЙФЕД(R) - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | П.12.02/05586 |
236. | ТРИНЕЛЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 20 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Специфікація" | без рецепта | UA/4549/01/01 |
237. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/3439/01/01 |
238. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/3439/01/02 |
239. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/3406/01/01 |
240. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/3406/01/02 |
241. | УНІКЛОФЕН | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Опис"; уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД | за рецептом | Р.04.03/06509 |
242. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1556/02/01 |
243. | ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису зовнішнього вигляду порошку | за рецептом | UA/1496/01/01 |
244. | ЦИКЛОДИНОН(R) | краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок (для 50 мл) | без рецепта | UA/0267/01/01 |
245. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковок | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна Донецька обл., м. Горлівка | реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника діючої речовини; зміни в специфікації активної субстанції | без рецепта | UA/5094/01/01 |
246. | АЗИТРОМІЦИН | порошок для приготування 60 мл (100 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5965/01/01 |
247. | АЗИТРОМІЦИН | порошок для приготування 60 мл (200 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5965/01/02 |
248. | АЗИТРОМІЦИН | порошок для приготування 60 мл (500 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5965/01/03 |
249. | АМІЗОН(R) | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.02/04708 |
250. | АРФАЗЕТИН | збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5966/01/01 |
251. | АТЕНОЛОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | Tonira Pharma Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5967/01/01 |
252. | БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25 | таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5853/01/01 |
Документ підготовлено в системі iplex
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 19.02.2007 № 78