• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.01.2007 № 19
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.01.2007 N 19
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2007 N 19
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДАПТОЛ(R)таблетки
по 300 мг N 20
(10 х 2)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в р.
"Опис"
без
рецепта
UA/2785/01/02
2.АЗАКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
НОБЕЛ ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5811/01/01
3.АЗАЛЕПТИНтаблетки
по 0,025 г
N 50 у банках
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5820/01/01
4.АЗАЛЕПТИНтаблетки по 0,1 г
N 50 у банках
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5820/01/02
5.АЗИТРОМІЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Ercros
Industrial
S.A.-FYSE
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/5732/01/01
6.АЗИТРОМІЦИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаЕІС
Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було
- АЗРО); зміна
заявника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування");
зміна дизайну
упаковки
за
рецептом
UA/1422/01/01
7.АКОМПЛІЯтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
Санофі-АвентісФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5733/01/01
8.АЛЕРГОКРОМкраплі очні 2%
по 10 мл у
флаконах N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03901
9.АЛЬМЕРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5816/01/01
10.АЛЬМЕРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5816/01/02
11.АЛЬФАРОНАліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
3 000 000 МО
у флаконах N 5,
N 10
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5538/02/01
12.АЛЬФАРОНАліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
5 000 000 МО
у флаконах N 5,
N 10
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5538/02/02
13.АМЛОСАНДОЗтаблетки по 5 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Польща/
Словенія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5734/01/01
14.АМЛОСАНДОЗтаблетки по 10 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія
Польща/
Словенія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5734/01/02
15.АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки
по 0,25 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 24
у контейнерах
ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу р.
"Ідентифікація",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення"
за
рецептом
Р/98/64/12
16.АНАФРАНІЛ(R)розчин для
ін'єкцій,
25 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 10
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.05.01/03105
17.АНЕПРОрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/5 мл по
5 мл в ампулах
N 1, N 5, N 10
Неон
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяНеон
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5735/01/01
18.АПАП ЕКСТРАтаблетки, вкриті
оболонкою, N 6,
N 10, N 12,
N 12 х 2,
N 6 х 4
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС
Фармація,
Польща; Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5736/01/01
19.АПАП ЕКСТРА
КОЛД
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
по 4 г у саше
N 5, N 7, N 8,
N 10
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС
Фармація,
Польща; Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5737/01/01
20.АРТРОН(R)
ТРИАКТИВ ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
блістерах; N 30,
N 60, N 120 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4016/01/02
21.АТРОПІНУ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5461/02/01
22.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
безчарункових або
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5739/01/01
23.БАРОЛ 10капсули
кишковорозчинні
по 10 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС Пвт
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4467/01/01
24.БАРОЛ 20капсули
кишковорозчинні
по 20 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС Пвт
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки.
Вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4467/01/02
25.БЕКЛОФОРТ(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу,
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
Італія/Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/1203/01/01
26.БЕН-ГЕЙ(R)бальзам по 35 г у
тубах
Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
ТуреччинаПфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
терміну
зберігання
препарату (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
П.11.01/03973
27.БЕН-ГЕЙ(R)мазь по 35 г у
тубах
Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
ТуреччинаПфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
терміну
зберігання
препарату (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
П.11.01/03972
28.БЕТАБІОФЕРОН-1bпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
8 000 000 МО
в ампулах N 10
у комплекті з
розчинником
по 2 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5741/01/01
29.БЕТАБІОФЕРОН-1aрозчин для
ін'єкцій
по 3 000 000 МО
в ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/01
30.БЕТАБІОФЕРОН-1aрозчин для
ін'єкцій по
6 000 000 МО в
ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/02
31.БЕТАБІОФЕРОН-1aрозчин для
ін'єкцій по
12 000 000 МО
в ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/03
32.БЕТАГІСТИНтаблетки по 8 мг
N 30 (10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
вилучення з АНД
р. "Маркування"
за
рецептом
UA/5039/01/01
33.БІВАЛОС(R)гранули для
приготування
суспензії по 2 г
у пакетиках N 7,
N 14, N 28, N 56
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (р.
"Кінетика
розчинення");
уточнення
р."Опис"
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/4943/01/01
34.БІФУНАЛ(R)крем 1% по 30 г
у тубах
Балканфарма-
Разград АТ
БолгаріяБалканфарма-
Разград АТ
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5742/01/01
35.БРОНХИПРЕТ(R)сироп по 50 мл,
100 мл у флаконах
N 1
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
показників у
специфікації та
методах контролю
без
рецепта
Р.07.03/07133
36.БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл у
шприцах-тюбиках
N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5087/01/01
37.ВАЗАР Нтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
80 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5743/01/01
38.ВАЗАР Нтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
160 мг/25 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5743/01/02
39.ВАЗАР Нтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
160 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5744/01/01
40.ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника/
виробника; зміни
в специфікації
наповнювачів;
зміна упаковки;
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення умов
зберігання
(температурного
режиму)
без
рецепта
П.03.03/06183
41.ВАНКО 500 мгпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 10
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
ІранФармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іранреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5745/01/01
42.ВАНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД МЕЙН
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5746/01/01
43.ВАНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД МЕЙН
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5746/01/02
44.ВАРФАРИН-ФСтаблетки по
2,5 мг N 10 х 1,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5747/01/01
45.ВАРФАРИН-ФСтаблетки по 3 мг
N 10 х 1,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5747/01/02
46.ВАРФАРИН-ФСтаблетки
по 2,5 мг in bulk
no 7 кг у пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
-UA/5738/01/01
47.ВАРФАРИН-ФСтаблетки по 3 мг
in bulk no 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
-UA/5738/01/02
48.ВЕНОРУТИНОЛпорошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
випробування
активної
субстанції р.
"Кількісне
визначення"
-UA/2151/01/01
49.ВЕНОРУТОН ГЕЛЬгель 2% по 40 г
у тубах N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" в АНД
без
рецепта
UA/0856/01/01
50.ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯсупліддя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
-UA/5748/01/01
51.ВІНПОЦЕТИН-КВтаблетки по 5 мг
N 10 х 3
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5821/01/01
52.ВІТА-МЕЛАТОНІНтаблетки
по 0,003 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
УкраїнаЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника
та зміна
специфікації
діючої речовини
за
рецептом
P/98/17/2
53.ВІТРУМ(R) МЕМОРІтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5749/01/01
54.ВІТРУМ(R)
ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15 у
блістерах; N 30,
N 60, N 100 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
P.11.01/03909
55.ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕтаблетки по 10 мг
N 10, N 30, N 60
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3434/01/02
56.ГАЛОПЕРИДОЛтаблетки
по 1,5 мг N 50
АТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.02.03/06093
57.ГАЛОПЕРИДОЛрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(5 мг) в ампулах
N 5
АТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.05.03/06845
58.ГАЛОПЕРИДОЛ
ФОРТЕ
таблетки по 5 мг
N 50
АТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.02.03/06094
59.ГІПОТІАЗИДтаблетки
по 25 мг, 100 мг
N 20
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової
упаковки зі
зміною мови
(маркування та
тексту на
первинній та
вторинній
упаковках,
зміною логотипу)
за
рецептом
П.05.03/06826
60.ГЛІРИДтаблетки по 1 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/01
61.ГЛІРИДтаблетки по 2 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/02
62.ГЛІРИДтаблетки по 3 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/03
63.ГЛІРИДтаблетки по 4 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/04
64.ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТгранули для
приготування
розчину по 5 г у
пакетиках N 10
або N 3000 у
крупноємній
упаковці
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
СШААТ "Лабораторія
Алкала Фарма"
Іспаніяреєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/3413/01/01
65.ГУАЙФЕНЕЗИНпорошок
(субстанція) у
герметичних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
МПІ Фарма Б.В.НідерландиRhodia
Operations
S.A.S.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
-UA/4877/01/01
66.Д-ВОІДспрей назальний,
дозований 0,01%
по 5 мл (50 доз)
у флаконах
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5750/01/01
67.ДЕПО-ПРОВЕРА(R)суспензія для
ін'єкцій,
150 мг/мл по
3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг)
у флаконах N 1
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США
Бельгія/СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/0499/01/01
68.ДЕПО-ПРОВЕРА(R)суспензія
стерильна водна
по 1 мл (150 мг)
у флаконах N 1, у
заповнених
шприцах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіяреєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном для
виробника
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
за
рецептом
П.05.01/03066
69.ДИГОКСИНтаблетки
по 0,1 мг N 50
у банках або
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5751/01/01
70.ДІАМЕПРИДтаблетки по 1 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/01
71.ДІАМЕПРИДтаблетки по 4 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/02
72.ДІАМЕПРИДтаблетки по 2 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/03
73.ДІАМЕПРИДтаблетки по 3 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/04
74.ДОКСИБЕНЕкапсули по 100 мг
N 10
Ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3033/01/02
75.ДРОТАВЕРИНтаблетки по
0,04 г N 12 х 1,
N 12 х 10,
N 24 х 1,
N 24 х 10
у контурних
чарункових
упаковках, N 50
у контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
N 12 х 1,
N 24 х 1,
N 50 -
без
рецепта;
N 12 х 10,
N 24 х 10-
за
рецептом
UA/5076/01/01
76.ДРОТАВЕРИНтаблетки
по 0,08 г
N 12 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5076/01/02
77.ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
-UA/5752/01/01
78.ЕВКАБАЛ
БАЛЬЗАМ С
емульсія,
3 г/10 г в 100 г,
по 40 мл у тубах
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.02.02/04321
79.ЕВКАБАЛ СИРОПсироп, 3 г/15 г
в 100 г,
по 100 мл
у флаконах N 1
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.02.02/04322
80.ЕВКАБАЛ(R)
БАЛЬЗАМ С
емульсія,
3 г/10 г в 100 г,
по 40 мл у тубах
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5753/01/01
81.ЕВКАБАЛ(R)
СИРОП
сироп, 3 г/15 г
в 100 г,
по 100 мл
у флаконах N 1
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5754/01/01
82.ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
-UA/5755/01/01
83.ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5756/01/01
84.ЕЛЕКАСОЛзбір по 60 г або
по 75 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5757/01/01
85.ЕЛІГАРДпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних
ін'єкцій
по 9,7 мг
у попередньо
заповненому
шприці (Б) у
комплекті з
розчинником по
330 мг у
попередньо
заповненому
шприці (А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний
за випуск
серії: МедиГене
АГ, Німеччина;
відповідальний
за виробництво
шприца А:
Корпорація
К'юЛТ Інк.",
США;
відповідальний
за виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс
Інк., США
Німеччина/СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5758/01/01
86.ЕЛІГАРДпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних
ін'єкцій
по 26,9 мг
у попередньо
заповненому
шприці (Б) у
комплекті з
розчинником по
440 мг у
попередньо
заповненому
шприці (А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний
за випуск
серії: МедиГене
АГ, Німеччина;
відповідальний
за виробництво
шприца А:
Корпорація
К'юЛТ Інк.,
США;
відповідальний
за виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс
Інк., США
Німеччина/ СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5758/01/02
87.ЕНФЕКСІЯтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5759/01/01
88.ЕНФЕКСІЯтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5759/01/02
89.ЕРГОСтаблетки по 25 мг
in bulk N 5000
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
-UA/5760/01/01
90.ЕРГОСтаблетки по 50 мг
in bulk N 5000
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
-UA/5760/01/02
91.ЕРГОСтаблетки
по 0,025 г N 2,
N 4 у контурних
чарункових
упаковках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
УкраїнаАТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(уточнення р.
"Кількісне
визначення")
за
рецептом
UA/2941/01/01
92.ЕРГОСтаблетки
по 0,05 г N 2,
N 4 у контурних
чарункових
упаковках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
УкраїнаАТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(уточнення р.
"Кількісне
визначення")
за
рецептом
UA/2941/01/02
93.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг
N 10 х 2
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Алємбік
Лімітед", Індія)
ТОВ "ТРИ"УкраїнаТОВ "ТРИ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
оформлення
блістера та
пачки
за
рецептом
UA/5236/01/01
94.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг
N 10 х 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Алємбік
Лімітед", Індія)
ТОВ "ТРИ"УкраїнаТОВ "ТРИ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/5236/01/02
95.ЕРІУС(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 7, N 10
Шерінг-Плау
Сентрал ІстАГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5827/01/01
96.ЕФЕРВЕНкапсули по 200 мг
N 90
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перенесення
виробництва на
іншу виробничу
ділянку; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
штампів на
капсулах; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна
кількісного
складу
допоміжних
речовин
за
рецептом
Р.05.03/06654
97.ЗАФІРОНкапсули, що
містять порошок
для інгаляцій, по
12 мкг N 60
ТОВ "Адамед"ПольщаТОВ "Адамед"Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна матеріалу
блістера; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р.
"Однорідність
доступної дози";
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3759/01/01
98.ЗИНЕРИТ(R)порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування у
флаконах (A) N 1
у комплекті з
розчинником по
30 мл у флаконах
(B) N 1 та
аплікатором (C)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/4359/01/01
99.ЗОМЕТА(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(4 мг) у флаконах
N 1
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробника; зміна
дизайну
упаковки; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.05.03/06912
100.ЗОРЕКС(R)капсули N 2ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5761/01/01
101.ЗОФЕТРОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5762/01/01
102.ЗОФЕТРОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 10
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5762/01/02
103.ІМУРАНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ,
Німеччина, для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС
ГмбХ,
Німеччина, для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
виробником зі
збереженням
попередньої
упаковки
за
рецептом
UA/0116/01/01
104.ІНВОРИЛтаблетки по 5 мг,
10 мг N 10, N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
П.06.02/04889
105.ІНДОМЕТАЦИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки,вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 25 мг N 10,
N 30, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5763/01/01
106.ІРИНОТЕКАН МЕЙНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мг/мл, по 2 мл
(40 мг) або
по 5 мл (100 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5814/01/01
107.ЙОДІКСОЛ(R)спрей по 30 г у
контейнерах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5764/01/01
108.КАГОЦЕЛтаблетки
по 0,012 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна коду
телефону
країни-виробника
/ заявника на
упаковці
без
рецепта
UA/2615/01/01
109.КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ
порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування
по 3 г або по 5 г
у флаконах
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5815/01/01
110.КАЛЬЦИЙ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни форми і
розміру таблетки
в р. "Опис"
без
рецепта
UA/4324/01/01
111.КАЛЬЦІЮ
ГЛІЦЕРОФОСФАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробни
ка
-UA/5765/01/01
112.КАЛЬЦІЮ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
(було - КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИДУ РОЗЧИН
10% ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ)
за
рецептом
UA/5766/01/01
113.КАМФОМЕНаерозоль по 30 г
у балонах
АТ "Стома"УкраїнаАТ "Стома"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни у р.
"Опис" та р.
"Кольоровість"
без
рецепта
UA/4361/01/01
114.КАНЕСТЕН(R)крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г у тубах
Байєр Хелскер
АГ
НімеччинаБайєр АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма
С.Л., Іспанія
Німеччина/Іспа
нія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3588/01/01
115.КАПТОПРИЛтаблетки
по 0,025 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
процедурі
випробування та
зміна
специфікації
активної
субстанції
за
рецептом
П.01.03/05730
116.КЕТОДІНсупозиторії
вагінальні
по 400 мг N 5 у
контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5825/01/01
117.КО-ДІОВАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
80 мг/12,5 мг,
або
160 мг/12,5 мг,
або 160 мг/25 мг
N 14
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
ШтейнАГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви,
та
місцезнаходження
виробника;
затвердження
макета первинної
упаковки для
дозування 80 мг
/ 12,5 мг
за
рецептом
Р.07.03/07108
118.КОЛДФЛЮ ЕКСТРАтаблетки N 4Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.01.02/04191
119.КОНФІДОтаблетки N 60Хімалая Драг
Компані
ІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за
рецептом
Р.09.02/05336
120.КОРВАЛОЛ(R)краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
специфікаціях
наповнювача;
введення
флаконів з
коричневого
скла; розширення
застосування
пробок-
крапельниць
інших типів;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/2554/01/01
121.КОРГЛИКАРДрозчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
КОРГЛІКОН)
за
рецептом
UA/5767/01/01
122.КОРГЛІКОНрозчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4857/02/01
123.КОФЕЇН НАТРІЮ
БЕНЗОАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Новахім
Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Novachem
Industries
Limited
Велико-
британія
(UK)
реєстрація
на 5 років
-UA/5768/01/01
124.КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНАкраплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах-
крапельницях;
флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/0769/01/01