• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.02.2007 № 78
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2007
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2007
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.02.2007 N 78
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2007 N 78
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДАМОН ЛОНГкапсули
пролонгованої дії
по 50 мг N 10,
N 20, N 30, N 50
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ
НімеччинаТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника
за рецептомUA/5895/01/01
2.АДАМОН ЛОНГкапсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20, N 30, N 50
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ
НімеччинаТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника
за рецептомUA/5895/01/02
3.АДАМОН ЛОНГкапсули
пролонгованої дії
по 150 мг N 10,
N 20, N 30, N 50
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ
НімеччинаТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника
за рецептомUA/5895/01/03
4.АДАМОН ЛОНГкапсули
пролонгованої дії
по 200 мг N 10,
N 20, N 30, N 50
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ
НімеччинаТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника
за рецептомUA/5895/01/04
5.АЛОЕ ЕКСТРАКТрозчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/5896/01/01
6.АЛОЕ СІКсік по 50 мл у
флаконах
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5950/01/01
7.АМБРОКСОЛ-
ЗДОРОВ'Я
сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах або банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5897/01/01
8.АМПІЦИЛІН-
ОКСАЦИЛІН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах N 1
(маркування та
пакування із in
bulk ВАТ
"Акціонерного
Курганського
товариства медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було -
ОКСАМП-НАТРІЙ)
за рецептомUA/5898/01/01
9.АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС
зі смаком лимона
таблетки для
смоктання N 12,
N 12 х 2
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(додаткового смаку)
без рецептаUA/5899/01/01
10.АНГІН-ХЕЕЛЬ Стаблетки N 50Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5900/01/01
11.АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Ярозчин для ін'єкцій
по 1,7 мл в ампулах
N 10 х 1, в
карпулах N 10 х 1,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1349/01/02
12.БАНДРОНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 1 мг/мл по
6 мл у флаконах N 1
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5959/01/01
13.БАНДРОНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 1 мг/мл по
6 мл in bulk у
флаконах N 200
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5960/01/01
14.БАНДРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 30
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5959/02/01
15.БАНДРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1000
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5960/02/01
16.БЕБІНОРМгранули по 10 г у
пеналах
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5901/01/01
17.БЕТАГІСтаблетки по 16 мг
N 10, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/5027/01/01
18.БРОМГЕКСИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 8 мг
N 10, N 10 х 5,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5902/01/01
19.БРОНХОЛІТИН(R)
НЕО
сироп по 110 мл у
флаконах
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5903/01/01
20.ВЕНОСАНгель для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5951/01/01
21.ВЕРТІГОХЕЕЛЬкраплі оральні
по 30 мл
у флаконах-
крапельницях
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5303/02/01
22.ВЕСТІБОтаблетки по 24 мг
N 20, N 60
Актавіс АТБолгаріяКардінал Хелс
Джермані 405
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/4059/01/03
23.ВІТИРОН СУСКАПСкапсули м'які N 30Мефа ЛтдШвейцаріяР.П. Шерер ГмбХ,
Німеччина для
Мефа Лтд.,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
без рецептаUA/3692/01/01
24.ВОЛЬТАРЕН(R)
АКТІ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
12,5 мг N 10, N 20
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
ШвейцаріяНОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5904/01/01
25.ГАЛАВІТпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г у
флаконах N 5
ЗАТ "Центр Сучасної
Медицини "Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ "Центр
Сучасної Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
4-х років)
за рецептомUA/2826/01/01
26.ГЕЛОФУЗИНрозчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах N 10
Б. Браун Мельзунген
АГ
НімеччинаБ. Браун Медикал
СА
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5905/01/01
27.ГЕМОЛОКрозчин стерильний
для місцевого
застосування 1% по
100 мл у флаконах
Теміс Медікер ЛтдІндіяТеміс Медікер ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5906/01/01
28.ГЕПАРИНОВА МАЗЬмазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату (одиниць
виміру)
без рецептаUA/4777/01/01
29.ГЕПАФОРТЕкапсули N 30Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5907/01/01
30.ГЕФТИНАТ 250таблетки, вкриті
оболонкою по 250 мг
N 30
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5955/01/01
31.ГЕФТИНАТ 250таблетки, вкриті
оболонкою по 250 мг
N in bulk N 3000
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5956/01/01
32.ЦЕФОБІД(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіяперереєстрація;
уточнення
виробника/заявника
за рецептомUA/5957/01/01
33.ЦЕФОБІД(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
Пфайзер Італіа
С.р.л., Латіна
ІталіяПфайзер Італіа
С.р.л., Латіна
Італіяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
дизайном
за рецептомП.04.02/04528
34.ГЛІБЕТИКтаблетки по 1 мг
N 30
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина
Польща/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5908/01/01
35.ГЛІБЕТИКтаблетки по 2 мг
N 30
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина
Польща/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5908/01/02
36.ГЛІБЕТИКтаблетки по 3 мг
N 30
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина
Польща/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5908/01/03
37.ГЛІБЕТИКтаблетки по 4 мг
N 30
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина
Польща/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5908/01/04
38.ГЛІЦЕРАМтаблетки по 0,05 г
N 50 у банках або
блістерах
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5948/01/01
39.ГРИП-ХЕЕЛЬтаблетки N 50Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4268/02/01
40.ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИНкраплі очні по 5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.11.01/03902
41.ДИКЛОВІТкапсули N 30, N 50Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ
АвстріяЛаннахер
Хейльміттель ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5909/01/01
42.ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ ЛХ
розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 3 мл в ампулах
N 5
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5910/01/01
43.ДІАНОРМЕТ(R) 850таблетки по 850 мг
N 30
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаАТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/2782/01/02
44.ДОЛАРЕН(R)таблетки N 4, N 10,
N 100, N 200
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
ІндіяНАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
місцезнаходження
виробника; уточнення
упаковки
N 4, N 10 -
без
рецепта;
N 100,
N 200 - за
рецептом
UA/1004/02/01
45.ДЮРОГЕЗІК(R)трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
25 мкг/год N 5
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія
Бельгія/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)
за рецептомUA/1362/01/01
46.ДЮРОГЕЗІК(R)трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
50 мкг/год N 5
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія
Бельгія/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)
за рецептомUA/1362/01/02
47.ДЮРОГЕЗІК(R)трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
100 мкг/год N 5
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія
Бельгія/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)
за рецептомUA/1362/01/03
48.ДЮРОГЕЗІК(R)трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
75 мкг/год N 5
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія
Бельгія/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)
за рецептомUA/1362/01/04
49.ЕКВАТОРтаблетки N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 30
(10 х 3)
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберіганя
препарату (з 2-х до
3-х років)
за рецептомUA/3211/01/01
50.ЕКОРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
75 мг N 30, N 100
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
N 30 - без
рецепта;
N 100 - за
рецептом
UA/5911/01/01
51.ЕКОРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
150 мг N 30, N 100
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
N 30 - без
рецепта;
N 100 - за
рецептом
UA/5911/01/02
52.ЕКОРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
75 мг in bulk
N 1000
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/5912/01/01
53.ЕКОРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
150 мг in bulk
N 1000
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/5912/01/02
54.ЕНАЛАПРИЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 10 мг
N 20, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5913/01/01
55.ЕНАЛАПРИЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 20 мг
N 20, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5913/01/01
56.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
40 000 ОД/мл по
1 мл в одноразових
шприцях N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріяреєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/2386/01/04
57.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
40 000 ОД/мл по
1 мл у флаконах N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріяреєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/2385/01/04
58.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
2000 ОД/мл по 1 мл
у флаконах N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2385/01/01
59.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
4000 ОД/мл по 1 мл
у флаконах N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2385/01/02
60.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
10 000 ОД/мл по
1 мл у флаконах N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2385/01/03
61.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
2000 ОД/0,5 мл
по 0,5 мл
в одноразових
шприцях N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2386/01/01
62.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
4000/0,4 мл по
0,4 мл в
одноразових
шприцях N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2386/01/02
63.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
10 000 ОД/мл по
1 мл в одноразових
шприцях N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2386/01/03
64.ЕТАМБУТОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
супозиторії
ректальні по 0,4 г
N 5 х 2 у стрипах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5914/01/01
65.ЕХІНАЦЕЯ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 100 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5915/01/01
66.ЗАВЕДОСпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
місцезнаходження в
реєстраційних
матеріалах
за рецептомUA/4792/01/01
67.ЗАВЕДОСпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Італія/США
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
місцезнаходження в
реєстраційних
матеріалах
за рецептомР.02.99/00175
68.ІНГАЛІПТспрей для місцевого
застосування по
20 мл у флаконах
ТОВ "Фірма
"ВІПС-МЕД"
Російська
Федерація
ТОВ "Фірма
"ВІПС-МЕД"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5916/01/01
69.ІНДАПАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5917/01/01
70.ІНДАПАМІД-АПОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5918/01/01
71.ІРФЕН-200 КВІКТАБтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10 х 1,
N 10 х 2
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5919/01/01
72.КАРВИДтаблетки по 12,5 мг
N 14
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5920/01/01
73.КАРВИДтаблетки по 25 мг
N 14
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5920/01/02
74.КЕТОРОЛАК-НОРТОНрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (30 мг) в
ампулах N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
складі препарату;
зміна виробника;
уточнення в АНД
розділу "Маркування"
за рецептомР.04.03/06326
75.КЕТОРОЛАК-НОРТОНрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (30 мг)
в ампулах in bulk
N 10 х 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
складі препарату;
зміна виробника;
уточнення в АНД
розділу "Маркування"
-Р.04.03/06327
76.КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД
ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 0,05 г
в ампулах N 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 5
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/5921/01/01
77.КОНКОР КОРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
НікомедАвстрія"Мерк КГаА",
Німеччина для
"Нікомед",
Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептомUA/3322/01/01
78.ЛАЗИКС(R)розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл (20 мг) в
ампулах N 10
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4871/02/01
79.ЛАЗИКС(R)розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл (20 мг) в
ампулах N 10
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.02.03/05929
80.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у банках
або контейнерах;
по 40 г у тубах
(в пачці або
без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя
Українареєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна, м.
Запоріжжя)
без рецептаUA/0867/01/01
81.ЛІОГЕЛЬ 1000гель для
зовнішнього
застосування
по 30 г або по 50 г
у тубах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5922/01/01
82.ЛІПОЄВА КИСЛОТАрозчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової вторинної
упаковки (іншого
розміру)
за рецептомUA/5923/01/01
83.МАЛЬТОФЕР(R)краплі оральні,
50 мг/мл по 30 мл
або по 10 мл
у флаконах
або контейнерах
(тубах)
Віфор (Інтернешнл)
Інк.
ШвейцаріяВіфор С.А.Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
за рецептомUA/5869/03/01
84.МЕТИЛУРАЦИЛсупозиторії
ректальні по 0,5 г
N 5 х 1, N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/2895/01/01
85.МІЛАГІНсупозиторії
вагінальні по 0,1 г
N 3 у контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5924/01/01
86.МОЛСІДОМІНпорошок
(субстанція) у
пакетах з фольги
алюмінієвої з
внутрішнім
поліетиленовим
шаром для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
Changzhou
Longcheng
Medicine Raw Co.,
Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5925/01/01
87.НЕЙРОМУЛЬТИВІТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 20
Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ
АвстріяЛаннахер
Хейльміттель ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5926/01/01
88.НІМІД(R)гель для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 30 г або
по 100 г у тубах
КУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяЛіва Хелтхкер ЛтДІндіяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/4240/02/01
89.НІТРОГЛІЦЕРИНтаблетки
сублінгвальні по
0,5 мг N 40
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5927/01/01
90.НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R)
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах N 5
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Спосіб застосування
та дози")
за рецептомР.05.01/03123
91.НОВОРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН(R)
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений у
шприц-ручку N 1,
N 5
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Спосіб застосування
та дози")
за рецептомUA/4863/01/01
92.ОКСАЛІПЛАТИН
ЛАХЕМА 100
порошок
ліофілізований для
інфузій по 100 мг у
флаконах
Пліва-Лахема АТЧеська
Республіка
Пліва-Лахема АТЧеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5954/01/02
93.ОКСАЛІПЛАТИН
ЛАХЕМА 50
порошок
ліофілізований для
інфузій по 50 мг у
флаконах
Пліва-Лахема АТЧеська
Республіка
Пліва-Лахема АТЧеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5954/01/01
94.ОКСАМЕТ МІНТспрей назальний,
розчин 0,025% по
10 мл у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5928/01/01
95.ОКСАМЕТ МІНТспрей назальний,
розчин 0,05% по
10 мл у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5928/01/02
96.ОЛІГОВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Галеніка а.д.СербіяГаленіка а.д.Сербіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
країни
без рецептаUA/5929/01/01
97.ОЛФЕН(ТМ) 140 мг
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ
ПЛАСТИР
пластир
трансдермальний по
140 мг N 2, N 5,
N 10
Мефа Лтд.ШвейцаріяТейка
Фармасьютикал Ко.
Лтд.
Японіяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5930/01/01
98.ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН
розчин для
ін'єкцій,
1/100 000 по 1,7 мл
у картриджах N 50
Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛАН
ФранціяСтоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛАН
Франціяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5962/01/01
99.ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН
розчин для
ін'єкцій,
1/200 000 по 1,7 мл
у картриджах N 50
Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛАН
ФранціяСтоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛАН
Франціяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5962/01/02
100.РЕНДЕСМОЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 100
Акціонерне
фармацевтичне
товариство ХАУ ЗАНГ
В'єтнамАкціонерне
фармацевтичне
товариство ХАУ
ЗАНГ
В'єтнамреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5953/01/01
101.РИНОФЛУІМУЦИЛаерозоль назальний
по 10 мл у флаконах
Замбон Груп С.п.А.ІталіяЗамбон Груп
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.01.02/04242
102.РІНГЕРА РОЗЧИНрозчин для інфузій
по 250 мл або по
500 мл у
контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника (з
уточненням адреси)
за рецептомUA/2367/01/01
103.СИБАЗОНтаблетки по 0,005 г
N 10 х 2, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви
препарату (було -
ДІАЗЕПАМ-М)
за рецептомUA/3052/01/01
104.СИНТОМІЦИНлінімент 5%
по 25 г у тубах
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
без рецептаUA/4683/01/01
105.СОЛКОСЕРИЛрозчин для
ін'єкцій,
42,5 мг/мл, по 2 мл
в ампулах N 25 або
по 5 мл в ампулах
N 5
Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
ШвейцаріяВалеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за рецептомUA/5931/01/01
106.СОЛКОСЕРИЛжеле, 4,15 мг/г по
20 г у тубах
Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
ШвейцаріяВалеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/5931/02/01
107.СОЛКОСЕРИЛмазь, 2,07 мг/г по
20 г у тубах
Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
ШвейцаріяВалеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/5931/03/01
108.СОЛКОСЕРИЛ(R)розчин для
ін'єкцій,
42,5 мг/мл, по 2 мл
в ампулах N 25 або
по 5 мл в ампулах
N 5
АйСіЕн Світселенд
АГ
ШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.01.02/04210
109.СОЛКОСЕРИЛ(R)мазь, 2,07 мг/г по
20 г у тубах
АйСіЕн Світселенд
АГ
ШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.01.02/04208
110.СОЛКОСЕРИЛ(R)желе, 4,15 мг/г по
20 г у тубах
АйСіЕн Світселенд
АГ
ШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.01.02/04209
111.СТЕРИЛЛІУМ(R)розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
100 мл, або
по 500 мл, або
по 1 л у
пластикових
флаконах; по 5 л
у пластикових
каністрах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Боде Хемі ГмбХ і
Ко.", Німеччина)
ТОВ "НВП "Вілан"Україна,
м. Київ
ТОВ "НВП "Вілан"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми
без рецептаUA/5846/01/01
112.СТРЕПТОЦИД-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 300 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5949/01/01
113.СТРЕПТОЦИД-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 500 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5949/01/02
114.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах;
по 25 г у тубах
(в пачці або
без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя
Українареєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя)
без рецептаUA/0385/01/01
115.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах;
по 25 г у тубах
(в пачці або
без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя
Українареєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя)
без рецептаUA/0385/01/02
116.СУМАМЕД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
ТОВ "Пліва
Хорватія"
ХорватіяТОВ "Пліва
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Показання до
застосування")
за рецептомUA/2396/02/02
117.ТАХІСТИНкраплі для
внутрішнього
застосування 0,1%
по 20 мл у флаконах
з крапельницею
Шовен анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаШовен анкерфарм
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5932/01/01
118.ТАХІСТИНкраплі 0,1%
по 20 мл у флаконах
з крапельницею
Шовен анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаШовен анкерфарм
ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.10.01/03685
119.ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА
зі смаком яблука
та кориці
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяПатеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада для
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія
Канада/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
виробника
без рецептаUA/5933/01/01
120.ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування (зі
смаком яблука та
кориці) у пакетах
N 10
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяПатеон Вітбі
Інк., Канада для
Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада
Канадареєстрація
додаткової упаковки
зі старими дизайном
та назвою виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/2904/01/01
121.ТІОЦЕТАМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
або ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0693/01/01
122.ТІОЦЕТАМ(R)розчин для ін'єкцій
по 5 мл або по
10 мл в ампулах
N 10; по 5 мл
в ампулах N 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0693/02/01
123.ТРАУМЕЛЬ Смазь по 50 г у
тубах
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5934/01/01
124.ФАРМАКІНАЗА(ТМ)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 000 МО
у флаконах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums and
Vaccines Limited",
Індія)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5935/01/01
125.ФАРМАКІНАЗА(ТМ)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 500 000 МО
у флаконах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums and
Vaccines Limited",
Індія)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5935/01/02
126.ФЕКСОМАКС - 120таблетки, вкриті
оболонкою,
по 120 мг N 12
МаксФарма (ЮK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)
без рецептаUA/1967/01/01