• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 26.02.2002 № 78
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 26.02.2002
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 26.02.2002
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 78 від 26.02.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2002 N 78
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N з/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1АЛЮМАГТаблетки N 10,
N 30
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаРеєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
2АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ
Супозиторії
ректальні по 0,1
0.1 г, 0,25 г
N 10 (5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки,
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3АНАЛЬГІН-
ДАРНИЦЯ
Розчин для
ін'єкцій 25 %,
50 % по 1 мл,
2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4АРАВАЩТаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
N 30 у флаконах;
по 100 мг N 3 у
блістерах
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина; на
заводах:
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина,
"Узіфар",
Франція
Німеччина
/Франція
Реєстрація
додаткового
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯРозчин для
ін'єкцій 1 % по
1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6ДИГОКСИНРозчин для
ін'єкцій 0,025 %
по 1 мл в
ампулах N 10
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
7ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ ЛХ
Розчин для
ін'єкцій 2,5% по
3 мл в ампулах
N 5
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
8ЕКСТРАКТ
КРАСАВКИ
Супозиторії
ректальні по
0,015 г N 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
9ЄКОКСТаблетки по
400 мг, 800 мг
N 10 у блістерах
N 100, N 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5
років
10KETAMIHРозчин для
ін'єкцій 5 % по
2 мл в ампулах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11КОНТРАКТУБЕКСГель по 10 г, 20
20 г, 50 г у
тубах
"Мерц + Ко.
ГмбХ і Ко."
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12КУТАСЕПТ ФПРозчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
5 л у каністрах
"Боде Хемі ГмбХ
і Ко."
НімеччинаРеєстрація на 5
років
13МАКРОЗИДТаблетки по
500 мг, 750 мг
N 10 у блістерах
N 100, N 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5
років
14НЕКОЛДТаблетки, вкриті
оболонкою, N 4
"Медітек
(Індія)"
ІндіяРеєстрація на 5
років
15НІФЕДИПІНТаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 25, N 50
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаРеєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
16ПЕДИЛІНГель 0,5 % по
100 мл у
флаконах N 1
"КРКА д.д. Ново
место"
СловеніяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17ПІРОКСИКАМСупозиторії
ректальні по
0,02 г N 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18РАНІТИДИНТаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,15 г N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19РАУНАТИНТаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,002 г N 10,
N 10 х 5, N 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація на 5
років; зміна назви
виробника
20СЕНАДЕТаблетки по
13.5 мг N 500
(20 х 25)
"Ципла Лтд"ІндіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21ТИМОЛОЛКраплі очні
0.5 % по 1 мл у
тюбик-
крапельницях
N 5, N 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,м.
Горлівка
Реєстрація на 5
років
22ТРАМАДОЛКапсули по 50 мг
N 10, N 20
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаРеєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
23ХЛОРОФІЛІПТРозчин для
ін'єкцій
спиртовий 0,25%
по 2 мл в
ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
24ХЛОРОФІЛІПТРозчин спиртовий
1 % по 100 мл у
флаконах
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника