• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.02.2005 № 77
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2005
  • Номер: 77
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2005
  • Номер: 77
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.02.2005 N 77
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2005 N 77
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураНомер
реєстраційного
посвідчення
1.АГАПУРИН(R)драже по 100 мг N 60АТ "Зентіва"Словацька РеспублікаАТ "Зентіва"Словацька Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; уточнення назви препаратуUA/2658/01/01
2.АКТРАПІД(R) НМрозчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконахА/Т Ново НордіскДаніяАТ Ново НордіскДаніяреєстрація на 5 роківUA/0325/01/02
3.АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ(R)олія по 50 мл або по 100 мл у флаконахТОВ "Науково-виробниче підприємство "Камбій"Україна, м. КиївТОВ "Науково-виробниче підприємство "Камбій"Україназміна назви препарату; зміна назви заявника/виробникаР.09.02/05319
4.АУГМЕНТИН(TM) ESпорошок для приготування 100 мл суспензії, 600 мг/42,9 мг в 5 мл у флаконахГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяСмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн,США/Франціяреєстрація на 5 роківUA/0987/04/01
5.АУГМЕНТИН(TM) SRтаблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 1000 мг/62,5 мг N 16, N 28ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяСмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, ФранціяСША/Франціяреєстрація на 5 роківUA/0987/03/01
6.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН КАЛІЮ (ПЕНІЦИЛІН G КАЛІЮ)порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських формЕс енд Ді Кемікалз ЛТДВеликобританіяBiotica a.s.Словацька Республікареєстрація на 5 роківUA/2662/01/01
7.БІСАКОДИЛпорошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Монфарм"Україна, Черкаська обл., м. МонастирищеErregierre S.p.A.Італіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробникаUA/2663/01/01
8.БІСАКОДИЛсупозиторії ректальні по 10 мг N 10ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛімітедВеликобританіяГлаксоВеллком Познань А.Т.Польщауточнення реєстраційного номера за проханням фірми (було UA/2648/01/01)П.02.00/01444
9.ВАЗОКАРДИНтаблетки по 100 мг N 20, N 50АТ "Зентіва"Словацька РеспублікаАТ "Зентіва"Словацька Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/виробникаUA/1585/01/02
10.ВАЗОКАРДИН CP 200таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 30, N 60, N 100АТ "Словакофарма"Словацька РеспублікаАТ "Словакофарма"Словацька Республікареєстрація на 5 роківUA/1585/02/01
11.ВАЗОКОРРозчин для інфузій, 1 мл/0,2 мг по 50 мл (10 мг) у флаконахДженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяреєстрація на 5 роківUA/2664/01/01
12.ВАЛІДОЛ(R)рідина (субстанція) у флаконах або флягах для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Фармак"Україна, м. КиївВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та упаковкиUA/2665/01/01
13.ВАЛІДОЛ(R)краплі для перорального застосування по 5 мл у флаконахВАТ "Фармак"Україна, м. КиївВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2713/01/01
14.БРОНХОФІЛІНтаблетки N 10, N 10 х 40Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяреєстрація на 5 роківUA/2718/01/01
15.ВАЛІДОЛ(R)таблетки під'язикові по 0,06 г N 6, N 6 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачці та без пачки; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачці; N 10 у контурних чарункових упаковках без пачкиВАТ "Фармак"Україна, м. КиївВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2713/02/01
16.ВІРОЛЕКСпорошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 5КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2526/03/01
17.ВІРОЛЕКСкрем 5% по 5 г у тубахКРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2526/04/01
18.ВІТАГРЕНбальзам для перорального застосування по 200 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 500 мл у флаконахТОВ "Панацея"Україна, м. ЗапоріжжяТОВ "Панацея"Україна, м. Запоріжжяреєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна малюнка, перерозподіл тексту, поява контретикетки)UA/0897/01/01
19.ВІФЕНДтаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 14Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГНімеччинареєстрація на 5 роківUA/2666/01/01
20.ВІФЕНДтаблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГНімеччинареєстрація на 5 роківUA/2666/01/02
21.ГАСТРОЛІТ(R)порошок по 4,15 г у пакетиках N 15АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа"ПольщаАТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа"Польщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2669/01/01
22.ГІВАЛЕКСспрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконахНоржин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2722/01/01
23.ГІВАЛЕКСрозчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконахНоржин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2722/02/01
24.ДІАБЕТОНтаблетки по 80 мг N 60Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'е ІндастріФранціяреєстрація додаткової упаковки з попереднім реєстраційним номеромП.11.99/01177
25.ДІОВЕНтаблетки N 30Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяреєстрація на 5 роківUA/2670/01/01
26.ЕПАДОЛкапсули по 0,5 г N 10, N 10 х 6, N 10 х 12 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. КиївЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. Київзміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша (розділи: "Показання для застосування"; "Спосіб застосування та дози")Р/98/19А/8
27.ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА З КОРІННЯнастойка по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконахДочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"Україна, м. ОдесаДочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"Україна, м. Одесареєстрація на 5 роківUA/2716/01/01
28.ІММУНАЛ(R)краплі по 50 мл у флаконахЛЕК д.д. ЛюблянаСловеніяЛЕК д.д. ЛюблянаСловеніязміни в Інструкції для медичного застосування (збільшення дози; зміна одиниць дозування); зміна маркування вторинної упаковкиП.04.00/01569
29.ІНДОМЕТАЦИНсупозиторії по 50 мг N 6АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2304/02/01
30.ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМАтаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг N 30, N 1350 (30 х 45)АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; уточнення лікарської формиUA/2304/03/01
31.КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТпорошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Фармак"Україна, м. КиївDr. Paul Lohmann GmbH KG Chemische FabrikНімеччинареєстрація на 5 роківUA/2672/01/01
32.КЛІМАКТОПЛАН Нтаблетки N 100Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГНімеччинаДойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнаймітте ль ГмбХ & Ко.КГНімеччинареєстрація на 5 роківUA/2673/01/01
33.КЛОТРИМАЗОЛрозчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконахМедана Фарма Терполь Груп АТПольщаМедана Фарма Терполь Груп АТПольщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна виробника діючої речовини; додання альтернативного виробника діючої речовиниUA/2674/01/01
34.КОЛДРЕКСтаблетки N 12ГлаксоСмітКлайн Консьюмер ХелскерВеликобританіяГлаксоСмітКлайн Дангарван ЛімітедІрландіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна специфікації готового лікарського засобуUA/2675/01/01
35.КОПАМЕТпорошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських формТОВ "Фарма Старт"Україна, м. КиївХарківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"Україна, м. Харківреєстрація на 5 роківUA/2676/01/01
36.КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙССкраплі для перорального застосування по 50 мл у флаконахДр. Тайсс Натурварен ГмбХНімеччинаДр. Тайсс Натурварен ГмбХНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2717/01/01
37.КСАЛАКОМкраплі очні по 2,5 мл у флаконахкрапельницяхПфайзер Інк.СШАФармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяБельгіяреєстрація на 5 роківUA/2724/01/01
38.КУКАСИЛльодяники (з ароматом ананаса/апельсина) N 8 х 25, N 1Мултані Фармасьютикалз Лтд.ІндіяМултані Фармасьютикалз Лтд.Індіяреєстрація додаткової упаковкиР.05.03/06754-
55
39.КУТІВЕЙТ(TM)мазь 0,005% по 15 г у тубахГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.Польщареєстрація на 5 роківUA/2677/01/01
40.КУТІВЕЙТ(TM)крем 0,05% по 15 г у тубахГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.Польщареєстрація на 5 роківUA/2677/02/01
41.ЛАМІКОНтаблетки по 0,25 г N 14, N 14 х 2 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Фармак"Україна, м. КиївВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 роківUA/2714/01/01
42.ЛАНТАВІСТрозчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконахТОВ "Фірма "Дубль W"Україна, м. ОдесаДочірнє підприємство "Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів (Завод "БІОПРОМ ОДЕСА") ДАК "Укрмедпром"Україна, м. Одесареєстрація на 5 роківUA/2678/01/01
43.ЛАЦІДОФІЛкапсули по 2 млрд. CFU N 20 (10 х 2), N 75Інститут Розель Інк.Канададля N 75: Інститут Розель Інк., Канада; N 20: Інститут Розель Інк., Канада; пакувальник: ЗФ ТОВ Альтана Фарма, ПольщаКанада/Польщареєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковкиП.06.00/01919
44.ЛЕПОНЕКС(R)таблетки по 100 мг N 50Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТДВеликобританіязміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосіб застосування та дози"UA/1006/01/01
45.ЛЕПОНЕКС(R)таблетки по 25 мг N 50Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТДВеликобританіязміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосіб застосування та дози"П.04.99/00466
46.ЛОМА ЛЮКС ПСОРІАЗрозчин для перорального застосування по 237 мл у флаконахЛома Люкс ЛебореторізСШАЛома Люкс ЛебореторізСШАреєстрація на 5 роківUA/2679/01/01
47.ЛОПЕРАМІДкапсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Концерн Стирол"Україна, Донецька обл., м. ГорлівкаВАТ "Концерн Стирол"Україна, Донецька обл., м. Горлівкаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковкиUA/2680/01/01
48.МЕРАТИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10Мілі Хелскере ЛімітедВеликобританіяІксЕль Лабораторіес Приват ЛімітедІндіязміна якісного та кількісного складу лікарського засобу; уточнення лікарської форми; зміна показників "Розпадання" та "Середня маса"; зміна виробникаР.05.02/04776
49.МІКАРДИС(R)таблетки по 80 мг N 14, N 28Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХНімеччинаБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Інструкції для медичного застосуванняUA/2681/01/01
50.МІКСТАРД(R) 30 НМсуспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконахА/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяреєстрація на 5 роківUA/2682/01/01
51.ТРАЙСІЛСльодяники з м'ятним/ медово-лимонним/ оригінальним смаком N 8 х 3 у блістерах; N 8 х 25 у стрипахДженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковкиUA/1400 /
1401/01/01;
Р.02.00/01341
52.МОВАЛІС(R)супозиторії по 15 мг N 6Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХНімеччинаБерінгер Інгельхайм Італія С.п.А.Італіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Інструкції для медичного застосуванняUA/2683/01/01
53.НЕГРАМтаблетки по 500 мг N 56КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2684/01/01
54.НОРГАЛАКСгель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях N 6Норжин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 110UA/2723/01/01
55.НУРОФЄН УЛЬТРАКАПкапсули по 200 мг N 4, N 10Бутс Хеалскеа ІнтернешнлВеликобританіяБаннер Фармакапс Європа БВНідерландиреєстрація на 5 роківUA/0751/02/01
56.ОБЛІПИХИ ОЛІЯолія по 50 мл у флаконахТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"Україна, м. ЖитомирТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"Україна, м. Житомирперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатностіUA/2685/01/01
57.ОЙДРАГІТ RL 100гранули (допоміжна речовина) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. КиївRohm GmbH & Co. KGНімеччинареєстрація на 5 роківUA/2686/01/01
58.ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗАолія по 100 мл у флаконахЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. КиївЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. Київреєстрація на 5 роківUA/2687/01/01
59.РАДИКОЛД ПЛЮСтаблетки N 10, N 10 х 10Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяреєстрація на 5 роківUA/2720/01/01
60.ОМНІПАКрозчин для ін'єкцій, 180 мг йоду/мл по 10 мл у скляних флаконах N 10НікомедАвстріяАмершам Хелс, Ірландія для Нікомед, АвстріяІрландія/ Австріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробникаUA/2688/01/01
61.ОМНІПАКрозчин для ін'єкцій, 240 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл у поліпропіленових флаконах N 10НікомедАвстріяАмершам Хелс, Ірландія для Нікомед, АвстріяІрландія/ Австріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробникаUA/2688/01/02
62.ОМНІПАКрозчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах N 10НікомедАвстріяАмершам Хелс, Ірландія для Нікомед, АвстріяІрландія/ Австріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробникаUA/2688/01/03
63.ПЛЕ-СПАтаблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10, N 20Плетхіко Фармасьютікалз ЛімітедІндіяПлетхіко Фармасьютікалз ЛімітедІндіяреєстрація на 5 роківUA/1767/02/01
64.ОМНІПАКрозчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 200 мл у скляних флаконах N 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах N 10НікомедАвстріяАмершам Хелс, Ірландія для Нікомед, АвстріяІрландія/ Австріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробникаUA/2688/01/04
65.ОРУНЗОЛкапсули тверді по 100 мг N 4, N 8 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Технолог"Україна, Черкаська обл., м. УманьЗАТ "Технолог"Україна, Черкаська обл., м. Уманьреєстрація на 5 роківUA/2689/01/01
66.ОТОФАкраплі вушні 26 мг (20000 МО)/1 мл по 10 мл у флаконахЛабораторії Бушара-РекордатіФранціяЛабораторії Бушара-РекордатіФранціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2690/01/01
67.ПІРАНТЕЛсуспензія, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконахДженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2696/01/01
68.ПАНАДОЛ ЕКСТРАкаплети, вкриті оболонкою, N 2, N 12, N 24, N 48ГлаксоСмітКлайн Консьюмер ХелскерВеликобританіяГлаксоСмітКлайн Дангарван ЛімітедІрландіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна назви заявникаUA/2691/01/01
69.ПАНАДОЛ СОЛЮБЛтаблетки шипучі по 500 мг N 12ГлаксоСмітКлайн Консьюмер ХелскерВеликобританіяГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С.А., ГреціяІрландія/ Греціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявникаUA/2562/03/01
70.ПАРКОПАН(R) 2таблетки по 2 мг N 100Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, НімеччинаНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробникаUA/2692/01/01
71.ПАРКОПАН(R) 5таблетки по 5 мг N 100Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, НімеччинаНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробникаUA/2692/01/02
72.ПАРЛОДЕЛ(R)таблетки по 2,5 мг N 30Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи НовартісІндіяСандоз Прайвіт Лімітед компанія групи НовартісІндіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2725/01/01
73.ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТпорошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських формТОВ "Фарма Старт"Україна, м. КиївRecordati Espana s.I.Італіяреєстрація на 5 роківUA/2693/01/01
74.ПЕНТИЛІНтаблетки пролонгованої дії по 400 мг N 20КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської формиUA/2694/01/01
75.ПЕНТИЛІНрозчин для ін'єкцій, 5 мл/100 мг по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2694/02/01
76.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконахТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"Україна, м. ЖитомирТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"Україна, м. Житомирперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2695/01/01
77.ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 8000 +- 2000порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських формТОВ "АК Сінтвіта"Російська ФедераціяТОВ "АК Сінтвіта"Російська Федераціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробникаUA/2697/01/01
78.ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН СЕРЕДНЬОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 35000 +- 5000порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських формТОВ "АК Сінтвіта"Російська ФедераціяТОВ "АК Сінтвіта"Російська Федераціяреєстрація на 5 роківUA/2698/01/01
79.ПОЛІДЕКСАкраплі вушні по 10,5 мл у флаконахЛабораторії Бушара-РекордатіФранціяЛабораторії Бушара-РекордатіФранціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2699/01/01
80.ПРОСТАМОЛ(R) УНОкапсули по 320 мг N 15, N 30, N 60БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Р.П. Шерер ГмбХ і КоКГ, НімеччинаНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробникаР.02.00/01509
81.ПРОТАФАН(R) НМсуспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконахА/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяреєстрація на 5 роківUA/2700/01/01
82.РАДИКОЛДтаблетки N 10, N 10 х 10Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяреєстрація на 5 роківUA/2719/01/01
83.САМЕЗІЛсуспензія ректальна, 1 г/25 мл по 50 мл (2 г) або по 100 мл (4 г) у контейнерах N 7КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніяреєстрація на 5 роківUA/2364/03/01
84.СПІРАМІЦИНпорошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових, вкладених у барабан для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Фармак"Україна, м. КиївHangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co., Ltd.Китайреєстрація на 5 роківUA/2701/01/01
85.СПІРАМІЦИНпорошок (субстанція) у пакетах поліетиленових, вкладених у барабани для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Фармак"Україна, м. КиївHenan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.Китайреєстрація на 5 роківUA/2702/01/01
86.СУЛЬФАДИМЕТОКСИНтаблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковкахТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація додаткової упаковкиП.08.01/03434
87.ТЕРБІНкрем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубахЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.ТуреччинаЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.Туреччинареєстрація на 5 роківUA/2650/02/01
88.ТИМЕНТИНпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 1,5 г/0,1 г у флаконах N 4ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяСмітКляйн Бічем ФармасьютикалсВеликобританіяреєстрація на 5 роківUA/2715/01/01
89.ТИМЕНТИНпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяСмітКляйн Бічем ФармасьютикалсВеликобританіяреєстрація на 5 роківUA/2715/01/02
90.ТРАЙСІЛСльодяники з малиновим/ апельсиновим/ медовим/банановим/ лимонним смаком N 8 х 3 у блістерах; N 8 х 25 у стрипахДженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковкиUA/2703 /
2707/01/01
91.ТРАЛГІТ СР 200таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 10, N 30, N 50, N 100АТ "Словакофарма"Словацька РеспублікаАТ "Словакофарма"Словацька Республікареєстрація на 5 роківUA/2712/01/01
92.ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВАкраплі для перорального застосування, 0,1 г/мл по 10 мл (1 г) у флаконахАТ "Зентіва"Словацька РеспублікаАТ "Зентіва"Словацька Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміна назви препарату; уточнення лікарської формиUA/2536/04/01
93.ТРИФАС 10 АМПУЛИрозчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)НімеччинаА. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.Італіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2540/03/01
94.ТРИФАС 20 АМПУЛИрозчин для ін'єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)НімеччинаА. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.Італіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2540/03/02
95.Т-ФЕДРИНТаблетки N 10, N 10 х 30; in bulk N 30 у блістерах, N 1000 у контейнерахЕлегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіязміна адреси заявника; викладення АНД у новій редакції; анулювання попередніх змін щодо упаковкиП.03.02/04426
96.ФЕМАРА(R)таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2721/01/01
97.ФЛАДЕКСАНпорошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських формТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченняUA/2708/01/01
98.ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій 5% по 5 мл в ампулах N 10ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробникаUA/2709/01/01
99.ЦИНІЛпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"Україна, м. КиївТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 роківUA/2726/01/01
100.ЦФДА-1розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерахТерумо Юроп Н.В.БельгіяТерумо Пенпол ЛімітедІндіяреєстрація додаткової упаковкиUA/0250/01/01.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов