МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 70 від 06.03.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 3 від 28.02.1997 р.).
Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконання цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 70 від 06.03.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Таблетки кальцію глюконату 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - антиалергійний засіб, джерело іонів кальцію .
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/1
2. Таблетки димедролу 0.05 г або 0.1 г, N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках - антиалергійний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/2
3. Таблетки парацетамолу 0.2 г або 0.5 г, N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках - жарознижувальний, болевгамовуючий засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/3
4. Таблетки кальцію лактату 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - джерело оінов кальцію, антиалергійний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/4
5. Таблетки клофеліну 0.000075 г або 0.00015 г, N 10 у контурних чарункових упаковках або N 50 у банках - гіпотензивний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/5
6. Таблетки дибазолу 0.02 г, N 10 у контурних безчарукнових упаковках - спазмолітичний, гіпотензивний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/6
7. Таблетки валідолу 0.06 г, N 6 та N 10 у контурних чарункових упаковках або N 10 у пробірках - спазмолітичний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/7
8. Таблетки кислоти ацетилсаліцілової 0.25 г або 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - протизапальний, жарознижувальний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/8
9. Таблетки дифеніну 0.117 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - протисудомний засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/9
10. Таблетки фенінгідину 0.01 г, N 10 або N 25 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках - коронаророзширюючий засіб.
Виробник: ОП "Луганський хіміко-фармацевтичний завод ", м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/10
11. Таблетки етимізолу 0.1 г, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 50 у флаконах - дихальний аналептик.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/11
12. Димексид, по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 100 мл, по 2 кг або по 5 кг у флаконах - протизапальний, антисептичний, анальгетичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/12
13. Розчин кислоти борної спиртовий 3 %, по 25 мл у флаконах - крапельницях - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/13
14. Розчин глюкози 40 % для ін'єкцій, по 20 мл в ампулах, N 10 у коробках - препарат, що забезпечує субстратне поповнення енерговитрат.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/14
15. Амізон, по 1.0 кг або 2.0 кг у пакетах - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/15
16. Таблетки амізону 0.25 г, N 10 у контурних безчарункових або чарункових упаковках - нестероїдний протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/16
17. Розчин кальцію глюконату 10 % для ін'єкцій, по 10 мл в ампулах, N 10 у пачках - загальнозміцнювальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/17
18. Таблетки стрептоциду 0.3 г або 0.5 г, N 6 або N 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках - сульфаніламідний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/18
19. Таблетки фталазолу 0.5 г, N 6 або N 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках - сульфаніламідний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/19
20. Розчин еуфіліну 2.4 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 у коробках - спазмолітичний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/20
21. Таблетки еуфіліну 0.15 г, N 10 у контурних чарункових упаковках або N 30 у банках - спазмолітичний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/21
22. Таблетки бромгексіну 0.008 г, N 10 у контурних чарункових упаковках або N 50 у банках - муколітичний, відхаркувальний,засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/22
23. Розчин магнію сульфату 20 % або 25 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 у коробках - заспокійливий, спазмолітичний, протисудомний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/23
24. Розчин пірацетаму 20 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 у коробках - ноотропний препарат.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/24
25. Левоміцетину сукцинату натрієва сіль 0.5 або 1.0 г для ін'єкцій, по 0.5 г або 1.0 г у флаконах - антибіотик.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/25
26. Амніоцен для ін'єкцій, по 5 мл у флаконах - біогенний стимулятор.
Виробник: Обласний центр з інфектології та медикобіологічних проблем в екології "Екобінф" при Сумській обласній інфекційній лікарні.
Реєстраційний номер: Р/97/70/26
27. Таблетки "Теофедрин-НЕО", N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках - бронхолітичний препарат.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційне посвідчення: Р/97/70/27
28. Рифампіцин 0.15 г в капсулах, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20 або N 30 у банках - антибіотик.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/97/70/28
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України
ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТУ 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/1
Інструкція по застосуванню затверджена 21 вересня 1995 р.
Фармакопейна стаття 42 У-15-24-95 від 1 липня 1995 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких та поперечно-смугастих м'язів, функціонуванні міокарда, зсідання крові, в усуненні гіпокаліємії, зменшують проникність судин, виявляють протиалергічну, протизапальну, кровозупинну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Недостатня функція паращитовидних залоз, посилене виділення кальцію із організму, алергічні захворювання, токсичні ураження печінки, нефрит, еклампсія, шкірні захворювання, кровоспинний засіб, протиотрута при отруєннях солями магнію, щавелевою кіслотою, її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Кальцію глюконат в таблетках призначають перед їжою: дорослим в дозі 1-3 г (по 2-6 таблеток) 2-3 рази в день, дітям до 1 року - по 0.5 г, від 2-х до 4-х років - по 1 г, від 5 до 6 років - по 1-1.5 г, від 7 до 9 років - по 1.5 - 2 г, від 10 до 14 років - по 2-3 г 2-3 рази в день.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаннями є схільність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз.
ФОРМА ВИПУСКУ. Таблетки по 0.5 г N 10 в контурній безчарунковій упаковці.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігають у сухому місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 8 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ДИМЕДРОЛУ 0.05 Г АБО 0.1 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/2
Інструкція по застосуванню затверджена 26.10.1995 р.
Фармакопейна стаття 42У-15-28-95 від 3 жовтня 1995 р.
ОПИС. Знімає спазм гладкої мускулатури, зменшує проникність капілярів.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Знімає спазм гладкої мускулатури, зменшує проникність капілярів, попереджає та послаблює алергічні реакції, має місцевоанестезуючий, протиблювотнийй, седативний ефекти, помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв, виявляє снотворний вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Анафілактичний шок, кропивниця, сінна гарячка, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз), геморагічний діатез, вазомоторний нежить, сверблячі дерматози, свербіж, алергічні кон'юктевіт та інші алергічні захворювання очей, алергічні реакції, пов'язані з прийомом ліків. Крім того димедрол застосовують при променевій хворобі, бронхіальній астмі, морській та повітряній хворобах, струсу мозку, опіках, відмороженнях, безсонні, неврозах, неврастанії.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Дорослим призначають по 0.03-0.05 г 1-3 рази на добу. Курс лікування 10-15 діб. Разова доза для дорослих - 0.1 г, добова - 0.25 г.
Дози димедролу для дітей до 1 року - 0.002-0.005 г; від 2-х до 5 років - 0.005-0.015 г; від 5 до 12 років - 0.015-0.03 г на прийом.
ПОБІЧНА ДІЯ. Сухість у роті, недота, порушення функціїї системи травлення, почуття втоми, сонливість, головний біль.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до димедролу.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.05 г або 0.1 г, N 10 в контурній чарунковій упаковці. Список Б. В захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ПАРАЦЕТАМОЛУ 0.2 Г АБО 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/3
Інструкція по застосуванню затверджена 26 жовтня 1995 р.
Фармакопейна стаття N 42У-15-31-95 від 08.12.1995 р.
ОПИС. Таблетки білого або білого із кремовим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Парацетамол має протизапальну, анальгезуючу, жарознижувальну дію. Всмоктується у верхніх відділах кишечнику, метаболізується печінкою, виділяється нирками.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Запальні процеси, головний біль, невралгії та інші стани різної етіології, гарячкові стани, грип.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо по 0.2-0.4 г на прийом 2-3 рази на день. Дітям у віці від 6 до 12 місяців - по 0.1-0.15 г, 6-12 років - по 0.15-0.25 г на прийом 2-3 рази на день.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть бути алергічні реакції. При тривалому застосуванні, особливо у великих дозах, не виключено гепатотоксична та нефротоксична дія. Належить слідкувати за станом кровотворної системи (анемія); крім того, парацетамол є метгемоглобіноутворювачем.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Гіперчутливість до парацетамолу, порушення функції нирок, анемії.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.5 г або 0.5 г, N 10 у контурній упаковці. Список Б. Зберігають в сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТУ 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/4
Інструкція по застосуванню затверджена 21 вересня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-15-22-95 від 27 червня 1995 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Кальцію лактат зменшує проникність судин, виявляє протиалергічну та протизапальну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при недостатній функції паращитовидних залоз, для зменшення проникності судигн, при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперекламічній формі пароксизмальної міоплегії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Таблетки кальцію лактату приймають по 0.5-1 г 2-3 рази в день. Не рекомендується запивати молоком.
ПОБІЧНА ДІЯ. Ріжко можуть виникати нудота, блювота, діарея, які швидко самостійно проходять.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаннями є схильність до тромбозів, підвищений вміст кальцію в крові, виражений атеросклероз.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.5 г N 10 у контурній безчарунковій упаковці. Зберігають у сухому місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ КЛОФЕЛІНУ 0.000075 Г АБО 0.00015 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/5
Інструкція по використанню затверджена 21 вересня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-15-79-96 від 6 серпня 1996 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антигіпертензивний засіб. Гіпотензивний ефект супрводжується зниженням периферичного опору судин, включаючи ниркові. Препарат знижую внутрішньооковий тиск і має седативну та нальгезуючу дію, зменшує прояви опіатної та алкогольної абстиненції, почуття страху.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при різних формах гіпертонічної хвороби і для зняття гіпертонічних кризів, для консервативного лікування первинної відкритокутової глаукоми. Виявляє седативний ефект, знімає прояви наркоманічної абстиненції.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Як гіпертензивний засіб призначають починаючи з 0.075 мг 2-3 рази на день, при необхідності разову дозу збільшують через кожні 1-2 дні на 0.0375 мг (1/2 таблетки, яка містить 0.075 мг клофеліну) до 0.15-0.3 мг на прийом 3-4 рази на день.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ. При лікуванні клофеліном регулярно контролюють артеріальний тиск. Забороняється вживання спитних напоїв.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть спостерігатися сухість у роті, запор. У перші дні відзначаються також седативна дія, відчуття втоми, сонливість.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не слід призначати при кардіогенному шоку, артеріальній гіпотензії, внутрішньосерцевій блокаді, різких змінах судин мозку, у хворих з вираженою депресією.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. У таблетках по 0.000075 г (0.075 мг) і 0.00015 г (0.15 г) N 10 у контурній чарукновій упаковці, N 50 в банках. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ДИБАЗОЛУ 0.02 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/6
Інструкція по використанню затверджена 21 вересня 1995 р.
Т мчасова фармакопейна стаття N 42-1548-90 від 4 травня 1990 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Дибазол має судинорозширювальний, спазмолітичний та гіпотензивний ефекти.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при спазмах кровоносних судин (загострення гіпертонічної хвороби, гіпертонічні кризи) і гладких м'язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику), виразковій хаоробі шлунка, при лікуванні нервових захворювань (головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицевого нерву, при поліневриті).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо по 0.02-0.05 г 2-3 рази в день протягом 3-4 тижнів. Вищі дози для дорослих при введенні внутрішньо: разова - 0.05 г, добова - 0.15 г. Дітям до 1 року при терапії захворювань нервової системи призначають 0.001 г від 1 до 3 років - 0.003 г; від 4 до 8 років - 0.003 г; від 9 до 12 років - 0.004 г; старше 12 років - 0.005 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Дибазол, як правило, добре сприймається.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ. Недоцільно тривале використання дибазолу як гіпотензивного засобу хворим похилого віку.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.02 г, 0.002 г, 0.003 г, 0.004 г. Список Б.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ВАЛІДОЛУ 0.06 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/7
Інструкція по використанню затверджена 21.09.1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42-1181-94 від 13.07.1994 р.
ОПИС. Таблетки білого чи білого з сіруватими вкрапленнями кольору із запахом ментолу.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Валідол впливає на центральну нервову систему, а також виявляє помірну рефлекторну судинорозширювальну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Функціональні кардіалгії, приступи стенокардії ангіоневротичного характеру, а також легкі, нетривалі приступи стенокардії при ішемічній хворобі серця, неврози, істерія.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Валідол призначають під язик до повного розсмоктування по 1 таблетці. Добова кратність та тривалість прийому валідолу визначаються в залежності від ефективності лікування. При недостатньо вираженому антиангінальному ефекті або, коли у окремих хворих в найближчі 5 хвилин після прийому препарату цей ефект не спостерігається, слід обов'язково переходити на антиангінальну терапію гітратами.
ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому вживанні валідолу зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, які швидко проходять самостійно.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказань до застосування валідолу не має.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.06 г N 6-10 в албмінієвих пеналах або контурній чарунковій оболонці.
ТЕРМНІ ПРИДАТНОСТІ. 2 роки (граничний).
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ КИСЛОТИ АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ 0.25 Г АБО 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N 4/97/70/8
Інструкція по використанню затверджена 21.09.1995 р.
Фармакопейна стаття N 42У-15-21-92 від 27 червня 1995 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Ацетилсаліцилова кислота має пртизапальні, анальгезуючі та жарознижувальні властивості (ненаркотичний анальгетик).
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Запальні процеси (ревматизм, рематоїдні поліартрити та артрози, інфекційно-алергічні міокардити), больові синдроми різного походження (невралгії, радикуліти, мігрень і т.д.), порушення кровообігу мозку, хронічна ішемічна хвороба серця.
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Приймають внутрішньо або вводять за допомогою елетрофорезу. Внутрішньо - по 0.25-0.5-0.1 г 3-4 рази на день. При ревматизмі, ревматоїдному поліартриті, інфекційно-алергічному міокардиті призначають тривало: дорослим по 2-3 г (рідко 4 г ) на добу, дітям по 0-2 г на рік життя на добу. Разова доза дітям віком 1 рік - 0.05 г, 2 роки - 0.1 г, 3 роки - 0.15 г, 4 роки - 0.2 г, з 5 років приймають таблетки по 0.25 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Алергічні реакції, кропивниця, ангіоневротичний набряк, різноманітні екзантеми, еозинофілія, бронхоспазми.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, гастрити, шлунково-кишкова кровотеча, венозний застій, порушення зсідання крові, у дітей - вірусні захворювання (грип, ГРЗ), перші 3 місяці вагітності.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБІРЕГАННЯ. Таблетки по 0.25 г та 0.05 г N 10 в контурно-чарунковій або безчарунковій упаковці. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ДИФЕНІНУ 0.117 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/9
Інструкці по використанню затверджена 30 листопада 1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-2179-84 від 6 червня 1984 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Протисудомний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при лікуванні епілепсії, при аритміях серця, обумовлених передозуванням серцевих глікозидів, деяких фомах синдрому Меньєра (пригнічення вестибулярних рефлексів).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо, примають до або після їжі. Разова доза для дорослих - 1/2-1 таблетка. Приймають 2-3 рази в день. Вищі дози для дорослих: разова - 3 таблетки, добова - 8 таблеток. Дітям призначають: до 5 років - по
1/4 таблетки 2 рази на добу, 5-8 років - по 1/4 таблетки 3-4 рази на добу, старшим 8 років - по 1/2-1 таблетці 2 рази на добу.
ПОБІЧА ДІЯ. Може викликати запаморочення, збудження, нудоту, блювоту, тремор, ністгам, алергічні шкірні реакції, явища гірсутизму, лімфоаленопатію.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при серцевій недостатності, захворюваннях нирок, печінки, вагітності.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.117 г. Список Б. Збергіають у добре закупореному вигляді, у зихіщеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ФЕНІГІДИНУ 0.01 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/10
Інструкція по використанню затверджена 28.12.1995 р.
Фаракопейна стаття N 42У-15-82-96 від 1 жовтня 1996 р.
ОПИС. Таблетки жовтого або зеленкувато-жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧІНІ ВЛАСТОВСТІ. Розширює коронарні та периферичні судини, зменшує потребу міокарда в кисні, знижує периферичний судинний опір та артеріальний тиск. При вживанні внутрішьно швидко всмоктується.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Ішемічна хвроба серця з приступами стенокардії; зниження артеріального тиску при різних видах гіпертензії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Внутрішьно по 1-3 таблетки (10-13 мг) 3 рази на день. При необхідності через 20-30 хвилин прийом повторюють, збільшуючи дозу до 20-30 мг. Тривалість курсу лікуваняя - 1-2 місці і більше.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ. З обережністю слід застосовувати водіям транспорту.
ПОБІЧНА ДІЯ. Головний біль, запаморочення, сонливість, серцебиття, нудота, набряк нижніх кінцівок, почервоніння обличчя та верхніх частин тіла.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Вагітність, лактація, важкі форми недостатності серця, синдром "слабкості" синусового вузла, виражена артеріальна гіпотензія.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.01 г (10 мг), вкриті оболонкою N 10 або N 25 в контурній чарунковій упаковці; N 50 в банках. Список Б. Зберігають в сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ ЕТИМІЗОЛУ 0.1 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/11
Інструкція по застосуванню затверджена 23 лютого 1995 р.
Фармакопейна стаття 42-1722-81 від 22 жовтня 1981 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Дихальний аналептик. Пролонгує дію наркотичних засобів, посилює вплив анальгетиків, знімає їх пригнічувальну дію на дихання, має спазмолітичний, бронхолітичний вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Інтоксикації анальгетичними та наркотичними засобами, гіповентиляція легенів, асфіксія і постасфіксія новонароджених, бронхіальна астма, артрити, поліартрити.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо по 0.1 г 3-4 рази в день після їжі. Курс лікування - 20-30 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. Нудота, блювання, діарея, інколи - неспокій, порушення сну, запаморочення.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Абсолютних протипоказань немає, але не рекомендують при захворюваннях, які супроводжуються руховим та психічним збудженням.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.1 г N 10. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийДИМЕКСИД (ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/12
Інструкція по застосуванню затверджена 31.10.1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2980-93 від 13 вересня 1993 р.
ОПИС. Безбарвна прозора рідина (або кристали) із специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має властивість проникати через біологічні мембрани, реалізуючи таким чином свої специфічні ефекти, до яких відносяться протизапальний, антипіретичний, антигістамінний, анальгетичний, антисептичний, фібриноліптичний. Препарат має транпортуючу здатність.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при лікуванні запальних захворювань опорно-рухового апарату, при ударах, травматичних інфільтратах, запальних набряках, гнійних ранах, абсцесах, гострих та хронічних остеомієлітах, при лікуванні вузлової еритеми, стрептодермії і т.ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають у вигляді аплікацій та зрошень. У розчині димексиду змочують марлеві серветки, які накладають на уражені ділянки один раз у день протягом 20-30 хвилин. Для шкіри обличчя застосовують 10%-20%-30% розчини препарату.
ПОБІЧНА ДІЯ. У деяких хворих можливе виникнення еритеми, свербіжу, запаморочення, безсоння, дерматитів, діареї. Іноді спостерігаються нудота, блювання, бронхоспазм.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при виражених срецево-судинній недостатності, атеросклерозі, стенокардії, інсульті, коматозних станах, порушення функції нирок та печінки, при вагітності, галукомі.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 25 мл у флаконах; по 100 мл по 2 кг або 5 кг у флаконах із оранжевого скла. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 0.5%, 1%, 2%, 3%
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/13
Інструкція по застосуванню затверджена 31 жовтня 1996 р.
Фамракопейна стаття 42-1512-92 від 29 квітня 1992 р.
ОПИС. Безбарвна прозора рідина.
ФАРМАКОЛОНІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антисептичний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Кон'юктивіти, дерматити, екземи,
у тому числі мокнучі, попрілості, піодермії, гострі і хронічні отити, кольпіти.
СПОСБІ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають дорослим, враховуючи при цьому можливість нанесення лише на обмежені ділянки тіла. При отитах вводять змочені розчином турунди у зовнішній слуховий прохід або закапують по 3-5 крапель 2-3 рази в день.
ПОБІЧНА ДІЯ. При передозуванні і тривалому застосуванні можливі нудота, блювота, головний біль, запаморочення, судоми, пронос, шкірний висип, десквамація епітелію, іноді - олігурія, шоковий стан.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Порушення функції нирок, вагітність, індивідуальна несприйнятливість. Протипоказаний матерям-годувальницям для обробки молочних залоз та дітям всіх вікових категорій.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. 0.5 %, 1 %, 2 %, 3 % спиртовий розчин у флаконах по 25 мл. Зберігають при кімнатній температурі у захіщеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АТПЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 %, 10 %, 25 %, 40 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/14
Інструкція по застосуванню затверджена 26 вересня 1996 р. X ДФ, ст.312
ОПИС. Безбарвна або жовтувата прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енерговитрат, підвищує сомотичний тиск крові, покарщує процеси обміну речовин, посилює скорочувальну діяльність серцевого м'яза та ін.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Гіпоглікемія, інфекційні захворювання, захворювання печінки, декомпенсація серцевої діяльності, набряк легенів, різні інтоксикації, лікування шоку і колапсу, геморагічні діатези.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. 5 % розчин вводять під шкіру по 300, 500 мл і більше або у вену крапельно; у пряму кишку - від 300 до 2000 мл на добу; 10 %, 25 %, 40 % розчин вводять внутрішньовенно по 20-40-50 мл ваедення. При необхідності вводять крапельно до 250-300 мл на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлено.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Цукровий діабет і різні стани, що супрводжуються гіперкаліємією.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Глюкоза в ампулах по 10, 20, 25, 50 мл 5 %, 10 %, 25 %, 40 % розчину для ін'єкцій. Зберігають при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАМІЗОН
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/15
Інструкція по застосуванню затверджена 31 жовтня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-2/83-311-96 від 13.11.1996 р.
ОПИС. Кристалічний порошок жовтого або жовтого із зеленкуватим відтінком кольору із слабким специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Нестероїдний протизапальний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. -
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Сустанція для виготовлення лікарських форм.
ПОБІЧНА ДІЯ. -
ПРОТИПОКАЗАННЯ. -
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННАЯ. Порошок по 1.0 або 2.0 кг у подвійних пакетах із плівки поліетиленової. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. -
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ АМІЗОНУ 0.25 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/16
Інструкція по застосуванню затверджена 26 жовтня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42У-2/38-312-96 від 13.11.1996 р.
ОПИС. Таблетки овтого із зеленкуватим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Нестероїдний протизапальний засіб, має жарознижувальні та інтерфероногенні властивості.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Остеохондроз, грижа міжхребцевих дисків, запалення суглобів, невралгії, менінгоенцефаліт, хронічний обструктивний бронхіт, вірусний гепатит, як допоміжний лікарський засіб при пневмонії.
СПОСБІ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо після їжі, не розжовуючи. Доза визначається лікареміндивідуально із врахуванням характеру та тяжкості захворювання.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі відчуття гіркоти у роті, гіперсалівація, слабкий набряк слизової оболонки порожнини рота.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до препарату йоду, перший триместр вагітності.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки 0.25 г N 10 в контурній безчарунковій упаковці із паперу з полімерним покриттям або в контурній чарунковій упаковці із плівки полівінілхлоридної. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТУ 10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/17
Інструкція по застосуванню затверджена 21 вересня 1995 р.
Фармакопейна стаття 42-3138-95 від 16 березня 1995 р.
ОПИС. Прозора безбарвна рідина без запаху.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Загальнозміцнювальний засіб. Бере участь у передачі нервових імпульсів, функціонуванні міокарда, зсіданні крові, формуванні кістскової тканини, усуває гіпокаліємію, зменшує проникність судин, виявляє протиалергічну, протизапальну дії та ін.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Недоастатність функції паращитовидних залоз, посилене виділення кальцію із організму, алергічні захворювання, при токсичних ураженнях печінки, нефриті та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно дорослим по 5-10 мл 10 % розчину залежно від характеру захворювання щоденно, через 1 або 2 дні. Дітям вводять залежно від віку від 1 до 5 мл 10 % розчину. Препарат вводять повільно - протягом 2-3 хвилин.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі нудота, блювання, діарея, брадикардія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. 10 % розчин для ін'єкцій в ампулах по 1, 2, 3, 5, 10 мл N 10. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі не нижче 20 град.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ СТРЕПОТИЦИДУ 0.3 Г ТА 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 70 від 06.03.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Р/97/70/18
Інструкція по використанню затверджена 27.06.1996 р.
Державна фармакопея X видання, ст.634.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Стрептоцид та інші сульфаніламіди порушують утворення у мікроорганізмах так званих "факторів росту" - фолієвої, дегідрофолієвої кислот, інших сполук, які містять у своїй малекулі пара-амінобензойну кислоту (ПАБК). Внаслідок схожості структур ПАБК і стептоциду сульфаніламід як конкурентний анатагоніст кислоти включається а метаболічний ланцюг мікроорганізмів і порушує в ньому процеси обміну, що приводить до бактеріостатичного ефекту. Стрептоцид - сульфаніламід короткої дії має бактеріостатичний ефект відносно стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, протею та інших мікроорганізмів.
При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується - максимальна концентрація стрептоциду в крові через 1-2 години (в межах 4 годин з'являється у спинномзковому лікворі); зниження максимальної концентрації в крові на 50 % - менше 8 годин. Через нирки виводиться близько 95 % препарату.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Стрептоцид призначають з метою профілактики та терапії ранових інфекцій (рани, виразки, пролежні), опіків, для лікування бешихи, ентероколітів, пієлітів, циститів, ангін та інших інфекційних захворювань.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Стрептоцид призначають внутрішньо: дорослі приймають по 0.5-1 г 5-6 разів у день (добова доза - 3-6 г); дітям призначають: віком до 1 року - 0.05-0.1 г на прийом, від 2-х до 5 років - 0.2-0.3 г, від 6 до 12 років - 0.3-0.5 г на прийом.
Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 2 г, добова - 7 г. При глибоких ранах стрептоцид у вигляді максимально подрібненого і простерилізованого порошку засипають у порожнину рани (5-15 г) з одночасним призначенням сульфаніламідів або інших антибактеріальних засобів внутрішньо і парентерально.
Для лікування поверхневих інфекцій захворювань слизових оболонок носа, захворювань вуха, опіків, виразок призначають мазь стрептоцидову 10 % або лінімент стрептоциду.
Стрептоцид іноді призначають при гострому риніті (нежиті) у вигляді порошку, який удмухують (втягують) у порожнину носа у суміші з пеніциліном, норсульфазолом і ефедрином.
При тривалому лікуванні стрептоцидом необхідні періодічні аналізи крові.
Призначення стрептоциду в недостатніх дозах або раннє припинення прийому може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламідів. Новокаїн, який містить залишок пара-амінобензойної кислоти, і деякі інші лікарські засоби такогож хімічного характеру можуть проявляти антисульфаніламідний ефект, що необхідно враховувати при призначенні стрептоциду.