• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 25.01.2005 № 37
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 25.01.2005
  • Номер: 37
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 25.01.2005
  • Номер: 37
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.01.2005 N 37
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2005 N 37
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДЕНОСТЕРИД-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10, N 30 (10 x 3)
у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
UA/2653/01/01
2.АТОРВАСТАТИН
КАЛЬЦІЮ
порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів
Фармахем СА М&МШвейцаріяDankong Industry &
Trade Group Co.,
Ltd
Китайуточнення
написання
фірми-виробника
субстанції
UA/2623/01/01
3.АУГМЕНТИН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяСмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Великобританіяреєстрація на
5 років
UA/0987/02/01
4.БІСАКОДИЛсупозиторії
ректальні по 10 мг
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Познань А. Т.
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2648/01/01
5.ВЕСТАГІСТИНтаблетки по 8 мг
N 30
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2654/01/01
6.ВЕСТАГІСТИНтаблетки по 16 мг
N 30
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2654/01/02
7.ВІРАМУН(R)таблетки по 200 мг
N 60, N 100
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
UA/2646/01/01
8.ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯгель 300 МО/1 г
по 30 г у тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
UA/2577/01/01
9.ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯгель 600 МО/1 г
по 30 г у тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
UA/2577/01/02
10.ДИКЛОРЕУМ РЕТАРДтаблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 100 мг N 10
Альфа Вассерман
С.п.А.
ІталіяАльфа Вассерман
С.п.А.
Італіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення назви
препарату;
уточнення упаковки
та лікарської форми
UA/2178/02/01
11.ДИКЛОФЛАМ ПЛЮСтаблетки N 100
(10 x 10) у
блістерах
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД
ІндіяАллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД
Індіяреєстрація на
5 років
UA/2644/01/01
12.КАПТОПРИЛтаблетки по 25 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
(фасування із in
bulk фірми Юнісон
Лабораторіз Ко,
Лтд, Таїланд)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на
5 років
UA/2652/01/01
13.КЛАРИМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 10 у блістерах,
N 100 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2655/01/01
14.КЛАРИМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 у
блістерах, N 100
у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2655/01/02
15.КОНТРИТІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд
Індіяуточнення
дозування
UA/2429/01/01
16.КОНТРИТІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО in
bulk у флаконах
N 200 у комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд
Індіяуточнення
дозування
UA/2430/01/01
17.ЛАМІТРИЛтаблетки по 25 мг
N 30 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2656/01/01
18.ЛАМІТРИЛтаблетки по 100 мг
N 60 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2656/01/02
19.ЛАМІТРИЛтаблетки по 150 мг
N 60 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на
5 років
UA/2656/01/03
20.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь по 25 г у тубах;
по 30 г у банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація на
5 років
UA/2647/01/01
21.МАЗЬ ЖИВОКОСТУ
ДР. ТАЙСС
мазь по 50 г або
100 г у банках
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччиназміна назви
лікарського
засобу
UA/2333/01/01
22.МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ
ДР. ТАЙСС
мазь по 50 г або
по 100 г у банках
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччиназміна назви
лікарського
засобу
UA/2334/01/01
23.НОКСПРЕЙ-БЕБІспрей назальний 0,025%
по 15 мл у флаконах
полімерних з
пробками-розпилювачами
та кришками
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
реєстрація на
5 років
UA/1703/01/02
24.ОСТЕОБІОСкраплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-крапельницях
N 1
Гуна С.п.а.ІталіяГуна С.п.а.Італіяреєстрація на
5 років
UA/2649/01/01
25.ПАНАДОЛ БЕБІсуспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
120 мг/5 мл по 100 мл,
1000 мл у флаконах N 1
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер
ВеликобританіяГлаксо Веллком
Продакшн
Франціяуточнення написання
лікарської форми
(було - суспензія
для перорального
застосування)
UA/2562/02/01
26.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД
ІндіяАллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД
Індіяреєстрація на
5 років
UA/2645/01/01
27.РОВАМІЦИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16;
по 3000000 МО N 10
"Лабораторії
Авентіс"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція
Франціязміна назви
заявника/виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
П.10.01/03646
28.СЕДАЛГІН-НЕО(R)таблетки N 10 у
блістері; N 10,
N 20 (10 x 2) у
коробці
Балканфарма-Дупниця
АТ
БолгаріяБалканфарма-Дупниця
АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
UA/2657/01/01
29.СИРОП
ПОДОРОЖНИКА ВІД
КАШЛЮ ДР. ТАЙСС
сироп по 100 мл
або 250 мл у
флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччиназміна назви
лікарського
засобу
UA/2336/01/01
30.ТЕРБІНтаблетки по 250 мг
N 14, N 28 (14 x 2)
у блістерах
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш.
ТуреччинаЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
UA/2650/01/01
31.ТРИФАС 200таблетки по 200 мг
N 10 (10 x 1),
N 20 (10 x 2),
N 30 (10 x 3),
N 100 (10 x 10)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
UA/2540/01/03
32.УТРОЖЕСТАНкапсули по 200 мг
N 14
Лабораторії Безен
Інтернасьональ
ФранціяЛабораторії Безен
Інтернасьональ
Франціяреєстрація
додаткової дози
UA/2651/01/01
33.ХОЛАГОЛкраплі для
перорального
застосування по
10 мл у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
упаковки
UA/2643/01/01
34.ЦЕРУКАЛ(R)розчин для ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 10
АВД. фарма ГмбХ &
Со. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ &
Со. KG
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2297/02/01
35.ЦИТАЛсироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл у флаконах
N 1
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія
ІндіяІндоко Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіяуточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед)
UA/2479/01/01
36.ЦИТАЛсироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл in bulk
флаконах N 60
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія
ІндіяІндоко Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіяуточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед)
UA/2480/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов