Про державну реєстрацію лікарських засобівє

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 19.01.2004 № 30

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.01.2004 N 30

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.01.2004 N 30

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2	БАКЛОФЕН	таблетки по 10 мг N 50	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	БАКЛОФЕН	таблетки по 25 мг N 50	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	БАФЕТАЛ	порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Nantong General Pharmaceutical Factory	Китай	реєстрація на 5 років
5	БЕТАМЕТАЗОНУ ДИПРОПІОНАТ (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemo Iberica S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 8 мг N 30, N 100	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	зміна назви лікарського засобу
7	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 16 мг N 30, N 60	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки, зміна назви лікарського засобу
8	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 24 мг N 20, N 50, N 100	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової дози; зміна назви лікарського засобу
9	БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ	таблетки шипучі N 10	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Франція/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
10	БІСАКОДИЛ	драже по 5 мг N 30 у блістерах	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ"	Польща	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД	розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах N 10	ДАК "Узфармсаноат" ВАТ "Узхімфарм"	Узбекистан	ДАК "Узфармсаноат" ВАТ "Узхімфарм"	Узбекистан	реєстрація на 5 років
12	ГЕНТАМІЦИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви країни
13	ГЕПАСОЛ(R) А	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви країни
14	ДЕКСАЛГІН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 30, N 50	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років
15	ДЕПО-ПРОВЕРА	суспензія для ін'єкцій по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1	Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США	Бельгія/США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США	Бельгія/США	реєстрація на 5 років
16	ДИСКИ З АНТИБІОТИКАМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЧУТЛИВОСТІ МІКРООРГАНІЗ- МІВ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ	диски N 100 у флаконах	ТОВ "Аспект"	Україна, м. Київ	ТОВ "Аспект"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу
17	ДОПМІН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (40 мг/мл) в ампулах N 5	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
18	ЕНЕРГІН	капсули м'які N 15	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобрита- нія	ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е.	Єгипет	реєстрація на 5 років
19	ІТРАКОНАЗОЛ	пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Ліконса С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років
20	КАРБОМЕР 934 Р (КАРБОПОЛ 934 Р)	порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Noveon	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	КЕНАЛОГ 40	суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
22	КЕТОРОЛАК- АВАНТ тм	розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 10, N 10x100	Седа Фарма Лімітед	Великобрита- нія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
23	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 10% по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
24	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 20% по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
25	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА(R)	краплі по 25 мл у флаконах- крапельницях	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу
26	ЛІПАЗА F-AP 15	порошок (субстанція) у жерстяних коробках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Amano Enzyme Inc.	Японія	реєстрація на 5 років
27	ЛОРАТАДИН	сироп по 100 мл (1 мг/мл) у флаконах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28	ЛОРАТАДИН- АВАНТ тм	таблетки по 10 мг N 10, in bulk N 10x200	Седа Фарма Лімітед	Великобрита- нія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
29	МІКАРДИСПЛЮС (R)	таблетки (40 мг/ 12,5 мг) N 14, N 28; (80 мг/ 12.,5 мг) N 14, N 28	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років
30	МІКРОБАК(R) ЕКСТРА	концентрат по 5 л у каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки
31	МІКРОБАК(R) ФОРТЕ	розчин по 20 мл N 250 у сашетках in bulk; по 5 л у каністрах N 128 in bulk	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки
32	НІЦЕРІУМ 30 УНО	капсули тверді по 30 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
33	ОКОМІСТИН	краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горловка; ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	Україна	реєстрація на 5 років
34	ОКСИБРАЛ	капсули тверді пролонгованної дії по 30 мг N 20	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобрита- нія	ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е.	Єгипет	реєстрація на 5 років
35	ПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
36	ПРОПОСОЛ-Н	спрей для інгаляцій по 20 г, 60 г у балонах аерозольних з механічним насосом	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
37	ПРОСКАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США	Нідерланди/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
38	П'ЯТИРЧАТКА	таблетки in bulk N 25000 у подвійних пакетах з плівки поліетиленової	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України	Україна, м. Одеса	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років
39	РИБ'ЯЧИЙ ЖИР	олія по 50 мл, 100 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	САРИДОН	таблетки N 10	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Франція/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
41	СОКРЕНА(R)	розчин 7% по 40 мл у сашетках in bulk N 125; по 5 л у каністрах in bulk N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки
42	СОРБІФЕР ДУРУЛЕС	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням (320 мг/60 мг) N 30, N 50	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43	СТЕРИЛЛІУМ(R)	розчин для зовнішнього застосування in bulk по 100 мл у пластикових флаконах N 45; по 500 мл у флаконах N 20; по 1 л у пластикових флаконах N 10; по 5 л у пластикових каністрах N 128	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки
44	ТАВАНІК(R)	розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	зміна назви виробника
45	ТАВАНІК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10; по 500 мг N 5, N 10	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
46	ТИЗЕРЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах N 10	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	ФІНОПТИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (2,5 мг/мл) в ампулах N 25	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація на 5 років
48	ФІТОЛІЗИН	паста для приготування суспензії (для перорального застосування) по 100 г у тубах	Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"	Польща	Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49	ФЛУТАМІД	таблетки по 250 мг N 84	Оріон Корпорейшн	ФІНЛЯНДІЯ	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника
50	ЦЕФАЗОЛІН ВАТХЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 г у флаконах	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
51	ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

За яким валютним (обмінним) курсом НБУ визначається вартість товарів при складанні ПН у разі експорту товарів?
При експорті датою виникнення ПЗ з ПДВ є дата оформлення МД, яка відображає завершення митного оформлення експорту, що визначається за фактом проставлення посадовою особою митного органу на всіх аркушах такої декларації відбитку особистої номерної печатки, за фактом перетинання митного кордону
Який код за КАТОТТГ зазначається у рядку 8 основної частини загальної декларації платника ЄП IV групи?
При поданні загальної, нової загальної або уточнюючої загальної Декларації у рядку 8 її основної частини заповнюється код адміністративно-територіальної одиниці за місцезнаходженням платника за КАТОТТГ (основним місцем обліку)
Протягом якого терміну орган ліцензування направляє заявнику витяг із Єдиного реєстру місць зберігання?
Орган ліцензування вносить відомості до Єдиного реєстру/зміни до відомостей, що містяться в Єдиному реєстрі, та направляє заявнику витяг із зазначеного реєстру протягом п’яти робочих днів з дня отримання заяви про внесення місць зберігання до Єдиного реєстру місць зберігання
За якою ознакою в додатку 4ДФ до Розрахунку відображається сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір?
Сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір, відображається в податковому розрахунку сум доходу, нарахованого (сплаченого) на користь платників податків – фізичних осіб, і сум утриманого з них податку, а також сум нарахованого єдиного внеску за ф. 4ДФ з ознакою доходу «150»
Нюанси подання Розрахунку з додатками 4ДФ ЮО – податковим агентом, яка нараховує зарплату та здійснює інші виплати працівникам
Якщо юрособа – податковий агент нараховує зарплату працівникам, що працюють за її основним місцем обліку, та орендні платежі фізособам за здавання в оренду земділянок, місцезнаходженням яких є територія інша, ніж основне місце обліку, такий податковий агент подає Розрахунок за основним місцем обліку

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
21 травня, середа
Скасування ГК – майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.А., Саад Шаді
22 травня, четвер
Зарплатні зміни: відпускні. Лікарняні. Звітність. Топ-7 допомог і компенсацій працівникам: податки, пільги, документи Подарунок Універсальна таблиця розрахунку страхового стажу для лікарняних
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 травня, четвер
Автотранспорт, пальне та транспортна документація на підприємстві: особливості та акценти воєнного часу Оновлення ТТН та податкові наслідки, подорожні листи, відміна Норм № 43 та побудова системи нормування ПММ
Лектор: Губіна І.А.
22 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot