Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у гастроентерології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

1. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

1.1. Антациди

1.1.1. Сполуки алюмінію

1.1.2. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію і магнію

1.2. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

1.2.1. Антагоністи H2-рецепторів

1.2.2. Простагландини

1.2.3. Інгібітори "протонного насоса"

1.2.4. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori

1.2.5. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

1.2.6. Інші препарати для лікування пептичної виразки та ГЕРХ

1.2.7. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

2. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах

2.2. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах зі сторони травного тракту

2.2.1. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни

2.2.2. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки

2.2.3. Папаверин та його похідні

2.2.4. Засоби, що діють на серотонінові рецептори

2.2.5. Інші препарати, що застосовуються при функціональних кишкових розладах

2.3. Прості препарати красавки (белладонни) та її похідних

2.3.1. Алкалоїди красавки (белладонни) та її похідних

2.3.2. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (белладонни), четвертинні амонійні сполуки

2.4. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками

2.4.1. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками

2.4.2. Белладонна та її похідні в комбінації з анальгетиками

2.4.3. Інші спазмолітики в комбінації з анальгетиками

2.5. Спазмолітичні і антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами

2.6. Стимулятори перистальтики (пропульсанти)

3. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.

Антагоністи серотонінових рецепторів

4. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів

4.1. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Препарати жовчних кислот

4.2. Гепатотропні препарати

4.3. Препарати, що застосовуються для лікування хронічних вірусних гепатитів

4.4. Препарати, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона

5. Проносні засоби

5.1. Контактні проносні засоби

5.2. Засоби, що збільшують об'єм кишкового вмісту

5.3. Осмотичні проносні засоби

5.4. Проносні засоби в клізмах

6. Антидіарейні препарати.

6.1. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях

6.1.1. Антибіотики

6.1.2. Сульфаніламіди

6.1.3. Інші протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій

6.2. Ентеросорбенти

6.2.1. Препарати активованого вугілля

6.2.2. Інші ентеросорбенти

6.3. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові сполуки для пероральної регідратації

6.4. Засоби, що пригнічують перистальтику (антиперистальтичні)

6.5. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

6.5.1. Кортикостероїди локальної дії

6.5.2. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби

6.6. Антидіарейні мікробні препарати

7. Засоби, що застосовуються при ожирінні (виключаючи дієтичні продукти)

7.1. Анорексигенні препарати центральної дії

7.2. Препарати з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні

8. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти

8.1. Препарати ферментів

8.2. Комплексні препарати, що містять кислоти та травні ферменти

9. Засоби, що підвищують апетит

10. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

10.1. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

10.1.1. Амінокислоти та їх похідні

10.1.2. Різні речовини, що впливають на систему травлення та метаболізм

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

Ig - імуноглобулін

pH - водневий показник

Hb - рівень гемоглобіна

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АТ - артеріальний тиск

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВГА - вірусний гепатит A

ВГВ - вірусний гепатит B

ВГС - вірусний гепатит C

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГК - глюкокортикоїди

г. - гострий

год - година

ГЕРХ - гастроезофагальна рефлюксна хвороба

ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції

ДПК - дванадцятипала кишка

КА - карбоангідраза

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛЗ - лікарський засіб

м/о - мікроорганізм

МДД - максимальна добова доза

МПД - максимально переносима доза

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

ХГА - хронічний гепатит A

ХГВ - хронічний гепатит B

ХГС - хронічний гепатит C

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

1.1. Антациди

1.1.1. Сполуки алюмінію

- Алюмінію фосфат (Aluminium phosphate)

Фармакотерапевтична група: A02AB03 - препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: кислотонейтралізуюча, обволікаюча, адсорбуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до групи антацидів, що не всмоктуються; знижує протеолітичну активність пепсину, зв'язує жовчні кислоти та лізолецитин; завдяки буферним властивостям нейтралізує тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічні умови травлення та не призводить до вторинної гіперсекреції шлункового соку; антацидна дія препарату проявляється швидко і зберігається протягом тривалого часу; міцели алюмінію фосфату мають більшу контактну поверхню, обволікають слизову оболонку однорідним шаром, захищають її від дії агресивних факторів та сприяють регенерації; цитопротекторна дія препарату обумовлена також здатністю активувати синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка; під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом.

Показання до застосування ЛЗ: лікування захворювань з підвищеною та нормальною кислотністю; г. та хр. гастрит з нормальною або підвищеною секреторною функцією; діафрагмальна грижа, шлунково-езофагеальний рефлюкс та його ускладнення (езофагіт), функціональна диспепсія; прийом ЛЗ, подразнюючих речовин (кислоти, луги); дискомфорт та болі в епігастрії, печія, метеоризм, які виникають після погрішностей в дієті, надмірному вживанні кави, нікотину, алкоголю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають всередину 1 або 2 пакетики 2-3 р/добу в чистому вигляді або попередн розвівши у половині склянки води; схема прийому залежить від характеру захворювання: діафрагмальна грижа, ГЕРХ - після прийняття їжі та на ніч; виразкові захворювання - через 1-2 год після прийняття їжі та при виникненні болю; гастрит, диспепсія - до прийняття їжі; функціональні розлади товстого кишківника - вранці, до прийняття їжі та на ніч.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закрепи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, хр. ниркова недостатність важкого ступеня.

Форми випуску ЛЗ: гель для перорального застосування по 16 г, по 20 г у пакетах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Фосфалюгель, "Pharmatis" для "Yamanouchi Europe B.V.", Франція/Нідерланди

- Гідротальцит (Hydrotalcite)

Фармакотерапевтична група: A02AD01 - антацидні та противиразкові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антацидна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: зменшує кислотність шлункового соку, зменшує або полегшує симптоми, пов'язані з підвищеною кислотністю шлункового соку; ефект настає швидко і продовжується протягом тривалого часу, тому що внаслідок специфічної сітчастої структури активного компонента вивільнення іонів магнію та алюмінію залежить від кількості кислоти в шлунку; також інактивує пепсин і зв'язує жовчні кислоти і лізолецитин, який при рефлюксі потрапляє в шлунок з ДПК та пошкоджує слизову оболонку шлунка; застосування гідротальциту в терапевтичних дозах не призводить до підвищення концентрацій магнію та алюмінію в плазмі крові та в сечі, оскільки сполука практично не абсорбується з ШКТ; відхилень у значеннях показників периферичної крові (Hb, лейкоцити, гематокрит) і біохімічних параметрах плазми на фоні лікування гідротальцитом також не спостерігалося.

Показання до застосування ЛЗ: г. та хр. запальні процеси слизової оболонки шлунка та ДПК (гастрит, дуоденіт); порушення функцій ШКТ, спричинені нераціональним харчуванням або застосуванням ЛЗ, що мають подразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка; рефлюкс-езофагіт; печія, відрижка, відчуття надмірного наповнення шлунка.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим рекомендується застосовувати 1-2 табл. через 1-2 год після їжі та перед сном; при виразковій хворобі шлунка та ДПК рекомендується застосовувати по 2 табл. 3-4 р/добу після їжі та перед сном; добова доза гідротальциту складає 12 табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: табл. для жування по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Рутацид, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Тальцид(R), "Bayer AG"; "Bayer Bitterfeld GmbH" для "Bayer Consumer Care AG", Німеччина/Німеччина/Швейцарія

1.1.2. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію і магнію

- Кальцію карбонат + магнію карбонат (Calcii carbonat + Magnesii carbonat)

I. Анре, табл., 1 табл. містить кальцію карбонату - 0,68 г, магнію карбонату - 0,08 г, виробництва АТ "Стома"

II. Ренні без цукру м'ятні, табл. жувальні; 1 табл. містить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату, виробництва "Bayer Sante Familiale" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія

Ренні(R), табл. жувальні; 1 табл. містить кальцію карбонату - 680,0 мг, магнію карбонату - 80,0 мг, виробництва "Laboratories Roche Nicholas " дочірня компанія коцерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd"; "Bayer Sante Familiale" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія/Франція/Швейцарія

Ренні(R), табл. жувальні; 1 табл. містить кальцію карбонату - 680,0 мг, магнію карбонату - 80,0 мг, виробництва "Bayer Sante Familiale"; "Laboratories Roche Nicholas" дочірня компанія "F. Hoffmann-La Roche Ltd" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія

- Алюмінію гідроксид + магнію гідроксид (Aluminii Hydroxid + Magnesii Hydroxid)

I. Стомалокс, табл., 1 табл. містить алюмінію гідроксиду - 400,0 мг, магнію гідроксиду - 400,0 мг, виробництва СП АТЗТ "Арпімед" для "ABA Group Inc.", Республіка Вірменія/США

II. Алмагель(R), суспензія для перорального застосування по 170 мл; 5 мл суспензії містять алюмінія гідроокису - 190,0 мг, магнію гідроокису - 100,0 мг, виробництва "Balkanpharma-Troyan AD", Болгарія

Алюмаг, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроксиду - 200,0 мг, магнію гідроксиду - 200,0 мг, виробництва "Polfa" Grodzisk Pharmaceutical Works Sp.z.o.o., Польща

Маалокс(R), Маалокс(R) Міні, табл. або суспензія для перорального застосування; суспензія для перорального застосування, 25 мЕкв/4,3 мл; 1 табл. містить гідроокису магнію - 400,0 мг, гідроокису алюмінію - 400,0 мг або 100 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду - 3,5 г, магнію гідроксиду - 4,0 г, виробництва "Theraplix" компанії "Aventis Pharma" на заводах: "Aventis Pharma Specialites" або "Aventis Pharma S.p.A", Франція/Італія

- Алюмінію гідроксид + магнію оксид (Aluminii Hydroxid + Magnesii oxydum)

II. Алтацид, табл. або суспензія; 1 табл. містить алюмінію гідроксиду гель сухий 333,3 мг (відповідає 167,5 мг алюмінію оксиду), магнію оксиду 158,4 мг або 5 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю (10%) 2249,5 мг, що відповідає 225 мг алюмінію оксиду та магнію гідроксиду пасти (30%) 425 мг, що відповідає 127,5 мг магнію гідроксиду, виробництва "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина

- Алюмінію гідроокису + магнію карбонат + магнію гідроокис (Aluminii Hydroxid + Magnesii carbonat + Magnesii Hydroxid)

II. Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису-магнію карбонату гелю - 450,0 мг, магнію гідроокису - 300,0 мг, виробництва "Pliva S.A.", Хорватія

Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису-магнію карбонату гелю - 450,0 мг, магнію гідроокису - 300,0 мг, виробництва "Pliva Krakow" Pharmaceutical Works SA, Польща

Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису - магнію карбонату гелю 450 мг; магнію гідроокису 300 мг, виробництва LTD "PLIVA Croatia", Хорватія

1.2. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

1.2.1. Антагоністи H2-рецепторів

- Ранітидин (Ranitidine)

Фармакотерапевтична група: A02BA02 - засоби для лікування пептичної виразки та ГЕРХ.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: блокатор H2 гістамінових рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка; антацидна дія.

Показання до застосування ЛЗ: лікування будь-яких захворювань, при яких необхідно зменшити секрецію кислоти шлункового соку: пептична виразка шлунка і ДПК (лікування і профілактика рецидивів); гастроезофагеальний рефлюкс; профілактика стресових виразок і кровотечі, пов'язаної зі стресовою виразкою; с-м Золлінгера-Еллісона та інші стани з підвищеною секрецією кислоти шлункового соку; інші порушення, пов'язані з кислотою шлункового соку (функціональна диспепсія); ерадикації H. pylori у комбінації з іншими АБЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразка ДПК у разі відсутності H. pylori - добова доза становить 2 табл. (300 мг) 1 раз увечері або 2 р/добу, вранці та увечері, протягом 4 тижнів; рефлюкс-езофагіт - 2 табл. щодня, 1 раз увечері або розділити на 2 дози, вранці та увечері, протягом 4-8 тижнів, залежно від результатів ендоскопічного обстеження; с-м Золлінгера-Еллісона - рекомендовано 4 табл. (600 мг) щодня, розділена на 4 прийоми, у важких випадках доза може бути збільшена до 8 табл. (1200 мг) щодня; профілактика виразкової хвороби - 1 табл. (150 мг) щодня увечері протягом тривалого періоду часу; для дітей 8-16 років - по 150 мг 1-2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота/блювання, діарея, запор, зворотні порушення функції печінки, г. панкреатит, гепатит (гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний), зазвичай оборотний, що супроводжується або не супроводжується жовтухою; система кровотворення - лейкопенія, тромбоцитопенія, у виняткових випадках агранулоцитоз або панцитопенія з гіпоплазієй або аплазією кісткового мозку, збільшення вмісту креатиніну в сироватці крові на початку лікування; ЦНС - головний біль, іноді сильний, запаморочення (вертиго), розлади настрою (астенія), сплутаність свідомості, нечіткість зору, стомлюваність; статеві розлади - гінекомастія у чоловіків, імпотенція; АР - аменорея, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія; ендокринна система - зниження лібідо, гінекомастія; серцево-судинна система - брадикардія, AV-блокада, аритмія та асистолія; інші - артралгія, міальгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність та годування груддю; діти до 8 років; цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі; порушення функції печінки і нирок.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 150 мг; табл. 300 мг; р-н для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Ранітидин, ЗАТ "Технолог"

Ранітидин, ТОВ "Львівтехнофарм"

Ранітидин, ЗАТ "Лекхім-Харків"

Ранітидин, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Ранітидин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Ранітидин-Лугал, ВАТ "Луганський ХФЗ"

II. Гістак, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія

Ранісан, "Pro. Med. CS. Praha" a.s., Чеська Республіка

Ранісано, "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Ранітидин, "Allied Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.", Індія

Ранітидин, "Umedica Laboratories Pvt. Ltd", Індія

Ранітидин, АТ "Олайнський ХФЗ "Олайнфарм", Латвія

Ранітидин, "S.C. Fabiol S.A." для "Ozone Laboratories Ltd.", Румунія/Великобританія

Ранітидин, ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація

Ранітидин, "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Ранітидин, ТОВ "Озон", Російська Федерація

Ранітидин, "Hemofarm", Сербія і Чорногорія

Ранітидин, "Elegant India", Індія

Рантак(R), "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Ринит(R), "Kusum Healthcare", Індія

Ульран, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Уметак, "Umedica Laboratories Pvt. Ltd", Індія

- Фамотидин (Famotidine)

Фармакотерапевтична група: A02BA03 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: III покоління блокаторів гістамінових H2-рецепторів; антацидна дія.

Показання до застосування ЛЗ: лікування виразки шлунка і ДПК, ГЕРХ та інших захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку (наприклад, функціональна диспепсія, гіперацидний гастрит) попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (с-м Мендельсона).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування пептичної виразки ДПК та шлунка, в разі відсутності H. pylori: 1 табл. 40 мг на ніч або 1 табл. 20 мг вранці та ввечері протягом 4-8 тижнів (при виразці шлунка), протягом 4-6 тижнів (при виразці ДПК); профілактика рецидивів виразки (при неможливості ерадикації H. pylori) - 1 табл. 20 мг на ніч протягом кількох місяців; ГЕРХ - 1 табл. 20 мг 4 р/добу або 40 мг 2 р/добу протягом 4-8 тижні; підтримуюча терапія при ГЕРХ - по 20 мг 1 р/добу, до 12 місяців; с-м Золлінгера-Еллісона - початкова доза становить 1 табл. 20 мг кожні 6 год; при необхідності добову дозу збільшують; невиразкова диспепсія - 1 табл. по 20 мг 2 р/добу або 1 табл. по 40 мг 1 р/добу; хр. гастрит з підвищеною кистотоутворючою функцією шлунка в стадії загострення - по 20 мг 2 р/добу (по 40 мг 1 р/добу), протягом 2-4 тижнів; дітям можна призначати від 1 мг до 2 мг на 1 кг маси тіла, але не більше 40 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, діарея або запори; загальні - пропасниця, втрата апетиту (анорексія), стомлюваність; серцево-судинна система - аритмії, AV-блокада; ШКТ - холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові, нудота, блювання, неприємні відчуття в животі, сухість у роті; кровотворна система - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; АР - кропивниця, ангіоневротичний набряк, анафілаксія; опорно-рухова система - болі у м'язах, болі в суглобах; ЦНС - минущі психічні порушення (наприклад галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресії, відчуття страху); дихальна система - бронхоспазм; шкіра - токсичний епідермальний некроліз, алопеція, вугри, свербіж шкіри, сухість шкіри; інші - гінекомастія, що після припинення курсу терапії спонтанно проходила.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, годування груддю; діти (через відсутність необхідного клінічного досвіду).

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг; порошок ліофілізований для ін'єкцій по 20 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Фамотидин, ВАТ "Київмедпрепарат"

Фамотидин "ЛХ", Дочірнє підприємство "ДЗ ДНЦЛЗ" ДАК "Укрмедпром"

Фамотидин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Фамотидин-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Квамател, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина

Квамател міні, "Gedeon Richter Ltd", Угорщина

Ульфамід, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Фамодингексал(R), "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина/Німеччина

Фамосан(R), "Pro. Med. CS. Praha" a.s., Чеська Республіка

Фамотидин, "Medica" AD, Болгарія

Фамотидин 10 Медика, "Medica" AD, Болгарія

Фамотидин 20-СЛ, Фамотидин 40-СЛ, "Slovakofarma" j.s.c., Словацька республіка

1.2.2. Синтетичні аналоги простагландинів

- Мізопростол (Misoprostol)

Фармакотерапевтична група: A02BB01 - засоби для лікування пептичної виразки шлунка та ДПК.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: синтетичне похідне простагландину Е1; пригнічує шлункову секрецію, діючи направлено проти гістаміну, пентагастрину та секреції кислоти, стимульованої їжею; запобігає руйнуванню слизової оболонки, має антисекреторну активність; позитивно діє на загоювання виразки ДПК.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка, пептична виразка ДПК; лікування та профілактика виразок, викликаних застосуванням НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пептична виразка шлунка або ДПК та при виразках, спровокованих застосуванням НПЗЗ призначають по 800 мкг/добу, розділених на 2-4 прийоми (під час їжі та перед сном); курс лікування - 4 тижні, при необхідності - до 8 тижнів; при рецидиві може бути призначений повторний курс; для профілактики ульцерогенної дії НПЗЗ призначають в дозі 200 мкг 2-4 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, біль в ділянці живота, диспепсія, метеоризм, нудота, блювота, діарея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, період годування груддю; гіперчутливість до простогландинів; тяжкі порушення функції печінки та нирок.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мізоньювел, "Shanghai HuaLian Pharmaceutical Co. Ltd", Китай

Міролют, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація

1.2.3. Інгібітори "протонного насоса"

- Омепразол (Omeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC01 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка, пептична виразка ДПК, ГЕРХ, хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення, функціональна диспепсія, для ерадикації H. pylori (у комбінації з АБЗ), с-м Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пептична виразка шлунка - рекомендована доза становить 20 мг 2 р/добу протягом 2-6 тижнів; пептична виразка ДПК - препарат призначають по 20 мг 2 р/добу протягом 2-4 тижнів; при ГЕРХ - рекомендована доза по 20 мг 2 р/добу; зменшення вираження симптомів захворювання настає швидко і у більшості пацієнтів повне одужання настає протягом перших 4 тижнів терапії, а у меншої кількості пацієнтів - через 8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ - 1 капс. 1 р/добу протягом до 12 місяців; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення - 20-40 мг на добу протягом 2-3 тижнів; невиразкова диспепсія - 20-40 мг на добу протягом 2-3 тижнів; при виразковій хворобі ДПК, асоційованої з H. Pylori - для ерадикації H. pylori препарат призначають у дозі 20 мг 2 р/добу (вранці та ввечері) протягом 7 днів у поєднанні з АБЗ; с-м Золлінгера-Еллісона - доза препарату підбирається індивідуально, залежно від вихідного рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60-80 мг на добу, доза 80 мг і більше розділяється на 2 прийоми.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея або закреп, біль у животі, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, парестезії, у схильних хворих - депресія і галюцинації; опорно-руховий апарат - м'язова слабкість, міалгія, артралгія; шкірні реакції - шкірна висипка, кропив'янка, мультиформна еритема; інші - порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дитячий вік; вагітність, період годування груддю; гіперчутливість до препарату; тяжкі порушення функції печінки.

Форми випуску ЛЗ: гастрокапс. по 20 мг, по 40 мг; капс. тверді, кишковорозчинні, по 20 мг; капс. по 10 мг, по 20 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності капс. у блістері - 2 роки, капс. в пластиковому контейнері - 3 роки.

Торгова назва:

I. Омепразол, ВАТ "Концерн "Стирол".

Омепразол, ТОВ "Львівтехнофарм"

Омепразол, ТОВ "Стиролбіофарм"

Омепразол, ВАТ "Фармак"

Омепразол, ВАТ "Київмедпрепарат"

Омепразол-Авант, ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Омепразол-Астрафарм, ТОВ "АСТРАФАРМ"

Омепразол-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Омепразол-Лугал, ВАТ "Луганський ХФЗ"

II. Гасек(ТМ)-20, Гасек(ТМ)-40, "Mepha Lda." під наглядом "Mepha Ltd."; "SOFARIMEX Lda." для "Mepha Ltd. Aesch-Basel", Португалія/Швейцарія/Португалія/ Швейцарія

Елкотеран, Pharmaceutical laboratories "Bros Ltd", Греція

Лорсек, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

Лосід 20, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія

Лосек, "AstraZeneca AV", Швеція

Лосепразол(R), "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Омез, "Dr. Reddy's Laboratories Limited", Індія

Омезин, "Elegant India", Індія

Омеп, "Hexal AG", Німеччина

Омепразид, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

Омепразол, "Matrix Pharmaceuticals Pvt Ltd" для "Neon Laboratories Limited", Індія

Омепразол, "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Омепразол, ТОВ "Озон", Російська Федерація

Омепразол, РУП "Борисовський завод медичних препаратів", м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь

Омепразол-Вокате, Pharmaceutical Laboratories "Sterilyo" та "Jenapharm S.A." для "VOCATE S.A.", Франція/Греція

Омепразол-Н.С., ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація

Омепразол-ФПО, ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація

Омефез, ЗАТ "Бринцалов-А", м.Москва, Російська Федерація

Омзол, "Synmedic Laboratories", Індія

Опразол, "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія

Ортанол, Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія

Осид, "Cadila Healthcare Ltd", Індія

Прояз, "Meditech (India)", Індія

Ультоп(R), "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Хеліцид 10, Хеліцид 20, Хеліцид 40 ІНФ,,"Zentiva" a.s., Чеська Республіка

Церол, "NEON Antibiotics Private Limited", Індія

- Пантопразол (Pantoprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Показання до застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка і ДПК у стадії загострення, ГЕРХ, с-м Золлінгера-Еллісона, а також у складі комбінованої терапії з метою ерадикації H. pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям старше 14 років призначають по 40 мг на добу до або під час їжі, не розжовуючи і запиваючи рідиною; при ерозивних і виразкових формах ГЕРХ можливо збільшення дози до 80 мг - МДД; тривалість терапії встановлюється індивідуально залежно від показань: при виразці ДПК - 2-4 тижні, при виразці шлунка, ГЕРХ - 4-8 тижнів; у складі комбінованої ерадикаційної антихелікобактерної терапії - по 40 мг 2 р/добу; тривалість курсу ерадикаційної терапії - 7-14 днів; у пацієнтів похилого віку і у хворих з порушеною функцією нирок добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, нудота, відрижка, блювання, біль у животі, метеоризм, сухість у роті, підвищений апетит; ЦНС - головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, початкові прояви депресивних станів, нервозність, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах; шкірні покриви - алопеція, акне, ексфоліативний дерматит; АР - висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк; інші - гіперглікемія, міальгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: злоякісні утворення ШКТ; тяжка печінкова недостатність; гіперчутливість до препарату; вагітність, період лактація; діти віком до 14 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг; табл. резистентні до шлункового соку по 20 мг, по 40 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Пантопразол, АТ "Стома" для "ТОВ "Вега"

Пантопразол-Авант(ТМ), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

II. Контролок, "Altana Pharma AG", Німеччина

Контролок, "Altana Pharma AG", Німеччина

Паноцид 40, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія

Пантаз, "Medley Pharmaceuticals Ltd", Індія

Пантасан, "Sun Pharmaceutical Industries Ltd", Індія

Пантоз, "Lyka Labs Limited", Індія

Пантокар, "Micro Labs Limited", Індія

Пантопразол (Протон-П), "Aristopharma Ltd", Бангладеш

Пантосандоз, "Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret AS" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Туреччина/Словенія

Пента, "Tulip Lab. Privat Limited", Індія

Помпазол, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Пульцет, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

Ультера, "EMCURE PHARMACEUTICALS LTD" для "Actavis group HF", Індія/Ісландія

- Лансопразол (Lansoprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна.