Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у неврології

На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у неврології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

НЕВРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

1. Засоби для лікування запальних хвороб центральної нервової системи

2. Засоби для лікування системних атрофій, що уражають переважно центральну нервову систему

3. Засоби для лікування екстрапірамідних та інших рухових порушень

4. Засоби для лікування демієлінізуючих хвороб центральної хвороби системи

5. Засоби для лікування епізодичних та пароксизмальних розладів

6. Засоби для лікування уражень окремих нервів, нервових корінців та сплетінь

7. Засоби для лікування поліневропатії та інших уражень периферичної нервової системи

8. Засоби для лікування хвороб нервово-м'язевого синапсу та м'язів

9. Засоби для лікування церебрального паралічу та інших паралітичних синдромів

10, Засоби для лікування інших захворювань нервової системи

11. Засоби для лікування цереброваскулярних хвороб

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

альфа - альфа

бета - бета

pH - водневий показник

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

АДФ - аденозиндифосфат

АКТГ - адренокортикотропний гормон

АЛТ - аланінамінотрансфераза

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АСТ - аспартатамінотрансфераза

АТФ - аденозинтрифосфат

АТ - артеріальний тиск

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВДШ - верхні дихальні шляхи

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГКС - глюкокортикостероїд

г. - гострий

год - година

Гр(+) - грампозитивний

Гр(-) - грамнегативний

ДНК - дезоксирибонуклеїнова кислота

ІКС - інгаляційний кортикостероїд

ІХС - ішемічна хвороба серця

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛДГ - лактатдегідрогеназа

ЛЗ - лікарський засіб

ЛФ - лужна фосфатаза

МО - міжнародні одиниці

м/о - мікроорганізм

МПД - максимально переносима доза

НДШ - нижні дихальні шляхи

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

ПРВЗ - протиретровірусні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

РНК - рибонуклеїнова кислота

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

ХОЗЛ - хронічні обструктивні захворювання легенів

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ЧМТ - черепно-мозкова травма

ШВЛ - штучна вентиляція легенів

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1. ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗАПАЛЬНИХ ХВОРОБ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (менінгіти, енцефаліти, менінго-енцефаліти, мієліти, енцефало-мієліти різної етіології)

1.1. Антимікробні засоби

1.1.1. Антибіотики для системного застосування

(див. розділ "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Доксициклін (Doxycycline)*

- Ампіцилін (Ampicillin)*

- Амоксицилін (Amoxicillin)*

- Бензилпеніцилін (Ampicillin)*

- Амоксицилін + клавуланова кислота (Amoxicillin + clavulanic acid)*

- Цефазолін (Cefazolin)*

- Цефуроксім (Cefuroxime)*

- Цефотаксім (Cefotaxime)*

- Цефтазидим (Ceftazidime)*

- Цефтріаксон (Ceftriaxone)*

- Цефепім (Cefepime)*

- Меропенем (Meropenem)*

- Спіраміцин (Spiramycinum)*

- Роксітроміцин (Roxithromycinum)*

- Кларитроміцин (Clarithromycin)*

- Азитроміцин (Azitromicin)*

- Кліндаміцин (Clindamycin)*

- Офлоксацин (Ofioxacinum)*

- Ципрофлоксацин (Ciprofloxacinum)*

- Норфлоксацин (Norfloxacinum)*

- Ванкоміцин (Vancomycin)*

1.1.2. Похідні імідазолу

- Метронідазол (Metronidazole)* (див. п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Тинідазол (Tinidazole)* (див. п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

1.1.3. Противірусні засоби для системного застосування

- Ацикловір (Aciclovir)* (див. п. 4.2.1 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Рібавірин (Ribavirin)* (див. п. 5.4. розділу "Імуномодулюючі та протиалергічні засоби")

- Ганцикловір (Ganciclovir)* (див. п. 4.2.1 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Валацикловір (Valciclovir)* (див. п. 4.2.1 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Інозин пранобекс (Inosine pranobex)* (див. п. 1.3.2 розділу "Імуномодулюючі та протиалергічні засоби")

1.4. Гормони

- Метилпреднізолон (Methylprednisolone)* (див. п. 4.1. розділу "Ендокринологія. Лікарські засоби")

- Преднізолон (Prednisolone)* (див. п. 4.1. розділу "Ендокринологія. Лікарські засоби")

- Дексаметазон (Dexamethasonum)* (див. п. 4.1. розділу "Ендокринологія. Лікарські засоби")

- Бетаметазон (Betamethasone)* (див. п. 4.1. розділу "Ендокринологія. Лікарські засоби")

1.5. Діуретики

- Ацетазоламід (Acetazolamide)* (див. 9.1. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Спіронолактон (Spironolactone)* (див. 9.5. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Торасемід (Torasemide)* (див. п. 9.1. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Манітол (Mannitol)* (див. п. 7. розділу "Анестезіологія, реаніматологія. Лікарські засоби")

- Фуросемід (Furosemidi)* (див. п. 9.1. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

Комбіновані препарати

- Триампур (Triampur) (див. п. 9.1. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Реосорбілакт (Reosorbilact)* (див. п. 5.8. розділу "Анестезіологія, реаніматологія. Лікарські засоби")

1.6. Нестероїдні противозапальні засоби

- Лорноксикам (Lornoxicam)* (див. п. 1.2.5. розділу "Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія. Лікарські засоби")

- Диклофенак (Diclofenacum)* (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")

- Мелоксикам (Meloxicam) (див. п. 7.1.3. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")

- Целекоксиб (Celecoxib)* (див. п. 7.1.5. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")

Комбіновані препарати

- Cartilago suis + Funiculus umbilicalis suis + Embryo suis + Placenta suis + Rhus toxicodendron + Arnica montana + Solanum dulcamara + Symphytum officinale + Sanguinaria canadensis + Sulfur + Nadidum + Coenzymum + Acidum alpha-liponicum + Natrium diethyloxalaceticum + Acidum silicicum

II. Цель Т, мазь; 100 г препарату містять Cartilago suis D2 - 0,001 г, Funiculus umbilicalis suis D2 - 0,001 г, Embryo suis D2 - 0,001 г, Placenta suis D2 - 0,001 г, Rhus toxicodendron D2 - 0,27 г, Arnica montana D2 - 0,3 г, Solanum dulcamara D2 - 0,075 г, Symphytum officinale D8 - 0,75 г; Sanguinaria canadensis D2 - 0,225 г, Sulfur D6 - 0,27 г, Nadidum D6 - 0,01 г, Coenzymum A D6 - 0,01 г, Acidum alpha-liponicum D6 - 0,01 г, Natrium diethyloxalaceticum D6 - 0,01 г, Acidum silicicum D6 - 1,0 г; виробництва "Biologische Heilmitte Heel GmbH", Німеччина

- Arnica montana + Calendula officinalis + Hamamelis virginiana + Achillea millefolium + Atropa belladonna + Aconitum napellus + Mercurius solubilis Hahnemanni + Hepar sulfuris + Chamomilla recutita + Symphytum officinale + Bellis perennis + Echinacea + Echinacea purpurea + Hypericum perforatum

II. Траумель С; табл.; 1 табл. містить Arnica montana D2 - 15 мг, Calendula officinalis D2 - 15 мг, Hamamelis virginiana D2 - 15 мг, Achillea millefolium D3 - 15 мг, Atropa belladonna D4 - 75 мг, Aconitum napellus D3 - 30 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D8 - 30 мг, Hepar sulfuris D8 - 30 мг, Chamomilla recutita D3 - 24 мг, Symphytum officinale D8 - 24 мг, Bellis perennis D2 - 6 мг, Echinacea D2 - 6 мг, Echinacea purpurea D2 - 6 мг, Hypericum perforatum D2 - 3 мг; виробництва "Biologische Heilmitte Heel GmbH", Німеччина

- Discus intervertebralis suis + Acidum ascorbinicum + Thiaminum hydrochloricum + Natrium riboflavinum phosphoricum + Pyridoxinum hydrochloricum + Nicotinamidum + Funiculus umbilicalis suis + Cartilago suis + Medulla ossis suis + Embryo suis + Glandula suprarenalis suis + Pulsatilla pratensis + Mercurius precipitalis ruber + Sulfur + Cimicifuga racemosa + Ledum palustre + Gnaphalium polycephalum + Citrullus colocynthis + Secale cornutum + Argentum metallicum + Zincum metallicum + Cuprum aceticum + Aesculus hippocastanum + Medorphinum-Nosode + Ranunculus bulbosus + Ammonium chloratum + China + Kalium carbonicum + Sepia officinalis + Acidum picrinicum + Berberis vulgaris + Acidum silicicum + Calcium phosphoricum + Acidum a-liponicum + Natrium diethyloxalaceticum + Nadidum + Coenzimum A

II. Дискус-композитум, р-н для ін'єкцій по 2,2 мл; 2,2 мл р-ну містять Discus intervertebralis suis D8 - 22 мкл, Acidum ascorbinicum D6 - 22 мкл, Thiaminum hydrochloricum D6 - 22 мкл, Natrium riboflavinum phosphoricum D6 - 22 мкл, Pyridoxinum hydrochloricum D6 - 22 мкл, Nicotinamidum D6 - 22 мкл, Funiculus umbilicalis suis D10 - 22 мкл, Cartilago suis D8 - 22 мкл, Medulla ossis suis D10 - 22 мкл, Embryo suis D10 - 22 мкл, Glandula suprarenalis suis D10 - 22 мкл, Pulsatilla pratensis D6 - 22 мкл, Mercurius precipitalis ruber D10 - 22 мкл, Sulfur D28 - 22 мкл, Cimicifuga racemosa D4 - 22 мкл, Ledum palustre D4 - 22 мкл, Gnaphalium polycephalum D3 - 22 мкл, Citrullus colocynthis D4 - 22 мкл, Secale cornutum D6 - 22 мкл, Argentum metallicum D10 - 22 мкл, Zincum metallicum D10 - 22 мкл, Cuprum aceticum D6 - 22 мкл, Aesculus hippocastanum D6 - 22 мкл, Medorphinum-Nosode D18 - 22 мкл, Ranunculus bulbosus D4 - 22 мкл, Ammonium chloratum D8 - 22 мкл, China D4 - 22 мкл, Kalium carbonicum D6 - 22 мкл, Sepia officinalis D10 - 22 мкл, Acidum picrinicum D6 - 22 мкл, Berberis vulgaris D4 - 22 мкл, Acidum silicicum D6 - 22 мкл, Calcium phosphoricum D10 - 22 мкл, Acidum a-liponicum D8 - 22 мкл, Natrium diethyloxalaceticum D6 - 22 мкл, Nadidum D6 - 22 мкл, Coenzimum A D10 - 22 мкл; виробництва "Biologische Heilmitte Heel GmbH", Німеччина

1.7. Нейропротектори

- Донепезил (Donepezile)* (див. п. 1.4. розділу "Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби")

- Мемантин (Memantine)* (див. п. 1.4. розділу "Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби")

- Церебролізин (Cerebrolysin)*

Фармакотерапевтична група: N06BX - психостимулюючі та ноотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: протеолітична пептидна фракція, одержана з мозку свиней, стимулює диференціацію клітин, покращує функцію нервових клітин і активує механізми захисту і відновлення; експерименти на тваринах продемонстрували, що безпосередньо впливає не нейрональну і синаптичну пластичність, що сприяє поліпшенню когнітивних функцій.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: на моделях церебральної ішемії зменшував розмір інфаркту, запобігав утворенню набряку, стабілізував мікроциркуляцію, вдвічі збільшував показники виживання і нормалізував неврологічні і когнітивні порушення; позитивні результати були отримані під час експериментів з моделями хвороби Альцгеймера; окрім безпосередньої дії на нейрони препарат значно збільшує кількість транспортера глюкози ГЛЮТ-1 у гематоенцефалічному бар'єрі, збалансовуючи критичний дефіцит енергії, що спостерігається при цьому захворюванні; кількісний аналіз ЕЕГ здорових добровольців і хворих на судинну деменцію, показав значне дозозалежне підвищення нейрональної активності (збільшення частот альфа- і бета-ритмів) після чотирьох тижнів лікування, незалежно від причини захворювання і при нейродегенеративній деменції Альцгеймерівського типу, і при судинній деменції після лікування церебролізином у пацієнтів об'єктивно поліпшуються когнітивні функції і спроможність самообслуговуватись, поліпшується стан пацієнтів спостерігається вже через 2 тижні лікування церебролізином і посилюється при продовженні терапії; у випадку сенільної деменції Альцгеймерівського типу поліпшення клінічного стану пацієнтів зберігається після закінчення активної терапії, особливо це стосується поліпшення спроможності до повсякденної діяльності, в результаті чого зменшується потреба у сторонній допомозі і нагляді за пацієнтами; завдяки своїй нейротрофічній активності (схожій на дію фактора росту нервів) може значно уповільнювати, а в деяких випадках і зупиняти прогресування нейродегенеративних процесів; оскільки протеолітична пептидна фракція, одержана з мозку свиней, містить короткі біологічно активні пептиди, схожі або ідентичні тим, які продукуються ендогенно, безпосередньо виміряти фармакокінетичні параметри церебролізину поки що не вдалося; непрямі фармакокінетичні дані були отримані на основі фармакодинамічного профілю церебролізину; після одноразового введення нейротрофічна активність церебролізину в плазмі крові фіксується майже 24 год; компоненти препарату можуть перетинати гематоенцефалічний бар'єр; in vivo виявлена ідентичність фармакокінетичної дії церебролізину на ЦНС при інтрацеребровентрикулярному і периферичному введеннях, що є непрямим свідченням перетинання компонентами препарату гематоенцефалічного бар'єра; дослідження in vitro та in vivo не виявили генотоксичної або мутагенної дії; дослідження хр. токсичності і клінічна практика не виявили ознак канцерогенності; не виявлено вплив на імунну систему - церебролізин не спричиняє утворення а/т або анафілактичних реакцій, препарат не стимулює гістамінові рецептори і не спричиняє гемаглютинації еритроцитів.

Показання для застосування ЛЗ: різні форми неврологічної і психіатричної, зокрема нейропедіатричної і психогеронтологічної патології, які супроводжуються прогресуючим порушенням когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій: хр. цереброваскулярна патологія (дисциркуляторна енцефалопатія); ішемічний інсульт (г. фаза і стадія реабілітації); травматичні пошкодження мозку (ЧМТ, струс мозку, стан після хірургічного втручання на мозку); затримка розумового розвитку у дітей; розлади, пов'язані з дефіцитом уваги у дітей; синдроми деменції різного ґенезу (пресенільна деменція - хвороба Альцгеймера, сенільна деменція альцгеймерівського типу), судинна деменція (мультиінфарктна форма), змішані форми деменції; ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: можливі одноразові введення до 50 мл, однак більш ефективною є курсова терапія; рекомендується щоденне введення препарату протягом щонайменше 10-20 днів; при органічних патологіях мозку, метаболічних порушеннях і нейродегенеративних захворюваннях (деменція) щоденно рекомендовано доза 5-30 мл, при ускладненні після інсульту - 10-50 мл, травматичних ушкодженнях мозку - 10-50 мл; ефективність терапії звичайно зростає при повторенні курсів, доки не досягається певна межа; після початкового курсу лікування препарат можна вводити 2-3 рази на тиждень; перерви між курсами терапії мають бути тієї ж тривалості, що й самі курси лікування; церебролізин можна вводити в дозах до 5 мл в/м і до 10 мл - шляхом в/в ін'єкцій; препарат у дозах від 10 до 50 мл (вища доза) рекомендується вводити шляхом повільних в/в вливань після розведення стандартними розчинами; тривалість вливань повинна бути в межах від 15 до 60 хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збудження (агресія, сплутаність свідомості, безсоння); гіпервентиляція, АГ, гіпотонія, втома, тремор, депресія, апатія, запаморочення і симптоми на зразок грипу (нежить, кашель, інфекції респіраторного тракту); випадки великих епілептичних нападів (grand mal) і конвульсій; розлади діяльності ШКТ (анорексія, диспепсія, діарея, запори, нудота, блювання); у разі занадто швидкого введення - відчуття жару, запаморочення, пальпітація та аритмія; місцеві реакції (почервоніння шкіри, свербіж, жар); реакції гіперчутливості або АР (шкірні, локальні судинні реакції, головний біль, біль у шиї, біль у кінцівках, пропасниця, біль у попереку, задишка, озноб, шокоподібний стан).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; епілепсія; тяжкі порушення функції нирок.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 30 мл (6456 мг), 50 мл (10760 мг) у фл.; р-н для ін'єкцій по 1 мл (215,2 мг), по 5 мл (1076 мг); по 10 мл (2152 мг) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Церебролізин(R), EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Австрія

- Прамірацетам (Pramiracetam)*

Фармакотерапевтична група: N06BX16 - ноотропні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії остаточно не визначений, проте відомо, що прамірацетам підвищує нервову діяльність і швидке сприйняття завдяки холіну в холінергічних ділянках мозку, не має седативної дії або іншої додаткової дії на ЦНС або на діяльність периферичної нервової системи; має досить виражену антидепресивну дію.

Показання для застосування ЛЗ: дегенеративні або спричинені судинними розладами захворювання ЦНС, які супроводжуються, у тому числі, зниженням здатності концентрувати увагу та погіршенням пам'яті.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо, по 1 табл., вкритій оболонкою, 2 р/добу; клінічний ефект можна очікувати через 4-8 тижнів лікування; тривалість лікування визначає лікар.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: психомоторне збудження, безсоння, стан занепокоєння, біль у шлунку, печія, виникають у пацієнтів, які вже схильні до них; запаморочення, тремор, нетримання сечі і випорожнень, сплутаність свідомості, нудота, анорексія, сухість у роті, судоми.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; період вагітності або годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 600 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Прамістар, Cosmo S.p.A. для "F.I.R.M.A. S.p.A. (MENARINI GROUP)", Італія

- Цитиколін (Citicoline)*

Фармакотерапевтична група: N06BX06 - психостимулюючі та ноотропні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія:. стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню функції мембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: завдяки стабілізуючій дії на мембрану має протинабрякові властивості і зменшує набряк мозку; ослаблює вираженість симптомів, пов'язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як ЧМТ та ГПМК; знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам'яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування; оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну; біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові; спостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну; виведення - дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею; після 5 діб приймання приблизно 16% дози було виявлено, що свідчить - решта дози була включена у метаболізм.

Показання для застосування ЛЗ: г. фаза порушень мозкового кровообігу; лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу; ЧМТ і її наслідки; когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для в/в або в/м введення; при г. та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год; призначають у формі повільної в/в ін'єкції (протягом 5 хв) або крапельного в/в вливання (40-60 крап./хв); призначають перші 2 тижні по 500-1000 мг (залежно від стану хворого) 2 р/добу в/в, потім - по 500-1000 мг 2 р/добу в/м; МДД - 2000 мг; за необхідності, лікування продовжують р-ном для перорального застосування; внутрішньо дорослим призначають по 200 мг (2 мл) 3 р/добу, дітям від часу народження - по 100 мг (1 мл) 2-3 р/добу; тривалість курсу лікування залежить від тяжкості ураження мозку; мінімальний рекомендований термін - 45 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: стимуляція парасимпатичної системи, короткочасна гіпотензивна дія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: хворі з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл в амп.; р-н для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С, термін придатності 3 роки.

Торгова назва:

II. Сомазина(R), Ferrer Internacional, S.A., Іспанія

Цераксон(R), Ferrer Internacional S.A., Іспанія

- Тіоктовая кислота (Tioctic acid) (див. п. 10,2. розділу "Гастроентерологія. Лікарські засоби")

- Галантамін (Galantamine)* (див. п. 1.4. розділу "Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби")

- Холіну альфосцерат (Choline alfoscerate)

Фармакотерапевтична група: N07AX02 - парасимпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія: відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС.

Показання для застосування ЛЗ: г. період тяжкої ЧМТ з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку); дегенеративні та інволюційні мозкові психоорганічні с-ми і наслідки цереброваскулярної недостатності, такі як первинні та вторинні порушення розумової функції у людей похилого віку, які характеризуються порушеннями пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації уваги; зміни в емоційній та поведінковій сфері - емоційна нестабільність, роздратованість, зниження інтересу; стареча псевдомеланхолія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при г. станах вводять в/м або в/в (повільно) по 1 г/добу протягом 15-20 днів; потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капс.; внутрішньо призначають по 400 мг (1 капс.) 2-3 р/добу; тривалість лікування становить 3-6 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, нудота (головним чином як наслідок допамінергічної активації ).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, вагітність, період лактації.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл; капс. по 400 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С у місці; термін придатності р-ну для ін'єкцій - 5 років, капс. - 3 роки.

Торгова назва:

II. Гліатилін, "Italfarmaco" S.p.A., Італія

- Німодипін (Nimodipine)* (див. п. 17.2. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Пірацетам (Piracetam)*, **

Фармакотерапевтична група: N06BX03 - психостимулюючі і ноотропні засоби

Основна фармакотерапевтична дія:. ноотропний засіб, що має позитивний вплив на обмінні процеси та кровообіг мозку, підвищує утилізацію кисню та глюкози, перебіг метаболічних процесів, покращує мікроциркуляцію в ішемізованих зонах, інгібує агрегацію активованих тромбоцитів, справляє захисну дію при ураженнях головного мозку, що викликані гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком.

Показання для застосування ЛЗ: лікування різних типів деменції, тобто втрати або погіршення пам'яті, втрати концентрації уваги та жвавості у рухах, захворювань нервової системи, особливо обумовлених судинними порушеннями в мозку осіб похилого і старечого віку, при афазії в результаті гіпоксії мозку, коркового міоклонусу, органічному психічному с-мі в осіб старечого віку; препарат сприяє покращанню інтелектуальних функцій (мислення, навчання, встановлення раніше одержаних навичок), як допоміжний засіб у терапії симптомів, які виникають після уражень головного мозку та операцій на ньому; лікування викликаного алкоголем погіршення пізнавальних функцій в осіб, які зловживають алкоголем; лікування симптомів відміни алкоголю у таких осіб, зниженої здатності засвоювати письмову мову у дітей за умови використання відповідних коректуючих методів навчання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування може здійснюватися протягом кількох тижнів, місяців і навіть років, тривалість лікування залежить від стану пацієнта і реакції на лікування; для дорослих звичайна початкова доза - 2400 мг/добу, підтримуюча - 1200-2400 мг/добу; початкову й підтримуючу дози розподіляють на кілька прийомів, добова доза при цьому складає 4800 мг; хворі в період відміни алкоголю можуть одержувати 12 г/добу, потім їх переводять на підтримуючу дозу - 2400 мг/добу; хворі, які страждають на раптові скорочення м'язів мозкового походження: початкова доза у межах 2-4 г/добу, яка поступово підвищується протягом кількох тижнів до добової дози у межах 9-12 г (для корегування добової дози можна застосовувати у дозах 400 мг, 800 мг); органічний психічний с-м в осіб старечого віку: 4800 мг/добу протягом кількох тижнів з наступним зниженням до підтримуючої дози у межах 1200-2400 мг/добу; цереброваскулярні ураження, дефіцит пізнавальної діяльності після травм голови (якщо стан хворого дозволяє приймати препарат через рот): добова доза у межах 9-12 г у перші 2 тижні, потім підтримуюча доза 2400 мг/добу протягом принаймні 3 тижнів; дітям віком 8-12 років у випадку дитячої дислексії дозу визначають із розрахунку 30-50 мг/кг/добу у 2 прийоми; МДД - 3200 мг; при порушенні функції нирок - при кліренсі креатиніну 40-60 мл/хв, креатиніні у сироватці 1,25-1,7 мг - 1/2 звичайної для дорослих дози; при кліренсі креатиніну 20-40 мл/хв, креатиніні у сироватці 1,7-3,0 мг - 1/4 звичайної для дорослих дози; хворим похилого віку - у призначених для дорослих дозах без корекції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нервозність, роздратованість, страх, неспокій, агресивність, порушення сну, підвищена збудливість та посилена рухова активність, найчастіше проявляються нудота, запаморочення, головний біль, тремтіння рук, підвищена сексуальність і алергічні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: алергія до інгредієнтів препарату; вагітність, годування груддю; ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 20 мл/хв.).

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 5 мл (1 г) в амп.; по 15 мл (3 г) в амп.; табл., вкриті оболонкою по 400 мг, 800 мг, 1200 мг; р-н для інфузій 20%; р-н для перорального застосування 20%.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Пірацетам-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Пірацетам, ВАТ "Монфарм"

Пірацетам, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Пірацетам, Одеське ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ

Пірацетам, ВАТ "Дніпрофарм"

Пірацетам, Тіоцетам(R), АТ "Галичфарм"

Пірацетам, ВАТ "Фармак"

Пірацетам, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Пірацетам-Здоров'я, Цинатропил(R)-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Пірацизин, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Харків/Дніпропетровськ

II. Луцетам(R), EGIS Pharmaceuticals PLC; "EGIS Pharmaceuticals works Ltd", Угорщина

Луцетам(R), EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина

Ноотропіл, PLIVA Krakow Pharmaceutical works S.A., Польща

Ноотропіл(R), UCB Pharma Sector, Бельгія

Ноотропіл(R), UCB Pharma S.p.A. для "UCB Pharma Sector", Італія/Бельгія

Ноотропіл(R), UCB Pharma S.A. для "UCB Pharma Sector", Франція/Бельгія

Пірацетам, S.C. Fabiol S.A. для "Ozone Laboratories Ltd.", Румунія/Великобританія

- Вінкамін (Vincamine)*

Фармакотерапевтична група: C04AX07 - засоби, які поліпшують мозковий кровообіг

Основна фармакотерапевтична дія: має селективну вазорегулюючу дію на мозковий кровообіг.

Показання для застосування ЛЗ: показаний для нормалізації і адаптації церебрального кровообігу відповідно до метаболічних потреб мозку - для покращання, регуляції і підтримання функій головного мозк; при погіршенні пам'яті, порушенні концентрації уваги, діабетичній ангіопатії, атеросклеротичному ураженні судин гловного мозку, ЧМТ, після г. порушення мозкового кровообігу, гіпертонічної енцефалопатії, порушеннях слуху та зору судинного ґенезу, порушеннях орієнтації у просторі і часі, емоційних порушеннях, що є наслідками різних психічних порушень; для поліпшення інтелектуальних здібностей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначається 1 капс. 2 р/добу, термін лікування визначається лікарем; капс. не рекомендуються для застосування у дітей; дорослим призначають по 2 мл 1-2 р/добу шляхом в/м ін'єкції або повільної в/в інфузії; у разі необхідності як розчинник може бути використаний ізотонічний р-н в об'ємі, необхідному для в/в введення препарату протягом 4-20 хв; тривалість лікування залежить від показань, при яких препарат застосовується, наприклад, при церебральній недостатності препарат може застосовуватись протягом року.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; пухлини мозку; вагітність і годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: капс. тверді пролонгованної дії по 30 мг; р-н для ін'єкцій, 15 мг/2 мл по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Оксибрал, GlaxoSmithKline S.A.E; "GlaxoSmithKline Egypt S.A.E" для "GlaxoSmithKline Export Limited", Єгипет/Великобританія

- Гама-оксимасляна кислота (Hopatenic acid )

Фармакотерапевтична група: N03AG03 - протиепілептичні засоби. Похідні жирних кислот.

Основна фармакотерапевтична дія: спектр дії забезпечує наявність гама-аміномасляної кислоти в його структурі; механізм дії обумовлений прямим впливом на ГАМКБ - рецептор-канальний комплекс; має ноотропну та протисудомну дію, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м'яким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість, активує розумову та фізичну працездатність.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: покращує метаболізм ГАМК при хр. алкогольній інтоксикації та після відміни етанолу; пригнічує патологічний підвищений міхуровий рефлекс і тонус детрузора; швидко всмоктується з ШКТ, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, найвищі концентрації спостерігаються в печінці, нирках, в стінці шлунка та шкірі; не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 год: 67,5% від прийнятої дози з сечею, 28,5% - з калом.

Показання для застосування ЛЗ: когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (включаючи наслідки нейроінфекцій та ЧМТ) та при невротичних розладах; шизофренія з церебральною органічною недостатністю, цереброваскулярна недостатність, спричинена атеросклеротичними змінами судин головного мозку; екстрапірамідні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона), а також лікування і профілактика екстрапірамідного с-му (гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого застосуванням нейролептиків; епілепсія з уповільненістю психічних процесів у комплексній терапії з протисудомними засобами; психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для покращання концентрації уваги і запам'ятовування; нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез); дітям з перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю різного ступеня тяжкості, з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх поєднання), з різними формами дитячого церебрального паралічу, при гіперкінетичних розладах (синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги), неврозоподібних станах (при заїканні, тиках).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати внутрішньо через 15-30 хв після їжі; разова доза для дорослих зазвичай становить 0,25-1 г, для дітей з 3 років - 0,25-0,5 г, добова доза для дорослих - 1,5-3 г, для дітей з 3 років - 0,75-3 г; курс лікування - від 1 до 4 місяців, в окремих випадках - до 6 місяців; через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування; при епілепсії в комбінації з протисудомними засобами в дозі 0,75-1 г/добу, курс лікування - до 1 року та більше; при екстрапірамідному синдромі в комбінації з терапією, що проводиться, добова доза становить до 3 г, лікування проводиться протягом декількох місяців; при екстрапірамідних гіперкінезах у хворих зі спадковим захворюванням нервової системи в комбінації з терапією, що проводиться, - 0,5-3 г/добу, курс лікування - до 4-х та більше місяців; при наслідках нейроінфекцій і ЧМТ - по 0,25 г 3-4 р/добу; для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах - по 0,25 г 3 р/добу; для лікування екстрапірамідного с-му, спричиненого застосуванням нейролептиків, дорослим - по 0,5-1 г 3 р/добу, дітям - по 0,25-0,5 г 3-4 р/добу, курс лікування - 1-3 місяці; при тиках - дітям - по 0,25-0,5 г 3-6 р/добу протягом 1-4 місяців, дорослим по 1,5-3 г/добу протягом 1-5 місяців; при порушеннях сечовипускання: дорослим - по 0,5-1 г 2-3 р/добу, дітям - по 0,25-0,5 г, (добова доза становить 25-50 мг/кг); курс лікування - від 1 до 3 місяців; МДД для дітей віком від 2 місяців до 1 року - 0,5-1 г; від 1 до 3 років - 1,5-2 г; від 3 до 15 років - 2,5-3 г; дітям віком до 2 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу; тактика призначення препарату: збільшення дози протягом 7-12 днів, прийом максимальної дози протягом 15-40 днів і поступове зниження дози до відміни препарату протягом 7-8 днів; перерва між курсовими прийомами препарату становить від 1 до 3 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (риніт, кон'юнктивіт, висипи); порушення сну або сонливість, шум в голові звичайно короткочасні та не потребують відміни препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, г. тяжкі захворювання нирок, вагітність, годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 250 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Кальцію Гопантенат, ВАТ "Фармстандарт-УфаВІТА", Російська Федерація

Пантогам(R), ЗАТ "Мир-Фарм" для ТОВ "ПІК-ФАРМА", Російська Федерація

Пантокальцин(R), ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація

Пантокальцин(R), ВАТ "Валента Фармацевтика", Російська Федерація

- Аміномасляна кислота (Aminobutyric acid)

Фармакотерапевтична група: N06BX20 - психостимулюючі та ноотропні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: основним медіатором, що бере участь у процесах гальмування в центральній нервовій системі, взаємодіє з ГАМК-ергічними рецепторами А і Б типів

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: під впливом ГАМК підвищуються енергетичні процеси мозку, покращується утилізація останнім глюкози, підвищується дихальна активність тканин, покращується кровопостачання; покращує динаміку нервових процесів у головному мозку, мислення, пам'ять, увагу, сприяє відновленню рухів і мови після порушення мозкового кровообігу, виявляє м'яку психостимулюючу дію; має помірну гіпотензивну дію, уповільнює ЧСС; у хворих на ЦД знижує рівень глюкози в крові, при нормальній глікемії може викликати гіперглікемію, зумовлену глікогенолізом, можлива незначна протисудомна активність; добре всмоктується в ШКТ, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 60 хв, потім зменшується, через 24 год не визначається в плазмі.

Показання для застосування ЛЗ: судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральных судин при АГ); дисциркуляторна енцефалопатія з порушенням пам'яті, уваги, мови, запамороченнями та головним болем; стани після інсульту і травм головного мозку; алкогольна енцефалопатія і поліневрит; відставання розумового розвитку у дітей; дитячий церебральный параліч; попередження та лікування симптомокомплексу захитування (морська і повітряна хвороби).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза для дорослих залежно від характеру і тяжкості захворювання становить 3-3,75 г; дітям віком 5-6 років призначають по 2-3 г/добу; старше 7 років - 3 г/добу; добову дозу для дітей та дорослих ділять на 3 прийоми і приймають препарат до їди; курс лікування триває від 2-3 тижнів до 2-6 місяців, при необхідності проводять повторні курси; для лікування симптомокомплексу захитування призначають по 0,5 г 3 р/добу, дітям - по 250 мг 3 р/добу протягом 3-х діб (для профілактики захитування дорослим призначають по 0,5 г 3 р/добу на протягом 3-х діб, що передують можливому захитуванню).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища (нудота, блювання), порушення сну, відчуття жару, підвищення температури тіла, коливання АТ в перші дні прийому.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; у капс. не рекомендується призначати дітям до 5 років, табл. - дітям до 1 року.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0,25 г; табл., вкриті оболонкою, по 0,25 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Аміналон, ВАТ "Вітаміни"

Аміналон-КВ, ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Аміналон-Фармак(R), ВАТ "Фармак"

II. Кальцію гопантенат, ВАТ "Фармстандарт-УфаВІТА", м. Уфа, Російська Федерація

- Піритинол (Pyritinol) (див. п. 1.4. розділу "Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби")

- Фенібут (Phenibut)*, **

Фармакотерапевтична група: N06B - психостимулювальні та ноотропні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: похідне гама-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну; домінуючою є антигіпоксична та антиамнестична дія; має транквілізуючі властивості, стимулює процеси навчання і покращання пам'яті, підвищує фізичну працездатність; знімає напруження, тривожність, страх і поліпшує сон; подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів; не впливає на холіно- та адренорецептори.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію, помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність; психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом фенібуту поліпшуються на противагу впливові транквілізаторів; у хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії поліпшується суб'єктивне самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації чи збудження; встановлено, що фенібут, застосовуваний після ЧМТ, збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку; за наявності уражень серця та шлунка фенібут нормалізує процеси пероксидації ліпідів; добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр; розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові - нижче рівномірного; за 3 год помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату в тканині мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 год; наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози; найбільше зв'язування фенібуту відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним; при повторному введенні кумуляції не спостерігають.