Про внесення змін до Порядку функціонування інформаційно-аналітичної системи "MedData"

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Порядку функціонування інформаційно-аналітичної системи "MedData", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 19 січня 2022 р. № 36 (Офіційний вісник України, 2022 р., № 10, ст. 533), зміни, що додаються.

2. Установити, що забезпечення наповнення інформаційно-аналітичної системи "MedData" інформацією, зазначеною в абзаці шостому пункту 6 змін, затверджених цією постановою, здійснюється в період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом шести місяців з дня його припинення або скасування.

1. У пункті 1:

1) після слів "джерел фінансування" доповнити словами "(далі - товари та послуги), а також лікарськими засобами, медичними виробами, засобами індивідуального захисту та іншими товарами, необхідними для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, що надійшли як гуманітарна та/або благодійна допомога (далі - товари медичної допомоги)";

2) доповнити пункт абзацом такого змісту:

"В умовах воєнного стану в інформаційно-аналітичній системі може проводитися моніторинг даних щодо забезпеченості товарами та/або товарами медичної допомоги СБУ, Міноборони, МВС, Збройних Сил, Національної гвардії, ДСНС, Національної поліції, Державного управління справами та інших державних органів, підприємств, установ, організацій, які можуть бути залучені до надання медичної допомоги.".

2. У пункті 2:

1) друге речення абзацу першого після слів "з охорони здоров’я" доповнити словами ", а також для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану";

2) доповнити пункт абзацом такого змісту:

"доступність інформації, яка міститься в інформаційно-аналітичній системі, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ".".

3. Пункт 3 викласти в такій редакції:

"3. Користувачами інформації є МОЗ, державне підприємство "Медичні закупівлі України", заклади, уповноважені МОЗ на отримання товарів медичної допомоги (далі - отримувачі товарів медичної допомоги), структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської держадміністрацій, заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ, заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ.".

4. Доповнити Порядок пунктом 3-1 такого змісту:

"3-1. Функціональні можливості інформаційно-аналітичної системи забезпечують:

внесення інформації про потребу у товарах та послугах, товарах медичної допомоги;

внесення інформації про розподіл, перерозподіл товарів та послуг, розподіл товарів медичної допомоги, їх використання;

внесення інформації про поставки товарів медичної допомоги та їх відвантаження до набувачів гуманітарної допомоги;

автоматизацію процесів узагальнення та аналізу інформації щодо стану забезпеченості адміністративно-територіальних одиниць товарами та послугами, товарами медичної допомоги;

формування отримувачами товарів медичної допомоги інвентаризаційних описів гуманітарної допомоги, звітів про наявність і розподіл гуманітарної допомоги;

електронну інформаційну взаємодію з електронними інформаційними ресурсами;

електронну ідентифікацію та автентифікацію користувачів інформації та суб’єктів надання інформації.

Під час модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування інформаційно-аналітичної системи забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ".".

5. В абзаці восьмому пункту 4 слова "товарами і послугами" замінити словами "товарами та послугами та/або товарами медичної допомоги".

6. Доповнити Порядок пунктами 4-1-4-3 такого змісту:

"4-1. Суб’єктами надання інформації щодо товарів медичної допомоги також є суб’єкти господарювання, з якими отримувачами товарів медичної допомоги укладено договори про надання послуг із зберігання та складування товарів медичної допомоги.

Зазначені суб’єкти надання інформації забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про поставки товарів медичної допомоги та їх відвантаження до набувачів гуманітарної допомоги.

4-2. Структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської держадміністрацій забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про розподіл товарів та/або товарів медичної допомоги між закладами охорони здоров’я незалежно від форми власності та фізичними особами - підприємцями, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, відповідних регіонів.

4-3. Заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ, заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про:

кількість товарів, отриманих на основі розподілу товарів медичної допомоги, зокрема тих, які включені до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них" (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303);

кількість отриманих товарів, які включені до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них";

кількість товарів, використаних для надання медичної допомоги пацієнтам, з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2022 р., № 18, ст. 966) (далі - Порядок використання коштів), та/або як товарів медичної допомоги;

кількість товарів, не придатних для подальшого використання (прострочених, пошкоджених), з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів та/або як товарів медичної допомоги;

кількість видалених та/або відновлених відходів з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів та/або як товарів медичної допомоги;

кількість товарів, переданих іншим закладам, підприємствам, установам та організаціям, що належать до сфери управління МОЗ, закладам охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичним особам - підприємцям, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, на основі перерозподілу товарів відповідно до пункту 15 Порядку використання коштів;

залишок товарів, які отримані на основі розподілу/перерозподілу товарів, закуплених за кошти місцевих бюджетів, включених до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них".

Інформація, зазначена в цьому пункті, про стан використання товарів формується на підставі фактичних показників за результатами господарських операцій закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління МОЗ, закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, підтверджених первинними документами за відповідний звітний період, в розрізі кожного окремого товару із зазначенням торговельної назви, а також для лікарських засобів - міжнародної непатентованої назви, форми випуску та дозування.

Звітними періодами для формування такої інформації є перша половина кожного календарного місяця (з 1 по 15 число включно) та друга половина кожного календарного місяця (з 16 по останнє число місяця включно).

Інформація за відповідний звітний період подається не пізніше п’ятого робочого дня, що настає за останнім днем відповідного звітного періоду.".

7. В абзаці другому пункту 5 слова "Закону України "Про електронні довірчі послуги" замінити словами " Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".

8. Доповнити Порядок пунктом 5-1 такого змісту:

"5-1.Інформація вноситься до інформаційно-аналітичної системи уповноваженими особами суб’єктів надання інформації, відповідальними за подання інформації.

Суб’єкти надання інформації не пізніше двох робочих днів від дня видання наказу про призначення/зміну зазначеної уповноваженої особи інформують МОЗ та державне підприємство "Медичні закупівлі України" з використанням інформаційно-аналітичної системи про прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) та контактні дані уповноваженої особи.

У разі відсутності технічної можливості подачі інформації щодо товарів та послуг, товарів медичної допомоги та/або про уповноважених осіб із використанням інформаційно-аналітичної системи зазначена інформація подається до МОЗ та державного підприємства "Медичні закупівлі України" з використанням інших технічних засобів електронних комунікацій.

Фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, а також керівники закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління МОЗ, закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності здійснюють контроль за своєчасністю, достовірністю і змістом поданої інформації про стан використання товарів та/або про уповноважених осіб.".