Деякі питання функціонування інформаційно-аналітичної системи “MedData”

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я щодо впровадження та функціонування інформаційно-аналітичної системи "MedData".

2. Затвердити Порядок функціонування інформаційно-аналітичної системи "MedData", що додається.

1. Інформаційно-аналітична система "MedData" (далі - інформаційно-аналітична система) - інформаційно-аналітична система, яка дає змогу проводити комплексний аналіз даних щодо стану закупівель і моніторингу даних щодо забезпеченості адміністративно-територіальних одиниць (закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління МОЗ, закладів охорони здоров’я, а також фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ) товарами та послугами, закупленими за рахунок бюджетних коштів та/або з інших не заборонених законодавством джерел фінансування (далі - товари та послуги), а також лікарськими засобами, медичними виробами, засобами індивідуального захисту та іншими товарами, необхідними для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, що надійшли як гуманітарна та/або благодійна допомога (далі - товари медичної допомоги).

В умовах воєнного стану в інформаційно-аналітичній системі може проводитися моніторинг даних щодо забезпеченості товарами та/або товарами медичної допомоги СБУ, Міноборони, МВС, Збройних Сил, Національної гвардії, ДСНС, Національної поліції, Державного управління справами та інших державних органів, підприємств, установ, організацій, які можуть бути залучені до надання медичної допомоги.

2. Власником інформаційно-аналітичної системи є держава. Володільцем інформації, необхідної для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, а також для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, що обробляється в інформаційно-аналітичній системі, є МОЗ. Держателем та адміністратором інформаційно-аналітичної системи є державне підприємство "Медичні закупівлі України", що належить до сфери управління МОЗ.

Державне підприємство "Медичні закупівлі України" як адміністратор інформаційно-аналітичної системи забезпечує:

розроблення регламенту функціонування інформаційно-аналітичної системи;

впровадження, підтримку (супроводження) та технічне обслуговування інформаційно-аналітичної системи;

проведення моніторингу та аналізу якості функціонування інформаційно-аналітичної системи;

інформаційну взаємодію з державними електронними інформаційними ресурсами шляхом використання шлюзів безпечного обміну та/або інших способів отримання інформації, використання єдиних форматів обміну електронними даними та з дотриманням єдиних вимог до розроблення та роботи інтерфейсів прикладного програмування;

захист інформації від несанкціонованого доступу, знищення, модифікації та блокування доступу до неї шляхом проведення організаційних заходів, впровадження засобів та методів технічного та криптографічного захисту інформації;

технічну підтримку роботи апаратно-програмних ресурсів інформаційно-аналітичної системи;

технічне обслуговування усіх компонентів інформаційно-аналітичної системи та супроводження операцій інформаційного обміну із суб’єктами надання інформації до інформаційно-аналітичної системи (далі - суб’єкти надання інформації);

доступ до інформації в інформаційно-аналітичній системі користувачам інформації в інформаційно-аналітичній системі (далі - користувачі інформації);

сумісність та електронну взаємодію з центральною базою даних та/або електронними медичними інформаційними системами електронної системи охорони здоров’я, між якими забезпечено автоматичний обмін інформацією, даними та документами через відкритий програмний інтерфейс;

доступність інформації, яка міститься в інформаційно-аналітичній системі, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ".

3. Користувачами інформації є МОЗ, державне підприємство "Медичні закупівлі України", заклади, уповноважені МОЗ на отримання товарів медичної допомоги (далі - отримувачі товарів медичної допомоги), структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської держадміністрацій, заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ, заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ.

3-1. Функціональні можливості інформаційно-аналітичної системи забезпечують:

внесення інформації про потребу у товарах та послугах, товарах медичної допомоги;

внесення інформації про розподіл, перерозподіл товарів та послуг, розподіл товарів медичної допомоги, їх використання;

внесення інформації про поставки товарів медичної допомоги та їх відвантаження до набувачів гуманітарної допомоги;

автоматизацію процесів узагальнення та аналізу інформації щодо стану забезпеченості адміністративно-територіальних одиниць товарами та послугами, товарами медичної допомоги;

формування отримувачами товарів медичної допомоги інвентаризаційних описів гуманітарної допомоги, звітів про наявність і розподіл гуманітарної допомоги;

електронну інформаційну взаємодію з електронними інформаційними ресурсами;

електронну ідентифікацію та автентифікацію користувачів інформації та суб’єктів надання інформації.

Під час модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування інформаційно-аналітичної системи забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ".

4. Суб’єктами надання інформації є:

заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ;

спеціалізовані організації, які здійснюють публічні закупівлі відповідно до угод щодо закупівлі, що укладаються МОЗ із такими організаціями;

структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської держадміністрацій;

заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності;

фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ.

Суб’єкти надання інформації забезпечують:

наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією та достовірність внесення про потребу та рівень забезпечення відповідними товарами та послугами та/або товарами медичної допомоги;

інформування власника та адміністратора інформаційно-аналітичної системи про уповноважених осіб, відповідальних за внесення інформації до інформаційно-аналітичної системи;

підтримку в актуальному стані кваліфікованого сертифіката відкритого ключа;

захист інформації в інформаційно-аналітичній системі відповідно до законодавства.

4-1. Суб’єктами надання інформації щодо товарів медичної допомоги також є суб’єкти господарювання, з якими отримувачами товарів медичної допомоги укладено договори про надання послуг із зберігання та складування товарів медичної допомоги.

Зазначені суб’єкти надання інформації забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про поставки товарів медичної допомоги та їх відвантаження до набувачів гуманітарної допомоги.

4-2. Структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської держадміністрацій забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про розподіл товарів та/або товарів медичної допомоги між закладами охорони здоров’я незалежно від форми власності та фізичними особами - підприємцями, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, відповідних регіонів.

4-3. Заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ, заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією про:

кількість товарів, отриманих на основі розподілу товарів медичної допомоги, зокрема тих, які включені до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них" (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303);

кількість отриманих товарів, які включені до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них";

кількість товарів, використаних для надання медичної допомоги пацієнтам, з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2022 р., № 18, ст. 966) (далі - Порядок використання коштів), та/або як товарів медичної допомоги;

кількість товарів, не придатних для подальшого використання (прострочених, пошкоджених), з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів та/або як товарів медичної допомоги;

кількість видалених та/або відновлених відходів з числа отриманих товарів відповідно до пунктів 10, 11 та 15 Порядку використання коштів та/або як товарів медичної допомоги;

кількість товарів, переданих іншим закладам, підприємствам, установам та організаціям, що належать до сфери управління МОЗ, закладам охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичним особам - підприємцям, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, на основі перерозподілу товарів відповідно до пункту 15 Порядку використання коштів;

залишок товарів, які отримані на основі розподілу/перерозподілу товарів, закуплених за кошти місцевих бюджетів, включених до переліків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 "Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них".

Інформація, зазначена в цьому пункті, про стан використання товарів формується на підставі фактичних показників за результатами господарських операцій закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління МОЗ, закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, підтверджених первинними документами за відповідний звітний період, в розрізі кожного окремого товару із зазначенням торговельної назви, а також для лікарських засобів - міжнародної непатентованої назви, форми випуску та дозування.

Звітними періодами для формування такої інформації є перша половина кожного календарного місяця (з 1 по 15 число включно) та друга половина кожного календарного місяця (з 16 по останнє число місяця включно).

Інформація за відповідний звітний період подається не пізніше п’ятого робочого дня, що настає за останнім днем відповідного звітного періоду.

5. Доступ до інформації в інформаційно-аналітичній системі надається користувачам інформації та суб’єктам надання інформації шляхом автентифікації в системі на безоплатній основі цілодобово, без вихідних, за винятком періодів технічного обслуговування.

Автентифікація користувачів інформації та суб’єктів надання інформації, підписання електронних даних в інформаційно-аналітичній системі може здійснюватися з використанням кваліфікованого електронного підпису відповідно до Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".

Ідентифікація відповідних користувачів інформації та суб’єктів надання інформації здійснюється через інтегровану систему електронної ідентифікації.

5-1.Інформація вноситься до інформаційно-аналітичної системи уповноваженими особами суб’єктів надання інформації, відповідальними за подання інформації.

Суб’єкти надання інформації не пізніше двох робочих днів від дня видання наказу про призначення/зміну зазначеної уповноваженої особи інформують МОЗ та державне підприємство "Медичні закупівлі України" з використанням інформаційно-аналітичної системи про прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) та контактні дані уповноваженої особи.

У разі відсутності технічної можливості подачі інформації щодо товарів та послуг, товарів медичної допомоги та/або про уповноважених осіб із використанням інформаційно-аналітичної системи зазначена інформація подається до МОЗ та державного підприємства "Медичні закупівлі України" з використанням інших технічних засобів електронних комунікацій.

Фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ, а також керівники закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління МОЗ, закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності здійснюють контроль за своєчасністю, достовірністю і змістом поданої інформації про стан використання товарів та/або про уповноважених осіб.

6. Порядок та умови інформаційної взаємодії між державними електронними інформаційними ресурсами визначаються спільними рішеннями суб’єктів інформаційного обміну та/або договорами (угодами) про обмін інформацією.

У процесі інформаційної взаємодії суб’єкти інформаційного обміну впроваджують організаційно-технічні заходи, які забезпечують захист інформації.