Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2019 р., № 24, ст. 867; 2023 р., № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687) і від 27 лютого 2024 р. № 213 "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (Офіційний вісник України, 2024 р., № 24, ст. 1553) зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування, крім пункту 2 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності з 2 червня 2024 року.

1. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285:

1) підпункт 1 пункту 12 доповнити новим абзацом такого змісту:

"стандартні операційні процедури, зокрема щодо антимікробної терапії.";

2) у пункті 13:

підпункт 8 викласти в такій редакції:

"8) призначити уповноважену особу, відповідальну за вхідний контроль якості лікарських засобів, а також особу, відповідальну за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі;";

у підпункті 10 слова "У повідомленні зазначаються тільки ті відомості, які змінилися" замінити словами "До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися";

підпункт 13 викласти в такій редакції:

"13) надавати медичну допомогу, медичні послуги з використанням методології доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів);";

підпункт 14 виключити;

підпункт 17 після слів "життя і здоров’я" доповнити словами ", а також про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів та медичних виробів в закладі охорони здоров’я, реабілітаційному закладі, у якому надається медична або реабілітаційна допомога";

3) доповнити Ліцензійні умови пунктом 15-2 такого змісту:

"15-2. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я, що надає медичну допомогу пацієнтам з онкологічними захворюваннями, повинен:

забезпечувати при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту;

забезпечувати контроль лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії;

обґрунтовувати та оптимізувати процедури медичного опромінення;

забезпечувати максимально можливе зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється;

керувати дозою опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулюванням;

складати плани лікування у разі призначення процедури променевої терапії;

здійснювати моніторинг та оцінку виконання планів лікування і здійснювати їх коригування у разі необхідності;

створити команду фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями у порядку, затвердженому МОЗ;

забезпечити послідовність та вчасність залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості.";

4) доповнити Ліцензійні умови пунктом 38 такого змісту:

"38. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я та надає стаціонарну медичну допомогу, повинен забезпечити роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення.";

5) у додатках до Ліцензійних умов:

додатки 1 і 5 після слів

"___________________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи) "

доповнити такими словами:

"номер телефону: ___________________________________________";

додаток 4 після слів

"___________________________________________________________

(дата та номер рішення про видачу ліцензії, яка переоформляється) "

доповнити такими словами:

"Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: _________";

додаток 6 після слів

"___________________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи) "

доповнити такими словами:

"Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: __________".

2. Підпункт 6 пункту 3 змін, що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2024 р. № 213, викласти в такій редакції:

"6) пункт 10 викласти в такій редакції:

"10. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації