Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2018 р., № 20, ст. 653; 2019 р., № 24, ст. 867; 2022 р., № 18, ст. 176), зміни, що додаються.

2. Установити, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики до набрання чинності цією постановою, зобов’язані не пізніше ніж протягом року з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування документ, визначений в додатку 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184), з урахуванням змін, внесених пунктом 1 цієї постанови.

3. Ця постанова набирає чинності через три місяці з дня її опублікування.

1. У пункті 6:

1) друге речення абзацу першого виключити;

2) абзац четвертий після слів "подається у двох примірниках" доповнити словами "у разі подання документів у паперовій формі".

2. Пункт 7 викласти в такій редакції:

"7. У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії, визначених частиною сьомою статті 15 Закону, фізична особа —підприємець, яка є спадкоємцем ліцензіата, зобов’язана протягом одного місяця з дати набуття такого права подати до органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 4.

До заяви про переоформлення ліцензії додаються:

засвідчені спадкоємцем копії (фотокопії) документів, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії;

документ, визначений абзацом першим пункту 6 цих Ліцензійних умов, з метою встановлення відповідності спадкоємця вимогам цих Ліцензійних умов.".

3. Доповнити Ліцензійні умови пунктами 7-1 і 7-2 такого змісту:

"7-1. Здобувач ліцензії, ліцензіат, спадкоємець не можуть перебувати прямо чи опосередковано під контролем (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції") резидентів держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України") та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України.

7-2. Документи, що складаються здобувачем ліцензії, ліцензіатом, спадкоємцем відповідно до Закону та цих Ліцензійних умов, повинні бути викладені державною мовою та підписані здобувачем ліцензії, ліцензіатом спадкоємцем або іншою уповноваженою на це особою.

У разі оформлення на паперовому носії документи складаються за допомогою друкувальних засобів (застосовується шрифт розміром 12 друкарських пунктів) або рукописним способом (друкованими буквами та цифрами), а сторінки відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня нумеруються.

Документи, що подаються в електронній формі, оформляються згідно з вимогами законодавства у сфері електронного документообігу.

У разі підписання та/або подання документів уповноваженою особою здобувача ліцензії, ліцензіата, спадкоємця до заяв про отримання та переоформлення ліцензії додається оригінал документа або засвідчена копія, що підтверджує його повноваження.".

4. Підпункти 3 і 27 пункту 13 виключити.

5. Пункт 23 викласти в такій редакції:

"23. У разі коли ліцензіат має намір:

зупинити повністю дію ліцензії, але не більше ніж на шість місяців з дня прийняття рішення про зупинення її дії, він подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", до органу ліцензування заяву про зупинення повністю дії ліцензії згідно з додатком 5;

відновити повністю дію ліцензії, він подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", до органу ліцензування заяву про відновлення повністю дії ліцензії згідно з додатком 6 та відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю їх дії, а в разі, коли дія ліцензії зупинена на підставі пункту 2 частини другої статті 16 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", — інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення.

У разі зупинення повністю дії ліцензії до відновлення повністю її дії ліцензіат зобов’язаний зупинити повністю медичну практику.".

6. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 37 такого змісту:

"37. Ліцензіат за кожним місцем (адресою) провадження медичної практики повинен забезпечити створення необхідних умов для вільного доступу маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм та правил, що документально підтверджується фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд, який має кваліфікаційний сертифікат, або відповідною установою, уповноваженою на проведення такого обстеження.".

7. У додатках до Ліцензійних умов:

1) додатки 1—4 викласти в такій редакції:

Здобувач ліцензії _________________________________________________________

(найменування юридичної особи/прізвище, власне ім’я,

__________________________________________________________________________________________

по батькові (за наявності) фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(місцезнаходження юридичної особи/інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(місце (місця) провадження господарської діяльності з медичної практики)*

___________________________________________________________________________

(для юридичних осіб — код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб — підприємців —

___________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України,

___________________________________________________________________________

ким і коли виданий (для осіб, які відмовилися через свої релігійні переконання від прийняття

___________________________________________________________________________

реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідному контролюючому органу та мають відмітку в паспорті)

___________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)

адреса електронної пошти: __________________________

Прошу видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.

___ ______ 20___ р. № _____

__________

* Зазначаються всі місця провадження господарської діяльності з медичної практики.

___________________________________________________________________________

(найменування юридичної особи/прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи — підприємця)

Організаційні вимоги

1. Інформація про спеціальності медичних працівників, за якими провадитиметься господарська діяльність з медичної практики:

лікарські: ___________________________________________________

молодших спеціалістів з медичною освітою: ______________________

фахівців з реабілітації: ______________________________________

2. Інформація про види медичної допомоги (первинна, екстрена, спеціалізована медична допомога, паліативна допомога, реабілітаційна допомога), за якими провадитиметься господарська діяльність з медичної практики, та методи, що застосовуватимуться

3. Вивіска на вході за адресами місць провадження господарської діяльності з медичної практики:

(найменування та вид закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу (відокремленого

структурного підрозділу), найменування юридичної особи, для фізичної особи — підприємця

зазначаються медичні спеціальності, за якими провадиться господарська діяльність з медичної практики,

прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи — підприємця)

4. Інформація про установчі документи та структуру закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу*:

реквізити документа про утворення закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу: __________________________________________

(статут (положення) закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу, відокремленого структурного підрозділу (за наявності) із зазначенням дати та номера розпорядчого документа про утворення закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу, відокремленого структурного підрозділу (за наявності)

структура закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу (у довільній формі) ________________________________________________________

5. Реквізити документа, що є підставою для користування приміщенням:

(вид, дата та номер документа, який надає право користування приміщенням)

6. Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для маломобільних груп населення**

Матеріально-технічна база за адресами провадження

господарської діяльності з медичної практики

7. Перелік наявних приміщень закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу, кабінету (кабінетів) фізичної особи — підприємця та їх оснащення (не зазначаються матеріали, інструментарій, які не можна ідентифікувати)

Загальна площа приміщень __________________________ кв. метрів.

8. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці

Кадрові вимоги

9. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (зокрема, керівника закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу) та професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров’я

10. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації

11. Відомості про стаж роботи керівника закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу та фізичної особи — підприємця відповідно до запису в трудовій книжці за останні п’ять років або реквізити ліцензії (для фізичної особи — підприємця)

Відсутність здійснення контролю за діяльністю ___________________________________________________ у значенні, наведеному

(найменування суб’єкта господарювання)

в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції", резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України", підтверджую.

Я як суб’єкт господарювання ознайомлений, що подання недостовірних даних, що зазначені в цих відомостях на _________ аркушах, є підставою для відмови у видачі ліцензії або її анулювання відповідно до статей 13 і 16 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності".

___________

* Пункт 4 не заповнюється фізичною особою — підприємцем.

** У разі коли за однією адресою розташовані декілька корпусів, відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для маломобільних груп населення зазначаються за кожним корпусом окремо.

від ________________________________________________________________________

(найменування юридичної особи/прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності)

фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(для юридичних осіб — код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб — підприємців —

___________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків або, серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України

___________________________________________________________________________

ким і коли виданий (для осіб, які відмовилися через свої релігійні переконання від прийняття

___________________________________________________________________________

реєстраційного номера облікової картки платника податків повідомили про це відповідний контролюючий орган та мають відмітку в паспорті)

Дата і номер реєстрації заяви: ___ ____________ 20__ р. № ________

Я, спадкоємець _______________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності)

фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування)

фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(місце (місця) провадження господарської діяльності з медичної практики)

__________________________________________________________________________________________ (реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України, ким і коли виданий (для осіб, які відмовилися через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків повідомили про це відповідному контролюючому органу та мають відмітку в паспорті)

прошу переоформити ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики ________________________________________________________

(дата та номер рішення про видачу

___________________________________________________________________________

ліцензії, яка переоформляється)

До заяви додаю:

Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики відповідаю і зобов’язуюся їх виконувати.

2) доповнити Ліцензійні умови додатками 5 і 6 такого змісту:

Ліцензіат _________________________________________________________________

(найменування юридичної особи/прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності)

фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(місцезнаходження юридичної особи/інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи — підприємця)

__________________________________________________________________________

(місце (місця) провадження господарської діяльності з медичної практики) *

___________________________________________________________________________

(для юридичних осіб — код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб — підприємців —

___________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України,

___________________________________________________________________________

ким і коли виданий (для осіб, які відмовилися через свої релігійні переконання від прийняття

___________________________________________________________________________

реєстраційного номера облікової картки платника податків повідомили про це відповідний контролюючий орган та мають відмітку в паспорті)

___________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)

e-mail: __________________________

Прошу зупинити повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики _______________________________________,

(зазначається дата та номер рішення про видачу ліцензії,

яка зупиняється повністю)

строком до _______ ________________ 20____ р. у зв’язку з ________________________________________________________________

(причина зупинення повністю дії ліцензії)

Я усвідомлюю, що відповідно до пункту 2 частини шостої статті 16 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" зупинення повністю дії ліцензії становить не більше ніж шість місяців з дня набрання чинності рішенням органу ліцензування про зупинення повністю дії ліцензії.

Про відновлення повністю дії ліцензії зобов’язуюсь повідомити органу ліцензування у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності".

Дата і номер реєстрації заяви: ___ ______ 20__ р. № _____

__________

* Зазначаються всі місця провадження господарської діяльності з медичної практики.;

Ліцензіат ____________________________________________________________

(найменування юридичної особи/прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності)

фізичної особи — підприємця)

___________________________________________________________________________

(місцезнаходження юридичної особи/інформація про задеклароване (зареєстроване) місце проживання (перебування) фізичної особи — підприємця)

__________________________________________________________________________

(місце (місця) провадження господарської діяльності з медичної практики) *

___________________________________________________________________________

(для юридичних осіб — код згідно з ЄДРПОУ, для фізичних осіб — підприємців —

___________________________________________________________________________

реєстраційний номер облікової картки платника податків, серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України,

___________________________________________________________________________

ким і коли виданий (для осіб, які відмовилися через свої релігійні переконання від прийняття

___________________________________________________________________________

реєстраційного номера облікової картки платника податків повідомили про це відповідному контролюючому органу та мають відмітку в паспорті)

___________________________________________________________________________

(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)

Адреса електронної пошти: ____________________

Прошу відновити повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики ____________________________________,

(зазначається дата та номер рішення про видачу ліцензії,

яка відновлюється повністю)

з ______ _________ 20___ р., у зв’язку з ______________________________

(підстава відновлення повністю дії ліцензії)

Відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю дії ліцензії:

1. ____________________________________ додається на ___ арк.;

2. ____________________________________ додається на ___ арк.

(найменування документа, дата його видачі та його номер)

Дата і номер реєстрації заяви: ___ ______ 20__ р. № _____

__________

* Зазначаються всі місця провадження господарської діяльності з медичної практики.".