МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
24.02.2026 № 232
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2026 року
за № 287/45681
Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 )
Відповідно до статті 19 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР "Про лікарські засоби", Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою вдосконалення законодавства у сфері господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Зміни до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272;
2) Зміни до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292.
2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України Євгенія Гончара.
4. Цей наказ набирає чинності з 03 березня 2026 року, але не раніше дня його офіційного опублікування.
( Пункт 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 )
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
24 лютого 2026 року № 232
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2026 року
за № 287/45681
Зміни
до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272
( Див. текст )
1. Абзац третій пункту 5 розділу I після цифри "4" доповнити цифрою ", 7".
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 )
2. Рядок 3.8 додатка 4 до цього Порядку викласти у такій редакції:
( Абзац перший пункту 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 )
"
| 3.8 | Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) | |
| Загальна площа, у тому числі площа: | __________ кв. м | |
| торговельного залу | більше або дорівнює 18 кв. м так див. зображення ні див. зображення (для аптек, розташованих у містах) більше або дорівнює 11 кв. м так див. зображення ні див. зображення (для аптек, розташованих у селищах та у лікувально-профілактичних закладах у містах і селищах) | |
| виділена зона торговельного залу | більше або дорівнює 6 кв. м так див. зображення ні див. зображення (для аптек, розташованих у селах) | |
| приміщень зберігання лікарських засобів | більше або дорівнює 10 кв. м так див. зображення ні див. зображення (для аптек, крім тих, що розташовані у селах) | |
| виділена зона для зберігання лікарських засобів | так див. зображення ні див. зображення (для аптек, розташованих у селах) | |
| приміщень персоналу | більше або дорівнює 8 кв. м так див. зображення ні див. зображення (для аптек, крім тих, що розташовані у селах) | |
| виділена службово-побутова зона | так див. зображення ні див. зображення (для аптек, розташованих у селах) | |
| В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні: | ||
| вбиральня з рукомийником | так див. зображення ні див. зображення | |
| місце санітарної обробки рук | так див. зображення ні див. зображення | |
".
3. Доповнити цей Порядок новим додатком такого змісту:
"
Додаток 7
до Порядку перевірки відповідності
матеріально-технічної бази,
кваліфікованого персоналу, а також умов
щодо контролю за якістю лікарських
засобів, що вироблятимуться
та/або ввозитимуться на територію
України перед видачею ліцензії
на провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, імпорту
лікарських засобів (крім активних
фармацевтичних інгредієнтів)
(пункт 5 розділу I)
Акт
перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС)
( Див. текст )
( Додаток 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 )
".
| В.о. начальника Фармацевтичного управління | Олександр ГРІЦЕНКО |
