• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 24.02.2026 № 232
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 24.02.2026
  • Номер: 232
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 24.02.2026
  • Номер: 232
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
24 лютого 2026 року № 232
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
03 березня 2026 р. за № 288/45682
Зміни
до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292
Абзац одинадцятий пункту 8 розділу I Порядку замінити абзацами такого змісту:
"уповноважена особа суб'єкта господарювання (далі - уповноважена особа):
для суб'єктів господарювання, які здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами - особа, що має вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю "Фармація" (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом "Фармація", "Клінічна фармація" або "Технології парфумерно-косметичних засобів"), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю "Фармація", "Клінічна фармація", "Фармацевтична косметологія", "Аналітично-контрольна фармація" або "Організація і управління фармацією", загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше двох років та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб'єктом господарювання покладено обов'язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів під час оптової торгівлі;
для суб'єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами - особа, що має вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю "Фармація" (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом "Фармація", "Клінічна фармація" або "Технології парфумерно-косметичних засобів"), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю "Фармація", "Клінічна фармація", "Фармацевтична косметологія", "Аналітично-контрольна фармація" або "Організація і управління фармацією", загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше двох років та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб'єктом господарювання покладено обов'язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі. Виконання обов'язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована у селі або селищі, може покладатися на особу, яка має освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю "Фармація" (спеціалізацією (освітньою програмою) "Фармація") та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, без вимог до стажу роботи;
для суб'єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю у приміщеннях автозаправних станцій лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, - особа, що має документ про освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю "Фармація" (спеціалізацією (освітньою програмою) "Фармація") та без вимог до стажу роботи за цією спеціальністю, на яку суб'єктом господарювання покладено обов'язки щодо забезпечення функціонування системи якості лікарських засобів, у такого суб'єкта господарювання має бути не менше однієї такої уповноваженої особи. Виконання обов'язків уповноваженої особи у випадках роздрібної торгівлі у приміщеннях автозаправних станцій лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом.".
У зв'язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом п'ятнадцятим.
 

В. о. начальника
Фармацевтичного управління

Олександр ГРІЦЕНКО