МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.05.2026 м. Київ № 634
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
01 червня 2026 р. за № 784/46178
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14 березня 2011 року № 142
Відповідно до пункту 7 Порядку акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 17 грудня 2012 року № 1216), пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
1. Таблицю додатка до Положення про Головну акредитаційну комісію при Міністерстві охорони здоров'я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 678/19416 доповнити новими рядками такого змісту:
"
".
2. До Критеріїв акредитації закладів охорони здоров'я, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 679/19417 внести такі зміни:
1) у пункті 5 після слів "набраним закладом" доповнити словами ", при цьому критерій неповинен перевищувати 100 % від максимально можливого.";
2) пункт 6 доповнити підпунктом 3 такого змісту:
"3) відсутність в переліку, затвердженого наказами Міністра охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій закладів де проводиться замісна підтримувальна терапія (далі - Перелік). Підставою для відмови в акредитації закладу вважається відсутність такого закладу, його структурного підрозділу, філії в Переліку, в яких основна діяльність чи їх частина, направлена на проведення замісної підтримувальної терапії осіб з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів.".
3. Затвердити Зміни до Стандартів державної акредитації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 680/19418, що додаються.
4. Відділу ліцензування та державного нагляду (контролю) (Світлані Осташко) забезпечити:
1) в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України, після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
____________ № ____
Зміни до Стандартів державної акредитації лікувально-профілактичних закладів
1. В абзаці другому пункту 4 розділу I слова "та свідоцтва про атестацію клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій (у разі їх наявності в структурі закладу)" виключити.
2. У розділі II:
1) у таблицях пунктів 1 - 27 графу "Вид лікувально-профілактичної допомоги" виключити.
2) доповнити главою 28 такого змісту:
"28. Замісна підтримувальна терапія осіб з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - ЗПТ)
28.1. Медична допомога (послуга) надається пацієнтам з використанням доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів) (далі - Стандарт медичної допомоги)
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - Стандарт медичної допомоги не дотримується (призначення ЗПТ здійснюється на розсуд лікаря без дотримання Стандарту медичної допомоги);
МВ - медична допомога (послуга) надається з порушення Стандарту медичної допомоги, що створює ризик для життя та здоров'я пацієнта;
ЧВ - медична допомога (послуга) надається з порушенням Стандарту медичної допомоги, але не створює ризику для життя та здоров'я пацієнта;
В - медична допомога (послуга) надається відповідно до Стандарту медичної допомоги.
28.2. Подання до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій щомісячної інформації про загальну кількість пацієнтів ЗПТ, їх розподіл за віком, статтю, наявністю інфекційних захворювань, зокрема туберкульозу, вірусних гепатитів та ВІЛ-інфекції, прийомом антиретровірусної терапії
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - щомісячна інформація до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, не подається;
МВ - щомісячна інформація подається до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій але не своєчасно;
ЧВ - щомісячна інформація подається до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій але неповна;
В - щомісячна інформація подається до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, своєчасно та повна.
28.3. Отримання в пацієнта інформованої згоди на участь у ЗПТ
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - інформована згода на участь у ЗПТ, не отримується;
МВ - інформована згода на участь у ЗПТ, отримується але пацієнт не попереджений(а), що у випадку отримання препаратів ЗПТ за рецептом або безпосередньо від закладу для самостійного прийому в амбулаторних умовах, у тому числі в умовах створеного стаціонару вдома, на вимогу лікаря, він повинен надати залишок препарату до закладу для контролю його кількості;
ЧВ - інформована згода на участь у ЗПТ, отримується але пацієнт не попереджений(а), що в період отримання ЗПТ вживання алкоголю та інших наркотичних засобів та/або психотропних речовин може призвести до погіршення стану його здоров'я, про заборону керування транспортним засобом, про інші дії, які заборонені під час прийому препарату та можуть вплинути на його організм;
В - інформована згода на участь у ЗПТ, отримується, пацієнт попереджений(а) про всі заборони та його обов'язки під час прийому препарату.
28.4. Ведення форми первинної облікової документації № 129-4/о "Журнал обліку наркотичних препаратів в кабінетах замісної підтримувальної терапії закладу охорони здоров'я", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2015 року № 863) (далі - форма № 129-4/о) в кабінетах ЗПТ закладу
| 0 балів | 1 бали | 30 балів |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - форма № 129-4/о в кабінетах ЗПТ закладу, не ведеться;
ЧВ - форма № 129-4/о ведеться з порушенням Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 129-4/о "Журнал обліку наркотичних препаратів в кабінетах замісної підтримувальної терапії закладу охорони здоров'я", затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2015 року № 863) (далі - Інструкція) та не своєчасно;
В - форма № 129-4/о в кабінетах ЗПТ закладу ведеться з дотриманням Інструкції та своєчасно.
28.5. Підключення закладу до інформаційної системи "Моніторинг соціально значущих хвороб" (далі - ІС СЗХ)
| 0 балів | 1 бали | 30 балів |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - заклад не підключений до ІС СЗХ;
ЧВ - заклад підключений до ІС СЗХ (автоматизовані робочі місця не активні, внесення даних не здійснюється або здійснюється не своєчасно та не в повному обсязі);
В - заклад підключений до ІС СЗХ (відповідальні особи визначені, автоматизовані робочі місця активні, внесення даних здійснюється своєчасно та у повному обсязі).
28.6. Підключення закладу до електронної системи охорони здоров'я (далі - ЕСОЗ)
| 0 балів | 1 бали | 30 балів |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - заклад не підключений до ЕСОЗ;
ЧВ - заклад підключений до ЕСОЗ (автоматизовані робочі місця не активні, внесення даних не здійснюється або здійснюються не своєчасно та не в повному обсязі);
В - заклад підключений до ЕСОЗ (автоматизовані робочі місця активні, внесення даних здійснюється своєчасно та у повному обсязі).
28.7. Проведення скринінгу на туберкульоз відповідно до визначеної частоти
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - скринінг на туберкульоз не проводиться, що підтверджується відсутністю відповідних записів у формі первинної облікової документації № 025/о "Медична карта амбулаторного хворого № ___", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974 (далі - форма № 025/о) та/або в ЕСОЗ;
МВ - скринінг на туберкульоз проводиться принаймні для 80 % пацієнтів, що підтверджено наявними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
ЧВ - скринінг на туберкульоз проводиться для 80 - 99 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
В - скринінг проводиться для всіх пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ.
28.8. Проведення скринінгу на ВІЛ-інфекцію відповідно до визначеної частоти
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - скринінг на ВІЛ-інфекцію не проводиться, що підтверджується відсутністю відповідних записів у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
МВ - скринінг на ВІЛ-інфекцію проводиться принаймні для 80 % пацієнтів, що підтверджено наявними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
ЧВ - скринінг на ВІЛ-інфекцію проводиться для 80 - 99 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
В - скринінг на ВІЛ-інфекцію проведено для всіх пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ.
28.9. Скринінг на вірусні гепатити B та C відповідно до визначеної частоти
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - скринінг на вірусні гепатити B та C не проводиться, що підтверджується відсутністю відповідних записів у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
МВ - скринінг на вірусні гепатити B та C проводиться принаймні для 80 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
ЧВ - скринінг на вірусні гепатити B та C проводиться для 80 - 99 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
В - скринінг на вірусні гепатити B та C проводиться для всіх пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ.
28.10. Проведення скринінгу на депресію відповідно до визначеної частоти
| 0 балів | 1 бали | 2 бали | 30 балів |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - скринінг на депресію не проводиться, що підтверджується відсутністю відповідних записів у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
МВ - скринінг на депресію проводиться принаймні для 80 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
ЧВ - скринінг на депресію проводиться для 80 - 99 % пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ;
В - скринінг на депресію проводиться для всіх пацієнтів, що підтверджено відповідними записами у формі № 025/о та/або ЕСОЗ.
28.11. Дотримання критерії включення до ЗПТ
| 0 балів | 30 балів |
| невідповідність | відповідність |
ОВ:
Н - критерії не дотримуються (відсутнє письмове звернення пацієнта (коли його вік 18 і більше) щодо початку ЗПТ, а пацієнтам віком до 18 відсутнє письмове звернення батьків або законних представників, а також відсутній запис у формі № 025/о та/або ЕСОЗ про те, що перед включенням пацієнта до ЗПТ він не отримує зазначене лікування в іншому закладі);
В - критерії дотримуються (наявне письмове звернення пацієнта (коли його вік 18 і більше) щодо початку ЗПТ, а пацієнтам віком до 18 наявне письмове звернення батьків або законних представників, наявний запис у формі № 025/о та/або ЕСОЗ про те, що перед включенням пацієнта до ЗПТ він не отримує зазначене лікування в іншому закладі).
28.12. Дотримання правил видачі пацієнтам лікарських препаратів за рецептом або безпосередньо з місця надання ЗПТ для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах
| 0 балів | 1 бали | 30 балів |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - правила видачі пацієнтам лікарських препаратів за рецептом або безпосередньо з місця надання ЗПТ, для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах, не дотримуються;
ЧВ - лікарські препарати за рецептом або безпосередньо з місця надання ЗПТ, для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах, видаються пацієнтам з порушенням термінів отримання ЗПТ, який повинен становити не менше 6 місяців та відсутність щомісячних тестів, які підтверджують про відсутність наркотичних засобів;
В - дотримуються правила видачі пацієнтам лікарських препаратів за рецептом або безпосередньо з місця надання ЗПТ, для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах.
28.13. Контроль за цільовим використанням отриманих пацієнтом лікарських препаратів за рецептом або безпосередньо від закладу для самостійного прийому в амбулаторних умовах, у тому числі в умовах створеного стаціонару вдома
| 0 балів | 1 бали | 30 балів |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність |
ОВ:
Н - контролю за цільовим використанням отриманих пацієнтом лікарських препаратів для ЗПТ, не здійснюється;
ЧВ - у формі № 025/о та/або ЕСОЗ відсутній запис щодо цільового використання та залишків лікарських препаратів, які пацієнт отримував за рецептом або безпосередньо від закладу для самостійного прийому в амбулаторних умовах, у тому числі в умовах створеного стаціонару вдома;
В - дотримується контроль за цільовим використанням отриманих пацієнтом лікарських препаратів для ЗПТ.
28.14. Контроль прийому лікарського препарату для ЗПТ пацієнтом у межах закладу
| 0 балів | 30 балів |
| невідповідність | відповідність |
ОВ:
Н - контроль прийому лікарського препарату для ЗПТ пацієнтом у межах закладу, не здійснюється;
В - здійснюється контроль прийому лікарського препарату для ЗПТ пацієнтом у межах закладу.
28.15. Дотримання порядку зміни пацієнтом закладу для подальшого отримання ЗПТ
| 0 балів | 30 балів |
| невідповідність | відповідність |
ОВ:
Н - порядок не дотримується;
В - порядок дотримується.
28.16. Дотримання порядку призначення пацієнту ЗПТ
| 0 балів | 30 балів |
| невідповідність | відповідність |
ОВ:
Н - порядок не дотримується;
В - порядок дотримується.".
| В. о. начальника Відділу ліцензування та державного нагляду (контролю) | Світлана ОСТАШКО |