ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
20 жовтня 2025 року № 1598
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
28 жовтня 2025 року
за № 1565/44971
Зміни
до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )( У тексті Змін слова "виріб/допоміжний" у всіх відмінках та числах замінено словами "виріб / допоміжний" у відповідних відмінках та числах згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
1. У наказі Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків", зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062:
( Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
слова "і медичні вироби", "і вироби медичного призначення", "або медичного виробу", "та медичні вироби" у всіх відмінках виключити;
підпункт 2 пункту 5 виключити.
У зв’язку із цим підпункт 3 вважати підпунктом 2.
( Пункт 1 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
2. У Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494):
( Абзац перший пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
1) у розділі I:
абзац п’ятий пункту 3 виключити.
( Абзац другий підпункту 1 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.20 )
У зв’язку з цим абзац шостий вважати абзацом п’ятим;
в абзаці другому пункту 9 слова "або на кожну назву медичного виробу окремо" виключити;
2) в абзаці першому пункту 5 розділу II слова "та/або медичний виріб" виключити;
3) у розділі III:
в абзаці першому пункту 3 слова "назва медичного виробу або" виключити;
у пункті 4:
у підпункті 1 слова "/ медичних виробів або", "медичних виробів" виключити;
в абзаці другому підпункту 11 слова "українською мовою найменування медичного виробу або латинською / англійською чи українською мовою назва лікарського засобу" замінити словами "латинською / англійською чи українською мовою";
( Підпункт 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
4) у розділі IV:
у підпункті 1 пункту 2 слова ", а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра" виключити;
( Абзац другий підпункту 4 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
в абзаці першому пункту 4 слова "або однаковим найменуванням медичного виробу" виключити;
5) у відривній частині додатку 1 до цих Правил слова "(медичних виробів)" виключити;
( Підпункт 5 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
6) у заголовку, тексті цих Правил та заголовку додатку 1 до цих Правил слова "і медичні вироби", "та медичні вироби", "або медичні вироби", "чи медичний виріб" у всіх відмінках та числах виключити.
( Підпункт 6 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
3. У Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494):
( Абзац перший пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
1) в абзаці першому пункту 3 слова "і медичні вироби, введені в обіг в Україні," виключити;
( Підпункт 1 пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
2) у заголовку, тексті цього Порядку слова "і медичних виробів", "та медичні вироби", "або медичних виробів", "чи медичного виробу" у всіх відмінках та числах виключити.
4. Абзац третій підпункту 3 пункту 4 Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580, викласти у такій редакції:
"запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації, виписаний за формою наведеною в додатку 1 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;".
( Абзац другий пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
5. У наказі Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587 "Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я", зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
( Абзац перший пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
1) у пункті 4:
в абзаці першому слова "і медичні вироби" виключити;
( Абзац другий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
у підпункті 4 слово "системі" замінити словом "системи";
підпункт 5 викласти у такій редакції:
"для всіх закладів охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, є обов’язковим внесення до електронної системи охорони здоров’я медичних записів про запити на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення та допоміжні засоби реабілітації, вказані у додатку 2 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970, та медичних записів про погашення таких запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації, а для суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обов’язковим є внесення медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації у разі відпуску за запитом сформованим в електронній системі охорони здоров’я.";
( Абзац п'ятий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
2) у пункті 10 цифри "26" замінити цифрами "28".
6. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
( Абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )( Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
1) в абзаці першому пункту 4 слова "(далі — медичний виріб)" виключити;
2) пункт 6 викласти у такій редакції:
"6. Внесення до Реєстру медичних записів про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.";
( Абзац другий підпункту 2 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
3) доповнити після пункту 6 пунктом 7 такого змісту:
( Абзац перший підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
"7. Реєстрація відпуску медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації здійснюється шляхом внесення до Реєстру медичного запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.
Внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.".
( Абзац третій підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
У зв’язку з цим пункти 7–29 вважати пунктами 8–30 відповідно;
( Абзац четвертий підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
4) у пункті 8:
доповнити після підпункту 3 підпунктом 4 такого змісту:
( Абзац другий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
"4) консиліум лікарів — група лікарів-спеціалістів закладу охорони здоров’я, діяльність якої спрямована на прийняття колегіальних рішень та висновків у визначених законодавством випадках;".
У зв’язку з цим підпункти 4–7 вважати підпунктами 5–8 відповідно;
( Абзац четвертий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
доповнити після підпункту 7 підпунктом 8 такого змісту:
( Абзац п'ятий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
"8) резервування — дія з записом про рецепт, внаслідок якої тимчасово блокується можливість внесення до Реєстру медичного запису про погашення рецепта на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу;".
У зв’язку з цим підпункт 8 вважати підпунктом 9;
5) у пункті 12 цифри "11–14" замінити цифрами "13–16";
( Підпункт 5 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025з )
6) абзац шостий пункту 13 після слів ""Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги"" доповнити словами "(далі — електронний підпис)";
7) у пункті 14:
у підпункті 1:
абзац дванадцятий після слів "інформація про виписані рецепти" доповнити словами "та сформовані запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації";
доповнити новим абзацом такого змісту:
"відомості про учасників консиліуму лікарів-спеціалістів (за наявності);".
Доповнити новими підпунктами такого змісту:
"6) медичні записи про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:
дата початку та закінчення рекомендованого періоду використання медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (для формування запиту на допоміжний засіб реабілітації дата закінчення рекомендованого періоду його використання зазначається за необхідності);
джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
посилання на медичні записи, на основі яких сформовано електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
посилання на медичний запис про взаємодію, в рамках якої формується електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;
посилання на медичні записи, що містять додаткову клінічну інформацію, яка враховується під час формування запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;
( Абзац тринадцятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
характеристики (властивості) медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
кількість одиниць медичного виробу, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
статус запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: ("активний", "завершений", "відкликаний", "внесено помилково");
інформація про причини відкликання запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
номер запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;
пріоритет запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності): "плановий", "примусовий", "ургентний";
коментар (за необхідності);
7) медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:
посилання на медичний запис про запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності);
джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
статус запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: ("завершений", "відхилений", "внесений помилково", "в роботі", "скасований", "припинений", "невизначений"); коментар (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;
( Абзац двадцять п'ятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
кількість відпущеного медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації; посилання на медичний запис в Реєстрі про взаємодію, яка пов’язана із відпуском медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (за наявності); посилання на медичні записи, що супроводжують відпуск за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності).";
8) у пункті 16:
підпункт 1 доповнити новим абзацом такого змісту:
( Абзац другий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
"інформація про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу (за наявності);";
в абзаці п’ятому підпункту 2 слово "фінансування" замінити словом "оплати";
( Абзац четвертий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
9) у пункті 19:
абзац третій викласти у такій редакції:
"Аптечні заклади зобов’язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення рецептів під час відпуску лікарських засобів за рецептами та медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.";
доповнити новим абзацом такого змісту:
"Суб’єкти господарювання, у складі яких функціонують кабінети асистивних технологій зобов’язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.";
10) у пункті 21:
в абзаці першому слово "кваліфікованим" виключити;
( Абзац другий підпункту 10 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
доповнити новим абзацом такого змісту:
"Медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення підписуються електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.";
11) у пункті 25:
в абзаці шостому слово "кваліфікований" виключити;
( Абзац другий підпункту 11 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
абзац дев’ятий викласти у такій редакції:
"уповноважена особа аптечного закладу, яка здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу за рецептом або медичного виробу чи допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації в частині відомостей про такий рецепт або електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.";
12) у тексті цього Порядку слова "і медичні вироби", "та медичні вироби", "або медичних виробів" у всіх відмінках та числах виключити.
( Пункт 6 доповнено новим підпунктом 12 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
7. Пункт 3 розділу II Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 липня 2023 року № 1338, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 серпня 2023 року за № 1503/40559, після слів "окремими фахівцями з реабілітації," доповнити словами та цифрами "оформленого відповідно до вимог Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970".
( Пункт 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025 )
| В.о. директора Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я | Андрій СКОПЕЦЬ |