ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
20 жовтня 2025 року № 1598
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 жовтня 2025 р. за № 1565/44971
Зміни
до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України
1. У наказі Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062:
слова "і медичні вироби", "і вироби медичного призначення", "або медичного виробу", "та медичні вироби" у всіх відмінках виключити;
підпункт 2 пункту 5 виключити.
2. У Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 березня 2023 року № 494), зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062:
1) у розділі I:
абзац п'ятий пункту 3 розділу I виключити.
У зв'язку з цим абзац шостий вважати абзацом п'ятим;
в абзаці другому пункту 9 слова "або на кожну назву медичного виробу окремо" виключити;
2) в абзаці першому пункту 5 розділу II слова "та/або медичний виріб" виключити;
3) у розділі III:
в абзаці першому пункту 3 слова "назва медичного виробу або" виключити;
у пункті 4:
у підпункті 1 слова "медичних виробів або", "медичних виробів" виключити;
в абзаці другому підпункту 11 слова "українською мовою найменування медичного виробу або латинською/англійською чи українською мовою назва лікарського засобу" замінити словами "латинською/англійською чи українською мовою";
4) у розділі IV:
у підпункті першому пункту 2 слова "а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра" виключити;
в абзаці першому пункту 4 слова "або однаковим найменуванням медичного виробу" виключити;
5) у графі другій додатку 1 до цих Правил слова "(медичних виробів)" виключити;
6) у заголовку, тексті цих Правил та назві додатку 1 до цих Правил слова "і медичні вироби", "та медичні вироби", "або медичні вироби", "чи медичний виріб" у всіх відмінках та числах виключити.
3. У Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 березня 2023 року № 494):
1) у пункті 3 слова "і медичні вироби, введені в обіг в Україні" виключити;
2) у заголовку, тексті цього Порядку слова "і медичних виробів", "та медичні вироби", "або медичних виробів", "чи медичного виробу" у всіх відмінках та числах виключити.
4. Абзац третій підпункту 3 пункту 4 Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580, викласти у такій редакції:
"запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації, виписаний за формою наведеною в додатку 1 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України ____________ № _______;".
5. У наказі Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587 "Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
1) у пункті 4:
слова "і медичні вироби" виключити;
у підпункті 4 слово "системі" замінити словом "системи";
підпункт 5 викласти у такій редакції:
"для всіх закладів охорони здоров'я (незалежно від форми власності та підпорядкування) та фізичних осіб-підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, є обов'язковим внесення до електронної системи охорони здоров'я медичних записів про запити на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення та допоміжні засоби реабілітації, вказані у додатку 2 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України ____________ № _______, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України ____________ № _______, та медичних записів про погашення таких запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації, а для суб'єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обов'язковим є внесення медичних записів про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації у разі відпуску за запитом сформованим в електронній системі охорони здоров'я.";
2) у пункті 10 цифри "26" замінити цифрами "28".
6. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
у заголовку, тексті цього Порядку слова "і медичні вироби", "та медичні вироби", "або медичних виробів", "чи медичного виробу" у всіх відмінках та числах виключити.
1) в абзаці першому пункту 4 слова "(далі - медичний виріб)" виключити;
2) пункт 6 викласти у такій редакції:
"6. Внесення до Реєстру медичних записів про запити на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від ____________ № _______, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України ____________ № _______.";
3) доповнити пунктом 7 такого змісту:
"7. Реєстрація відпуску медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації здійснюється шляхом внесення до Реєстру медичного запису про погашення запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації.
Внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від року N , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України .".
У зв'язку з цим пункти 7-29 вважати пунктами 8-30 відповідно;
4) у пункті 8:
доповнити підпунктом 4 такого змісту:
"4) консиліум лікарів - група лікарів-спеціалістів закладу охорони здоров'я, діяльність якої спрямована на прийняття колегіальних рішень та висновків у визначених законодавством випадках;".
У зв'язку з цим підпункти 4-7 вважати підпунктами 5-8 відповідно;
доповнити новим підпунктом 8 такого змісту:
"8) резервування - дія з записом про рецепт, внаслідок якої тимчасово блокується можливість внесення до Реєстру медичного запису про погашення рецепта на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу;".
У зв'язку з цим підпункт 8 вважати підпунктом 9;
5) у пункті 12 цифри "11-14" замінити цифрами "13-16";
6) абзац шостий пункту 13 після слів ""Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги"" доповнити словами "(далі - електронний підпис)";
7) у пункті 14:
у підпункті 1:
абзац дванадцятий після слів "інформація про виписані рецепти" доповнити словами "та сформовані запити на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації";
доповнити новим абзацом такого змісту:
"відомості про учасників консиліуму лікарів-спеціалістів (за наявності);".
Доповнити новими підпунктами такого змісту:
"6) медичні записи про запити на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації:
дата початку та закінчення рекомендованого періоду використання медичного виробу/допоміжного засобу реабілітації (для формування запиту на допоміжний засіб реабілітації дата закінчення рекомендованого періоду його використання зазначається за необхідності);
джерело оплати за медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
посилання на медичні записи, на основі яких сформовано електронний запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
посилання на медичний запис про взаємодію, в рамках якої формується електронний запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації;
посилання на медичні записи, що містять додаткову клінічну інформацію, яка враховується під час формування запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від ____________ № _______ зареєстрованого в Міністерстві юстиції України ____________ № _______;
характеристики (властивості) медичного виробу/допоміжного засобу реабілітації, на який формується запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
кількість одиниць медичного виробу, на який формується запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
статус запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації: ("активний", "завершений", "відкликаний", "внесено помилково");
інформація про причини відкликання запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
номер запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації;
пріоритет запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за необхідності): "плановий", "примусовий", "ургентний";
коментар (за необхідності);
7) медичні записи про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації:
посилання на медичний запис про запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за наявності);
джерело оплати за медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
статус запису про погашення запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації: ("завершений", "відхилений", "внесений помилково", "в роботі", "скасований", "припинений", "невизначений"); коментар (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від ____________ № _______, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України ____________ № _______;
кількість відпущеного медичного виробу/допоміжного засобу реабілітації; посилання на медичний запис в Реєстрі про взаємодію, яка пов'язана із відпуском медичного виробу/допоміжного засобу реабілітації (за наявності); посилання на медичні записи, що супроводжують відпуск за запитом на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації (за наявності).";
8) у пункті 16:
підпункт перший доповнити новим абзацом такого змісту:
"інформація про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу (за наявності);";
в абзаці п'ятому підпункту другого слово "фінансування" замінити словом "оплати";
9) у пункті 19:
абзац третій викласти у такій редакції:
"Аптечні заклади зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення рецептів під час відпуску лікарських засобів за рецептами та медичних записів про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.";
доповнити новим абзацом такого змісту:
"Суб'єкти господарювання, у складі яких функціонують кабінети асистивних технологій зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.";
10) у пункті 21:
слово "кваліфікованим" виключити;
доповнити новим абзацом такого змісту:
"Медичні записи про погашення запитів на медичні вироби/допоміжні засоби реабілітації на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення підписуються електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.";
11) у пункті 25:
в абзаці шостому слово "кваліфікованим" виключити;
абзац дев'ятий викласти у такій редакції:
"уповноважена особа аптечного закладу, яка здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу за рецептом або медичного виробу чи допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації в частині відомостей про такий рецепт або електронний запит на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації.".
7. Пункт 3 розділу II Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України 21 липня 2023 року № 1338, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 серпня 2023 року за № 1503/40559, після слів "окремими фахівцями з реабілітації," доповнити словами та цифрами "оформленого відповідно до вимог Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України ____________ № _______, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України ____________ № _______".
| В. о. директора Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров'я | Андрій СКОПЕЦЬ |