КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 3 вересня 2025 р. № 1092
Київ
Деякі питання організації трансплантації за принципом "доміно"
Відповідно до частини четвертої статті 13-1 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Порядок організації трансплантації за принципом "доміно";
2) перелік медичних показань (станів) першого реципієнта;
3) перелік органів, які через особливості медичного стану повинні вилучатися з організму першого реципієнта та можуть мати донорське застосування в організмі другого реципієнта.
2. Внести до Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1366 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 4, ст. 219), зміни, що додаються.
| Прем'єр-міністр України | Ю. СВИРИДЕНКО |
| Інд. 26 | |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 вересня 2025 р. № 1092
ПОРЯДОК
організації трансплантації за принципом "доміно"
Загальна частина
1. Цей Порядок визначає механізм організації та проведення трансплантації за принципом "доміно".
2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації (далі - центри трансплантації), заклади охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та інші суб’єкти господарювання, що провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією.
3. У цьому Порядку термін "донорський орган для трансплантації за принципом "доміно" (далі - донорський орган) означає вилучений під час надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів від донора-трупа власний орган першого реципієнта, рішення про донорське використання якого прийнято консиліумом центру трансплантації (далі - рішення про використання донорського органу).
Інші терміни у цьому Порядку вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині", Основах законодавства України про охорону здоров’я та інших нормативно-правових актах у сфері охорони здоров’я.
Умови та показання до трансплантації за принципом "доміно"
4. Трансплантація за принципом "доміно" застосовується у разі, коли першому реципієнту надається спеціалізована медична допомога методом трансплантації органів від донора-трупа, а донорський орган залишається функціонально придатним для подальшої трансплантації іншій особі - другому реципієнту відповідно до переліку медичних показань (станів) першого реципієнта для застосування трансплантації за принципом "доміно", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2025 р. № 1092, та переліку органів, які через особливості медичного стану повинні вилучатися з організму першого реципієнта та можуть мати донорське застосування другому реципієнту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2025 р. № 1092.
Організація процесу трансплантації за принципом "доміно"
5. Донорський орган першого реципієнта передається другому реципієнту за умови наявності рішення про донорське застосування такого органу та письмової добровільної та усвідомленої згоди поінформованої дієздатної особи (першого реципієнта) на донорство анатомічних матеріалів за формою згідно з додатком 1 (далі - заява про згоду на донорство).
За наявності рішення про застосування донорського органу подання першим реципієнтом письмової заяви про відмову бути донором анатомічних матеріалів для трансплантації за принципом "доміно" для другого реципієнта за формою згідно з додатком 2 не впливає на застосування трансплантації першому реципієнту.
Заяву про згоду на донорство або заяву про відмову бути донором анатомічних матеріалів для транслантації за принципом "доміно" трансплант-координатор центру трансплантації вносить до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин.
6. Використання органів для трансплантації за принципом "доміно" допускається лише за результатами проведення консиліумом лікарів центру трансплантації оцінки органу, результати якої свідчать про відсутність виражених морфологічних уражень.
Органи, які трансплантуватимуться від донора-трупа першому реципієнту та будуть вилучені у першого реципієнта для подальшої трансплантації за принципом "доміно", повинні відповідати вимогам до якості та безпечності анатомічних матеріалів людини, затверджених МОЗ.
7. Обов’язкові лабораторні дослідження щодо імунологічної сумісності для першого та другого реципієнта затверджуються МОЗ.
Процедура пошуку пари "перший реципієнт - другий реципієнт"
8. За наявності медичного висновку консиліуму лікарів центру трансплантації та заяви про згоди на донорство пошук пари "перший реципієнт - другий реципієнт" відбувається в Єдиній державній інформаційній системі трансплантації органів та тканин в автоматичному режимі з урахуванням таких показників:
1) імунологічна сумісність пари "перший реципієнт - другий реципієнт";
2) статус екстреності трансплантації (за медичними показаннями) у другого реципієнта;
3) антропометричні дані;
4) відсутність показань (станів) у другого реципієнта, визначених у переліку медичних показань (станів) першого реципієнта для застосування трансплантації за принципом "доміно", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2025 р. № 1092;
5) включення другого реципієнта до списку очікування центру трансплантації, в якому проводиться вилучення анатомічного матеріалу у першого реципієнта, за умови відсутності пари "перший реципієнт - другий реципієнт" з реципієнтами з найвищим статусом екстреності трансплантації I.
Додаток 1
до Порядку
ЗАЯВА
про згоду на донорство анатомічних матеріалів для подальшої трансплантації за принципом "доміно"
( Див. текст )
Додаток 2
до Порядку
ЗАЯВА
про відмову бути донором анатомічних матеріалів для трансплантації за принципом "доміно"
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 вересня 2025 р. № 1092
ПЕРЕЛІК
медичних показань (станів) першого реципієнта
1. Рідкісні метаболічні захворювання, за яких орган, що вилучається у першого реципієнта, не має виражених морфологічних уражень, але потребує заміни внаслідок порушення функцій синтезу та/або метаболізму, а саме:
1) спадковий амілоїдоз ATTR;
2) хвороба кленового сиропу;
3) гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія;
4) дефіцит орнітинтранскарбамілази;
5) гомоцистинурія внаслідок дефіциту цистатіонін-бета-синтази.
2. Захворювання з поліорганним ураженням, за яких один з органів, який підлягає вилученню для заміни, не має виражених морфологічних уражень, а саме:
1) ідіопатична/спадкова легенева артеріальна гіпертензія;
2) синдром Айзенменгера;
3) ізольований полікістоз печінки;
4) аутосомно-домінантний полікістоз нирок.
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 вересня 2025 р. № 1092
ПЕРЕЛІК
органів, які через особливості медичного стану повинні вилучатися з організму першого реципієнта та можуть мати донорське застосування другому реципієнту
1. Печінка вилучається за умови відсутності виражених морфологічних уражень, при генетичних метаболічних захворюваннях.
2. Серце вилучається у разі одночасної трансплантації серця та легень першому реципієнту, коли його власне серце не має виражених морфологічних уражень, існує можливість пересадити таке серце другому реципієнту.
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 вересня 2025 р. № 1092
ЗМІНИ,
що вносяться до Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин
( Див. текст )
1. В абзаці шостому пункту 2 слова "інформаційно-телекомунікаційних" та слова "Про електронні довірчі послуги" замінити словами "інформаційно-комунікаційних" та "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги" відповідно.
2. В абзаці другому пункту 3 слово "керівник" замінити словами "уповноважена особа".
3. У пункті 26 слова "інформаційно-телекомунікаційних" змінити словами "інформаційно-комунікаційних".
4. Підпункт 2 пункту 38 доповнити новим абзацом такого змісту:
"інформація від першого реципієнта, передбачена відповідною згодою або відмовою на донорство для трансплантації за принципом "доміно", форми заяв яких визначені постановою Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2025 р. № 1092 "Деякі питання організації трансплантації за принципом "доміно".".
5. Пункт 39 після абзацу першого доповнити новим абзацом такого вмісту:
"Інформація вноситься до реєстру задіяних осіб на підставі відповідної заяви, поданої фізичною особою відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2025 р. № 1092 "Деякі питання організації трансплантації за принципом "доміно", в день її надходження одночасно із створенням електронної копії відповідного документа.".
У зв’язку з цим абзаци другий та третій вважати абзацами третім та четвертим.
6. У пункті 42:
1) абзац четверний після слова "біоімплантатів" доповнити словами ", трансплантація за принципом "доміно";
2) абзац п’ятий після слова "утилізація" доповнити словами ", трансплантація за принципом "доміно".