Про затвердження Порядку внесення медичних записів стосовно пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоровя

Відповідно до пункту 7, підпункту 8 пункту 20 та пункту 21 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою реалізації прав осіб, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, щодо внесення відомостей про таку вакцинацію до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я для врахування та застосування цих відомостей у встановлених законодавством випадках НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок внесення медичних записів стосовно пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, що додається.

2. Директорату з розвитку цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Чикаленко Н.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Карчевич М.В.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок встановлює механізм внесення медичних записів щодо пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я (далі - Реєстр).

2. Медичні записи про вакцинацію (щеплення, імунізацію) пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном (далі - медичні записи), до Реєстру вносяться відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519, з урахуванням таких особливостей:

1) медичними працівниками, які мають право вносити до Реєстру медичні записи (далі - медичні працівники), є:

лікар, про вибір якого подана декларація пацієнтом та який надає первинну медичну допомогу, відповідно до Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799;

медичний працівник в пункті щеплень, який може бути постійним або тимчасовим (для пацієнтів, які не обрали лікаря, що надає первинну медичну допомогу);

2) медичні працівники вносять медичні записи до Реєстру в день звернення пацієнта на підставі одного з таких іноземних документів, що підтверджують вакцинацію (далі - іноземні документи):

іноземного COVID-сертифіката, що підтверджує вакцинацію від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі - іноземний COVID-сертифікат) (тип документа - DCC);

Міжнародного свідоцтва про вакцинацію та профілактику незалежно від країни походження (крім України) цього свідоцтва (інформація вноситься про всі дози вакцини від COVID-19 зазначені у свідоцтві із зазначенням черговості) (тип документа - ICVP);

документів, що доведені до відома Міністерством охорони здоров’я України, з урахуванням міжнародних договорів України, у встановленому законодавством порядку (тип документів - FVD);

документа, що підтверджує вакцинацію від COVID-19 у Сполучених Штатах Америки (тип документу - CDC), зразок якого доведений до відома Міністерством охорони здоров’я України у встановленому законодавством порядку;

документа, що підтверджує вакцинацію від COVID-19 "Карта здоров’я / Health Card CVs" незалежно від країни, де його було видано (тип документу - HCCV) (далі - Health Card), зразок якого доведений до відома Міністерством охорони здоров’я України у встановленому законодавством порядку;

3) медичний запис вноситься в Реєстр з урахуванням типів іноземного документа, що визначені в підпункті 2 цього пункту з зазначенням такого типу документа в медичному записі як джерела інформації, та за умови надання пацієнтом медичному працівнику копії (копії знімку екрану засобу телекомунікаційного зв’язку) в паперовій формі іноземного документа. Необхідність нотаріально засвідченого перекладу на державну мову іноземних документів типів ICVP або FDV або CDC для внесення медичного запису визначає лікар;

4) інформація про іноземні документи вноситься медичним працівником до Журналу обліку документів про вакцинацію від COVID-19, виданих за кордоном, який ведеться за формою, згідно з додатком до цього Порядку (далі - Журнал обліку). Журнал обліку заповнюється та ведеться в електронній формі крім випадків, коли технічно не реалізовано такої можливості.

Медичний працівник, який створив записи у Журналі обліку, повинен засвідчити їх електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису або власноручним підписом якщо ведення Журналу обліку в електронній формі не реалізовано з технічної причини.

На копіях іноземного документа, що залишаються у пацієнта та в закладі охорони здоров’я, медичний працівник робить запис про отримання копії іноземного документа із зазначенням дати прийняття, свого прізвища, ім’я, по батькові (за наявності) та порядкового номеру запису в Журналі обліку.

Надана пацієнтом копія іноземного документа зберігається в закладі охорони здоров’я, в якому працює медичний працівник, що вніс медичний запис, протягом двох років з дати внесення відповідного медичного запису до Реєстру з урахуванням вимог Закону України "Про захист персональних даних".

Перевірка правоохоронними органами Журналу обліку та копій іноземних документів, що зберігаються в закладах охорони здоров’я, здійснюється згідно з законодавством;

5) внесення медичного запису до Реєстру на підставі іноземного документа медичний працівник здійснює після зчитування персональної, в тому числі і медичної інформації, з використанням програмного забезпечення, визначеного Міністерством охорони здоров’я України відповідним вимогам, встановленим розділом II Порядку визначення Міністерством охорони здоров’я України програмного забезпечення для зчитування персональних, зокрема медичних, даних, що містяться в COVID-сертифікатах про вакцинацію, що може використовуватися медичними працівниками з метою отримання інформації про підтвердження вакцинації особи за кордоном, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 жовтня 2022 року № 1834 (далі - Порядок).

У випадку, коли за результатом зчитування іноземного COVID-сертифіката підтверджується вакцинація від COVID-19, вноситься один медичний запис щодо дози, розгорнута інформація про яку зазначена в такому сертифікаті. Черговість дози в медичному записі зазначається згідно даних іноземного COVID-сертифіката;

У випадку коли за результатом зчитування Health Card підтверджується вакцинація за кордоном, до Реєстру вносяться медичні записи щодо доз, розгорнута інформація про які наявні в Health Card. Черговість дози в медичному записі зазначається згідно даних Health Card;

6) відомості в Реєстр вносяться з урахуванням такого:

щодо дати проведення вакцинації - вказується дата вакцинації, що зазначена в пред’явленому іноземному документі;

щодо інформації про імунобіологічний препарат - вноситься відповідно до пред’явленого іноземного документа, крім серії вакцини, замість якої вносяться відомості, з переліку відомостей, що визначаються МОЗ, а наявна в пред’явленому іноземному документі інформація про серію вакцини вноситься в коментар цього медичного запису;

щодо інформації про проведену вакцинацію - відомості про черговість отриманої дози вакцинації вносяться на підставі пред’явленого іноземного документу. Інші відомості вносяться з пред’явленого іноземного документа, а у разі їх відсутності - з переліку відомостей, що визначаються МОЗ, або за рішенням медичного працівника зі слів пацієнта;

7) медичний працівник відмовляє у внесенні медичного запису до Реєстру у разі, якщо:

іноземні документи (їх копії та переклад) не відповідають вимогам, передбаченим для них цим наказом;

результатом зчитування наданого іноземного документу програмним забезпеченням, визначеним Міністерством охорони здоров’я України відповідним вимогам, встановленим розділом II Порядку , є неможливість сформувати медичний запис.

3. Журнал обліку, який ведеться в електронній формі, може мати довільну форму з урахуванням того, що нумерація та заголовки граф повинні відповідати нумерації та заголовкам графам Журналу, форму якого визначено у додатку до цього Порядку.

4. Журнал обліку заповнюється медичними працівниками, які визначені в абзацах другому та третьому підпункту 1 пункту 2 цього Порядку.

5. Журнал обліку ведеться протягом календарного року, зберігається після закриття два календарних роки, після чого знищується у встановленому законодавством порядку.

6. У графі 1 зазначається порядковий номер запису в журналі з наскрізною нумерацією. Порядковий номер присвоюється окремо для кожного наданого пацієнтом документа, виданого за кордоном про вакцинацію від COVID-19.

7. У графі 2 вказуються прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) особи, яка вакцинувалася за кордоном.

8. У графі 3 вказується реєстраційний номер облікової картки платника податків (РНОКПП) або унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (УНЗР) або реквізити документа, що посвідчує особу.

9. У графі 5 зазначаються найменування (мовою оригіналу), серія (за наявності), номер (за наявності) та дата видачі документа, що підтверджує вакцинацію за кордоном, та на підставі якого вноситься медичний запис до електронної системи охорони здоров’я.

10. У графі 6 медичний працівник, який вніс запис у Журнал обліку, повинен засвідчити власноручним підписом якщо ведення журналу в електронній формі не реалізовано.

Засвідчення запису у Журналі обліку, який ведеться в електронній формі, здійснюється електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису з дотриманням законодавства про електронний документообіг та електронні довірчі послуги. Якщо запис в Журналі обліку технічно неможливо засвідчити електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, допускається візуалізація останнього в паперовій формі з його подальшим засвідченням власноручним підписом медичним працівником.