• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоровя

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Порядок від 28.02.2020 № 587
Документ підготовлено в системі iplex
посилання на медичний запис, відповідно до якого виписується рецепт;
рекомендації щодо застосування лікарського засобу (в тому числі додаткові інструкції, термін застосування тощо);
( підпункт 1 пункту 16 у редакції наказу  Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
інформація про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу (за наявності);
( підпункт 1 пункту 16 доповнено абзацом десятим згідно з  наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
2) медичні записи про погашення рецептів:
посилання на запис у Реєстрі про рецепт, реєстрація відпуску за яким здійснюється;
дата реєстрації відпуску;
посилання на запис у Реєстрі медичних працівників про уповноважену особу аптечного закладу, яка внесла запис до Реєстру;
джерело оплати (реімбурсація за програмою медичних гарантій, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
( абзац п'ятий підпункту 2 пункту 16 із змінами, внесеними згідно з  наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
інформація щодо лікарського засобу, який було відпущено (лікарський засіб, його кількість та інше);
інформація про недійсний рецепт, за яким не здійснена реєстрація відпуску (обов'язково зазначається підстава для визнання рецепту недійсним);
( абзац сьомий підпункту 2 пункту 16 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30.05.2024 р. № 927, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 06.06.2024 р. № 982 )
( підпункт 2 пункту 16 у редакції наказу  Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
( пункт 16 у редакції наказу Міністерства  охорони здоров'я України від 21.07.2022 р. № 1284, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 27.07.2022 р. № 1332 )
коментар (за наявності).
( підпункт 2 пункту 16 доповнено абзацом восьмим згідно з  наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30.05.2024 р. № 927, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 06.06.2024 р. № 982 )
17. Сукупність всіх записів про пацієнта в Реєстрі складає електронну медичну карту пацієнта.
18. Внесення відомостей у Реєстр та їх перегляд здійснюється через електронний кабінет відповідно до прав доступу до системи, визначених цим Порядком або законодавством, що визначає порядок функціонування електронної системи охорони здоров'я.
19. Суб'єкти господарювання зобов'язані забезпечити внесення медичних записів, записів про направлення та рецепти під час медичного обслуговування пацієнта в день надання таких послуг.
Якщо медичне обслуговування здійснюється не за місцем провадження господарської діяльності з медичної практики, суб'єкти господарювання зобов'язані забезпечити внесення медичних записів, записів про направлення та рецепти не пізніше наступного робочого дня з дня надання послуги.
Аптечні заклади зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення рецептів під час відпуску лікарських засобів за рецептами та медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.
( абзац третій пункту 19 у редакції наказу Міністерства  охорони здоров'я України від 21.07.2022 р. № 1284, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 27.07.2022 р. № 1332, із змінами внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494, у редакції наказу Міністерства охорони  здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
Суб'єкти господарювання, у складі яких функціонують кабінети асистивних технологій зобов'язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.
( пункт 19 доповнено абзацом четвертим згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
20. У разі недоступності електронної медичної інформаційної системи, або неможливості обміну даними між електронною медичною інформаційною системою та центральною базою даних системи через їх технічну несправність, або у разі відсутності відповідної технічної можливості в системі, медичні працівники зобов'язані внести медичні записи, записи про направлення та рецепти до Реєстру після усунення відповідної технічної несправності або після появи відповідної технічної можливості в системі у термін, визначений технічними вимогами до електронної медичної інформаційної системи для її підключення до центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, затвердженими НСЗУ. Повідомлення про усунення технічних несправностей в центральній базі даних системи або про появу відповідної технічної можливості в центральній базі даних системи оприлюднюється на вебсайті системи.
( пункт 20 із змінами, внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2021 р. № 1836 )
21. Записи, що вносяться до Реєстру (крім медичних записів про погашення рецептів), підписуються електронним підписом лікарів, молодших спеціалістів з медичною освітою, медичних адміністраторів, які вносять записи до Реєстру.
( абзац перший пункту 21 із змінами, внесеними згідно з  наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
Медичні записи про погашення рецептів на лікарські засоби, які відпускаються на пільгових умовах або підлягають реімбурсації, медичні вироби, а також на лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами, у тому числі екстемпоральні лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу, підписуються кваліфікованим електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.
( абзац другий пункту 21 із змінами внесеними згідно з наказами  Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494, від 30.05.2024 р. № 927, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 06.06.2024 р. № 982 )
Медичні записи про погашення рецептів на інші лікарські засоби вносяться до Реєстру уповноваженими особами аптечних закладів без підписання кваліфікованим електронним підписом.
( пункт 21 у редакції наказів Міністерства  охорони здоров'я України від 26.01.2022 р. № 164, від 21.07.2022 р. № 1284, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 27.07.2022 р. № 1332 )
Медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення підписуються електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.
( пункт 21 доповнено абзацом четвертим згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
22. На прохання пацієнта (його законного представника) медичний працівник з правом доступу до відповідних даних в системі повинен надати йому витяг з Реєстру з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних".
23. Персональні дані, які містяться в Реєстрі у формі посилань на записи в інших реєстрах системи, обробляються протягом строку, визначеного порядками ведення відповідних реєстрів. Після закінчення строку обробки персональних даних медичні записи, записи про направлення та рецепти зберігаються у системі в знеособленому вигляді безстроково. Система забезпечує фіксацію та збереження інформації про всі операції, пов'язані з обробкою персональних даних і доступом до них.
( абзац перший пункту 23 із змінами, внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 26.01.2022 р. № 164 )
Зміни до медичного запису, запису про направлення або рецепту вносяться шляхом створення нового запису в Реєстрі з одночасним проставленням відмітки про відміну запису, до якого вносяться зміни. Початковий зміст інформації, що міститься у медичному записі, записі про направлення або рецепті, зберігається у центральній базі даних та не підлягає зміні чи видаленню.
( пункт 23 у редакції наказу Міністерства  охорони здоров'я України від 28.09.2021 р. № 2086 )
24. У разі виявлення технічної неточності у медичному записі, записі про направлення або рецепті особою, яка його внесла до Реєстру, така особа повинна внести відповідні зміни до запису, а також повідомити про це пацієнта (його законного представника) телефоном, електронною поштою або іншим доступним способом зв'язку протягом трьох днів з дня внесення таких змін.
У випадку, якщо пацієнт (його законний представник) або інша особа, яка має доступ до медичного запису, запису про направлення або рецепту відповідно до наданих прав доступу, виявила технічну неточність або недостовірну інформацію у медичному записі, записі про направлення або рецепті, пацієнт (його законний представник) або така особа мають право особисто, у тому числі засобами комунікацій, звернутись до особи, яка внесла такий запис до Реєстру, щодо внесення до системи відповідних змін. Зазначена особа обов'язково повідомляє про це пацієнта (його законного представника) телефоном, електронною поштою або іншим доступним способом зв'язку протягом трьох днів з дня внесення таких змін.
У разі смерті, звільнення з роботи або настання інших випадків відсутності прав доступу у особи, яка внесла медичний запис з технічною неточністю та/або недостовірною інформацією до Реєстру, право на внесення відповідних змін за згодою пацієнта надається іншому медичному працівнику з відповідними правами доступу за рішенням керівника закладу охорони здоров'я того ж суб'єкта господарювання, особа якого внесла медичний запис, до якого будуть вноситися зміни.
( абзац третій пункту 24 у редакції наказу  Міністерства охорони здоров'я України від 26.01.2022 р. № 164 )
У разі наявності відповідного рішення суду або випадків виявлення технічних неточностей у Реєстрі та за умови відсутності можливості внести зміни відповідно до абзацу третього цього пункту, медичний адміністратор вносить відповідні зміни до Реєстру та повідомляє про це пацієнта (його законного представника) телефоном, електронною поштою або іншим доступним способом зв'язку протягом трьох днів з дня внесення таких змін.
( пункт 24 доповнено новим абзацом четвертим згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 26.01.2022 р. № 164, у зв'язку з цим абзац четвертий вважати абзацом п'ятим )
Зміни до інформації (крім інформації про стан здоров'я пацієнта), що міститься у Реєстрі, за заявою пацієнта (його законного представника) також здійснюються НСЗУ у порядку, передбаченому пунктом 27 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411.
( абзац п'ятий пункту 24 із змінами, внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 26.01.2022 р. № 164 )
( пункт 24 у редакції наказу Міністерства  охорони здоров'я України від 28.09.2021 р. № 2086 )
25. Право ознайомлення із записами у Реєстрі мають:
пацієнт (його законний представник) щодо записів про себе (про пацієнта, законним представником якого він є);
лікар ПМД та інші лікарі за його направленням у межах, необхідних для надання медичних послуг такими лікарями;
медичні працівники під час надання ними медичної допомоги пацієнту та не більше трьох місяців з дати закінчення надання такої допомоги;
особи, яким пацієнт надав згоду на доступ до його даних у Реєстрі;
особа, яка наклала свій електронний підпис на відповідний запис (автор запису);
( абзац шостий пункту 25 із змінами, внесеними згідно з  наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
уповноважені працівники НСЗУ, на яких покладено обов'язки щодо забезпечення захисту персональних даних, виключно для реалізації визначених законом повноважень;
уповноважена особа суб'єкта господарювання, до якого пацієнт звернувся за направленням, в частині інформації, яка потрібна для запису пацієнта на прийом;
уповноважена особа аптечного закладу, яка здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу за рецептом чи допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації в частині відомостей про такий рецепт або електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.
( абзац дев'ятий пункту 25 із змінами внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494, у редакції наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 20.10.2025 р. № 1598, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства  охорони здоров'я України від 30.10.2025 р. № 1644 )
26. Для забезпечення якісного та своєчасного медичного обслуговування медичні працівники, які надають пацієнту медичну допомогу, мають право переглядати зведену медичну інформацію про пацієнта.
27. Зведеною медичною інформацією про пацієнта є інформація про:
прізвище, ім'я, по батькові, вік, стать пацієнта;
прізвище, ім'я, по батькові лікаря ПМД, його контактні дані;
прізвище, ім'я, по батькові довіреної особи пацієнта для повідомлення у разі настання екстреного випадку з пацієнтом та її контактний номер телефону;
вакцинацію (щеплення, імунізацію);
алергії та непереносимість лікарських засобів;
групу крові, резус-фактор, проведені переливання крові;
проведені хірургічні втручання;
наявність імплантів та здійснення протезування;
наявність вагітності;
ризик-фактори (ризик тромбоемболії, кровотечі, серцево-судинних захворювань тощо);
вживання лікарських засобів на постійній основі (кортикостероїди, антикоагулянти тощо);
інформація про діагнози за всіма відкритими епізодами медичної допомоги;
такі захворювання: діабет, хронічні хвороби нирок, хвороби травної системи, розлади психіки та поведінки, хвороби нервової системи, бронхіальна астма, онкологічні захворювання активні чи в анамнезі, туберкульоз активний чи в анамнезі, хвороби системи кровообігу, гіпертонічна хвороба, порушення згортання крові, аутоімунні захворювання, вроджені вади розвитку та спадкові захворювання, що були діагностовані. Інформація про захворювання на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) підлягає внесенню та відображенню у зведеній медичній інформації про пацієнта із дотримання вимог Закону України "Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ" та про стан психічного здоров'я відповідно до Закону України "Про психіатричну допомогу".
27. Лікар ПМД при зверненні до нього пацієнта (його законного представника) уточнює у пацієнта (його законного представника) актуальність даних, що відображаються у зведеній медичній інформації про пацієнта, та за необхідності вносить відповідні медичні записи в систему в межах своєї компетенції.
28. Пацієнт може самостійно або через свого законного представника обмежити через свій електронний кабінет доступ до інформації про себе, що міститься в Реєстрі та зведеній медичній інформації про пацієнта. Пацієнт також має інші права щодо захисту своїх персональних даних відповідно до Закону України "Про захист персональних даних" та законодавства про електронну систему охорони здоров'я.
29. Уповноважені особи НСЗУ проводять верифікацію відомостей в Реєстрі в порядку, встановленому законодавством, та у разі виявлення невідповідностей вносять відповідні записи в Реєстр.
 

Генеральний директор
Директорату медичних послуг

О. Сухорукова