Деякі питання реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації протягом 2018-2022 років пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - пілотний проект).

2. Визначити, що учасниками пілотного проекту є заклади охорони здоров’я і наукові установи, які уклали з Міністерством охорони здоров’я договір про медичне обслуговування населення з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів (далі - договір), а саме:

1) заклади охорони здоров’я і наукові установи, які мають право провадити діяльність, пов’язану з трансплантацією органів людині:

державна установа "Національний інститут хірургії та трансплантології імені О.О.Шалімова" Національної академії медичних наук, м. Київ;

комунальна установа "Запорізька обласна клінічна лікарня" Запорізької обласної ради, м. Запоріжжя;

комунальне підприємство "Дніпропетровська обласна клінічна лікарня ім. І. І. Мечникова" Дніпропетровської обласної ради, м. Дніпро;

комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Львівська обласна клінічна лікарня", м. Львів;

комунальне некомерційне підприємство "Одеська обласна клінічна лікарня" Одеської обласної ради, м. Одеса;

комунальне некомерційне підприємство Харківської обласної ради "Обласний медичний клінічний центр урології і нефрології ім. В. І. Шаповала", м. Харків;

комунальне некомерційне підприємство Ковельське міськрайонне територіальне медичне об'єднання Ковельської міської ради Волинської області, м. Ковель;

державна установа "Інститут серця Міністерства охорони здоров’я України", м. Київ;

державна установа "Національний інститут серцево-судинної хірургії імeні М. М. Амосова Національної академії медичних наук України", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І. Пирогова Вінницької обласної ради", м. Вінниця;

комунальне некомерційне підприємство "Київський міський центр нефрології та діалізу" виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Миколаївська обласна клінічна лікарня" Миколаївської обласної ради, м. Миколаїв;

комунальне некомерційне підприємство Сумської обласної ради "Сумська обласна клінічна лікарня", м. Суми;

комунальне некомерційне підприємство "Тернопільська університетська лікарня" Тернопільської обласної ради, м. Тернопіль;

комунальне некомерційне підприємство "Хмельницька обласна лікарня" Хмельницької обласної ради, м. Хмельницький;

комунальне некомерційне підприємство "Центральна міська клінічна лікарня Івано-Франківської міської ради", м. Івано-Франківськ;

комунальне некомерційне підприємство "Черкаський обласний онкологічний диспансер Черкаської обласної ради", м. Черкаси;

комунальне підприємство "1-А міська клінічна лікарня Полтавської міської ради", м. Полтава;

товариство з обмеженою відповідальністю "КАПИТАЛ", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Обласна клінічна лікарня Івано-Франківської обласної ради", м. Івано-Франківськ;

комунальне некомерційне підприємство "Олександрівська клінічна лікарня м. Києва", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Херсонська обласна клінічна лікарня" Херсонської обласної ради, м. Херсон;

комунальне некомерційне підприємство "Хмельницький обласний серцево-судинний центр" Хмельницької обласної ради, м. Хмельницький;

комунальне некомерційне підприємство "Черкаський обласний кардіологічний центр Черкаської обласної ради", м. Черкаси;

комунальне некомерційне підприємство "Чернігівський медичний центр сучасної онкології", м. Чернігів;

комунальне некомерційне підприємство Київської обласної ради "Київська обласна клінічна лікарня", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство Харківської обласної ради "Обласна клінічна лікарня", м. Харків;

Національна дитяча спеціалізована лікарня "ОХМАТДИТ" Міністерства охорони здоров’я України, м. Київ;

обласне комунальне некомерційне підприємство "Чернівецька обласна клінічна лікарня", м. Чернівці;

комунальне некомерційне підприємство "Черкаська обласна лікарня Черкаської обласної ради", м. Черкаси;

комунальне некомерційне підприємство "Центральна міська лікарня" Рівненської міської ради, м. Рівне;

державна установа "Науково-практичний медичний центр дитячої кардіології та кардіохірургії Міністерства охорони здоров’я України", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Обласна клінічна лікарня імені О.Ф. Гербачевського" Житомирської обласної ради, м. Житомир;

комунальне некомерційне підприємство "Київська міська клінічна лікарня № 1", м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр", м. Львів;

державна наукова установа "Науково-практичний центр профілактичної та клінічної медицини" Державного управління справами, м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша" Херсонської міської ради, м. Херсон;

комунальне підприємство "Волинська обласна клінічна лікарня" Волинської обласної ради, м. Луцьк;

клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами, м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Обласне територіальне медичне об’єднання м. Краматорськ", м. Краматорськ;

навчально-науковий медичний центр "Університетська клініка" Харківського національного медичного університету, м. Харків;

комунальне некомерційне підприємство "Львівське територіальне медичне об’єднання "Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги", м. Львів..

2) заклади охорони здоров’я і наукові установи, які мають право провадити діяльність, пов’язану з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин:

Національна дитяча спеціалізована лікарня "ОХМАТДИТ" Міністерства охорони здоров’я України, м. Київ;

"Національний інститут раку" Міністерства охорони здоров’я України, м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство "Черкаський обласний онкологічний диспансер" Черкаської обласної ради, м. Черкаси;

державна установа "Інститут патології крові та трансфузійної медицини Національної академії медичних наук України", м. Львів;

комунальне некомерційне підприємство "Київський центр трансплантації кісткового мозку" виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), м. Київ;

комунальне некомерційне підприємство Київської обласної ради "Київський обласний онкологічний диспансер", м. Київ.

комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр", м. Львів;

клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами, м. Київ;

комунальне підприємство "Дніпропетровська обласна дитяча клінічна лікарня" Дніпропетровської обласної ради", м. Дніпро.

3. Затвердити Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, що додається.

4. Установити, що:

під час реалізації пілотного проекту надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів громадянам України відповідно до визначеного Кабінетом Міністрів України переліку послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюється учасниками пілотного проекту безоплатно на підставі договорів;

учасники пілотного проекту здійснюють оплату закладам охорони здоров’я на підставі договорів про медичне обслуговування населення, укладених з метою оплати донорського етапу послуг з органної трансплантації від донора-трупа в обсязі не меншому, ніж визначений за тарифом, встановленим Кабінетом Міністрів України;

донорський етап - заходи, спрямовані на отримання та надання органу чи іншого анатомічного матеріалу для трансплантації;

учасники пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюють закупівлю гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, у тому числі пошуком та/або отриманням гемопоетичних стовбурових клітин в Україні та /або за кордоном у рамках договорів для пошуку (підбору) пар донор - реципієнт та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин, укладених між учасником пілотного проекту та держателем/адміністратором інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. До закупівлі таких гемопоетичних стовбурових клітин, робіт і послуг, що пов’язані з їх придбанням, застосовується пункт 21 частини п’ятої статті 3 Закону України "Про публічні закупівлі";

учасники пілотного проекту щокварталу подають до Міністерства охорони здоров’я інформацію про результати реалізації пілотного проекту;

за умови наявності відповідної технічної можливості реєстрація в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 "Деякі питання електронної системи охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), та внесення медичних записів є обов’язковими для всіх учасників пілотного проекту, які уклали з Міністерством охорони здоров’я договір.

5. Визначити, що власником майнових прав інтелектуальної власності на створені для функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації об’єкти інтелектуальної власності є держава в особі Міністерства охорони здоров’я.

Розпорядником Єдиної державної інформаційної системи трансплантації та володільцем її відомостей є Міністерство охорони здоров’я.

6. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

7. Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2018 рік у загальному фонді державного бюджету за бюджетною програмою 2301550 "Реалізація пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів", перерозподіл видатків у сумі 75996,8 тис. гривень шляхом зменшення обсягу видатків споживання та встановлення видатків розвитку.

8. Забезпечити:

Міністерству охорони здоров’я - погодження перерозподілу видатків, передбачених пунктом 7 цієї постанови, з Комітетом Верховної Ради України з питань бюджету;

Міністерству фінансів - внесення після зазначеного погодження відповідних змін до розпису державного бюджету.

9. Міністерству охорони здоров’я:

щокварталу оприлюднювати інформацію про реалізацію пілотного проекту на своєму офіційному веб-сайті;

подати до 1 квітня 2019 р. Кабінетові Міністрів України звіт про результати реалізації пілотного проекту;

протягом одного місяця розробити та подати Кабінетові Міністрів України проекти нормативно-правових актів, необхідних для реалізації пілотного проекту.

10. Рекомендувати Міністерству охорони здоров’я, Національній службі здоров’я, Національній академії медичних наук забезпечити реєстрацію учасників пілотного проекту в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 "Деякі питання електронної системи охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604).

1. Цей Порядок визначає механізм використання коштів, передбачених МОЗ у державному бюджеті на відповідний рік за бюджетною програмою КПКВК 2301550 "Реалізація пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів" (далі - бюджетні кошти).

2. Головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем бюджетної програми є МОЗ.

Розпорядником бюджетних коштів нижчого рівня є спеціалізована державна установа "Український центр трансплант-координації" - за напрямами використання бюджетних коштів, зазначеними у підпунктах1, 9, 9- 1 і 9- 2 пункту 3 цього Порядку.

Одержувачем бюджетних коштів за напрямами використання бюджетних коштів, зазначеними у підпункті 9- 2 пункту 3 цього Порядку, є державне підприємство "Медичні закупівлі України", що належить до сфери управління МОЗ.

3. Бюджетні кошти спрямовуються на:

1) забезпечення утворення та функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів;

2) оплату послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів;

4) закупівлю товарів і послуг, пов’язаних з їх постачанням, або управлінських послуг, які надаються спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі (в тому числі доставка, страхування, резерв коштів (буфер) та інших пов’язаних з ними послуг), на підставі письмових домовленостей (меморандум, угода, базова угода, договір, контракт тощо);

5) оплату банківських послуг (закупівля коштів в іноземній валюті);

6) оплату товарів, робіт і послуг, пов’язаних з пошуком та/або отриманням трансплантату гемопоетичних стовбурових клітин, у тому числі за кордоном, у рамках договорів для пошуку (підбору) пар донор - реципієнт та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин, укладених між учасником пілотного проекту та держателем/ адміністратором інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. У разі неможливості виконання трансплантації оплата здійснюється за фактично надані послуги;

7) оплату товарів, робіт і послуг, пов’язаних з отриманням трансплантату гемопоетичних стовбурових клітин за кордоном (купівлю гемопоетичних стовбурових клітин);

8) оплату донорського етапу послуг з органної трансплантації від донора-трупа, в рамках договорів про медичне обслуговування населення, укладених між учасником пілотного проекту та закладом охорони здоров’я, в якому перебуває донор-труп, за тарифом, встановленим Кабінетом Міністрів України;

9) здійснення організаційно-методичного керівництва закладами охорони здоров’я, що надають медичну допомогу із застосуванням трансплантації та/або провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією, трансплант-координацією;

9-1) відшкодування витрат на пально-мастильні матеріали, використані повітряним судном у ході виконання завдання з перевезення анатомічних матеріалів/реципієнтів у випадках, передбачених Порядком транспортування анатомічних матеріалів/реципієнтів у рамках єдиного аеромедичного простору, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2021 р. № 262 "Деякі питання створення єдиного аеромедичного простору";

9-2) придбання для закладів охорони здоров’я медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, закупівлю послуг, пов’язаних з їх постачанням, оплату банківських послуг (закупівля коштів в іноземній валюті). Не допускається спрямування бюджетних коштів на придбання товарів і послуг, не пов’язаних із зазначеними напрямами, та на оплату посередницьких послуг.

5. Закупівля товарів, робіт і послуг за рахунок бюджетних коштів здійснюється в установленому законодавством порядку.

Попередня оплата таких товарів, робіт і послуг проводиться з урахуванням положень бюджетного законодавства.

МОЗ в угодах (договорах) щодо закупівлі, укладених із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, може передбачати попередню оплату в разі закупівлі на строк не більше 24 місяців медичних виробів для надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, які закуповуються на підставі укладених у 2018 році із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, угод (договорів) щодо закупівлі.

Оплата наданих учасниками пілотного проекту послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів здійснюється згідно з визначеними Кабінетом Міністрів України тарифами відповідно до умов та строків, визначених у договорах про медичне обслуговування населення з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених учасниками пілотного проекту незалежно від їх форми власності з МОЗ. Головний розпорядник бюджетних коштів на підставі договорів про медичне обслуговування населення з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених з кожним учасником пілотного проекту, може здійснювати попередню оплату закладам охорони здоров’я державної та комунальної форми власності у розмірі до 100 відсотків вартості таких послуг на строк не більше 12 місяців.

Відшкодування витрат на пально-мастильні матеріали, використані повітряним судном у ході виконання завдання з перевезення анатомічних матеріалів/реципієнтів, здійснюється спеціалізованою державною установою "Український центр трансплант-координації" суб’єкту державної авіації на підставі договору, укладеного відповідно до законодавства.

Заявки на придбання медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів подаються закладами охорони здоров’я до спеціалізованої державної установи "Український центр трансплант-координації" на її запит у формі та спосіб, що визначені зазначеною установою.

Спеціалізована державна установа "Український центр трансплант-координації" на підставі заявок готує інформацію про потребу у придбанні медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів та передає її державному підприємству "Медичні закупівлі України". Державне підприємство "Медичні закупівлі України" формує технічне завдання на підставі зазначеної інформації відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), і погоджених із спеціалізованою державною установою "Український центр трансплант-координації" медико-технічних вимог та здійснює закупівлі.

Спеціалізована державна установа "Український центр трансплант-координації" здійснює розподіл закуплених у межах бюджетних коштів медичних виробів для забезпечення лабораторного супроводу надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів між закладами охорони здоров’я на основі отриманих заявок.

6. Відображення у первинному та бухгалтерському обліку інформації про отримані (створені) оборотні і необоротні активи, а також відкриття рахунків, реєстрація, облік зобов’язань в органах Казначейства та проведення операцій, пов’язаних з використанням бюджетних коштів, здійснюються в установленому законодавством порядку.

7. Складення та подання фінансової та бюджетної звітності про використання бюджетних коштів, а також контроль за їх цільовим та ефективним витрачанням здійснюються в установленому законодавством порядку.

1. Розділ I переліку платних послуг, які надаються в державних і комунальних закладах охорони здоров’я та вищих медичних навчальних закладах , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 вересня 1996 р. № 1138 (ЗП України, 1996 р., № 18, ст. 501; Офіційний вісник України, 2002 р., № 29, ст. 1374; 2010 р., № 57, ст. 1960; 2014 р., № 10, ст. 324; 2016 р., № 77, ст. 2567; 2017 р., № 51, ст. 1573; 2018 р., № 19, ст. 636), доповнити пунктом 37 такого змісту:

"37. Надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів відповідно до визначеного МОЗ переліку послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, що здійснюється учасниками пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів на підставі договорів про медичне обслуговування населення з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів, укладених між МОЗ та кожним учасником зазначеного пілотного проекту.".

3. Постанову Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 391 "Про затвердження вимог до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 43, ст. 1528) доповнити пунктом 1-1 такого змісту:

"1-1. Вимоги до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення, не поширюються на учасників пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів.".