( Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 383 від 16.05.2018, № 688 від 29.08.2018, № 557 від 26.06.2019, № 997 від 04.12.2019, № 671 від 30.06.2021, № 1123 від 28.10.2021; в редакції Постанови КМ № 370 від 21.04.2023 )
Додаток 4
до Технічного регламенту
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
)
ВИНЯТОК
з обмеження, визначеного в пункті 9 Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, які стосуються медичних виробів і приладів, призначених для моніторингу та контролю
| Виняток | Сфера і строк застосування | |
| Електричне та електронне обладнання, в якому використовується іонізуюче випромінювання або яке реєструє таке випромінювання | ||
| 1. | Свинець, кадмій і ртуть у детекторах іонізуючого випромінювання | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro |
| 2. | Свинцеві підшипники у рентгенівських трубках | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 3. | Свинець у приладах для підсилення електромагнітного випромінювання: у мікроканальній пластині та капілярній пластині | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів і приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 4. | Свинець у склоприпої рентгенівських трубок і електронно-оптичних перетворювачів та свинець у склоподібній зв’язуючій речовині для складання газових лазерів і для електронних (вакуумних) ламп, які перетворюють електромагнітне випромінювання в електрони | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 5. | Свинець у захисних екранах від іонізуючого випромінювання | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro |
| 6. | Свинець у рентгенівських тест-об’єктах | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 7. | Кристали стеарату свинцю для дифракції рентгенівських променів | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 8. | Джерело радіоактивних ізотопів кадмію для портативних рентгенофлуоресцентних спектрометрів | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| Датчики, детектори та електроди | ||
| 1(a). | Свинець і кадмій в іон-селективних електродах, включаючи скло pH-електродів | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку |
| 1(b). | Свинцеві аноди в електрохімічних датчиках кисню | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro |
| 1(c). | Свинець, кадмій і ртуть у детекторах інфрачервоного випромінювання | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку |
| 1(d). | Ртуть в електродах порівняння: хлорид ртуті з низьким вмістом хлору, сульфат ртуті та оксид ртуті | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| Інше обладнання | ||
| 9. | Кадмій у гелій-кадмієвих лазерах | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 10. | Свинець і кадмій у лампах для атомно-абсорбційних спектрометрів | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 11. | Свинець у сплавах як надпровідник і провідник тепла в магнітно-резонансній томографії (MRI) | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 12. | Свинець і кадмій у металічних зв’язках для створення надпровідних магнітних кіл у детекторах апаратури магнітно-резонансної томографії (MRI), надпровідних квантових інтерференційних пристроїв (SQUID), апаратури ядерного магнітного резонансу (NMR) або мас-спектрометрів з перетворенням Фур’є (FTMS) | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю до 1 липня 2021 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro |
| 13. | Свинець у противагах | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 14. | Свинець у монокристалічних п’єзоелектричних матеріалах для ультразвукових перетворювачів | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 15. | Свинець у припоях для з’єднання ультразвукових перетворювачів | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 16. | Ртуть у надточних мостах для вимірювання ємності і тангенса кута втрат та у високочастотних радіочастотних перемикачах і реле, що застосовуються в приладах, призначених для моніторингу та контролю (із вмістом не більш як 20 міліграмів на один перемикач або реле) | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 17. | Свинець у припоях для портативних дефібриляторів швидкої медичної допомоги | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 18. | Свинець у припоях для високопродуктивних модулів інфрачервоної візуалізації для виявлення в діапазоні 8-14 мікрометрів | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 19. | Свинець у дисплеях на основі рідких кристалів на кремнієвій підкладці (LCoS-дисплеях) | до 22 липня 2021 р. - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 20. | Кадмій у рентгенівських вимірювальних фільтрах | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2023 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 21. | Кадмій у люмінофорних покриттях у рентгенівських електронно-оптичних перетворювачах та в запасних частинах для рентгенівських систем, які введені в обіг на ринку до 1 січня 2020 р. | до 1 січня 2020 р. строк використання кадмію в зазначених запасних частинах не обмежується |
| 22. | Ацетат свинцю як маркер для використання у стереотаксичних рамах для голови, які застосовуються в комп’ютерній томографії та магнітно-резонансній томографії, а також у системах позиціонування апаратури для гамма-терапії та корпускулярної терапії | до 1 липня 2021 р. |
| 23. | Свинець як легувальний елемент для підшипників та поверхонь зносу в медичному обладнанні, яке зазнає впливу іонізуючого випромінювання | до 1 липня 2021 р. |
| 24. | Свинець для виконання вакуумно-щільних з’єднань між алюмінієм і сталлю в рентгенівських електронно-оптичних перетворювачах | до 1 січня 2020 р. |
| 25. | Свинець у поверхневих покриттях штиркових з’єднувальних систем, які потребують немагнітних з’єднувачів та використовуються протягом тривалого періоду за температури нижче -20 °C за нормальних умов експлуатації та зберігання | до 1 липня 2021 р. |
| 26. | Свинець у припоях на друкованих платах, у покриттях виводів електричних і електронних компонентів та покриттях друкованих плат, у припоях для з’єднання проводів і кабелів, у припоях для з’єднання перетворювачів і датчиків, які використовуються протягом тривалого періоду за температури нижче -20 °C за нормальних умов експлуатації та зберігання. Свинець у припоях електричних з’єднань із датчиками для вимірювання температури у пристроях, які призначені для періодичного використання за температур нижче -150 °C | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю до 1 липня 2021 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro |
| 27. | Свинець у припоях, у покриттях виводів електричних і електронних компонентів та друкованих плат, у з’єднаннях електричних проводів, екранах і закритих з’єднувачах, які використовуються в: (a) магнітних полях у сфері радіусом 1 метр від ізоцентра магніту в апаратурі магнітно-резонансної томографії, включаючи монітори пацієнта, призначені для використання в межах зазначеної сфери; (b) магнітних полях на відстані, що не перевищує 1 метр від зовнішніх поверхонь магнітів циклотрона, магнітів для транспортування пучка та управління його напрямком, які застосовуються в корпускулярній терапії; (c) неінтегрованих котушках МРТ, для яких декларація про відповідність цієї моделі видана до 23 вересня 2022 р.; або (d) пристроях для магнітно-резонансної томографії, включаючи вбудовані котушки, які використовуються в магнітних полях у сфері радіусом 1 метр навколо ізоцентру магніту в медичному обладнанні для магнітно-резонансної томографії, для якого декларація про відповідність видана до 30 червня 2024 р. | до 30 червня 2027 р. - для медичних виробів і приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 28. | Свинець у припоях, які використовуються для монтажу цифрових матричних детекторів на основі телуриду кадмію та телуриду кадмію-цинку (CdTe- і CdZnTe-детекторів) на друковані плати | до 1 січня 2018 р. |
| 29. | Свинець як надпровідник чи провідник тепла у сплавах, які використовуються в холодних головках кріогенних охолоджувачів та/або в кріогенно охолоджених холодних зондах (кріозондах), та/або в кріогенно охолоджених системах зрівнювання потенціалів, що застосовуються в медичних виробах (категорія 8 згідно з додатком 1), та/або у промислових приладах, призначених для моніторингу та контролю | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів (крім медичних виробів для діагностики in vitro) і приладів, призначених для моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 1 липня 2021 р. - для медичних виробів для діагностики in vitro та промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 30. | Шестивалентний хром у диспенсерних джерелах парів лужних металів, що використовуються для виготовлення фотокатодів у рентгенівських електронно-оптичних перетворювачах, та в запасних частинах для рентгенівських систем, які введені в обіг на ринку до 1 січня 2020 р. | до 1 січня 2020 р. строк використання шестивалентного хрому в зазначених запасних частинах не обмежується |
| 31(a). | Свинець, кадмій, шестивалентний хром і полібромовані дифенілові ефіри (PBDE) у запасних частинах, які вилучені з медичних виробів (у тому числі медичних виробів для діагностики in vitro) або електронних мікроскопів і приладдя до зазначених мікроскопів та використані для ремонту чи відновлення таких виробів, мікроскопів і приладдя, за умови, що повторне використання відбувається у замкнених системах повернення, в межах яких усі передачі запасних частин обліковуються, документуються і відслідковуються та можливі виключно на міжкорпоративній основі, а про кожне повторне використання таких частин повідомляють клієнтам | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів та приладів моніторингу та контролю (крім промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю) до 21 липня 2024 р. - для використання в електронних мікроскопах та приладді до них |
| 32. | Свинець у припоях на друкованих платах детекторів та пристроїв збору даних позитронно-емісійних томографів, які інтегровані в апаратуру магнітно-резонансної томографії | до 1 січня 2020 р. |
| 33. | Свинець у припоях на змонтованих друкованих платах, які використовуються в рухомих медичних виробах класів IIа і IIб згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів , затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (крім портативних дефібриляторів швидкої медичної допомоги). Для цілей цієї позиції "медичні вироби " означає медичні вироби, які призначені для перенесення вручну, перевезення на власних колесах, на візку, в наземному транспортному засобі, на повітряному судні чи судні під час роботи таких виробів та/або між періодами їх роботи та затверджені призначеним органом згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, для такого застосування | до 1 липня 2018 р. - для медичних виробів класу IIа до 1 січня 2021 р. - для медичних виробів класу IIб |
| 34. | Свинець як активатор у флуоресцентному порошку розрядних ламп з люмінофорами BSP (BaSi2O5:Pb), що використовуються для екстракорпорального фотоферезу | до 23 липня 2021 р. |
| 35. | Ртуть у люмінесцентних лампах з холодним катодом (із вмістом не більш як 5 міліграмів на одну лампу) для підсвітки рідкокристалічних дисплеїв, що використовуються у промислових приладах, призначених для моніторингу та контролю, які введені в обіг до 22 липня 2018 р. | до 21 липня 2024 р. - для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю |
| 36. | Свинець, що використовується в інших запресованих штиркових з’єднувальних системах з еластичними виводами (крім систем типу "C-press"), які застосовуються у промислових приладах, призначених для моніторингу та контролю | до 1 січня 2021 р. із 1 січня 2021 р. свинець може використовуватися в запасних частинах для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, які введені в обіг до 1 січня 2021 р. |
| 37. | Свинець у платинованих платинових електродах, що використовуються для вимірювань електропровідності у разі виконання як мінімум однієї з таких умов: 1) вимірювання в широкому діапазоні за діапазону вимірювань питомої електропровідності, що охоплює більш як один порядок величини (наприклад діапазон між 0,1 і 5 мСм на метр), у лабораторних умовах для невідомих концентрацій; 2) вимірювання розчинів, якщо необхідна точність, що становить 1 відсоток діапазону зразка, та висока корозійна стійкість електрода стосовно будь-якого з таких розчинів: розчину з кислотністю менш як pH 1; розчину з лужністю більш як pH 13; корозійного розчину, що містить газоподібний галоген; 3) вимірювання електропровідності вище 100 мСм на метр, які повинні виконуватися з використанням переносних засобів вимірювальної техніки | до 31 грудня 2025 р. - для медичних виробів та приладів моніторингу та контролю |
| 38. | Свинець у припої в одному інтерфейсі багатоярусних кристалів великої площі з більш як 500 міжз’єднаннями на один інтерфейс, які використовуються в рентгенівських детекторах систем комп’ютерної томографії та рентгенівських систем | до 1 січня 2020 р. із 1 січня 2020 р. свинець може використовуватися в запасних частинах для систем комп’ютерної томографії та рентгенівських систем, які введені в обіг до 1 січня 2020 р. |
| 39. | Свинець у мікроканальних пластинах, що використовуються в обладнанні, яке має як мінімум одну з таких характеристик: 1) компактний розмір детектора електронів або іонів, коли простір для детектора становить не більш як 3 міліметри на одну мікроканальну пластину (товщина детектора + місце для монтажу мікроканальної пластини), у цілому не більш як 6 міліметрів та при цьому альтернативне розміщення із забезпеченням більшого простору для детектора є неможливим з наукової та технічної точки зору; 2) двовимірна просторова роздільна здатність для виявлення електронів або іонів, коли виконується як мінімум одна з таких умов: час відгуку становить менш як 25 нс; зона виявлення зразка більша 149 кв. міліметрів; коефіцієнт підсилення становить більш як 1,3 х 103; 3) час відгуку для виявлення електронів або іонів становить менш як 5 нс; 4) зона виявлення зразка для виявлення електронів або іонів більша 314 кв. міліметрів; 5) коефіцієнт підсилення становить більш як 4 х 107 | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку - для медичних виробів та приладів моніторингу та контролю |
| 40. | Свинець у керамічних діелектриках у конденсаторах з номінальною напругою менш як 125 В змінного струму або 250 В постійного струму, які застосовуються у промислових приладах, призначених для моніторингу та контролю | до 1 січня 2021 р. із 1 січня 2021 р. свинець може використовуватися в запасних частинах для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, які введені в обіг до 1 січня 2021 р. |
| 41. | Свинець як термостабілізатор у полівінілхлориді, що використовується як матеріал основи в амперометричних, потенціометричних і кондуктометричних електрохімічних сенсорах, які застосовуються в медичних виробах для діагностики in vitro під час аналізу крові, інших біологічних рідин і газів в організмі | до 31 березня 2022 р. |
| 42. | Ртуть в електричних обертових з’єднувачах (контактних кільцях), які використовуються в системах для внутрішньосудинного ультразвукового дослідження, здатних працювати з високою робочою частотою (більш як 50 МГц) | до 30 червня 2026 р. |
| 43. | Кадмієві аноди в гальванічних елементах Герша для датчиків кисню, що використовуються у промислових приладах, призначених для моніторингу та контролю, якщо необхідна чутливість нижче 10 ppm | до 15 липня 2023 р. |
| 44. | Кадмій у трубках для відеокамер, стійких до випромінювання, призначених для камер із роздільною здатністю в центрі більше 450 телевізійних ліній, які використовуються в середовищах із впливом іонізуючого випромінювання понад 100 Гр/год і загальною дозою понад 100 кГр | до 31 березня 2027 р. - для приладів моніторингу та контролю |
| 45. | Біс (2-етилгексил) фталат (DEHP) в іоноселективних електродах, що застосовуються для аналізу іонних речовин, присутніх у рідинах людського організму та/або в рідинах для діалізу | до 21 липня 2028 р. |
| 46. | Біс (2-етилгексил) фталат (DEHP) у пластикових компонентах у котушках детектора МРТ | до визначення Кабінетом Міністрів України строку застосування зазначеного винятку |
| 47. | Біс (2-етилгексил) фталат (DEHP), бутилбензилфталат (BBP), дибутилфталат (DBP) і діізобутилфталат (DIBP) у запасних частинах, які вилучаються з та використовуються для ремонту або відновлення медичних виробів, включаючи медичні вироби для діагностики in vitro та їх допоміжні засоби, за умови, що повторне використання відбувається у замкнених системах повернення, в межах яких усі передачі запасних частин обліковуються, документуються і відслідковуються та можливі виключно на міжкорпоративній основі, а про кожне повторне використання таких частин повідомляється клієнтам | до 21 липня 2028 р. |
| 48. | Свинець у надпровідникових кабелях і проводах на основі вісмуту, стронцію, кальцію, оксиду міді (BSCCO) і свинець в електричних з’єднаннях цих проводів | до 30 червня 2027 р. |
( Додаток 4 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 383 від 16.05.2018, № 557 від 26.06.2019, № 671 від 30.06.2021; в редакції Постанови КМ № 370 від 21.04.2023 )
Додаток 5
до Технічного регламенту
ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ
( Див. текст )
Додаток 6
до Технічного регламенту
ТАБЛИЦЯ ВІДПОВІДНОСТІ
положень Директиви 2011/65/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 8 червня 2011 р. про обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні та Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні
| Положення Директиви | Положення Технічного регламенту |
| Стаття 1 | абзац перший пункту 1 |
| абзац другий пункту 1 | |
| Частина перша статті 2 | пункт 2 |
| Частина друга статті 2 | пункт 3 постанови, якою затверджено Технічний регламент |
| Частина третя статті 2 | пункт 3 |
| Частина четверта статті 2 | абзаци перший - одинадцятий пункту 4 |
| абзац дванадцятий пункту 4* | |
| Абзац перший статті 3 | абзац перший пункту 8 |
| Підпункт 1 статті 3 | підпункт 10 пункту 8 |
| Підпункт 3 статті 3 | підпункт 4 пункту 8 |
| Підпункт 4 статті 3 | підпункт 3 пункту 8 |
| Підпункт 5 статті 3 | підпункт 14 пункту 8 |
| Підпункт 6 статті 3 | підпункт 6 пункту 8 |
| Підпункт 7 статті 3 | підпункт 26 пункту 8 |
| Підпункт 8 статті 3 | підпункт 23 пункту 8 |
| Підпункт 9 статті 3 | підпункт 13 пункту 8 |
| Підпункт 10 статті 3 | підпункт 24 пункту 8 |
| Підпункт 11 статті 3 | підпункт 17 пункту 8 |
| Підпункт 12 статті 3 | підпункт 2 пункту 8 |
| Підпункт 13 статті 3 | підпункт 8 пункту 8 |
| Підпункт 14 статті 3 | підпункт 25 пункту 8 |
| Підпункт 15 статті 3 | підпункт 12пункту 8 |
| Підпункт 16 статті 3 | підпункт 19 пункту 8 |
| Підпункт 17 статті 3 | підпункт 9пункту 8 |
| Підпункт 18 статті 3 | підпункт 7 пункту 8 |
| Підпункт 19 статті 3 | підпункт 5 пункту 8 |
| Підпункт 20 статті 3 | підпункт 18 пункту 8 |
| Підпункт 21 статті 3 | підпункт 15 пункту 8 |
| Підпункт 22 статті 3 | підпункт 16 пункту 8 |
| Підпункт 23 статті 3 | підпункт 1 пункту 8 |
| Підпункт 24 статті 3 | підпункт 22 пункту 8 |
| Підпункт 25 статті 3 | |
| Підпункт 26 статті 3 | |
| Підпункт 27 статті 3 | підпункт 11 пункту 8 |
| Підпункт 28 статті 3 | підпункт 20 пункту 8 |
| підпункт 21 пункту 8 | |
| останній абзац пункту 8 | |
| Частини перша та друга статті 4 | пункт 9 |
| Частина третя статті 4 | підпункти 1 та 2 пункту 5 |
| Абзац перший частини четвертої статті 4 | абзац перший підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "a" частини четвертої статті 4 | абзац другий підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "b" частини четвертої статті 4 | абзац третій підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "c" частини четвертої статті 4 | абзац четвертий підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "d" частини четвертої статті 4 | абзац третій підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "e" частини четвертої статті 4 | абзац четвертий підпункту 3 пункту 5 |
| Пункт "f" частини четвертої статті 4 | пункт 10 |
| Частина п’ята статті 4 | підпункт 4 пункту 5 |
| Частина шоста статті 4 | пункт 11 |
| Частина перша статті 5 | |
| Абзац перший частини другої статті 5 | |
| Абзаци другий та третій частини другої статті 5 | додатки 3 та 4 |
| Частини третя - восьма статті 5 | |
| Стаття 6 | |
| Стаття 7 | пункти 12-21 |
| Стаття 8 | пункти 22 та 23 |
| Стаття 9 | пункти 24-31 |
| Стаття 10 | пункти 32-35 |
| Стаття 11 | пункт 36 |
| Стаття 12 | пункт 37 |
| Частина перша статті 13 | пункт 38 |
| Абзац перший частини другої статті 13 | пункт 39 |
| Абзац другий частини другої статті 13 | |
| Частина третя статті 13 | пункт 40 |
| Стаття 14 | пункт 41 |
| Стаття 15 | пункти 42-44 |
| Стаття 16 | пункти 45 та 46 |
| Стаття 17 | |
| Стаття 18 | пункт 47 |
| Стаття 19 | |
| Стаття 20 | |
| Стаття 21 | |
| Стаття 22 | |
| Стаття 23 | |
| Стаття 24 | |
| Стаття 25 | |
| Стаття 26 | |
| Стаття 27 | |
| Стаття 28 | |
| пункт 48 | |
| Додаток I | додаток 1 |
| Абзаци перший-десятий додатка II | додаток 2 |
| підпункт 1пункту 6** | |
| Абзац одинадцятий додатка II | підпункт 2 пункту 6 |
| Абзац дванадцятий додатка II | підпункт 3пункту 6 |
| Абзац тринадцятий додатка II | пункт 7 |
| Додаток III | додаток 3 |
| Додаток IV | додаток 4*** |
| Додаток V | |
| Додаток VI | додаток 5 |
| Додаток VII | |
| Додаток VIII |
__________
* Відповідає пункту 29 преамбули Директиви 2006/66/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 6 вересня 2006 р. про батареї і акумулятори та відпрацьовані батареї і акумулятори та скасування Директиви 91/157/ЄЕС.
** Відповідає абзацу другому частини першої статті 2 Делегованої директиви Комісії (ЄС) 2015/863 від 31 березня 2015 р., якою вносяться зміни до Додатка II до Директиви 2011/65/ЄС Європейського Парламенту та Ради стосовно переліку речовин обмеженого застосування.
*** Другий абзац позиції 33 додатка 4 відповідає пункту 2 преамбули Делегованої директиви Комісії 2014/13/ЄС від 18 жовтня 2013 р., якою вносяться зміни з метою адаптації до технічного прогресу до Додатка IV до Директиви 2011/65/ЄС Європейського Парламенту та Ради стосовно виключення свинцю в припоях на змонтованих друкованих платах, які використовуються в рухомих медичних виробах класів IIa та IIb згідно з Директивою 93/42/ЄЕС (крім портативних дефібриляторів швидкої медичної допомоги).
( Зміну, що вноситься до переліку органів державного ринкового нагляду та сфер їх відповідальності, виключено на підставі Постанови КМ № 143 від 28.02.2018 )
