Положення про Експертну комісію Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій з розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді

1.1. Експертна комісія Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій з розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді (далі - територіальна Експертна комісія) створюється при Міністерстві охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділах з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (далі - територіальний структурний підрозділ з питань охорони здоров’я) з метою здійснення поглибленого аналізу причин, які призвели до смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді, проведення оцінки якості надання медичної допомоги, відповідності клінічним протоколам і нормативам надання акушерсько-гінекологічної допомоги, вжиття відповідних організаційних заходів щодо недопущення подібних випадків у подальшому.

1.2. У своїй роботі регіональна комісія керується Конституцією України , законами України, актами Президента України, Кабінету Міністрів України, нормативно-правовими актами у сфері охорони здоров’я та, у тому числі, цим Положенням.

2.1. Основними завданнями територіальної Експертної комісії є:

постійний контроль обліку та реєстрації усіх випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді;

аналіз первинної медичної документації випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді, що передбачає:

визначення якості надання медичної допомоги відповідно до вимог клінічних протоколів надання медичної допомоги;

виявлення недоліків у наданні медичними працівниками допомоги, встановлення причини смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді;

висновок щодо попереджуваності випадку смерті;

розробку та надання на затвердження до територіального структурного підрозділу з питань охорони здоров’я комплексу організаційних заходів щодо попередження випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді та удосконалення їх моніторингу.

2.2. Організація розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді та проведення патолого-анатомічних конференцій у закладах охорони здоров’я.

2.3. Надання конкретних пропозицій закладам охорони здоров’я з удосконалення надання медичної допомоги жінкам з метою попередження випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді.

2.4. Подання пропозицій до закладу охорони здоров’я щодо вжиття відповідних організаційних рішень за результатами розгляду випадків материнської смерті.

2.5. Інформування медичних працівників відповідної адміністративно- територіальної одиниці щодо випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді, результатів розгляду цих випадків, прийнятих рішень та вжитих заходів з метою їх попередження.

3.1. У своїй роботі комісія підпорядковується керівнику територіального структурного підрозділу з питань охорони здоров’я і звітує на колегії з питань охорони здоров’я не менше одного разу на рік.

3.2. Склад територіальної комісії та дата проведення засідання затверджуються наказом керівника відповідного структурного підрозділу з питань охорони здоров’я.

3.3. До складу територіальної Експертної комісії входять: заступник начальника структурного підрозділу з питань охорони здоров’я, який курує питання материнства та дитинства (голова), головні спеціалісти зі спеціальностей: "акушерство і гінекологія", "патологічна анатомія", "анестезіологія та реаніматологія", провідні спеціалісти з акушерства і гінекології, екстрагенітальної патології, фахівці профільних кафедр, інші спеціалісти у разі необхідності за рішенням структурного підрозділу з питань охорони здоров’я (за їх згодою).

3.4. Формою роботи територіальної Експертної комісії є засідання, які скликаються у разі потреби.

3.5. Рішення територіальної Експертної комісії оформляється протоколом, який підписується головою, секретарем та її членами і надається до Міністерства охорони здоров’я України.

3.6. Територіальним структурним підрозділом з питань охорони здоров’я до Міністерства охорони здоров’я України надається медична документація про випадок смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді відповідно до Порядку проведення постійного моніторингу та розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 29 листопада 2013 року № 1031.

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення повідомлення про випадок смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді (далі - Повідомлення), що заповнюється головним спеціалістом з акушерства і гінекології Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій на кожний випадок смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді незалежно від причини смерті (включно з травмами, отруєннями і випадковими причинами), місця смерті (у стаціонарі або поза стаціонаром).

2. Для заповнення Повідомлення використовуються дані первинної медичної документації: форма № 025/о "Медична карта амбулаторного хворого" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110 , зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974, форма № 111/о "Індивідуальна карта вагітної і породіллі" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 1999 року № 302 , форма № 096/о "Історія пологів" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 1999 року № 184 , форма № 003/о "Медична карта стаціонарного хворого" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110 , зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974, форма № 003-1/о "Медична карта переривання вагітності" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 1999 року № 184 , форма № 106/о "Лікарське свідоцтво про смерть" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2006 року № 545 , зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 року за № 1150/13024, форма № 013/о "Протокол патолого-анатомічного дослідження" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110 , зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974, форма № 066/о "Статистична карта хворого, який вибув із стаціонару" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 1999 року № 184 , форма № 171/о "Акт судово-медичного дослідження", затверджена наказом МОЗ України від 05 серпня 1999 року № 197 , форма № 113/о "Обмінна карта пологового будинку, пологового відділення лікарні" , затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 лютого 2006 року № 67 , зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 02 березня 2006 року за № 221/12095, а також протоколу клініко-експертної комісії (клініко-анатомічного розбору), що проводився на рівні територіального структурного підрозділу з питань охорони здоров’я.

3. Повідомлення заповнюється у двох примірниках і надсилається електронною поштою до Міністерства охорони здоров’я України: попередній - протягом трьох діб, остаточний - протягом місяця.

4. Повідомлення заповнюється шляхом підкреслювання інформації, що міститься у відповідному рядку таблиці. Шифр Повідомлення відповідає цифровому позначенню в найменуванні рядка (наприклад, при заповненні рядка 3 у графі "шифр" зазначається: 1.5 - якщо померла працювала у сфері освіти, 7 - якщо померла була домогосподаркою тощо).

У розділах 1-6, 8, 10, 12, 14, 23-25, 30, 31, 39, 42 вказується тільки один шифр; у рядках 7, 9, 11, 13, 15, 16-22, 26-29, 32-38 може бути вказано декілька шифрів; у рядках 1-32: 0 ("немає даних") означає "невідомо" (з’ясувати неможливо); при заповненні у будь-якому рядку "інші" необхідно стисло розшифрувати зміст цієї ознаки.

5. При заповненні Повідомлення слід дотримуватися таких вимог.

У рядку "Місце смерті" вказується адміністративно-територіальна одиниця України, де настала смерть жінки, і код області відповідно до Державного класифікатора об’єктів адміністративно-територіального устрою України, затвердженого наказом Держстандарту України від 31 жовтня 1997 року № 659.

У рядку "Місце проживання" зазначається місце реєстрації за паспортом (країна, район, місто), без визначеного місця проживання тощо.

У рядку "Дата смерті" зазначаються число, місяць і рік у такій послідовності - число, місяць, рік.

У рядку "Прізвище та ініціали" зазначаються прізвище та ініціали померлої.

У рядку "Вік" вказується кількість повних років, прожитих померлою.

У розділі 1 - місце проживання померлої, незалежно від місця смерті, - місто (код 1) або село (код 2). Якщо місце проживання жінки невідоме, то вказується (код 0).

У розділі 2 - вік жінки. Вік жінки, що померла, вказаний у "ввідній частині" повідомлення, повинен бути зазначений відповідним кодом рядка 2. (наприклад: вік жінки 33 повних років у рядку 2 зазначається кодом 7).

У розділі 3 - соціальний стан померлої:

до рядка 1 відносяться зайняті у виробництві харчових продуктів; текстильній, швейній, целюлозно-паперовій, хімічній промисловостях; виробництві нафтопродуктів, електрообладнання, мінеральних добрив, гумових, пластмасових виробів тощо;

до рядка 1.7 "інші" відносяться будівництво, транспорт і зв'язок, органи державної влади, готелі і ресторани, надання комунальних, соціальних та інших послуг.

У розділі 8 "інші" зазначаються пенсіонери.

У розділі 4 - освіта.

У розділі 5 - сімейний стан.

У розділі 6 - умови проживання.

У розділі 7 - шкідливі звички вказуються усі, що були при житті у померлої.

У розділі 8 - ставлення до даної вагітності.

У розділі 9 - професійна шкідливість:

до рядка 2.1 відносяться контакти зі шкідливими хімічними факторами (лаки, фарби, добрива, мийні засоби тощо);

до рядка 2.2 включаються контакти під час роботи у мікробіологічних лабораторіях, тваринництві, птахівництві, в установах харчової промисловості тощо;

до рядка 2.3 включаються контакти з фізичними факторами (вібрація, шум, охолодження, перегрів, вологість, перенесення важких речей тощо).

У розділі 10 - переведення з роботи зі шкідливими факторами.

У розділі 11 - спостереження за вагітною:

до рядка 4 відноситься сумісне спостереження вагітної акушеркою фельдшерсько-акушерського пункту і лікарем акушером-гінекологом закладу охорони здоров’я;

до рядка 5 відноситься консультативне спостереження у закладах охорони здоров’я вищого рівня надання допомоги, у тому числі в перинатальному центрі тощо.

У розділі 12 - перше звернення з приводу вагітності.

У розділі 13 - місце спостереження за вагітною.

У розділі 14 - яка за рахунком вагітність.

У розділі 15 - результати попередніх вагітностей, за наявності в анамнезі декількох абортів чи пологів поруч із зазначенням шифру в дужках слід вказати їх кількість (наприклад: за наявності в анамнезі 2-х самовільних абортів слід вписати: 1.1 (2)).

У розділі 16 - екстрагенітальні хвороби:

до рядка 11 включаються розлади психіки, у тому числі психоз та/або слабоумство внаслідок епілепсії, шизофренія, афектні психози і різні форми розумової відсталості;

у рядку 15 зазначаються інші хвороби внутрішніх органів, а також токсикоманія.

У розділі 17 - час виявлення екстрагенітальних хвороб.

У розділі 18 - гінекологічні хвороби:

до рядка 2 відносяться хвороби, що відповідають рубрикам № 70 - № 77 МКХ-10;

до рядка 8 включаються усі випадки міоми матки;

у рядку 12 зазначаються об’єм операції і час її виконання до вагітності, під час вагітності (наприклад, у рядку 12.2 - консервативна міомектомія до вагітності).

У розділі 19 - ускладнення попередніх вагітностей.

У розділі 20 - ускладнення і фактори ризику теперішньої вагітності:

до рядка 22 включають крупні розміри плоду, істміко-цервікальну недостатність, резус-імунізацію та інші.

У розділі 21 - госпіталізація під час вагітності.

У розділі 22 - заклади охорони здоров’я, де завершилась вагітність:

до рядка 8 включаються пологи вдома, під час транспортування до стаціонару тощо.

У розділі 23 - строк гестації на час завершення вагітності.

У розділі 24 - стан під час госпіталізації.

У розділі 25 - тривалість перебування хворої у стаціонарі, де трапилась смерть.

У розділі 26 - ускладнення аборту або позаматкової вагітності у випадку смерті жінки після аборту або позаматкової вагітності.

У розділі 27 - ускладнення теперішніх пологів і післяпологового періоду у випадку смерті жінки під час пологів або у післяпологовому періоді:

до рядка 3.3 включаються стани, що класифіковані в рубриці О62.4 МКХ-10;

до рядка 13 - стани, що класифіковані в рубриці О87 МКХ-10;

до рядка 15 - стани, що класифіковані в рубриках О74 і О89 МКХ-10;

до рядка 17 включаються випадіння або обвиття пуповини; розрив промежини, шийки матки, піхви; інфекції молочної залози тощо.

У розділі 28 - оперативні втручання.

У розділі 29 - завершення теперішньої вагітності:

до рядка 2.7 відносяться аборти, що були зроблені в закладах охорони здоров’я;

до рядка 2.8 - аборти, що почалися поза закладом охорони здоров’я.

У розділі 30 - заклад охорони здоров’я, в якому настала смерть.

У розділі 31 - основна причина смерті:

до рядка 2 переважно відносять прееклампсію, еклампсію (рубрики О14-О15 МКХ-10), ранній токсикоз вагітності;

до рядка 3 включають усі форми прояву септичного процесу;

до рядка 6.1 включають ускладнення, пов’язані з проведенням інтубації (неодноразові спроби, перфорація трахеї, інтубація до стравоходу тощо), аспіраційний синдром, реакції на анестетики тощо;

до рядка 6.2 включають ускладнення при катетеризації підключичної вени, проведення інтенсивної терапії тощо;

до рядка 6.3 включають ускладнення при гемотрансфузії, у разі недостатнього або надмірного об’єму інфузійно-трансфузійної терапії тощо;

до рядка 8 включають анафілактичний шок (крім реакції на анестетики), виворот матки тощо.

У розділі 32 - безпосередня причина смерті.

У розділі 33 - помилки на рівні амбулаторної допомоги.

У розділі 34 - помилки на рівні стаціонару.

У розділі 35 - недоліки реанімаційно-анестезіологічної допомоги.

У розділі 36 - відповідальність з боку пацієнтки.

У розділі 37 - фактори, що могли попередити летальний кінець.

У розділі 38 - додаткові відомості:

у рядку 2 вказують найбільш важливі додаткові відомості про пацієнтку, діагностичні і патоморфологічні випадки, що рідко зустрічаються, тощо.

У розділі 39 - попереджуваність смерті.

У розділах 40 "Діагноз клінічний" і 41 "Діагноз патолого-анатомічний" зазначаються клінічний і патолого-анатомічний діагнози, які повинні включати: основне захворювання (першопричина смерті), ускладнення основного захворювання і супутні захворювання.

У розділі 42 "Збіг клінічного і патолого-анатомічного діагнозу" зазначається збіг клінічного і патолого-анатомічного діагнозів за рубрикою "основного захворювання" (першопричини смерті). Нерозпізнане ускладнення основного захворювання не вважається розходженням діагнозів.

Для оцінки розходження діагнозів використовуються три категорії і встановлюють їх причини (одну з об’єктивних або суб’єктивних).

І категорія розходжень - у даному закладі охорони здоров’я встановлення правильного діагнозу було неможливим і діагностична помилка (часто допущена раніше в іншому закладі охорони здоров’я) не вплинула на завершення пологів у цьому закладі охорони здоров’я.

Причини І категорії розходжень завжди об’єктивні і включають:

кратність перебування жінки у стаціонарі (вирішується залежно від конкретного захворювання); для гострих ситуацій, що потребують екстреної, інтенсивної терапії, у тому числі ургентної хірургії (кесарів розтин, гістеректомія), цей строк - особистий (хвилини, години). Для більшості захворювань, у тому числі і акушерських, нормативний строк діагностики становить 3 доби;

труднощі діагностики основного захворювання (використані усі діагностичні методи, наявні в закладі охорони здоров’я, але атиповість, стертість клініки, рідкість даної патології й інші причини не дали змоги встановити правильний діагноз);

важкий стан жінки (обстеження пацієнтки було неможливим у повному обсязі через ризик погіршення стану).

ІІ категорія розходжень - встановлення правильного діагнозу в даному закладі охорони здоров’я було неможливим, однак діагностична помилка не вплинула на летальний кінець.

Причини ІІ категорії розходження можуть бути об’єктивними або суб’єктивними. Важливо підкреслити, що нерубрикований остаточний клінічний діагноз повинен розцінюватись як розходження діагнозів за II-ою категорією.

Суб’єктивні причини розходження діагнозів:

недостатнє обстеження;

недооцінка або переоцінка анамнезу;

недооцінка або переоцінка клінічних даних;

недооцінка або переоцінка додаткових методів дослідження (лабораторних, рентгенологічних, УЗД тощо);

недооцінка висновку консультанта;

неправильне формулювання заключного клінічного діагнозу.

ІІІ категорія розходжень - встановлення правильного основного діагнозу в даному закладі охорони здоров’я було можливим, але допущена діагностична помилка сприяла вибору неправильної лікарської тактики (недостатнє терапевтичне або хірургічне лікування), яка вплинула на остаточний перебіг захворювання, що призвело до смерті жінки.

У розділі 43 вказується основна причина смерті за лікарським свідоцтвом про смерть.