Висновок N 2 Про скасування рішення про державну реєстрацію нормативно-правового акта

Порушення статті 16 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", щодо проведення державної реєстрації всієї продукції, в тому числі і імпортованої, за відсутності Переліку та змісту даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукції (виробів, обладнання, технологічних ліній тощо).

Висновок:

Законом України "Про забезпечення санітарно-епідемічного благополуччя населення" (стаття 16) передбачено, що головним державним санітарним лікарем установлюється перелік та зміст даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукції (виробів, обладнання, технологічних ліній тощо), які можуть реалізовуватися та використовуватися в Україні лише за наявності даних щодо безпеки для здоров'я населення.

Положенням про порядок видачі гігієнічного висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи на продукцію в органах, установах та закладах державної санітарно-епідемічної служби (підпункт 5.2 пункту 5) встановлено, що гігієнічний висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи оформляється на імпортовану продукцію на підставі контракту, оцінки сертифіката країни-постачальника, виготовлювача, виданого цією країною, результатів державної санітарно-гігієнічної експертизи та необхідних досліджень продукції, проведених в Україні.

Сертифікат країни-постачальника повинен бути направлений до державної санепідслужби перед закупівлею матеріалів, виробів, що імпортуються (укладанням контракту), і містити дані щодо безпеки продукції, гігієнічні показники, медико-біологічні властивості тощо відповідно до діючих в Україні санітарних норм і правил, засвідчувати нешкідливість матеріалів, продукції тощо.

При відсутності сертифіката країни-постачальника на продукцію, що закуповується, остання повинна бути досліджена в атестованих установах і організаціях.

Проте перелік, передбачений статтею 16 Закону України "Про забезпечення санітарно-епідемічного благополуччя населення", до цього часу не встановлений. Тому органи санітарно-гігієнічної служби проводять експертизу всієї продукції, в тому числі й імпортованої.

Міністерство охорони здоров'я, не зважаючи на пропозицію Мін'юсту (лист Мін'юсту від 23.02.99 N 19-18-340), зазначене Положення не привело у відповідність з чинним законодавством.

На підставі викладеного та відповідно до пункту 18 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 (із змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420 та від 16.10.98 N 1640), державну реєстрацію зазначеного Положення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 20.10.95 N 190, скасувати.