Документ підготовлено в системі iplex
від 20.10.2022
Ризики, пов'язані із застосуванням лікарського засобу
Ризики, пов'язані із застосуванням лікарського засобу,
- будь-які ризики, пов'язані з якістю, безпекою та ефективністю лікарського засобу для здоров'я пацієнтів або громадського здоров'я, а також будь-які ризики небажаного впливу на навколишнє природне середовище.
Ризики, пов'язані із застосуванням лікарського засобу:
- будь-який ризик, пов'язаний з якістю, безпекою або ефективністю лікарського засобу, що стосується здоров'я пацієнтів або громадського здоров'я;
- будь-який ризик небажаного впливу на довкілля.
ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною (ст.1) 06.11.2001( див. текст )