• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Лікарський засіб для передової терапії

від 20.10.2022
Реквізити
  • Дата: 20.10.2022
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 20.10.2022
Документ підготовлено в системі iplex
Лікарський засіб для передової терапії
Лікарський засіб передової терапії
- лікарський засіб генної терапії або соматичної клітинної терапії, тканинної інженерії.
ЗАКОН УКРАЇНИ Про лікарські засоби (ст.2) м.Київ, 28 липня 2022 року№ 2469-IX
Лікарський засіб для передової терапії: Засіб, визначений у статті 2 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1394/2007 від 13 листопада 2007 року про лікарські засоби для передової терапії (-1).
ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною (ст.1) 06.11.2001( див. текст )