2) копія контракту, завірена печатками суб’єкта господарювання (за наявності), згідно з яким здійснюється поставка;
( Підпункт 2 пункту 18 із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 1173 від 16.12.2015 )
3) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера).
( Підпункт 3 пункту 18 в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 166 від 03.03.2021 )
Суб’єкт господарювання у кожному конкретному випадку поставки повинне надати свідоцтво (національний сертифікат) держав імпортера та експортера на здійснення експортно-імпортних операцій.
Якщо в державі-імпортері немає процедури оформлення національного сертифіката або не надаються гарантії, уповноваженим органом держави-імпортера оформляється його аналог.
( Абзац тринадцятий пункту 18 виключено на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 1173 від 16.12.2015 )( Порядок доповнено розділом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 1388 від 05.12.2007 )
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану
19. Для одержання дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу зазначених речовин, подає до Держлікслужби в електронному вигляді такі документи:
1) заяву, оформлену на бланку суб’єкта господарювання, на ім’я голови Укрфармагентстсва, в якому зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні найменування, точні адреси, код згідно з ЄДРПОУ, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) та експортера;
( Абзац третій підпункту 1 пункту 19 із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (у разі наявності) та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно із законодавством України, які ввозяться за контрактом;
назва фірми-виробника, телефон, електронна пошта тощо;
номер контракту поставки;
вартість партії поставки;
( Абзац десятий підпункту 1 пункту 19 із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
вид транспортного засобу для поставки;
строк здійснення поставки;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, які ввозяться на територію України;
( Підпункт 2 пункту 19 в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
3) засвідчену заявником копію контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
( Підпункт 4 пункту 19 виключено на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
5) засвідчена заявником копія сертифіката якості серії лікарського засобу;
( Підпункт 5 пункту 19 в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із СБУ.
Перелік документів є вичерпним.
( Пункт 19 доповнено абзацом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )( Порядок доповнено розділом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 306 від 17.03.2022 - застосовується до припинення або скасування воєнного стану в Україні )
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану
19. Для одержання дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу таких речовин, подає до Держлікслужби такі документи в електронній формі:
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім’я Голови Укрфармагентстсва, в якому зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні найменування, точні адреси, код згідно з ЄДРПОУ, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) та експортера;
( Абзац третій підпункту 1 пункту 19 із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 927 від 16.08.2024 )
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку;
найменування фірми-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти тощо;
номер контракту поставки;
вартість партії поставки;
( Абзац десятий підпункту 1 пункту 19 із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
вид транспорту для поставки;
строк здійснення поставки;
найменування пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, які ввозяться на територію України;
( Підпункт 2 пункту 19 в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
3) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
( Підпункт 4 пункту 19 виключено на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
5) засвідчена заявником копія сертифіката якості серії лікарського засобу;
( Підпункт 5 пункту 19 в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )
6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із СБУ.
Перелік документів є вичерпним.
( Пункт 19 доповнено абзацом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 768 від 02.07.2024 )( Порядок доповнено розділом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 527 від 03.05.2022 - діє до припинення чи скасування воєнного стану в Україні )
Порядок видачі органам та підрозділам цивільного захисту дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
20. Для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, необхідних для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок надзвичайних ситуацій, медичного забезпечення органів та підрозділів цивільного захисту, направлених до інших держав для участі у заходах з ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, проведенні аварійно-рятувальних та інших невідкладних робіт, а також демонстрації під час міжнародних показових навчань (тренувань) та для проходження міжнародної атестації (переатестації), органи та підрозділи цивільного захисту подають заяву на бланку на ім’я Голови Укрфармагентстсва, в якому зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
строк здійснення поставки;
повна назва, місцезнаходження, номер телефону органу або підрозділу цивільного захисту, який здійснює ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді лікарських засобів;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789), у вигляді лікарських засобів, які ввозяться, їх назви;
відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера);
вид транспорту, на якому ввозяться наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори у вигляді лікарських засобів;
назва пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення.
( Порядок доповнено розділом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 1014 від 22.08.2025 )
Порядок видачі органам та підрозділам цивільного захисту дозволу на вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
21. Для одержання дозволу на вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, необхідних для надання медичної допомоги постраждалим внаслідок надзвичайних ситуацій, медичного забезпечення органів та підрозділів цивільного захисту, направлених до інших держав для участі у заходах з ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, проведенні аварійно-рятувальних та інших невідкладних робіт, а також демонстрації під час міжнародних показових навчань (тренувань) та для проходження міжнародної атестації (переатестації), органи та підрозділи цивільного захисту подають заяву на бланку на ім’я Голови Укрфармагентстсва, в якому зазначаються:
мета, з якою здійснюється вивезення;
строк здійснення поставки;
повна назва, місцезнаходження, номер телефону органу або підрозділу цивільного захисту, який здійснює вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді лікарських засобів;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789), у вигляді лікарських засобів, які вивозяться, їх назви;
відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера);
вид транспорту, на якому вивозяться наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори у вигляді лікарських засобів;
назва пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься вивезення.
( Порядок доповнено розділом згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 1014 від 22.08.2025 )
Додаток № 1
до Порядку видачі дозволів на право
ввезення на територію України, вивезення
з території України або транзиту через
територію України наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
)
Українське фармацевтичне агентство
Ukrainian Medicine Agency
ДОЗВІЛ НА ПРАВО ВВЕЗЕННЯ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to import for narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
№_________
Цим засвідчується, що Українське фармацевтичне агентство, на яке покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє ввезення:
On behalf of the Government of Ukraine, Ukrainian Medicine Agency in the meaning of the national legislation and International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, hereby authorizes the following import:
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Назва та кількість рослин, включених до списку № 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку:
Name and quantity of plants included in list 4 of table I of the list, narcotic drugs, psychotropic substances and precursors included in the list:
__________________________________________________________________________
Вид тари та її кількість:
Containers and their quantity:
__________________________________________________________________________
Назва та кількість рослин, включених до списку № 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, у тому числі лікарських засобів, що містяться в партії:
Name and quantity of plants, included in list 4 of table I of the list, narcotic drugs, psychotropic substances and precursors included in the list, including preparations, contained in the batch:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Вид транспорту:
Goods must be transported by:
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України:
Customs checkpoint:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Дата видачі: | Дійсний до:
Date: | Valid till:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Голова (заступник Голови) Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Head (Deputy Head) of the Ukrainian Medicine Agency
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Постановами Кабінету Міністрів України № 602 від 12.05.2004, № 1388 від 05.12.2007, № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016; в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 927 від 16.08.2024 )
Додаток № 2
до Порядку видачі дозволів на право
ввезення на територію України, вивезення
з території України або транзиту через
територію України наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
)
Українське фармацевтичне агентство
Ukrainian Medicine Agency
ДОЗВІЛ НА ПРАВО ВИВЕЗЕННЯ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to export for narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
№_________
Цим засвідчується, що Українське фармацевтичне агентство, на яке покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє вивезення:
On behalf of the Government of Ukraine, Ukrainian Medicine Agency in the meaning of the national legislation and International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, hereby authorizes the following export:
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Назва та кількість рослин, включених до списку № 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку:
Name and quantity of plants included in list 4 of table I of the list, narcotic drugs, psychotropic substances and precursors included in the list:
__________________________________________________________________________
Вид тари та її кількість:
Containers and their quantity:
__________________________________________________________________________
Назва та кількість рослин, включених до списку 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, у тому числі лікарських засобів, що містяться в партії:
Name and quantity of plants, included in list 4 of table I of the list, narcotic drugs, psychotropic substances and precursors included in the list, including preparations, contained in the batch:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Номер національного дозволу | Дата видачі:
на імпорт: | Date:
Import Permit No: |
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Ким виданий:
Issued by:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Вид транспорту:
Goods must be transported by:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України:
Customs checkpoint:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Дата видачі: | Дійсний до:
Date: | Valid till:
__________________________________________________________________________
Голова (заступник Голови) Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Head (Deputy Head) of the Ukrainian Medicine Agency
( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Постановами Кабінету Міністрів України № 602 від 12.05.2004, № 1388 від 05.12.2007, № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016; в редакції Постанови Кабінету Міністрів України № 927 від 16.08.2024 )
Додаток № 3
до Порядку видачі дозволів на право
ввезення на територію України,
вивезення з території України
або транзиту через територію України
наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
УКРАЇНСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ АГЕНТСТВО
Ukrainian Medicine Agency
ДОЗВІЛ НА ПРАВО ТРАНЗИТУ ЧЕРЕЗ ТЕРИТОРІЮ УКРАЇНИ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to transit for narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
№ _______
Цим засвідчується, що Українське фармацевтичне агентство, на яке покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє транзит:
It is hereby certified that Ukrainian Medicine Agency, which is obliged to follow the appropriate national laws required in pursuance to the International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, permits the following transit:
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів:
Name and quantity of the narcotic drugs, psychotropic substances, precursors and medicinal products:
Вид тари та її кількість:
Containers and their quantity:
______________________________________________________________
Назва та кількість контрольованих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі лікарських засобів, що містяться в партії:
Name and quantity of the controlled narcotic drugs, psychotropic substances and precursors containing in a batch:
______________________________________________________________
Вид транспорту:
Transport means:
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України:
Customs checkpoint:
______________________________________________________________
| Дата видачі: Date: | Дійсний до: Valid till: |
______________________________________________________________
Голова Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Head of the Ukrainian Medicine Agency
( Порядок доповнено додатком 3 згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 1388 від 05.12.2007; із змінами, внесеними згідно з Постановами Кабінету Міністрів України № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016 )
