а також:
проектування;
проектні дослідження;
аналіз проектних варіантів;
розроблення концепцій проектування;
складання та випробування прототипів (дослідних зразків);
схеми дослідного виробництва;
технічна документація;
процес передачі технічної документації у виробництво
визначення проектного вигляду
компонувальна схема;
макетування
"Виробництво" включає всі стадії виробництва, такі як:
відпрацювання виробничого процесу;
виготовлення;
складання;
контроль за виробництвом;
випробування;
заходи щодо забезпечення якості
"Використання" включає експлуатацію, установлення (в тому
числі, монтаж на місці), технічне обслуговування та поточний
ремонт (перевірку), ремонт, капітальний ремонт або
відновлення
Примітка. Дозвіл експорту будь-якого предмету, включеного до Списку, означає також дозвіл експорту тому ж кінцевому споживачеві мінімуму технології, що необхідний для монтажу, експлуатації, обслуговування та ремонту цього предмета.
( Додаток 4 з змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 274 від 13.04.2005 )
Додаток 5
до Порядку
(у редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 8 серпня 2007 р. N 1012 ( 1012-2007-п )
СПИСОК
товарів подвійного використання, що можуть бути використані у створенні бактеріологічної (біологічної) та токсинної зброї
------------------------------------------------------------------
| Номер | Найменування | Код товару |
| позициї | | згідно з |
| | | УКТЗЕД |
| | | ( 2371а-14 ), |
| | | ( 2371б-14 ), |
| | | ( 2371в-14 ), |
| | | ( 2371г-14 ) |
|----------------------------------------------------------------|
| Частина I |
|----------------------------------------------------------------|
|Примітки. |1. Згідно з цим Списком, контролю підлягають |
| |міжнародні передачі товарів подвійного |
| |використання, визначені у статті 1 Закону України |
| |"Про державний контроль за міжнародними передачами|
| |товарів військового призначення та подвійного |
| |використання" ( 549-15 ). |
| |--------------------------------------------------|
| |2. Міжнародні передачі послуг (робіт), пов'язаних |
| |з "розробленням", "виробництвом", "використанням" |
| |зазначених у цьому Списку товарів, підлягають |
| |контролю у тому ж самому обсязі та за номером тієї|
| |ж позиції, що і міжнародні передачі товарів, |
| |зазначені у цьому Списку. |
| |--------------------------------------------------|
| |3. Коди товарів, згідно з УКТЗЕД ( 2371а-14 ), |
| | ( 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14 ), наводяться у |
| |цьому Списку довідково. Основною ознакою для прий-|
| |няття рішення є відповідність заявленого до мит- |
| |ного оформлення товару найменуванню та опису |
| |відповідного товару, наведеним у цьому Списку. |
| |--------------------------------------------------|
| |4. У графі "Номер позиції" у квадратних дужках |
| |наводяться коди товарів згідно із системою їх |
| |класифікації державами - учасницями Європейського |
| |Союзу. |
| |--------------------------------------------------|
| |5. "Технологія", що підлягає контролю, визначена в|
| |розділі III. |
| |--------------------------------------------------|
| |Контроль не застосовується до такої |
| |"технології", яка мінімально необхідна для |
| |встановлення, експлуатації, технічного |
| |обслуговування (перевірки) та ремонту виробів, що |
| |не підлягають контролю або експорт яких дозволено.|
|-------------+--------------------------------------------------|
|Особлива |Терміни, що використовуються у цьому Списку в |
|примітка. |лапках, мають значення, наведені у розділі |
| |"Загальні примітки" цього Списку. |
|-------------+--------------------------------------------------|
|I.1 |Патогени, небезпечні для людини | |
|[1C351] |та тварин, і токсини | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.1.а |Віруси: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) Чикунгунія |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) конго-кримської геморагічної |з 3002 90 |
| |гарячки | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) гарячки Денге (тропічної |з 3002 90 |
| |гарячки) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) східного американського |з 3002 90 |
| |енцефаліту коней | |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) геморагічної гарячки Ебола |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |6) Хантаан (геморагічної гарячки |з 3002 90 |
| |з нирковим синдромом) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |7) Хунін (аргентинської |з 3002 90 |
| |геморагічної гарячки) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |8) геморагічної гарячки Ласса |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |9) лімфоцитарного |з 3002 90 |
| |хоріоменінгіту | |
| |---------------------------------+----------------|
| |10) Мачупо (болівійської |з 3002 90 |
| |геморагічної гарячки) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |11) Марбург |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |12) віспи мавп |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |13) гарячки долини Ріфт |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |14) весняно-літнього кліщового |з 3002 90 |
| |енцефаліту | |
| |---------------------------------+----------------|
| |15) натуральної віспи |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |16) венесуельського енцефаліту |з 3002 90 |
| |коней | |
| |---------------------------------+----------------|
| |17) західного енцефаліту коней |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |18) білої віспи |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |19) жовтої гарячки |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |20) японського енцефаліту |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |21) К'ясанурського лісу |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |22) шотландського енцефаліту |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |23) енцефаліту долини Муррей |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |24) омської геморагічної гарячки |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |25) Оропуше |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |26) Повассан |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |27) Росіо |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |28) енцефаліту Сент-Луїсу |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |29) кінського кору Хендра |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |30) південно-африканських |з 3002 90 |
| |геморагічних гарячок (Себія, | |
| |Флексал та Гуанаріто) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |31) геморагічних гарячок з |з 3002 90 |
| |легеневими та нирковими | |
| |синдромами (Сеул, Добрава, | |
| |Пуумала, Сін Номбре) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |32) Ніпа |з 3002 90 |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.1.b |Рикетсії: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) збудник гарячки Ку (Coxiella |3002 90 50 00 |
| |burnetii) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) збудник траншейної |3002 90 50 00 |
| |гарячки (Bartonella quintana, | |
| |Rochalimaea quintana, Rickettsia | |
| |quintana) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) збудник висипного тифу |3002 90 50 00 |
| |(Rickettsia prowazeki) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) збудник плямистої гарячки |3002 90 50 00 |
| |(Rickettsia rickettsii) | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.1.c |Бактерії: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) збудник сибірської виразки |3002 90 50 00 |
| |(Bacillus anthracis) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) бруцела абортус (Brucella |3002 90 50 00 |
| |abortus) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) бруцела мелітенсис |3002 90 50 00 |
| |(Brucella melitensis) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) бруцела суіс (Brucella suis) |3002 90 50 00 |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) збудник орнітозу (Chlamydia |3002 90 50 00 |
| |psittaci) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |6) збудник ботулізму |3002 90 50 00 |
| |(Clostridium botulinum) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |7) збудник туляремії (Francisella|3002 90 50 00 |
| |tularensis) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |8) збудник сапу (Burkholderia |3002 90 50 00 |
| |mallei, Pseudomonas mallei) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |9) збудник меліоідозу |3002 90 50 00 |
| |(Burkholderia pseudomallei, | |
| |Pseudomonas pseudomallei) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |10) збудник черевного тифу |3002 90 50 00 |
| |(Salmonella typhi) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |11) збудник дизентерії |3002 90 50 00 |
| |(Shigella dysenteriae) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |12) збудник холери (Vibrio |3002 90 50 00 |
| |cholerae) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |13) збудник чуми (Yersinia |3002 90 50 00 |
| |pestis) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |14) збудник газової гангрени |3002 90 50 00 |
| |(Clostridium perfringens), | |
| |продуценти епсілон-фракції | |
| |токсину | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Примітка. |Не контролюється передача збудників газової |
| |гангрени, які не виробляють епсілон-токсин, а |
| |використовуються для тестування харчових продуктів|
| |та контролю їх якості. |
|-------------+--------------------------------------------------|
| |15) збудник ентерогеморагічного |3002 90 50 00 |
| |колібактеріозу серотипу 0157 або | |
| |інших серотипів, продуценти | |
| |веротоксину (Enterohaemorrhagic, | |
| |Escherichia coll) | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.1.d |Токсини та їх компоненти: | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Примітка. |Згідно з цією позицією контролю не |
| |підлягають імунотоксини. |
| |--------------------------------------------------|
| |1) ботулінічні токсини |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) токсини газової гангрени |з 3002 90 |
| |(Clostridium perfringens) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) конотоксин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) рицин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) сакситоксин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |6) токсин Шига |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |7) токсини золотистого |з 3002 90 |
| |стафілококу | |
| |---------------------------------+----------------|
| |8) тетродотоксин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |9) веротоксин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |10) мікроцистин (циангінозин) |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |11) афлатоксин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |12) абрін |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |13) токсини холери |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |14) токсин диацетоксисцирпенолу |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |15) токсин Т-2 |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |16) токсин НТ-2 |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |17) модецин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |18) волкенсин |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |19) віскумін (Viscum album Lectin|з 3002 90 |
| |1) | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Примітка. |Згідно з цією позицією, контролю не підлягають |
| |ботулічні токсини та конотоксини, які |
| | |
| |1) є фармацевтичними препаратами, призначені для |
| |використання в медицині; |
| | |
| |2) розфасовані для розповсюдження як клінічні або |
| |медичні продукти; |
| | |
| |3) схвалені державою для продажу як клінічні або |
| |медичні продукти. |
|-------------+--------------------------------------------------|
|I.1.e |Гриби: |
| |--------------------------------------------------|
| |1) паразитичний грибок |3002 90 50 00 |
| |Coccidioides immitis | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) паразитичний грибок |3002 90 50 00 |
| |Coccidioides posadasii | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.2 |Патогени, небезпечні для тварин | |
|[1C352] | | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.2.а |Віруси: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) збудник африканської чуми |з 3002 90 |
| |свиней | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) збудник грипу птахів типу А |з 3002 90 |
| |(класична чума) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) збудник катаральної лихоманки |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) збудник ящуру |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) збудник віспи кіз |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |6) збудник хвороби Ауески |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |7) збудник класичної чуми свиней |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |8) збудник сказу (ліссавіруси) |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |9) збудник хвороби Ньюкасла |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |10) збудник чуми (Peste des |з 3002 90 |
| |petits) | |
| |---------------------------------+----------------|
| |11) збудник ентеровірусної |з 3002 90 |
| |везикулярної інфекції свиней | |
| |серотипу 9 | |
| |---------------------------------+----------------|
| |12) збудник чуми великої рогатої |з 3002 90 |
| |худоби | |
| |---------------------------------+----------------|
| |13) збудник віспи овець |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |14) збудник хвороби Тешена |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |15) збудник везикулярного |з 3002 90 |
| |стоматиту | |
| |---------------------------------+----------------|
| |16) збудник хвороби рябої шкіри |з 3002 90 |
| |---------------------------------+----------------|
| |17) збудник хвороби |з 3002 90 |
| |африканських коней | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.2.b |Бактерії: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |мікоплазма фунгіцида (Mycoplasma |3002 90 50 00 |
| |mycoides) | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.3 |Генетичні елементи (фрагменти) та| |
|[1C353] |генетично змінені організми | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.3.а |Генетично змінені організми та |з 3002 90 |
| |генетичні елементи, які містять | |
| |послідовності нуклеїнової | |
| |кислоти, пов'язані з патогенністю| |
| |мікроорганізмів, зазначених | |
| |у позиціях I.1.a - I.1.c або | |
| |I.2.a і I.2.b, або I.4 | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.3.b |Генетично змінені організми та |з 3002 90 |
| |генетичні елементи, які містять | |
| |послідовності нуклеїнової | |
| |кислоти, що кодують будь-який з | |
| |токсинів або його складових, | |
| |зазначених у позиції I.1.d | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Технічна |Генетичні елементи також включають хромосоми, |
|примітка. |геноми, плазміди, транспозони та вектори, |
| |генетично модифіковані або не модифіковані. |
| | |
| |Послідовність нуклеїнової кислоти, пов'язана з |
| |патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених|
| |у цьому Списку, означає будь-яку послідовність, |
| |специфічну для включеного до Списку |
| |мікроорганізму: |
| | |
| |який сам по собі або транскрибовані чи змінені |
| |продукти якого становлять значну небезпеку для |
| |здоров'я людини, тварини або рослини; або |
| | |
| |який підсилює здатність включених до списку |
| |мікроорганізмів чи будь-яких інших організмів, до |
| |складу яких вони можуть бути включені або іншим |
| |чином інтегровані, завдати серйозної шкоди |
| |здоров'ю людини, тварині або рослині. |
| | |
| |Контролю не підлягають послідовності нуклеїнової |
| |кислоти, пов'язані з патогенністю Escherichia coli|
| |серотипу О157 та інших штамів, які виробляють |
| |веротоксини, крім тих, що кодують веротоксини або |
| |їх складові частини. |
|-------------+--------------------------------------------------|
|I.4 |Патогени, небезпечні для рослин | |
|[1С354] | | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.4.а |Віруси: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) андійський латентний |з 3002 90 |
| |тимовірус картоплі | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) віроїд, скручуючий |з 3002 90 |
| |коренеплоди картоплі | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.4.b |Бактерії: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) збудник бактеріозу цукрової |3002 90 50 00 |
| |тростини | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) збудник бактеріального раку |3002 90 50 00 |
| |цитрусових | |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) збудник бактеріального опіку |3002 90 50 00 |
| |рису | |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) збудник кільцевої гнилі |3002 90 50 00 |
| |картоплі | |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) бура бактеріальна гниль (види |3002 90 50 00 |
| |2 і 3) | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|I.4.с |Мікроскопічні гриби: | |
| |---------------------------------+----------------|
| |1) збудник антракнозу кавових |3002 90 50 00 |
| |дерев | |
| |---------------------------------+----------------|
| |2) збудник гельмінтоспориозу рису|3002 90 50 00 |
| |---------------------------------+----------------|
| |3) збудник грибкового опіку листя|3002 90 50 00 |
| |гевеї | |
| |---------------------------------+----------------|
| |4) збудник стеблової іржі пшениці|3002 90 50 00 |
| |---------------------------------+----------------|
| |5) збудник жовтої іржі пшениці |3002 90 50 00 |
| |---------------------------------+----------------|
| |6) збудник пирикуляриозу рису |3002 90 50 00 |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Примітка. |Біологічні агенти контролюються у разі, коли вони |
| |є ізольованою живою культурою патогену або |
| |препаратом токсичного агента, ізольовані або |
| |виділені з будь-якого джерела, або матеріалом, у |
| |тому числі живим матеріалом, якому спеціально |
| |зроблено щеплення таким агентом або забруднено |
| |ним. Ізольовані живі культури патогенів включають |
| |культури в нерухомій формі або висушені, незалежно|
| |від того чи є агент натуральним, штучним |
| |(вирощеним) або модифікованим. |
| | |
| |Агент не вноситься до цього Списку, якщо існує у |
| |формі вакцини. Вакцина є медичним продуктом з |
| |фармакологічною рецептурою, ліцензована або має |
| |дозвіл на продаж або клінічні випробування |
| |уповноваженого органу країни-виробника, або для |
| |використання вакцини і призначена для стимулювання|
| |захисної імунологічної реакції у людей чи тварин з|
| |метою попередження хвороби. |
|----------------------------------------------------------------|
| Частина II |
|----------------------------------------------------------------|
| ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ОБРОБКИ БІОЛОГІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ |
|----------------------------------------------------------------|
|II.1 |Комплекти обладнання, які | |
|[2B352] |забезпечують високий і | |
| |максимальний рівень біологічного | |
| |захисту (Р3 або Р4), що | |
| |відповідає вимогам ВОЗ (посібник | |
| |з лабораторного біозахисту, | |
| |Женева, 1993 рік) | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|II.2 |Ферментери, які можуть бути |8419 89 98 00 |
|[2B352] |використані для безперервного | |
| |культивування патогенних | |
| |мікроорганізмів, вірусів або | |
| |токсинів без ризику утворення | |
| |аерозолів та які мають ємність 20| |
| |літрів або більше | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Технічна |Ферментери включають в себе біореактори, |
|примітка. |хемостати та безперервні проточні системи. |
|-------------+--------------------------------------------------|
|II.3 |Центробіжні сепаратори, що |8421 19 91 00 |
|[2B352] |забезпечують безперервну | |
| |сепарацію патогенних мікробів без| |
| |ризику утворення аерозолів та | |
| |мають такі характеристики: | |
| | | |
| |1) наявність одного або | |
| |більше ущільнюючих швів у | |
| |середині зони збереження пари; | |
| | | |
| |2) продуктивність більш як | |
| |100 літрів на годину; | |
| | | |
| |3) конструкція виконана повністю | |
| |або частково з полірованої | |
| |нержавіючої сталі або з титану; | |
| | | |
| |4) можливість стерилізації паром | |
| |без попереднього розбирання | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Технічна |Центробіжний сепаратор включає в себе |
|примітка. |пристрій для декантування. |
|-------------+--------------------------------------------------|
|II.4 |Системи фільтрації в поперечному | |
|[2B352] |потоці та компоненти | |
|-------------+---------------------------------+----------------|
|II.4.а |Системи для проточної фільтрації |8421 29 90 00 |
| |у поперечному потоці, призначені | |
| |для безперервного відокремлення | |
| |патогенних мікроорганізмів, | |
| |вірусів, токсинів або клітинних | |
| |культур без ризику утворення | |
| |аерозолів і мають такі | |
| |характеристики: | |
| |---------------------------------| |
| |1) загальну площу фільтрації | |
| |1 кв. метр або більше; | |
| |---------------------------------| |
| |2) можливість стерилізації паром | |
| |без попереднього розбирання | |
|-------------+--------------------------------------------------|
|Технічна |Стерилізація означає знищення всіх життєздатних |
|примітка. |мікробів в обладнанні за допомогою фізичних |
| |(наприклад, потік) або хімічних методів. |
| | |
| |Дезинфекція означає знищення потенційної мікробної|
| |інфекції в обладнанні з використанням |
| |бактерицидних хімічних агентів. |
| | |
| |Дезинфекція та стерилізація відрізняються від |
| |санітарної обробки, яка є процедурою прибирання і |
| |розроблена для зменшення вмісту мікробів в |
| |обладнанні без необхідності досягнення повного |
| |усунення мікробної інфекції. |
