ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
18.05.2011 N 9185-03/07.4/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), який зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, та на підставі виявлення посадовими особами органів державного контролю порушень ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів та вимог нормативних документів під час виробництва лікарських засобів забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу виробництва ДП "Державний науковий центр лікарських засобів" (м. Харків, Україна), наведених у таблиці:
Назва лікарського засобу | Лікарська форма | Реєстраційне посвідчення | N серії |
ТІТРІОЛ | Гель 4 % по 25 г у тубах | UA/3046/03/01 | 010509, 020609, 030609, 040609 |
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |