Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу "ПОЛИОКСИДОНИЙ(R), суппозитории по 6 мг N 10, производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (із змінами), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу "ПОЛИОКСИДОНИЙ(R), суппозитории по 6 мг N 10, производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация", з маркуванням на російській мові та номером реєстраційного посвідчення N 002935/03, забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу "ПОЛИОКСИДОНИЙ(R), суппозитории по 6 мг N 10, производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация", з маркуванням на російській мові та номером реєстраційного посвідчення N 002935/03.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність вказаного лікарського засобу із вищезазначеною невідповідністю.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. Суб'єктам господарювання невідкладно вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.