Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ХЛОРГЕКСИДИН, розчин для зовнішнього застосування 0,05% у контейнерах полімерних по 100 мл, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна

На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 17.12.2010 N 81-В), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ХЛОРГЕКСИДИН, розчин для зовнішнього застосування 0,05% у контейнерах полімерних по 100 мл, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/5996/01/01), до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу всіх серій лікарського засобу ХЛОРГЕКСИДИН, розчин для зовнішнього застосування 0,05% у контейнерах полімерних по 100 мл, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний експертний центр" МОЗ України;

ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, Україна.